Ai cần biết về Benlysta (Belimumab)

Posted on
Tác Giả: Marcus Baldwin
Ngày Sáng TạO: 14 Tháng Sáu 2021
CậP NhậT Ngày Tháng: 17 Tháng MườI MộT 2024
Anonim
Ai cần biết về Benlysta (Belimumab) - ThuốC
Ai cần biết về Benlysta (Belimumab) - ThuốC

NộI Dung

Năm 2011, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Benlysta (belimumab), loại thuốc đầu tiên được cấp phép sử dụng để điều trị bệnh lupus trong hơn 50 năm. Trước đó, loại thuốc duy nhất được FDA chấp thuận để điều trị bệnh lupus là Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone và aspirin.

Khi bạn nghe về Benlysta, bạn sẽ thường nghe thấy từ sinh học. Không giống như các loại thuốc được tạo ra từ các quá trình hóa học, sinh học là một loại thuốc được phát triển từ các nguồn tự nhiên như động vật, con người hoặc vi sinh vật.

Ngoài ra, Benlysta là người đầu tiên nhắm mục tiêu điều trị bệnh lupus. Các loại thuốc khác thường được sử dụng để điều trị bệnh lupus - chẳng hạn như Plaquenil, corticosteroid, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide và mycophenolate mofetil - ức chế hệ thống miễn dịch rộng hơn và do đó, có xu hướng gây ra nhiều tác dụng phụ hơn. Là một chất sinh học mục tiêu, Benlysta ngăn chặn một phần cụ thể của hệ thống miễn dịch có vai trò gây ra các triệu chứng lupus.

Benlysta được chấp thuận để sử dụng cho người lớn và trẻ em từ năm tuổi trở lên.


Cách hoạt động của Benlysta

Lupus, giống như tất cả các bệnh tự miễn dịch, có đặc điểm là hệ thống miễn dịch hoạt động kém / Benlysta có thể "làm dịu" phản ứng miễn dịch hiếu động bằng cách ức chế một protein gọi là chất kích thích tế bào lympho B (BLyS) tấn công và làm tổn thương các mô khỏe mạnh của chính cơ thể. Các bác sĩ cho biết:

Benlysta thường được sử dụng kết hợp với các loại thuốc lupus khác. Liệu pháp kết hợp cho thấy có hiệu quả hơn trong việc giảm các triệu chứng lupus so với việc sử dụng thuốc theo đơn trị liệu (riêng lẻ).

Một lợi ích có thể có khác của việc sử dụng Benlysta là giảm sử dụng corticosteroid. Điều này rất quan trọng vì việc sử dụng corticosteroid lâu dài được biết là có thể gây ra các tác dụng phụ như mất xương và tổn thương các cơ quan.


Các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu tác dụng của Benlysta ở những người đã dùng thuốc trong 5 năm và nhận thấy rằng nó không chỉ an toàn khi sử dụng lâu dài mà còn không làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Hành chính

Không giống như hầu hết các phương pháp điều trị lupus khác, Benlysta không phải là thuốc viên. Nó được dùng bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch (IV) hoặc tự tiêm.

Truyền IV cho phép thuốc đi trực tiếp vào máu qua mạch máu ở cánh tay của bạn. Bạn không thể truyền IV tại nhà và phải đến văn phòng bác sĩ, bệnh viện hoặc trung tâm truyền dịch. Việc truyền có thể mất khoảng một giờ, nhưng lâu hơn nếu thời gian chuẩn bị và / hoặc quan sát là cần thiết.

Đối với ba lần truyền đầu tiên, hãy lên lịch hẹn hai tuần một lần, và sau đó bốn tuần một lần.

FDA đã phê duyệt công thức Benylsta tự tiêm đầu tiên vào năm 2017. Lựa chọn điều trị đòi hỏi một chút đào tạo nhưng nhìn chung dễ dàng và thuận tiện hơn so với IV.


Tác dụng phụ có thể xảy ra

Giống như tất cả các loại thuốc, Benlysta có thể gây ra tác dụng phụ. Các tác dụng phụ Benlysta phổ biến nhất bao gồm:

  • Buồn nôn
  • Bệnh tiêu chảy
  • Sốt
  • Nghẹt hoặc chảy nước mũi
  • Đau họng
  • Ho
  • Khó ngủ
  • Đau chân hoặc cánh tay
  • Phiền muộn
  • Đau đầu
  • Nhiễm trùng đường tiết niệu
  • Số lượng bạch cầu giảm
  • Nôn mửa
  • Đau bụng

Nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như phản ứng dị ứng làm hạn chế hô hấp của bạn, hãy gọi 911 ngay lập tức. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ tiêu cực của Benlysta cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thai kỳ

Mặc dù đã có những phụ nữ sinh con thành công khi dùng Benlysta, các nhà nghiên cứu vẫn đang nghiên cứu xem liệu việc dùng Benlysta khi mang thai có an toàn hay không.

Benlysta được phân loại là thuốc nhóm C cho thai kỳ, có nghĩa là các nghiên cứu trên động vật cho thấy có tác dụng phụ đối với thai nhi nhưng không có nghiên cứu đầy đủ hoặc được kiểm soát tốt ở người.

Với các thuốc nhóm C cho thai kỳ, những lợi ích tiềm ẩn của thuốc có thể đảm bảo cho việc sử dụng bất chấp những rủi ro tiềm ẩn.

Nếu bạn có thai khi đang dùng Benlysta hoặc trong vòng bốn tháng sau khi ngừng thuốc, hãy cho bác sĩ thấp khớp của bạn ngay lập tức. Khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong khi dùng Benlysta và đến bốn tháng sau khi ngừng thuốc.

Người ta không biết liệu thuốc có truyền từ cha mẹ sang con qua việc cho con bú hay không. Cha mẹ sẽ phải lựa chọn giữa việc cho con bú hoặc dùng Benlysta. Nếu bạn đang cân nhắc việc nuôi con bằng sữa mẹ, hãy nói chuyện với bác sĩ chuyên khoa thấp khớp, người sẽ giúp bạn tìm ra lựa chọn tốt nhất cho mình.

Hạn chế

Khi Benlysta lần đầu tiên được FDA chấp thuận, vẫn chưa rõ liệu thuốc có mang lại lợi ích cho những người mắc các bệnh liên quan đến nội tạng như viêm thận lupus hay lupus hệ thần kinh trung ương (CNS) hay không.

Tuy nhiên, trong một phân tích nghiên cứu, người ta thấy rằng trong năm năm đầu điều trị với Benlysta, thuốc không gây ra hoặc làm tổn thương nội tạng nặng hơn, và có thể làm chậm sự tiến triển của bệnh liên quan đến tổn thương nội tạng.

Mặc dù có một số kết quả nghiên cứu đầy hứa hẹn, Benlysta hiện không được chấp thuận để điều trị bệnh lupus thần kinh trung ương hoặc viêm thận lupus.

Mối quan tâm và Cân nhắc

Do những rủi ro liên quan đến Benlysta, trước khi bắt đầu dùng thuốc, hãy nói với bác sĩ thấp khớp của bạn nếu bạn:

  • Có dấu hiệu hoặc đã được chẩn đoán bị nhiễm trùng, bệnh tim hoặc bệnh tâm thần
  • Cần hoặc vừa mới được chủng ngừa, đặc biệt là vắc-xin sống
  • Bị dị ứng thuốc
  • Đang dùng một loại thuốc sinh học khác, kháng thể đơn dòng hoặc truyền Cytoxan (cyclophosphamide) IV
  • Đang sử dụng bất kỳ loại thuốc, chất bổ sung thảo dược hoặc vitamin nào khác
  • Đã từng hoặc đã từng mắc bất kỳ loại ung thư nào
  • Có các điều kiện y tế khác
  • Đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc nếu bạn đang cho con bú

Một lời từ rất tốt

Nếu bạn đang xem xét Benlysta, bước tiếp theo là nói chuyện với bác sĩ thấp khớp của bạn. Bạn sẽ tự nhiên có nhiều câu hỏi trong cuộc trò chuyện đầu tiên về việc điều trị, cũng như bất kỳ lúc nào sau đó, kể cả khi bạn đang dùng thuốc. Viết ra các câu hỏi của bạn khi chúng nảy sinh và mang danh sách các câu hỏi của bạn đến cuộc hẹn tiếp theo.

Hãy nhớ rằng nó không có tác dụng ngay lập tức như một phương pháp điều trị như corticosteroid. Có thể mất vài tuần hoặc vài tháng để bắt đầu thấy kết quả.

  • Chia sẻ
  • Lật
  • E-mail
  • Bản văn