Ponatinib

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (poe na 'ti nib)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Ponatinib có thể gây ra cục máu đông nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng ở chân hoặc phổi, đau tim hoặc đột quỵ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có cục máu đông trong phổi hoặc chân của bạn; đột quỵ; huyết áp cao; tăng lipid máu (nồng độ cholesterol trong máu cao); nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều; bệnh mạch máu ngoại biên (hẹp các mạch máu ở bàn chân, chân hoặc cánh tay gây tê, đau hoặc lạnh ở phần đó của cơ thể); một cơn đau tim; hoặc bệnh tim. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: đau ngực; khó thở; chóng mặt hoặc ngất xỉu; nhầm lẫn đột ngột hoặc khó nói hoặc hiểu; tê đột ngột hoặc yếu mặt, cánh tay hoặc chân ở một bên của cơ thể; nhức đầu dữ dội đột ngột; đau chân, tay, lưng, cổ hoặc đau hàm; cảm giác ấm áp ở chân dưới; hoặc sưng bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới.

Ponatinib có thể gây suy tim nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng (tình trạng tim không thể bơm đủ máu đến các bộ phận khác của cơ thể) và rối loạn nhịp tim (nhịp tim bất thường). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề về tim, bao gồm suy tim, kéo dài QT (nhịp tim không đều có thể dẫn đến ngất xỉu, mất ý thức, co giật hoặc tử vong đột ngột); hoặc nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: khó thở; đau ngực; nhịp tim nhanh, không đều, hoặc đập mạnh; chóng mặt; hoặc ngất xỉu.

Ponatinib có thể gây tổn thương nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng cho gan. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc các vấn đề với gan của bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ngứa, mắt vàng hoặc da, nước tiểu sẫm màu, hoặc đau hoặc khó chịu ở vùng bụng trên bên phải.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước khi bạn bắt đầu và trong quá trình điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể với ponatinib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng ponatinib và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Ponatinib được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính nhất định (CML; một loại ung thư của các tế bào bạch cầu), bao gồm điều trị ở những người không còn có thể hưởng lợi từ các loại thuốc khác cho CML hoặc những người không thể dùng các thuốc này vì tác dụng phụ . Ponatinib cũng được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (TẤT CẢ; một loại ung thư của các tế bào bạch cầu) ở những người không còn có thể hưởng lợi từ các loại thuốc khác cho bệnh bạch cầu hoặc những người không thể dùng các loại thuốc này vì tác dụng phụ. Ponatinib nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein bất thường báo hiệu cho các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Ponatinib là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Uống ponatinib vào khoảng cùng thời gian mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Uống ponatinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên thuốc; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ của bạn có thể cần trì hoãn điều trị, điều chỉnh liều hoặc ngừng điều trị ponatinib vĩnh viễn tùy theo đáp ứng của bạn với điều trị và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn. Tiếp tục dùng ponatinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng ponatinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng ponatinib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với ponatinib, bất kỳ loại thuốc nào khác, đường sữa, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên ponatinib. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: các thuốc kháng axit như nhôm hydroxit / magiê hydroxit (Maalox), canxi cacbonat (Tums) hoặc canxi cacbonat và magiê (Rolaids); boceprevir (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ; Victrelis); một số loại thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), voriconazole (Vfend); một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) và phenytoin (Dilantin, Phenytek); clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac); một số loại thuốc dùng để điều trị virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như indinavir (Crixivan), lopinavir (ở Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra) và saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); thuốc để giảm axit dạ dày, như cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid), ranitidine (Zantac); nefazodone; thuốc ức chế bơm proton (PPI) như esomeprazole (Nexium), omeprazole (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazole (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); telaprevir (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ; Incivek); và telithromycin (Ketek). Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với ponatinib, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có một vấn đề chảy máu; Bệnh tiểu đường; viêm tụy (sưng tụy, một tuyến phía sau dạ dày sản xuất các chất giúp tiêu hóa); hoặc nếu bạn không dung nạp đường sữa (không có khả năng tiêu hóa các sản phẩm sữa). Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu.
• bạn nên biết rằng ponatinib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ. Tuy nhiên, bạn không nên cho rằng bạn hoặc bạn đời của bạn không thể mang thai. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị bằng ponatinib và trong 3 tuần sau khi bạn ngừng dùng thuốc. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng ponatinib, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Ponatinib có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi dùng ponatinib và trong 6 ngày sau liều cuối cùng.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng ponatinib. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng ponatinib trong ít nhất 7 ngày trước khi phẫu thuật hoặc làm thủ thuật.
• bạn nên biết rằng huyết áp của bạn có thể tăng trong quá trình điều trị bằng ponatinib. Bác sĩ của bạn có thể sẽ theo dõi huyết áp của bạn trong quá trình điều trị của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Không ăn một lượng lớn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Ponatinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• phát ban
• da khô
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• rụng tóc
• mảng trắng hoặc vết loét trên môi hoặc trong miệng và cổ họng
• ăn mất ngon
• giảm cân
• ho
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• Đổ mồ hôi đêm
• chuột rút cơ bắp
• đau lưng, xương, khớp, chân tay hoặc đau cơ

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng ponatinib và gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• phân có máu hoặc đen, hắc ín
• máu trong nước tiểu
• nôn ra máu
• chảy máu âm đạo bất thường hoặc nặng hơn chảy máu kinh nguyệt thông thường
• nôn giống như bã cà phê
• chảy máu mũi thường xuyên
• ho ra máu
• khô, đỏ, đau hoặc mắt bị kích thích
• nhạy cảm với ánh sáng
• mờ mắt, nổi, nhìn đôi hoặc thay đổi tầm nhìn khác
• vết thương không lành
• sốt, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• thay đổi khẩu vị; yếu cơ; mí mắt hoặc một phần của khuôn mặt; ngứa ran, nóng rát, đau hoặc mất cảm giác ở tay hoặc chân
• nhức đầu, co giật, nhầm lẫn, suy nghĩ, hoặc thay đổi hoặc mất thị lực
• đi tiểu giảm
• mệt mỏi cực độ
• tăng cân
• sưng mặt, tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• đau, sưng hoặc đau ở vùng bụng (vùng dạ dày)
• buồn nôn
• nôn
• cơn đau liên tục bắt đầu ở vùng dạ dày nhưng có thể lan ra phía sau

Ponatinib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• sốt, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập
• mệt mỏi
• đau ngực

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn.Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Iclusig^®