Perampanel

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (per am 'pa nel)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Những người đã sử dụng perampanel đã phát triển những thay đổi nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng trong sức khỏe và hành vi của họ, đặc biệt là sự thù địch hoặc gây hấn đối với người khác. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ loại bệnh tâm thần hoặc hành vi hung hăng. Tuy nhiên, bạn nên biết rằng có thể phát triển những thay đổi về sức khỏe và hành vi tâm thần trong khi dùng perampanel ngay cả khi bạn chưa bao giờ có bất kỳ vấn đề nào với sức khỏe tâm thần hoặc hành vi trong quá khứ. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ thay đổi nào về tâm trạng, hành vi hoặc tính cách trong quá trình điều trị bằng perampanel hoặc trong một tháng sau khi ngừng điều trị. Bác sĩ sẽ theo dõi sức khỏe tâm thần của bạn chặt chẽ trong quá trình điều trị bằng perampanel, đặc biệt là khi bạn bắt đầu dùng thuốc này và bất cứ khi nào thay đổi liều của bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức: gây hấn, thù địch, tức giận, lo lắng, cáu kỉnh, nghi ngờ hoặc không tin tưởng, nhầm lẫn, vấn đề về trí nhớ và suy nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết người khác hoặc đe dọa hoặc cố gắng làm điều đó. Bác sĩ của bạn có thể giảm liều hoặc ngừng thuốc của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng perampanel và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng perampanel.

Tại sao thuốc này quy định?

Perampanel được sử dụng để điều trị một số loại động kinh khởi phát một phần (cơn động kinh chỉ liên quan đến một phần của não) ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên. Nó cũng được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị một số loại động kinh thuốc bổ tổng quát nguyên phát (trước đây gọi là động kinh lớn; co giật liên quan đến toàn bộ cơ thể) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Perampanel nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc chống co giật. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động điện bất thường trong não.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Perampanel có dạng viên và dạng huyền phù (dạng lỏng) để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày khi đi ngủ. Uống perampanel vào khoảng cùng một thời gian mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng perampanel chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Lắc đều hỗn dịch trước mỗi lần sử dụng để trộn đều thuốc.

Luôn luôn sử dụng ống tiêm liều uống (bằng miệng) đi kèm với huyền phù perampanel để chuẩn bị và đo liều của bạn. Không sử dụng muỗng gia đình để đo liều của bạn.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn dùng một liều perampanel thấp và tăng dần liều của bạn, không quá một lần mỗi tuần.

Perampanel có thể được hình thành thói quen. Không dùng một liều lớn hơn, dùng thường xuyên hơn hoặc dùng trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Perampanel có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng không chữa khỏi. Đừng ngừng dùng perampanel mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đột nhiên ngừng dùng perampanel, cơn co giật của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ giảm liều của bạn dần dần.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng perampanel,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với perampanel, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên perampanel hoặc hỗn dịch uống. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều sau đây: thuốc chống trầm cảm; các barbiturat như phenobarbital và secobarbital (Seconal); thuốc trị dị ứng, lo âu, ho và cảm lạnh, bệnh tâm thần và đau đớn; thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro), oxcarbazepine (Trileptal, Oxtellar), phenytoin (Dilantin, Phenytek), primidone (Mysoline), và topiramate (Top) rifampin (Rifadin); thuốc an thần; thuốc ngủ; và thuốc an thần. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với perampanel, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• bạn nên biết rằng perampanel có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng hoặc cấy ghép) có chứa levonorgestrel. Sử dụng một hình thức kiểm soát sinh sản khác trong khi dùng perampanel và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn nếu kiểm soát sinh đẻ của bạn có chứa levonorgestrel.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu, nếu bạn sử dụng hoặc đã từng sử dụng thuốc đường phố, hoặc nếu bạn đã sử dụng quá nhiều thuốc theo toa. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng perampanel, hãy gọi bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng perampanel có thể gây chóng mặt, buồn ngủ và các vấn đề về phối hợp và cân bằng. Điều này có thể làm tăng nguy cơ té ngã có thể gây thương tích nghiêm trọng, đặc biệt nếu bạn là người cao tuổi. Không lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc phối hợp cho đến khi bạn biết loại thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• Hãy hỏi bác sĩ về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng perampanel. Rượu có thể làm cho tác dụng phụ từ perampanel tồi tệ hơn.
• bạn nên biết rằng sức khỏe tinh thần của bạn có thể thay đổi theo những cách bất ngờ và bạn có thể tự tử (suy nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) trong khi bạn đang dùng perampanel. Một số ít người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên (khoảng 1 trên 500 người) đã dùng thuốc chống co giật như perampanel để điều trị các tình trạng khác nhau trong các nghiên cứu lâm sàng đã tự tử trong quá trình điều trị. Một số trong những người này đã phát triển những suy nghĩ và hành vi tự tử sớm nhất là 1 tuần sau khi họ bắt đầu dùng thuốc. Có nguy cơ bạn có thể gặp phải những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu bạn dùng thuốc chống co giật như perampanel, nhưng cũng có thể có nguy cơ bạn sẽ trải qua những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu tình trạng của bạn không được điều trị. Bạn và bác sĩ sẽ quyết định liệu những rủi ro của việc dùng thuốc chống co giật có lớn hơn rủi ro của việc không dùng thuốc hay không. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: các cơn hoảng loạn; kích động hoặc bồn chồn; khó chịu mới hoặc xấu đi, lo lắng hoặc trầm cảm; hành động trên các xung động nguy hiểm; khó ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng, giận dữ hoặc bạo lực; hưng cảm (điên cuồng, tâm trạng phấn khích bất thường); nói hoặc suy nghĩ về việc muốn làm tổn thương chính mình hoặc kết thúc cuộc sống của bạn; hoặc bất kỳ thay đổi bất thường khác trong hành vi hoặc tâm trạng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi bác sĩ nếu bạn không thể tự mình điều trị.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ. Nếu bạn bỏ lỡ nhiều hơn một liều, liên hệ với bác sĩ của bạn.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Perampanel có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• chóng mặt hoặc cảm giác quay
• buồn ngủ
• táo bón
• buồn nôn
• nôn
• đau đầu
• mệt mỏi
• tăng cân
• cáu gắt
• yếu đuối
• vấn đề phối hợp
• đau cơ, lưng hoặc đau khớp
• giảm cảm giác chạm hoặc cảm giác
• mờ hoặc nhìn đôi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và ĐẶC BIỆT ĐẶC BIỆT, hãy ngừng dùng perampanel và gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban; tổ ong; sốt hoặc sưng tuyến; sưng mặt hoặc chân của bạn; khó thở; màu vàng của da hoặc mắt; hoặc nước tiểu sẫm màu

Perampanel có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm). Đừng đóng băng hệ thống treo. Hủy bỏ bất kỳ đình chỉ không sử dụng 90 ngày sau khi mở chai đầu tiên.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• chóng mặt
• thay đổi bất thường trong hành vi hoặc tâm trạng
• kích động
• hành vi hung hăng

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Perampanel là một chất được kiểm soát. Đơn thuốc chỉ có thể được nạp lại một số lần giới hạn; hỏi dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Fycompa^®