Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (rav "ue liz 'ue mab)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Nhận tiêm ravulizumab-cwvz có thể làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng não mô cầu (một bệnh nhiễm trùng có thể ảnh hưởng đến vỏ não và tủy sống và / hoặc có thể lây lan qua máu) trong thời gian điều trị hoặc sau đó. Nhiễm trùng não mô cầu có thể gây tử vong trong một thời gian ngắn. Bạn sẽ cần tiêm vắc-xin não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm ravulizumab-cwvz để giảm nguy cơ bạn sẽ bị nhiễm loại này. Nếu bạn đã nhận được vắc-xin này trong quá khứ, bạn có thể cần phải nhận được một liều tăng cường trước khi bạn bắt đầu điều trị. Nếu bác sĩ của bạn cảm thấy rằng bạn cần bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm ravulizumab-cwvz ngay lập tức, bạn sẽ được tiêm vắc-xin não mô cầu càng sớm càng tốt và uống thuốc kháng sinh trong 2 tuần.

Ngay cả khi bạn nhận được vắc-xin não mô cầu, vẫn có nguy cơ bạn có thể phát triển bệnh viêm màng não mô cầu trong hoặc sau khi điều trị bằng tiêm ravulizumab-cwvz. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp: đau đầu kèm theo buồn nôn hoặc nôn, sốt, cứng cổ hoặc cứng lưng; sốt; phát ban và sốt; sự nhầm lẫn; đau cơ và các triệu chứng giống như cúm khác; hoặc nếu mắt bạn nhạy cảm với ánh sáng.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm ravulizumab-cwvz. Bác sĩ sẽ không cho bạn tiêm ravulizumab-cwvz nếu bạn đã bị nhiễm trùng não mô cầu.

Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn thẻ an toàn cho bệnh nhân với thông tin về nguy cơ phát triển bệnh viêm màng não mô cầu trong hoặc trong một khoảng thời gian sau khi điều trị. Mang theo thẻ này mọi lúc trong suốt quá trình điều trị của bạn và trong 8 tháng sau khi điều trị. Đưa thẻ cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe điều trị cho bạn để họ biết về nguy cơ của bạn.

Một chương trình có tên Ultomiris REMS đã được thiết lập để giảm rủi ro khi tiêm ravulizumab-cwvz. Bạn chỉ có thể được tiêm ravulizumab-cwvz từ một bác sĩ đã đăng ký tham gia chương trình này, đã nói chuyện với bạn về những rủi ro của bệnh viêm màng não mô cầu, đã đưa cho bạn thẻ an toàn cho bệnh nhân và chắc chắn rằng bạn đã được tiêm vắc-xin não mô cầu.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng ravulizumab-cwvz và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm ravulizumab-cwvz.

Tại sao thuốc này quy định?

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz được sử dụng để điều trị bệnh hemoxin nocturnal noxturnal (PNH: một loại thiếu máu trong đó có quá nhiều tế bào hồng cầu bị phá vỡ trong cơ thể, do đó không có đủ tế bào khỏe mạnh để đưa oxy đến tất cả các bộ phận của cơ thể). Ravulizumab-cwvz nằm trong nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một phần của hệ thống miễn dịch có thể làm hỏng các tế bào máu.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz là một dung dịch (chất lỏng) được tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) trong khoảng 2 giờ bởi bác sĩ hoặc y tá tại văn phòng y tế. Nó thường được dùng mỗi 8 tuần bắt đầu từ 2 tuần sau liều đầu tiên của bạn.

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang tiêm ravulizumab-cwvz và trong 1 giờ sau khi bạn nhận được thuốc. Bác sĩ có thể làm chậm hoặc ngừng truyền nếu bạn bị dị ứng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức: đau ngực; khó thở; khó thở; sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng của bạn; đau lưng dưới; đau với truyền dịch; hoặc cảm thấy mờ nhạt.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi nhận được tiêm ravulizumab-cwvz,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với ravulizumab-cwvz, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm ravulizumab-cwvz.Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có mức cholesterol cao.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai trong khi tiêm ravulizumab-cwvz, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang dùng ravulizumab-cwvz và trong 8 tháng sau liều điều trị cuối cùng.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để nhận được một liều tiêm ravulizumab-cwvz, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Ravulizumab-cwvz có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• đau đầu
• đau khớp

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc CÁCH, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• mệt mỏi cực độ, tiểu ra máu, đau dạ dày, khó nuốt hoặc không có khả năng lấy hoặc giữ cương cứng (trong khi điều trị và trong 16 tuần sau liều điều trị cuối cùng của bạn)
• đau, sưng, ấm, đỏ hoặc đau ở một chân duy nhất; nói chậm hoặc khó nói; yếu hoặc tê một cánh tay hoặc chân; hoặc khó thở (trong khi điều trị và trong 16 tuần sau liều điều trị cuối cùng của bạn)

Ravulizumab-cwvz có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc tiêm ravulizumab-cwvz.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về tiêm ravulizumab-cwvz.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Ultomiris^®