Sonidegib

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (soe "ni deg 'ib)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Đối với tất cả bệnh nhân:

Sonidegib không nên được thực hiện bởi những phụ nữ đang mang thai hoặc những người có thể mang thai. Có nguy cơ cao rằng sonidegib sẽ gây mất thai hoặc sẽ khiến em bé bị dị tật bẩm sinh (vấn đề về thể chất có mặt khi sinh).

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị với sonidegib và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc truy cập trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Không hiến máu hoặc các sản phẩm máu trong khi bạn đang dùng sonidegib và trong ít nhất 20 tháng sau khi điều trị.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng sonidegib.

Đối với bệnh nhân nữ:

Nếu bạn có thể mang thai, bạn sẽ cần tránh mang thai trong quá trình điều trị bằng sonidegib. Bạn phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị. Bạn phải sử dụng các hình thức kiểm soát sinh sản có thể chấp nhận được trong quá trình điều trị của bạn và trong ít nhất 20 tháng sau khi điều trị kết thúc. Bác sĩ sẽ cho bạn biết những hình thức kiểm soát sinh sản được chấp nhận.

Nếu bạn nghĩ rằng bạn đang mang thai, bỏ lỡ một kỳ kinh nguyệt, hoặc quan hệ tình dục mà không sử dụng biện pháp tránh thai trong khi dùng sonidegib hoặc trong vòng 20 tháng sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức.

Đối với bệnh nhân nam:

Bạn phải sử dụng bao cao su, ngay cả khi bạn đã cắt ống dẫn tinh (phẫu thuật để ngăn tinh trùng rời khỏi cơ thể và gây thai), mỗi khi bạn có quan hệ tình dục với một phụ nữ đang mang thai hoặc có thể mang thai trong khi bạn đang dùng sonidegib, và trong ít nhất 8 tháng sau khi điều trị. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có quan hệ tình dục không an toàn với một người phụ nữ có thể mang thai hoặc nếu bạn nghĩ vì bất kỳ lý do nào mà bạn tình của bạn đang mang thai. Không hiến tinh dịch trong khi bạn đang dùng sonidegib hoặc trong vòng 8 tháng sau khi điều trị.

Tại sao thuốc này quy định?

Sonidegib được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy (BCC; một loại ung thư da) ở những người bị ung thư đã quay trở lại sau phẫu thuật hoặc xạ trị, hoặc ở những người không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc xạ trị. Sonidegib nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế con đường nhím. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của các tế bào ung thư và có thể giúp thu nhỏ khối u.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Sonidegib đến như một viên nang để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn. Uống sonidegib vào khoảng cùng một thời gian mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng sonidegib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bác sĩ của bạn có thể cần phải gián đoạn hoặc ngừng điều trị tùy thuộc vào phản ứng của bạn với sonidegib và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng sonidegib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với sonidegib, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang sonidegib. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc kê toa và không kê toa, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: atanzavir (Reyataz); một số thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) và voriconazole (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những người khác); efavirenz (Sustiva, ở Atripla); modafinil (Provigil); nefazodone; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Súng trường, Rimactane); saquinavir (Invirase); một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital, và phenytoin (Dilantin, Phenytek); và telithromycin (Ketek). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với sonidegib, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn rằng đừng uống St. John's wort trong khi dùng sonidegib.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh cơ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không cho con bú trong khi bạn đang dùng sonidegib và trong 20 tháng sau khi điều trị.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Sonidegib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• đau bụng
• ăn mất ngon
• giảm cân
• buồn nôn
• nôn
• thay đổi khả năng nếm thức ăn
• rụng tóc
• ngứa
• yếu đuối
• Cực kỳ mệt mỏi
• đau đớn
• lỡ kinh nguyệt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng dùng sonidegib và gọi bác sĩ ngay lập tức:

• co thắt cơ bắp
• đau cơ không rõ nguyên nhân, đau hoặc yếu
• nước tiểu màu sẫm hoặc cola
• đi tiểu giảm
• không có khả năng đi tiểu

Sonidegib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng sonidegib nếu bạn lo lắng về khả năng sinh sản.

Sonidegib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Odomzo^®