NộI Dung
- Để ý:
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
- Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu
Để ý:
Daclizumab tiêm không còn có sẵn. Nếu bạn hiện đang sử dụng daclizumab, bạn nên gọi bác sĩ để thảo luận về việc chuyển sang điều trị khác.
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Daclizumab có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nguy cơ tổn thương gan có thể tăng lên ở những người dùng các loại thuốc khác được biết là gây tổn thương gan và ở những người đã bị bệnh gan. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề về gan hoặc viêm gan. Bác sĩ có thể cho bạn biết không sử dụng thuốc tiêm daclizumab. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để họ có thể kiểm tra xem liệu bất kỳ loại thuốc nào của bạn có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ bị tổn thương gan trong quá trình điều trị bằng daclizumab hay không. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu của các vấn đề về gan trong và 6 tháng sau khi điều trị bằng daclizumab. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: buồn nôn, nôn, mệt mỏi cực độ, chảy máu bất thường hoặc bầm tím, thiếu năng lượng, chán ăn, đau ở phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt nước tiểu màu sẫm, hoặc các triệu chứng giống cúm.
Daclizumab có thể gây ra rối loạn hệ thống miễn dịch nghiêm trọng (tình trạng xảy ra khi hệ thống miễn dịch tấn công các tế bào khỏe mạnh trong cơ thể). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề về da, bao gồm bệnh chàm hoặc bệnh vẩy nến. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: đỏ, ngứa hoặc đóng vảy da; các tuyến bị sưng ở cổ, nách hoặc háng; bệnh tiêu chảy; phân có máu; đau bụng; hoặc bất kỳ triệu chứng mới, không giải thích được ảnh hưởng đến bất kỳ phần nào của cơ thể bạn.
Do những rủi ro với thuốc này, tiêm daclizumab chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình đã được nhà sản xuất của daclizumab thiết lập để đảm bảo rằng mọi người không sử dụng thuốc tiêm daclizumab mà không có sự giám sát cần thiết được gọi là Chương trình Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro Zinbryta (REMS). Bác sĩ và dược sĩ của bạn phải được đăng ký với chương trình Zinbryta REMS. Hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và làm thế nào bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước, trong và trong 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm daclizumab.
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm daclizumab và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) để có được Hướng dẫn về thuốc.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ của việc tiêm daclizumab.
Tại sao thuốc này quy định?
Daclizumab được sử dụng để ngăn ngừa các triệu chứng và làm chậm tình trạng khuyết tật ở những người tái phát (các bệnh tái phát theo thời gian) của các triệu chứng bùng phát theo thời gian) của bệnh đa xơ cứng (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động đúng cách và mọi người có thể gặp phải sự yếu đuối, tê liệt, mất sự phối hợp cơ bắp và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang). Daclizumab thường được sử dụng bởi những người không được giúp đỡ bởi ít nhất hai loại thuốc khác cho MS. Daclizumab nằm trong nhóm thuốc gọi là điều hòa miễn dịch. Nó được cho là hoạt động bằng cách giảm viêm và giảm hoạt động của các tế bào miễn dịch có thể gây tổn thương thần kinh.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Daclizumab là một dung dịch (chất lỏng) trong một ống tiêm đã được sơ chế để tiêm dưới da (dưới da). Nó thường được tiêm mỗi tháng một lần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng daclizumab chính xác theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hay ít hoặc sử dụng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.
Bạn sẽ nhận được liều daclizumab đầu tiên trong văn phòng của bác sĩ. Sau đó, bạn có thể tự tiêm daclizumab hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân thực hiện tiêm. Trước khi bạn sử dụng daclizumab lần đầu tiên, hãy đọc hướng dẫn bằng văn bản đi kèm. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm thuốc.
Bạn có thể tiêm daclizumab ở phía sau cánh tay trên, vùng bụng hoặc đùi của bạn. Không tiêm thuốc vào da bị kích thích, bầm tím, đỏ, nhiễm trùng, sẹo hoặc xăm.
Không bao giờ tái sử dụng hoặc dùng chung kim tiêm hoặc ống tiêm đã pha sẵn của thuốc. Vứt bỏ ống tiêm đã sử dụng trong hộp chống đâm thủng. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách vứt bỏ hộp đựng chống đâm thủng.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi sử dụng tiêm daclizumab,
- nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với daclizumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm daclizumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh lao hoặc nếu bạn bị nhiễm trùng. Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị trầm cảm hoặc nếu bạn đã từng nghĩ hoặc cố gắng tự tử.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng daclizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
- bạn nên biết rằng bạn có thể bị trầm cảm hoặc tự tử (suy nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) trong khi bạn đang sử dụng thuốc tiêm daclizumab. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc xấu đi, nói hoặc suy nghĩ về việc muốn làm tổn thương chính mình hoặc kết thúc cuộc sống, hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào khác trong hành vi hoặc tâm trạng . Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi bác sĩ nếu bạn không thể tự mình điều trị.
- không được tiêm vắc-xin trong quá trình điều trị bằng daclizumab hoặc đến 4 tháng sau liều cuối cùng mà không nói chuyện với bác sĩ.
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
Nếu bạn bỏ lỡ một liều tiêm daclizumab, hãy tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu quá 2 tuần sau liều đã quên, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Không tiêm một liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bỏ lỡ một liều và có câu hỏi về những việc cần làm.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Daclizumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- mụn trứng cá
- đau miệng
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, và gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:
- phát ban
- tổ ong
- ngứa
- khó thở hoặc nuốt
- sưng mắt, mặt, miệng, lưỡi hoặc cổ họng
- trầm cảm mới hoặc xấu đi
- thay đổi tâm trạng hoặc hành vi
- suy nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy
- sổ mũi, ho, đau họng, sốt, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
- khó tiểu
- đau khi đi tiểu
- co giật
Daclizumab có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
Giữ thuốc này trong thùng carton, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ daclizumab trong tủ lạnh nhưng không đóng băng. Nếu bạn vô tình đóng băng thuốc, bạn nên loại bỏ ống tiêm đó. Daclizumab có thể được giữ ở nhiệt độ phòng trong tối đa 30 ngày nhưng nên được bảo vệ khỏi ánh sáng. Daclizumab không nên được đặt lại vào tủ lạnh sau khi nó được bảo quản ở nhiệt độ phòng.
Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.
Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org
Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222.Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.
Những thông tin khác tôi nên biết?
Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ của bạn và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm daclizumab.
Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu
- Zinbryta®
- Zenapax®¶
¶ Sản phẩm mang nhãn hiệu này không còn trên thị trường. Lựa chọn thay thế chung có thể có sẵn.