NộI Dung
- CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
- Tại sao thuốc này quy định?
- Nên dùng thuốc này như thế nào?
- Sử dụng khác cho thuốc này
- Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
- Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
- Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
- Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
- Những thông tin khác tôi nên biết?
- Tên thương hiệu
CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
Tiêm Moxetumomab pasudotox-tdfk có thể gây ra một phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng được gọi là hội chứng rò rỉ mao mạch (một tình trạng gây ra chất lỏng dư thừa trong cơ thể, huyết áp thấp và nồng độ protein [albumin] thấp trong máu). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: sưng mặt, tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới; tăng cân; khó thở; ho; ngất xỉu; chóng mặt hoặc chóng mặt; hoặc nhịp tim nhanh hoặc không đều.
Tiêm Moxetumomab pasudotox-tdfk có thể gây ra hội chứng urê huyết tán huyết (một tình trạng có khả năng đe dọa đến tính mạng liên quan đến tổn thương tế bào hồng cầu, gây thiếu máu và các vấn đề về thận). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh thận. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức: phân đỏ hoặc có máu hoặc tiêu chảy; đi tiểu giảm; máu trong nước tiểu; thay đổi tâm trạng hoặc hành vi; co giật; sự nhầm lẫn; khó thở; sưng mặt, cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới; chảy máu bất thường hoặc bầm tím; đau bụng; nôn mửa; sốt; da nhợt nhạt; hoặc mệt mỏi bất thường hoặc yếu.
Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm.Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc tiêm moxetumomab pasudotox-tdfk.
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm moxetumomab pasudotox-tdfk và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.
Tại sao thuốc này quy định?
Tiêm Moxetumomab pasudotox-tdfk được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu tế bào lông (ung thư của một loại tế bào bạch cầu) đã quay trở lại hoặc không đáp ứng sau ít nhất hai phương pháp điều trị ung thư khác. Tiêm Moxetumomab pasudotox-tdfk nằm trong nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giúp hệ thống miễn dịch của bạn làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.
Nên dùng thuốc này như thế nào?
Moxetumomab pasudotox-tdfk tiêm dưới dạng bột được trộn với chất lỏng và được bác sĩ hoặc y tá tiêm vào tĩnh mạch trong văn phòng y tế hoặc bệnh viện. Nó thường được tiêm chậm trong khoảng thời gian 30 phút vào các ngày 1, 3 và 5 của chu kỳ điều trị 28 ngày. Chu kỳ này có thể được lặp lại trong tối đa 6 chu kỳ. Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ cơ thể bạn phản ứng với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải.
Trong quá trình điều trị, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn uống tối đa 12 ly chất lỏng 8 oz như nước, sữa hoặc nước trái cây mỗi 24 giờ vào các ngày từ 1 đến 8 của mỗi chu kỳ điều trị trong 28 ngày.
Moxetumomab có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trong hoặc sau khi bạn nhận được truyền dịch. Bạn sẽ được dùng thuốc 30 đến 90 phút trước khi tiêm truyền và sau khi tiêm truyền để giúp ngăn ngừa phản ứng với moxetumomab. Bác sĩ của bạn có thể cần phải ngừng điều trị nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: chóng mặt, ngất, thở khò khè hoặc khó thở, khó thở, tim đập nhanh, đau cơ, buồn nôn, nôn, nhức đầu, sốt, ớn lạnh, ngất xỉu, bốc hỏa, hoặc bốc hỏa . Điều quan trọng là bạn phải nói với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị bằng cách tiêm moxetumomab pasudotox-tdfk. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau khi bạn rời khỏi văn phòng bác sĩ hoặc cơ sở y tế.
Bác sĩ của bạn có thể giảm liều, trì hoãn hoặc ngừng điều trị bằng tiêm moxetumomab pasudotox-tdfk, hoặc điều trị cho bạn bằng các loại thuốc bổ sung tùy thuộc vào phản ứng của bạn với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn.
Sử dụng khác cho thuốc này
Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
Trước khi nhận tiêm moxetumomab pasudotox-tdfk,
- nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với moxetumomab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm moxetumomab pasudotox-tdfk. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
- cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề y tế.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu dùng moxetumomab. Bạn không nên mang thai trong khi bạn đang tiêm moxetumomab pasudotox-tdfk và trong ít nhất 30 ngày sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn có thai trong khi tiêm moxetumomab pasudotox-tdfk, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Tiêm Moxetumomab pasudotox-tdfk có thể gây hại cho thai nhi.
- Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú.
Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.
Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để nhận truyền dịch, hãy gọi cho bác sĩ càng sớm càng tốt để sắp xếp lại cuộc hẹn của bạn.
Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
Moxetumomab pasudotox-tdfk có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:
- táo bón
- da nhợt nhạt
- mệt mỏi
- khô mắt hoặc đau mắt
- sưng mắt hoặc nhiễm trùng
- thay đổi tầm nhìn
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc CÁCH, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:
- chuột rút cơ bắp; tê hoặc ngứa ran; nhịp tim không đều hoặc nhanh; buồn nôn; hoặc co giật
Tiêm Moxetumomab pasudotox-tdfk có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.
Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).
Những thông tin khác tôi nên biết?
Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về tiêm moxetumomab pasudotox-tdfk.
Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.
Tên thương hiệu
- Lumoxiti®