Methoxy Polyetylen Glycol-Epoetin Beta

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (meth ox "ee pol" ee eth 'i leen glye' kol e poe 'e tin bay' ta)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính:

Sử dụng thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin có thể làm tăng nguy cơ cục máu đông hình thành hoặc di chuyển đến chân và phổi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT; cục máu đông ở chân), thuyên tắc phổi (PE; cục máu đông trong phổi) hoặc nếu bạn sắp có phẫu thuật. Trước khi phẫu thuật, thậm chí phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được điều trị bằng phương pháp tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin, đặc biệt nếu bạn đang phẫu thuật ghép động mạch vành (CABG) hoặc phẫu thuật để điều trị vấn đề về xương. Bác sĩ có thể kê toa thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') để ngăn ngừa cục máu đông hình thành trong quá trình phẫu thuật. Nếu bạn đang được điều trị bằng thẩm tách máu (điều trị để loại bỏ chất thải từ máu khi thận không hoạt động), cục máu đông có thể hình thành trong sự tiếp cận mạch máu của bạn (nơi ống chạy thận nhân tạo kết nối với cơ thể bạn). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu truy cập mạch máu của bạn ngừng hoạt động như bình thường. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức: đau ngực; khó thở hoặc khó thở; đau ở chân có hoặc không có sưng; một cánh tay hoặc chân mát mẻ hoặc nhợt nhạt; sự nhầm lẫn; khó nói; yếu bất ngờ hoặc tê liệt một cánh tay hoặc chân (đặc biệt là ở một bên của cơ thể) hoặc của khuôn mặt; vấn đề về thị lực; đi lại khó khăn; chóng mặt; mất thăng bằng hoặc phối hợp; hoặc ngất xỉu.

Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin để mức huyết sắc tố của bạn (lượng protein tìm thấy trong hồng cầu) chỉ đủ cao để bạn không cần truyền hồng cầu (chuyển màu đỏ của một người tế bào máu đến cơ thể người khác để điều trị thiếu máu nặng). Nếu bạn nhận đủ lượng thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin để tăng lượng huyết sắc tố của bạn lên mức bình thường hoặc gần mức bình thường, có nhiều nguy cơ bạn sẽ bị đột quỵ hoặc phát triển các vấn đề nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng bao gồm đau tim và suy tim .Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: đau ngực, chèn ép, hoặc đau thắt; khó thở; buồn nôn; lâng lâng; đổ mồ hôi; khó chịu hoặc đau ở cánh tay, vai, cổ, hàm hoặc lưng; hoặc sưng tay, chân hoặc mắt cá chân.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ theo dõi huyết áp của bạn thường xuyên trong quá trình điều trị bằng thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin. Bác sĩ cũng sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin. Bác sĩ có thể giảm liều hoặc yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin trong một thời gian nếu các xét nghiệm cho thấy bạn có nguy cơ cao gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Làm theo chỉ dẫn của bác sĩ một cách cẩn thận.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin.

Bệnh nhân ung thư:

Methoxy polyethylen glycol-epoetin beta không nên được sử dụng để điều trị thiếu máu gây ra bởi hóa trị ung thư.

Tại sao thuốc này quy định?

Methoxy polyethylen glycol-epoetin beta được sử dụng để điều trị thiếu máu (thấp hơn số lượng hồng cầu bình thường) ở những người bị suy thận mãn tính (tình trạng thận chậm và ngừng hoạt động trong một thời gian) ở người lớn và không phải lọc máu và ở trẻ em từ 5 tuổi trở lên đang chạy thận nhân tạo đã được điều trị thiếu máu. Không nên sử dụng thuốc tiêm Methoxy polyethylen glycol-epoetin để điều trị thiếu máu do hóa trị ung thư và không nên sử dụng thay thế cho truyền hồng cầu để điều trị thiếu máu nặng. Methoxy polyethylen glycol-epoetin beta nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc kích thích tạo hồng cầu (ESAs). Nó hoạt động bằng cách làm cho tủy xương (mô mềm bên trong xương nơi tạo máu) tạo ra nhiều tế bào hồng cầu.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Methoxy polyethylen glycol-epoetin beta là một giải pháp (chất lỏng) để tiêm dưới da (ngay dưới da) hoặc tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) ở người lớn và tiêm tĩnh mạch ở trẻ em. Nó thường được tiêm mỗi 2 hoặc 4 tuần một lần theo chỉ dẫn của bác sĩ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng thuốc tiêm methoxy polyethylen glycol-epoetin chính xác theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hay ít hoặc sử dụng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bác sĩ sẽ bắt đầu cho bạn dùng liều thấp methoxy polyethylen glycol-epoetin beta và điều chỉnh liều tùy theo kết quả phòng thí nghiệm và cảm giác của bạn, thường không quá một lần mỗi tháng. Bác sĩ cũng có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin trong một thời gian. Thực hiện theo các hướng dẫn cẩn thận.

Không lắc thuốc tiêm methoxy polyethylen glycol-epoetin.

Luôn luôn tiêm methoxy polyethylen glycol-epoetin trong ống tiêm riêng. Không pha loãng nó với bất kỳ chất lỏng và không trộn nó với bất kỳ loại thuốc khác.

Methoxy polyethylen glycol-epoetin beta có thể được cung cấp bởi bác sĩ hoặc y tá, hoặc bác sĩ của bạn có thể quyết định rằng bạn có thể tự tiêm hoặc bạn có thể nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm. Bạn và người sẽ tiêm thuốc nên đọc thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân đi kèm với thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin trước khi bạn sử dụng lần đầu tiên tại nhà. Hãy hỏi bác sĩ để chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm thuốc.

Bạn có thể tiêm methoxy polyethylen glycol-epoetin beta ngay dưới da ở bất cứ nơi nào trên khu vực bên ngoài của cánh tay trên, giữa đùi trước hoặc dạ dày.

Luôn luôn nhìn vào dung dịch beta methoxy polyethylen glycol-epoetin trước khi tiêm. Hãy chắc chắn rằng ống tiêm đã được sơ chế được dán nhãn với tên chính xác và độ mạnh của thuốc và ngày hết hạn chưa qua. Ngoài ra, hãy kiểm tra xem dung dịch có trong và không màu đến hơi vàng và không chứa cục, vảy hoặc hạt. Nếu có bất kỳ vấn đề với thuốc của bạn, hãy gọi cho dược sĩ của bạn và không tiêm thuốc.

Không sử dụng ống tiêm đã được sơ chế nhiều lần. Vứt bỏ ống tiêm đã sử dụng trong vật chứa chống đâm thủng. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ hộp đựng chống đâm thủng.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi sử dụng thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin,

• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với methoxy polyethylen glycol-epoetin beta, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc kê toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đang bị huyết áp cao và nếu bạn đã từng bị bất sản hồng cầu nguyên chất (PRCA; một loại thiếu máu nghiêm trọng có thể phát triển sau khi điều trị bằng ESA như tiêm darbepoetin alfa, tiêm epoetin alfa, hoặc methoxy polyethylen glycol-epoetin beta. Bác sĩ có thể cho bạn biết không sử dụng thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị co giật hoặc ung thư.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Bác sĩ của bạn có thể kê toa một chế độ ăn uống đặc biệt để giúp kiểm soát huyết áp của bạn và giúp tăng mức độ sắt của bạn để tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin có thể hoạt động tốt nhất có thể. Thực hiện theo các hướng dẫn cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Gọi cho bác sĩ của bạn để hỏi phải làm gì nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc tiêm beta methoxy polyethylen glycol-epoetin. Không sử dụng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Methoxy polyethylen glycol-epoetin beta có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• nôn
• táo bón
• sổ mũi, hắt hơi và nghẹt mũi
• đau đầu
• co thắt cơ bắp
• đau lưng
• đau bụng
• sốt, ho hoặc ớn lạnh
• đau ở chân hoặc tay

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• mụn nước da hoặc bong tróc da
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi hoặc mắt
• khò khè
• khó thở hoặc nuốt
• co giật

Methoxy polyethylen glycol-epoetin beta có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó trong tủ lạnh và tránh xa ánh sáng. Nó cũng có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng trong tối đa 30 ngày; đừng đóng băng nó Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc đã được đông lạnh hoặc nếu nó đã được lưu trữ ở nhiệt độ phòng trong hơn 30 ngày.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• tim đập nhanh hay đua

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Mircera^®