NộI Dung
Sinh học là một nhóm thuốc mới hơn được sử dụng để điều trị chứng viêm do bệnh viêm ruột (IBD) gây ra. Đây là một loạt các loại thuốc mà mỗi loại hoạt động theo những cách hơi khác nhau với các tiêu chuẩn quản lý và liều lượng khác nhau. Một số được chấp thuận để điều trị chỉ một dạng IBD, trong khi những loại khác được sử dụng để điều trị cả bệnh Crohn và viêm loét đại tràng.Bởi vì thuốc sinh học làm dịu phản ứng miễn dịch, những người dùng chúng dễ bị nhiễm trùng nhất định. Do đó, điều quan trọng là phải thực hiện các bước để giảm khả năng bị tổn thương của bạn. Những người bị IBD nên chủng ngừa, lý tưởng nhất là trước khi bắt đầu sử dụng sinh phẩm, mặc dù nhiều loại chủng ngừa cũng có thể được thực hiện trong khi dùng sinh phẩm.
Theo hướng dẫn năm 2020, một loại thuốc sinh học nên được sử dụng đầu tiên để điều trị (thay vì chờ đợi các phương pháp điều trị khác thất bại) ở những người bị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng.
Nhiều yếu tố được xem xét khi lựa chọn sinh học phù hợp. Điều này có thể bao gồm loại và mức độ nghiêm trọng của bệnh, tiền sử điều trị và bảo hiểm của bạn cùng với các yếu tố khác. Các bác sĩ sẽ xem xét tất cả các yếu tố này khi đưa ra khuyến nghị điều trị.
Cân nhắc khi mang thai
Hầu hết các sinh học cho IBD được xếp hạng là Loại B. Điều này có nghĩa là các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhi và không có nghiên cứu chất lượng nào ở người. Nói chung, lợi ích của họ trong điều trị lớn hơn nguy cơ.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) là một chất chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF) đã được phê duyệt vào năm 2008 để điều trị bệnh Crohn. Nó đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2009 để điều trị viêm khớp dạng thấp và viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp vào năm 2013.
Cimzia thường được tiêm với một ống tiêm được bơm sẵn tại nhà. Cimzia được tiêm hai mũi, lần đầu tiên được tiêm với liều nạp vào các tuần 0, 2 và 4. Sau đó, hai mũi được tiêm sau mỗi 4 tuần. Một dạng khác của Cimzia là dạng bột được trộn và sau đó được tiêm tại văn phòng bác sĩ.
Các tác dụng phụ thường xảy ra với thuốc này là nhiễm trùng đường hô hấp trên (như cảm lạnh), nhiễm virus (như cúm), phát ban và nhiễm trùng đường tiết niệu.
Những điểm chính về Cimzia
- Cimzia được chấp thuận để điều trị bệnh Crohn.
- Cimzia thường được tiêm tại nhà.
- Cimzia ban đầu được tiêm ba lần trong một loạt hai mũi tiêm, cách nhau hai tuần, sau đó là hai mũi tiêm mỗi bốn tuần.
- Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm virus, phát ban và nhiễm trùng đường tiết niệu.
- Cimzia là một loại thuốc dành cho thai nghén.
- Một lượng nhỏ Cimzia có thể đi vào sữa mẹ.
- Cimzia cần được bảo quản lạnh.
Entyvio
Entyvio (vedolizumab), được FDA phê duyệt vào tháng 5 năm 2014, là một chất đối kháng tích phân α4β7 gây hại đường ruột. Nó được cho là hoạt động bằng cách liên kết với α4β7 Integrarin, ngăn không cho Tích phân gây viêm. Entyvio được chấp thuận sử dụng cho người lớn mắc bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng.
Entyvio luôn được truyền qua đường tiêm truyền, tại phòng khám bác sĩ, bệnh viện hoặc trung tâm truyền dịch. Lịch trình tải Entyvio là 3 lần truyền vào các tuần 0, 2 và sau đó là 6. Sau đó, các đợt truyền được truyền khoảng 8 tuần một lần.
Một số tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm cảm lạnh, nhiễm trùng đường hô hấp trên (cúm, viêm phế quản), đau đầu, đau khớp, buồn nôn, sốt, mệt mỏi, ho, đau lưng, phát ban, ngứa, nhiễm trùng xoang, đau họng và đau tứ chi .
Những điểm chính về Entyvio
- Entyvio được chấp thuận cho bệnh viêm loét đại tràng và bệnh Crohn.
- Entyvio được tiêm truyền với ba liều khởi đầu, và sau đó cứ sau tám tuần.
- Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm nhiễm trùng (cảm lạnh, cúm, viêm phế quản, nhiễm trùng xoang); đau ở khớp, lưng, cổ họng hoặc tứ chi; các triệu chứng buồn nôn, sốt, mệt mỏi, ho, hoặc ngứa; và phát ban.
- Entyvio là một loại thuốc mang thai loại B.
- Hiện vẫn chưa biết Entyvio có đi vào sữa mẹ hay không.
Humira
Humira (adalimumab) là một kháng thể đơn dòng khác và chất ức chế TNF được sử dụng để điều trị những người bị IBD. Nó được chấp thuận cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi bị viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn. Humira ban đầu được phê duyệt vào năm 2002 và được mở rộng sử dụng trong bệnh Crohn vào năm 2007 và viêm loét đại tràng vào năm 2012.
Humira có thể được tiêm tại nhà. Bệnh nhân được đào tạo về cách tự tiêm thuốc (hoặc có thể được thực hiện với sự giúp đỡ của thành viên gia đình hoặc bạn bè).
Một số người bị Humira có thể bị phản ứng tại chỗ tiêm, đó là sưng, đau, ngứa hoặc đỏ tại nơi tiêm thuốc. Điều này thường có thể được điều trị tại nhà bằng nước đá hoặc thuốc kháng histamine (thay đổi vị trí tiêm mỗi tuần cũng có tác dụng).
Những điểm chính về Humira
- Humira được chấp thuận cho cả bệnh Crohn và viêm loét đại tràng.
- Humira được tiêm tại nhà bằng cách tự tiêm.
- Humira được bắt đầu với 4 mũi tiêm, tiếp theo là 2 mũi tiêm sau đó 2 tuần, và sau đó là 1 mũi tiêm cách tuần.
- Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm đau hoặc kích ứng tại chỗ tiêm và đau đầu, phát ban và buồn nôn.
- Humira là một loại thuốc mang thai loại B.
- Trẻ sơ sinh được sinh ra từ các bà mẹ nhận Humira không được nhận vắc-xin sống trong sáu tháng.
- Humira cần được bảo quản lạnh.
Remicade
Remicade (infliximab) là liệu pháp sinh học đầu tiên được chấp thuận sử dụng ở những người bị IBD, được phê duyệt trở lại vào năm 1998. Nó có thể được sử dụng để điều trị bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng và nó cũng được chấp thuận cho trẻ em dưới 6 tuổi. hoàn cảnh. Remicade được cho là có hiệu quả ở những người bị IBD vì nó là một kháng thể đơn dòng ức chế TNF, một chất tạo ra tình trạng viêm trong cơ thể.
Thuốc được cung cấp cho bệnh nhân thông qua IV. Điều này có thể được thực hiện tại phòng khám của bác sĩ, nhưng thường xảy ra hơn ở trung tâm truyền dịch, là những cơ sở chuyên biệt được thiết kế để sử dụng thuốc qua đường tĩnh mạch.
Những điểm chính về Remicade
- Sự khắc phục được đưa ra bởi IV.
- Remicade được chấp thuận cho bệnh Crohn và viêm loét đại tràng.
- Ba liều khởi đầu được tiêm (sau liều đầu tiên, liều thứ hai là hai tuần sau đó, thứ ba là bốn tuần sau đó).
- Sau liều bắt đầu, nó được tiêm khoảng tám tuần một lần (đôi khi sớm hơn nếu cần).
- Các tác dụng phụ thường gặp là đau bụng, buồn nôn, mệt mỏi và nôn.
- Remicade là một loại thuốc mang thai loại B.
Simponi
Simponi (golimumab) là một chất ức chế TNF được phê duyệt để điều trị viêm loét đại tràng. Simponi lần đầu tiên được phê duyệt vào năm 2009 để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp. Vào năm 2013, nó đã được phê duyệt để điều trị viêm loét đại tràng. Viêm cột sống dính khớp là một tình trạng có thể liên quan đến viêm loét đại tràng, có nghĩa là thuốc này có thể được sử dụng để điều trị cả hai chứng rối loạn.
Một công thức mới hơn được gọi là Simponi Aria đã được phê duyệt để sử dụng vào năm 2019 và khác biệt một phần vì nó được truyền qua đường tĩnh mạch thay vì tiêm dưới da. Do đó, nó yêu cầu liều lượng ít thường xuyên hơn Simponi.
Simponi được tiêm tại nhà, vì vậy bệnh nhân được nhân viên y tế huấn luyện cách tự tiêm (tự tiêm hoặc nhờ sự trợ giúp).
Một số phản ứng có hại đối với Simponi là nhiễm trùng gây ra các bệnh như cảm lạnh, các triệu chứng như đau họng hoặc viêm thanh quản và nhiễm vi-rút như cúm. Bị mẩn đỏ, đau và ngứa ở vết tiêm, thường được điều trị bằng nước đá và thuốc kháng histamine, là một phản ứng có hại khác.
Những điểm chính về Simponi
- Simponi được chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng.
- Simponi được tiêm tại nhà.
- Simponi được bắt đầu với hai mũi tiêm, tiếp theo là một mũi tiêm hai tuần sau đó, và một mũi tiêm cứ sau bốn tuần sau đó.
- Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm đau hoặc kích ứng tại chỗ tiêm và đường hô hấp trên hoặc nhiễm vi rút.
- Simponi là một loại thuốc mang thai loại B.
- Hiện vẫn chưa biết Simponi sẽ ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ như thế nào.
- Simponi phải được bảo quản lạnh.
Stelara
Stelara (ustekinumab) là một kháng thể globulin miễn dịch đơn dòng hoàn toàn của con người. Nó được phê duyệt lần đầu tiên vào năm 2008 như một phương pháp điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, sau đó được phê duyệt vào năm 2016 để điều trị bệnh Crohn và vào năm 2019 để điều trị viêm loét đại tràng. Stelara hoạt động để làm giảm tình trạng viêm mà bệnh Crohn gây ra bằng cách nhắm mục tiêu interleukin (IL) -12 và IL-23, được cho là có vai trò trong sự phát triển của tình trạng viêm trong ruột.
Liều đầu tiên của Stelara được tiêm truyền, tại trung tâm truyền dịch hoặc văn phòng bác sĩ. Sau lần truyền đầu tiên đó, Stelara có thể được thực hiện tại nhà với một mũi tiêm được tiêm 8 tuần một lần. Bệnh nhân có thể tự tiêm sau khi được bác sĩ chăm sóc sức khỏe hướng dẫn.
Một số tác dụng phụ phổ biến hơn thường thấy ở những người bị bệnh Crohn khi dùng Stelara bao gồm nôn mửa (trong lần tiêm truyền đầu tiên), đau hoặc đỏ tại chỗ tiêm, ngứa và nhiễm trùng như cảm lạnh, nhiễm trùng nấm men, viêm phế quản, đường tiết niệu nhiễm trùng, hoặc nhiễm trùng xoang.
Những điểm chính về Stelara
- Stelara được chấp thuận để điều trị bệnh Crohn.
- Liều tải của Stelara được đưa ra bằng cách tiêm truyền và sau đó được tiêm ở nhà.
- Những người chụp ảnh dị ứng nên nói chuyện với bác sĩ của họ về các phản ứng dị ứng có thể xảy ra và Stelara.
- Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm nhiễm trùng, phản ứng tại chỗ tiêm và nôn mửa.
- Stelara là một loại thuốc mang thai loại B.
- Người ta cho rằng Stelara đi vào sữa mẹ.
- Stelara phải được bảo quản lạnh.