Safinamid

NộI Dung

• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (sa fin 'a mide)

Tại sao thuốc này quy định?

Safinamide được sử dụng cùng với sự kết hợp giữa levodopa và carbidopa (Duopa, Rytary, Sinemet, những người khác) để điều trị các đợt '' tắt '' (thời gian khó di chuyển, đi lại và nói có thể xảy ra khi thuốc hết tác dụng hoặc ngẫu nhiên) trong những người mắc bệnh Parkinson (PD; rối loạn hệ thần kinh gây khó khăn cho việc vận động, kiểm soát cơ bắp và thăng bằng). Safinamide nằm trong một nhóm thuốc gọi là chất ức chế monoamin oxydase loại B (MAO-B). Nó hoạt động bằng cách tăng lượng dopamine (một chất tự nhiên cần thiết để kiểm soát chuyển động) trong não.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Safinamide là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Uống safinamide vào khoảng cùng thời gian mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng safinamide chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn dùng một liều safinamide thấp và có thể tăng liều của bạn một lần sau ít nhất 2 tuần điều trị.

Đừng ngừng dùng safinamide mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ giảm liều của bạn trước khi dừng lại. Nếu bạn đột nhiên ngừng dùng safinamide, bạn có thể gặp các triệu chứng cai như sốt; độ cứng cơ bắp; sự nhầm lẫn; hoặc thay đổi trong ý thức. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào khi giảm liều safinamide.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng safinamide,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với safinamide (sưng miệng hoặc lưỡi, khó thở), bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc safinamide. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại nào sau đây: amphetamine (chất kích thích, 'thuốc tăng cường') như amphetamine (Adderall, Adzenys, Dyanavel XR, ở Adderall), dextroamphetamine (Dexedrine, ở Adderall) một số thuốc chống trầm cảm nhất định như amitriptyline (Elavil), amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Sinequan), imipramine (Tofranil), mirtazapine buspirone; cyclobenzaprine (Amrix); methylphenidate (Aptensio, Metadate, Ritalin, những loại khác); opioid như meperidine (Demerol), methadone (Dolophine, Methadose), propoxyphene (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ; Darvon) hoặc tramadol (Conzip, Ultram, trong Ultracet); Các chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine (SSNRI) như duloxetine (Cymbalta) và venlafaxine (Effexor); và St. John's wort; Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng một chất ức chế MAO như isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), xanh methylen, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), hoặc tranyl. chúng trong vòng hai tuần qua. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn rằng bạn không nên dùng safinamide cùng với bất kỳ loại thuốc nào trong số này. Nếu bạn ngừng dùng safinamide, bạn nên đợi ít nhất 14 ngày trước khi bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này. Ngoài ra, không dùng dextromethorphan (trong Robitussin DM; được tìm thấy trong nhiều sản phẩm trị ho và cảm lạnh không cần kê toa) cùng với safinamide.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống loạn thần như clozapine (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) và olanzapine (Zyprexa); các thuốc benzodiazepin như alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), lorazepam (Ativan), temazepam (Restoril), và triazolam (Halcion); thuốc trị cảm lạnh và dị ứng (thuốc thông mũi) kể cả thuốc đặt vào mắt hoặc mũi; imatinib (Gleevec); irinotecan (Camptosar, Onivyde); isoniazid (Laniazid, ở Rifamate, ở Rifater); lapatinib (Tykerb); methotrexate (Otrexup, Rasuvo); metoclopramide (Reglan); mitoxantrone; rosuvastatin (Huy hiệu); Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc như citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Symbyax, các loại khác), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Britorelle, Paxiline, Poxiline sulfasalazine (Azulfidine); và topotecan (Hycamtin). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị bệnh gan. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng safinamide.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh tâm thần như tâm thần phân liệt (một bệnh tâm thần gây ra suy nghĩ băn khoăn, mất hứng thú với cuộc sống và cảm xúc mạnh mẽ hoặc bất thường), rối loạn lưỡng cực (tâm trạng thay đổi từ trầm cảm sang phấn khích bất thường) hoặc rối loạn tâm thần; hoặc nếu bạn bị huyết áp cao hoặc thấp; chứng khó đọc (cử động bất thường); hoặc khó ngủ. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc một thành viên gia đình có hoặc có vấn đề với võng mạc mắt hoặc bệnh bạch tạng (tình trạng di truyền gây ra thiếu màu sắc trên da, tóc và mắt).
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai trong khi dùng safinamide, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú.
• bạn nên biết rằng safinamide có thể khiến bạn buồn ngủ hoặc có thể khiến bạn đột nhiên buồn ngủ trong các hoạt động hàng ngày. Bạn có thể không cảm thấy buồn ngủ hoặc có bất kỳ dấu hiệu cảnh báo nào khác trước khi bạn đột nhiên ngủ thiếp đi. Không lái xe, vận hành máy móc, làm việc ở độ cao hoặc tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khi bắt đầu điều trị cho đến khi bạn biết thuốc ảnh hưởng đến bạn như thế nào. Nếu bạn đột nhiên ngủ thiếp đi khi đang làm gì đó như xem tivi, nói chuyện, ăn uống hoặc đi xe hơi hoặc nếu bạn trở nên rất buồn ngủ, đặc biệt là vào ban ngày, hãy gọi cho bác sĩ. Không lái xe, làm việc ở nơi cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn nói chuyện với bác sĩ.
• Hãy nhớ rằng rượu có thể thêm vào buồn ngủ gây ra bởi thuốc này. Không uống rượu trong khi bạn đang dùng safinamide.
• bạn nên biết rằng một số người đã sử dụng các loại thuốc như safinamide đã phát triển các vấn đề cờ bạc hoặc các hành vi hoặc sự thúc giục mãnh liệt khác là bắt buộc hoặc bất thường đối với họ, chẳng hạn như sự thúc giục hoặc hành vi tình dục. Gọi cho bác sĩ của bạn nếu bạn có nhu cầu đánh bạc khó kiểm soát, bạn có những thôi thúc mãnh liệt hoặc bạn không thể kiểm soát hành vi của mình. Nói với các thành viên gia đình của bạn về nguy cơ này để họ có thể gọi bác sĩ ngay cả khi bạn không nhận ra rằng việc đánh bạc hoặc bất kỳ sự thúc giục hay hành vi bất thường nào khác đã trở thành một vấn đề.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Bạn có thể gặp phản ứng nghiêm trọng nếu bạn ăn thực phẩm có nhiều tyramine trong quá trình điều trị bằng safinamide. Tyramine được tìm thấy trong nhiều loại thực phẩm và đồ uống, bao gồm thịt, thịt gia cầm, cá hoặc phô mai đã được hun khói, già, lưu trữ không đúng cách hoặc hư hỏng; một số loại trái cây, rau và đậu; đồ uống có cồn; và các sản phẩm men đã lên men. Bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng sẽ cho bạn biết những loại thực phẩm bạn phải tránh hoàn toàn, và những loại thực phẩm bạn có thể ăn với số lượng nhỏ. Nếu bạn ăn một loại thực phẩm chứa nhiều tyramine trong khi dùng safinamide, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường vào ngày hôm sau. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Safinamide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• làm xấu đi hoặc chuyển động cơ thể thường xuyên hơn mà bạn không thể kiểm soát
• thay đổi tầm nhìn
• ảo giác (nhìn thấy những thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
• niềm tin ảo tưởng (tin những điều không có thật)
• kích động, ảo giác, sốt, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, nhịp tim nhanh, run rẩy, cứng cơ nghiêm trọng hoặc co giật, mất phối hợp, buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy

Safinamide có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Xadago^®