NộI Dung
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) là một loại thuốc kết hợp liều cố định được sử dụng trong điều trị nhiễm trùng viêm gan C (HCV) mãn tính. Hai loại thuốc bao gồm Zepatier (elbasvir, grazoprevir) hoạt động bằng cách ngăn chặn cả protein (NS5a) và enzym (NS3 / 4a protease) quan trọng đối với sự nhân lên của vi rút.Zepatier đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 28 tháng 1 năm 2016 để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên bị nhiễm HCV kiểu gen 1 hoặc 4, bao gồm cả những người bị xơ gan.
Nó được chấp thuận sử dụng cho cả bệnh nhân chưa được điều trị (chưa từng điều trị) hoặc đã được điều trị trước đó (đã từng điều trị), tùy thuộc vào kiểu gen HCV và tình trạng điều trị.
Hiệu quả
Zepatier được báo cáo là có tỷ lệ chữa khỏi vượt trội trong các thử nghiệm ở người Giai đoạn II. Chữa khỏi HCV được định nghĩa là duy trì tải lượng virus không phát hiện được trong 24 tuần sau khi hoàn thành liệu pháp (còn được gọi là đáp ứng virus bền vững, hoặc SVR).
Tỷ lệ đáp ứng virus kéo dài tổng thể dao động từ 94% đến 97% ở bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gen 1, trong khi bệnh nhân nhiễm kiểu gen 4 được báo cáo có tỷ lệ đáp ứng virus kéo dài từ 97% đến 100%.
Liều lượng
Một viên (50mg / 100mg) uống hàng ngày cùng hoặc không cùng thức ăn. Viên nén Zepatier có hình bầu dục, màu be và bao phim, với chữ "770" được in nổi trên một mặt.
Khuyến nghị kê đơn
Zepatier được kê đơn có hoặc không có ribavirin đối với nhiễm trùng kiểu gen 1 hoặc 4. Không giống như các liệu pháp điều trị HCV trước đây, không cần dùng peginterferon (một loại thuốc có liên quan đến tác dụng phụ không thể dung nạp).
Trước khi bắt đầu điều trị, xét nghiệm di truyền có thể được thực hiện để xác định xem bạn có loại vi-rút kháng thành phần elbasvir của Zepatier (được gọi là đa hình liên quan đến kháng NS5a) hay không.
Thời gian điều trị từ 12-16 tuần, tùy thuộc vào kiểu gen HCV và tình trạng điều trị.
| Kiểu gen | Tình trạng điều trị | Chụp với ribavirin? | Thời lượng |
| Kiểu gen 1a | điều trị ngây thơ không có elbasvir- kháng vi-rút | Không | 12 tuần |
| điều trị ngây thơ với chống elbasvir vi-rút | Đúng | 16 tuần | |
| trước đó đã điều trị bằng ribavirin + peginterferon không có vi rút kháng elbasvir | Không | 12 tuần | |
| trước đó đã điều trị bằng ribavirin + peginterferon với vi rút kháng elbasvir | Đúng | 16 tuần | |
| trước đó đã điều trị bằng ribavirin + peginterferon + một chất ức chế HCV protease | Đúng | 12 tuần | |
| Kiểu gen 1b | điều trị ngây thơ | Không | 12 tuần |
| trước đó đã điều trị bằng ribavirin + peginterferon | Không | 12 tuần | |
| trước đó đã điều trị bằng ribavirin + peginterferon + một chất ức chế HCV protease * | Đúng | 12 tuần | |
| Kiểu gen 4 | điều trị ngây thơ | Không | 12 tuần |
| trước đó đã điều trị bằng ribavirin + peginterferon | Đúng | 16 tuần |
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng Zepatier (xảy ra trên 5% bệnh nhân) là:
- Mệt mỏi
- Đau đầu
- Buồn nôn
Khi sử dụng với ribavirin, các tác dụng phụ điều trị được báo cáo phổ biến nhất (xảy ra trên 5% bệnh nhân) bao gồm:
- Đau đầu
- Mệt mỏi
- Thiếu máu
- Buồn nôn
- Ngứa
- Khó tiêu
- Hụt hơi
- Mất ngủ
- Đau cơ
- Giảm sự thèm ăn
- Ho
- Cáu gắt
- Phát ban
Tương tác thuốc
Những loại thuốc sau đây không nên được sử dụng khi dùng Zepatier vì chúng có thể gây ra tương tác thuốc-thuốc đáng kể:
- Thuốc kháng sinh: nafcillin
- Thuốc chống nôn: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Thuốc chống nấm: Viên uống Nizoral (ketoconazole)
- Thuốc chống tăng huyết áp: Tracleer (bosentan)
- Sản phẩm thảo dược: St. John's Wort
- Thuốc kháng vi rút HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Reyatanazvir elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz)
- Thuốc ức chế miễn dịch được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép nội tạng: cyclosporine
- Thuốc dựa trên Rifampin được sử dụng trong điều trị bệnh lao: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Cân nhắc điều trị
Các nghiên cứu lâm sàng đã được báo cáo rằng 1% bệnh nhân điều trị Zepatier đã tăng men gan nghiêm trọng cho thấy có nhiễm độc gan, thường vào hoặc sau tuần thứ tám của liệu pháp. Do đó, các xét nghiệm máu liên quan đến gan cần được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên trong suốt quá trình điều trị HCV.
Zepatier không nên được kê đơn cho bệnh nhân suy gan nặng.
Việc sử dụng ribavirin được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và không được kê đơn với Zepatier hoặc bất kỳ loại thuốc viêm gan C nào khác. Bệnh nhân nữ đang điều trị bằng ribavirin nên tránh mang thai và sử dụng ít nhất hai phương pháp tránh thai không dùng hormone trong suốt quá trình điều trị và trong sáu tháng sau khi kết thúc điều trị.