NộI Dung
- Cách hoạt động của Cefaly
- Làm thế nào để sử dụng nó
- Sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu
- Sử dụng cho các cơn đau nửa đầu
- Phản ứng phụ
- Chống chỉ định
Cefaly có ba mẫu: Cefaly Acute (để điều trị cơn đau nửa đầu cấp tính), Cefaly Prevent (để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu) và Cefaly Dual (cho cả hai mục đích).
Cách hoạt động của Cefaly
Thiết bị Cefaly là một máy kích thích thần kinh sinh ba (e-TNS) được cung cấp bởi hai pin AAA để tạo ra dòng điện sau đó được gửi đến một điện cực được đeo trên da trán.
Dòng điện này kích thích một nhánh của dây thần kinh sinh ba. Dây thần kinh sọ này kiểm soát cảm giác của khuôn mặt và nó được cho là có vai trò trong chứng đau nửa đầu. Tuy nhiên, dòng điện không trực tiếp đến toàn bộ dây thần kinh sinh ba. Đúng hơn, nó đi đến các nhánh trên ốc tai và trên ổ mắt của dây thần kinh nhãn, một nhánh của dây thần kinh sinh ba.
Phương thức hoạt động mà e-TNS hoạt động là không rõ ràng. Ban đầu, các chuyên gia công nhận rằng kích thích thần kinh ngăn chặn sự kích hoạt thần kinh đi lên (đi lên) trong con đường đau. Tuy nhiên, giả thuyết này không được các kết quả nghiên cứu ủng hộ và lời giải thích hiện tại là thiết bị có thể tương tác trực tiếp với các vùng não nhận biết cơn đau thần kinh - tức là hệ thống limbic và vỏ não.
Những điều cần biết về dây thần kinh sọ và chức năng của chúngLàm thế nào để sử dụng nó
Cefaly được định vị bằng cách căn giữa điện cực trên trán và dán vào da với lớp nền tự dính được cung cấp. Sau đó, e-TNS được kết nối với điện cực bằng cách sử dụng phụ kiện từ tính để giữ hai thành phần lại với nhau. Nút nguồn được nhấn để bắt đầu một phiên điều trị.
Theo các nhà sản xuất, dòng điện của thiết bị Cefaly tăng dần cường độ trong 14 phút đầu tiên sử dụng. Nếu bạn cảm thấy dòng điện đang trở nên quá cường độ đối với mình, bạn có thể nhấn một nút để ổn định cường độ và dừng bất kỳ sự gia tăng cường độ nào nữa.
Phiên dài bao lâu?
- Cefaly Acute cung cấp một phiên kích thích cường độ cao kéo dài 60 phút.
- Cefaly Prevent là tần số thấp và có thể được sử dụng trong các phiên kéo dài 20 phút.
- Cefaly Dual có hai cài đặt và bạn có thể chọn phiên cấp hoặc ngăn.
Sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu
Phòng ngừa chứng đau nửa đầu phụ thuộc vào việc uống thuốc theo toa hàng ngày. Giống như các loại thuốc dùng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, Cefaly được sử dụng hàng ngày.
Sự chấp thuận của FDA đối với Cefaly như một phương pháp điều trị dự phòng dựa trên kết quả của hai thử nghiệm ở châu Âu: Thử nghiệm PREMICE và Nghiên cứu Giám sát Sau Tiếp thị Châu Âu.
Bản dùng thử PREMICE
Thử nghiệm PREMICE là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng về Cefaly, được tiến hành từ năm 2009 đến năm 2011 bởi Hiệp hội Đau đầu của Bỉ. Nghiên cứu này bao gồm 67 người tham gia đã có ít nhất hai cơn đau nửa đầu mỗi tháng trước khi nghiên cứu. Một số người tham gia được điều trị bằng Cefaly và một số được điều trị giả dược, hoặc giả dược. Thời gian điều trị cho mỗi người tham gia kéo dài trong ba tháng.
Đây là kết quả của nghiên cứu:
- Những người được điều trị bằng Cefaly đã giảm đáng kể số ngày đau nửa đầu và đau đầu vào tháng điều trị thứ ba.
- Những người tham gia điều trị bằng Cefaly giảm 29,7% số ngày đau nửa đầu (so với 4,9% người được điều trị giả) và ít hơn 32,3% số ngày đau đầu (so với 3,4 hoàn hảo ở nhóm dùng giả dược).
- Trong nhóm được điều trị bằng Cefaly, 38,2% bệnh nhân đã giảm ít nhất 50% số ngày đau nửa đầu hàng tháng.
- Không có tác dụng phụ tiêu cực được báo cáo trong số những người sử dụng Cefaly.
Nghiên cứu giám sát sau tiếp thị của Châu Âu
Một cơ quan đăng ký đã được thành lập cho tất cả những người có được thiết bị Cefaly từ tháng 9 năm 2009 đến tháng 6 năm 2012, hầu hết họ sống ở Pháp và Bỉ. Sau khi sử dụng thiết bị từ 40 đến 80 ngày, họ được yêu cầu tham gia vào một cuộc khảo sát đánh giá mức độ hài lòng và lo ngại về các tác dụng phụ tiêu cực.
Kết quả của nghiên cứu hậu tiếp thị này cho thấy khoảng 53% những người đã sử dụng thiết bị hài lòng với phương pháp điều trị và muốn tiếp tục sử dụng, trong khi khoảng 4% không hài lòng với thiết bị. Không có khiếu nại nào liên quan đến tác dụng phụ nghiêm trọng.
Sử dụng cho các cơn đau nửa đầu
Sau khi thiết bị đã được phê duyệt để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, FDA cũng đã phê duyệt Cefaly để điều trị các cơn đau nửa đầu cấp tính.
Một thử nghiệm nhãn mở kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của Cefaly trong điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính đã được công bố trên tạp chí Điều hòa thần kinh vào tháng 10 năm 2017. Nghiên cứu bao gồm 30 người tham gia đã trải qua chứng đau nửa đầu trong ít nhất ba giờ và không dùng bất kỳ loại thuốc nào trong cơn đau nửa đầu. Điều trị với Cefaly đã được đưa ra trong một giờ.
Cường độ đau trung bình đã giảm đáng kể 57% ngay sau khi điều trị một giờ và 52,8% một giờ sau khi hoàn thành quá trình kích thích thần kinh. Tỷ lệ bệnh nhân không cần dùng bất kỳ loại thuốc nào khác là 100% sau hai giờ và 65,4% sau 24 giờ.
Các nhà nghiên cứu không báo cáo bất kỳ sự kiện bất lợi hoặc phàn nàn của người tham gia về phương pháp điều trị.
Phản ứng phụ
Điều đó nói rằng, đã có một số tác dụng phụ được báo cáo với Cefaly, mặc dù không có tác dụng phụ nào nghiêm trọng. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:
- Cảm giác ngứa ran trên da
- Buồn ngủ trong suốt phiên làm việc
- Đau đầu sau buổi học
- Kích ứng da
Chống chỉ định
Nhà sản xuất có liệt kê những chống chỉ định mà bạn nên biết. Bạn không thể sử dụng Cefaly nếu bạn có:
- Một thiết bị điện tử hoặc kim loại được cấy vào đầu bạn
- Đau không rõ nguyên nhân
- Máy tạo nhịp tim hoặc máy khử rung tim cấy ghép hoặc đeo được, có thể gây nhiễu nhịp, sốc điện hoặc tử vong
Các chuyên gia không chắc liệu Cefaly có an toàn khi mang thai hay không, vì vậy nếu bạn sử dụng thiết bị này, hãy nhớ nói với bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.
Một lời từ rất tốt
Có vẻ như Cefaly hoạt động cũng như các phương pháp điều trị đau nửa đầu khác, bao gồm triptan và NSAID. Một trong những nhược điểm tiềm ẩn của thiết bị là bạn có thể phải trả tiền túi, vì nó không được nhiều chương trình bảo hiểm y tế chi trả.
Tuy nhiên, không giống như các loại thuốc, Cefaly không được báo cáo là có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, điều này có thể là một lợi thế nếu bạn gặp tác dụng phụ từ thuốc trị đau nửa đầu.
Thiết bị kích thích thần kinh cho chứng đau nửa đầu