NộI Dung
Baqsimi (bột xông mũi glucagon) là một loại thuốc hít vào lỗ mũi được sử dụng để điều trị hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp) ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2. Baqsimi đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 24 tháng 7 năm 2019 và là dạng glucagon đầu tiên có thể được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hạ đường huyết mà không cần tiêm.Các tác dụng phụ của Baqsimi, chủ yếu ảnh hưởng đến mắt và mũi, có xu hướng nhẹ. Mặc dù có hiệu quả nhưng Baqsimi không thích hợp cho tất cả mọi người và có thể gây ra phản ứng dị ứng ở một số người.
Glucagon là một loại hormone tự nhiên được sản xuất bởi tuyến tụy, kích hoạt quá trình giải phóng glucose từ gan. Một nghiên cứu năm 2015 được xuất bản trong Chăm sóc bệnh tiểu đường kết luận rằng việc cung cấp glucagon qua đường mũi có hiệu quả trong điều trị hạ đường huyết nghiêm trọng như khi tiêm glucagon một liều.
Không có phiên bản chung nào của Baqsimi.
Sử dụng
Baqsimi được FDA chấp thuận để sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường. Nó được dùng trong trường hợp khẩn cấp hạ đường huyết khi không có carbohydrate tác dụng nhanh (như xi-rô ngô hoặc nước cam) ăn hoặc không đủ để tăng lượng đường trong máu một cách đầy đủ. Baqsimi không được sử dụng để quản lý chung bệnh tiểu đường.
Khi hít vào lỗ mũi, Baqsimi thường có thể bình thường hóa lượng đường trong máu trong vòng 30 phút.
Trước khi ra đời Baqsimi glucagon dạng tiêm là phương pháp điều trị duy nhất dành cho những người trải qua trường hợp cấp cứu hạ đường huyết bên ngoài bệnh viện hoặc phòng khám, được định nghĩa là chỉ số đường huyết dưới 70 miligam trên mỗi decilit (mg / dL). Những giọt nghiêm trọng như vậy có thể gây ra các triệu chứng nghiêm trọng, bao gồm nhịp tim không đều, lú lẫn, mờ mắt, co giật và bất tỉnh. Các bác sĩ cho biết:
Theo một nghiên cứu năm 2015 được công bố trên PLoS Một, không ít hơn 282.254 lượt khám tại phòng cấp cứu trong năm 2011 đã liệt kê hạ đường huyết là chẩn đoán chính.
Baqsimi được coi là một tiến bộ lớn trong việc điều trị khẩn cấp chứng hạ đường huyết, đặc biệt là ở những người sợ kim tiêm. Không giống như glucagon tiêm, nó không yêu cầu trộn trước hoặc đào tạo số lượng đáng kể để quản lý.
Trước khi lấy
Baqsimi thường được kê đơn khi bạn không thể kiểm soát đầy đủ sự dao động của lượng đường trong máu mặc dù đã được điều trị thích hợp. Điều này đặc biệt đúng đối với những người đang điều trị bằng insulin chuyên sâu, những người hầu như không thể tránh khỏi hạ đường huyết.
Tư vấn thường được cung cấp trước khi kê đơn Baqsimi, đặc biệt là đối với những người trẻ hơn và người cao tuổi, những người thường không nhận ra các dấu hiệu ban đầu của hạ đường huyết. Bằng cách không đáp ứng ngay lập tức với đường uống, những người này thường bị hạ đường huyết có thể tránh được.
Thiếu nhận thức về triệu chứng là một yếu tố nguy cơ chính gây hạ đường huyết nghiêm trọng, khiến một người có nguy cơ cao hơn gấp 9 lần so với người có kiến thức chung.
Để giúp ngăn ngừa hạ đường huyết, hãy ăn các bữa ăn theo lịch trình đều đặn và không bỏ bữa. Kiểm tra lượng đường trong máu của bạn thường xuyên theo khuyến cáo của bác sĩ.
Thận trọng và Chống chỉ định
Ngoài việc nâng cao nhận thức của bạn về phòng ngừa hạ đường huyết, bác sĩ sẽ xác định xem có bất kỳ điều kiện nào có thể chống chỉ định việc sử dụng Basqimi hay không.
FDA cảnh báo chống lại việc sử dụng Baqsimi với bất kỳ trường hợp nào sau đây:
- Quá mẫn: Không nên sử dụng Baqsimi nếu bạn có tiền sử dị ứng với glucagon dưới mọi hình thức. Quá mẫn với một trong các thành phần không hoạt động trong Baqsimi (betadex hoặc dodecyl phosphocholine) cũng sẽ chống chỉ định sử dụng.
- U tủy thượng thận: Baqsimi không nên được sử dụng cho những người được chẩn đoán mắc một khối u hiếm gặp của tuyến thượng thận được gọi là pheochromocytoma, trong đó Baqsimi có thể gây tăng huyết áp nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng (huyết áp cao).
- Insulinoma: Baqsimi cũng được chống chỉ định sử dụng cho những người bị bệnh u tuyến tụy, một khối u hiếm gặp của tuyến tụy gây ra sản xuất dư thừa insulin. Dùng Baqsimi có thể kích thích phản ứng insulin quá mức và làm giảm lượng đường trong máu của bạn hơn nữa.
Baqsimi nên được sử dụng thận trọng cho những người bị bệnh Addison (suy tuyến thượng thận), tiền sử hạ đường huyết mãn tính, hoặc có dấu hiệu đói. Trong những trường hợp này, thường không có đủ lượng glucose dự trữ trong gan để thải ra ngoài. Ngay cả khi sử dụng Baqsimi, vẫn có thể không có phản ứng. Trong những trường hợp như vậy, nên sử dụng glucose thay vì glucagon.
Liều lượng
Baqsimi được cung cấp trong một ống tiêm mũi liều duy nhất chứa 3 miligam (mg) glucagon. Đây là liều lượng được khuyến cáo cho cả người lớn và trẻ em từ bốn tuổi trở lên. Sau khi sử dụng, kim phun được vứt bỏ.
Cách quản lý Baqsimi
- Tháo màng bọc co bằng cách kéo băng đỏ.
- Mở lọ và lấy thiết bị ra.
- Giữ thiết bị giữa các ngón tay và ngón cái của bạn.
- Nhẹ nhàng đưa đầu hút vào một lỗ mũi cho đến khi ngón tay chạm vào mũi.
- Nén mạnh pít-tông cho đến khi vạch màu xanh lục trên pít-tông biến mất. Baqsimi chỉ nên được đưa vào một lỗ mũi.
Sau khi liều được giao, hãy gọi 911 và sau đó ăn một số loại carbs tác dụng nhanh như một ít nước trái cây, chuối hoặc xi-rô ngô. Sau đó, bạn nên cố gắng ăn một bữa ăn nhẹ giàu protein, như bánh quy giòn với pho mát hoặc bơ đậu phộng, có thể giúp tăng lượng đường trong máu dần dần.
Nếu bạn không đáp ứng với Baqsimi trong vòng 15 phút, bạn có thể tự cho mình một liều khác nếu có. Không dùng insulin trong khi chờ phản hồi.
Baqsimi có thể được sử dụng cho người bất tỉnh. Nhớ xoay người nằm nghiêng để tránh bị sặc nếu có nôn trớ. Vứt bỏ thiết bị và ống đã sử dụng.
Cách lưu trữ
Baqsimi nên được bảo quản trong hộp đựng được bọc màng co ban đầu cho đến khi sẵn sàng sử dụng. Việc tháo màng bọc co rút có thể khiến hơi ẩm thấm vào, khiến bột mũi bị vón cục hoặc đông lại.
Baqsimi có thể được bảo quản an toàn ở nhiệt độ lên đến 86 F (30 C). Không cất Basqimi trong ngăn đựng găng tay của ô tô, nơi nhiệt độ có thể dễ dàng vượt quá 100F ngay cả trong thời tiết mát mẻ hơn.
Thay thế Baqsimi trước ngày hết hạn và vứt lọ thuốc đã hết hạn. Chống lại sự cám dỗ để giữ Baqsimi hết hạn như một "liều thuốc dự phòng."
Nếu chi phí là một vấn đề, bạn có thể nhận được hỗ trợ đồng thanh toán từ nhà sản xuất để giảm đáng kể chi phí tự trả của bạn.
Phản ứng phụ
Giống như tất cả các loại thuốc, Baqsimi có thể gây ra tác dụng phụ. Chúng chủ yếu liên quan đến đường hô hấp trên và có xu hướng nhẹ và kéo dài. Các tác dụng phụ nghiêm trọng không phổ biến nhưng có thể xảy ra.
Chung
Theo nhà sản xuất, các tác dụng phụ thường gặp của Baqsimi (ảnh hưởng đến hơn 10% người dùng) bao gồm:
- Sổ mũi
- Đau mũi
- Nghẹt mũi
- Ngứa mũi, cổ họng hoặc mắt
- Ho
- Chảy máu cam
- Chảy nước mắt hoặc đỏ mắt
- Đau đầu
- Buồn nôn
- Nôn mửa
Ít phổ biến hơn, những thay đổi về vị giác (rối loạn tiêu hóa), ngứa da (viêm ngứa), nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh) và tăng huyết áp đã được biết là xảy ra. Hãy cho bác sĩ và nhân viên y tế khẩn cấp biết về bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải sau khi sử dụng Baqsimi.
Dữ dội
Cũng như nhiều loại thuốc khác, Baqsimi có khả năng gây ra phản ứng miễn dịch bất thường, thường ở dạng dị ứng thuốc. Các triệu chứng của dị ứng thuốc có thể nhẹ và tự khỏi mà không cần điều trị, trong khi những triệu chứng khác có thể phải chăm sóc khẩn cấp.
Nghiên cứu cho thấy nguy cơ phản ứng sinh miễn dịch với glucagon là thấp (từ 0,1% đến 1,6%). Riêng với Baqsimi, nguy cơ dị ứng cũng thấp như nhau, mặc dù đã có một số trường hợp bị phản vệ sau khi sử dụng glucagon ở các dạng khác.
Sốc phản vệ là một dạng dị ứng toàn thân có thể đe dọa đến tính mạng, gây ra khi cơ thể phản ứng quá mức với các chất vô hại khác. Các triệu chứng có xu hướng phát sinh đột ngột và nhanh chóng, nếu không được điều trị, có thể dẫn đến sốc, hôn mê, ngạt thở, suy tim hoặc hô hấp và tử vong.
Khi nào gọi 911
Tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp nếu bạn gặp một số hoặc tất cả những điều sau sau khi dùng Baqsimi.
- Khó thở
- Hụt hơi
- Thở khò khè
- Nổi mề đay hoặc phát ban
- Buồn nôn hoặc nôn mửa
- Nhịp tim không đều
- Chóng mặt hoặc ngất xỉu
- Sưng mặt, cổ họng hoặc lưỡi
- Cảm giác diệt vong sắp xảy ra
Cảnh báo và Tương tác
tương đối an toàn nếu được sử dụng theo chỉ định. Nếu lạm dụng quá mức (hơn hai liều trở lại), Baqsimi có thể gây buồn nôn, trào ngược, nôn mửa, nhịp tim nhanh và tăng huyết áp. Nếu điều này xảy ra, một mũi tiêm phentolamine mesylate có thể được kê đơn để làm giảm huyết áp.
Là một hormone sản sinh tự nhiên, glucagon có xu hướng an toàn khi sử dụng với các loại thuốc khác. Tuy nhiên, có một số tương tác thuốc-thuốc đáng lưu ý:
- Thuốc chẹn beta: Những người dùng thuốc chẹn beta để điều trị nhịp tim bất thường và tăng huyết áp có thể bị tăng huyết áp và mạch thoáng qua sau khi sử dụng Baqsimi.
- Warfarin: Baqsimi có thể làm chậm quá trình đông máu và làm tăng tác dụng chống đông máu của thuốc chống đông máu warfarin, dẫn đến dễ bị bầm tím và chảy máu cam.
- Indomethacin: Thuốc chống viêm không steroid indomethacin được sử dụng để điều trị viêm khớp, bệnh gút, viêm bao hoạt dịch và viêm gân có thể làm suy yếu đáng kể khả năng tăng nồng độ glucose của Basqimi.
Để tránh tương tác thuốc, hãy luôn tư vấn cho bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang sử dụng, cho dù chúng là thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược hay giải trí.
Thai kỳ
Baqsimi được cho là an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Trong các nghiên cứu trên chuột, việc sử dụng glucogen tiêm với hàm lượng gấp 40 lần so với sử dụng ở người không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh thai nhi.
Tương tự, glucogen được sử dụng cho các bà mẹ đang cho con bú dường như được phân hủy thành axit amin cơ bản và không gây hại cho em bé bú.