Sự thật về DMARD

NộI Dung

• Arava (leflunomide)
• Azulfidine (sulfasalazine)
• CellCept (mycophenolate mofetil)
• Cuprimine / Depen (penicillamine)
• Cytoxan (xyclophosphamide)
• Imuran (azathioprine)
• Neoral / Gengraf (cyclosporin)
• Otezla (apremilast)
• Plaquenil (hydroxychloroquine)
• Rheumatrex / Trexall / RediTrex (methotrexate)
• Sinh học, Biosimilars và Chất ức chế JAK

Các loại thuốc được gọi là thuốc chống đau khớp điều chỉnh bệnh (DMARDs) thường là phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh viêm khớp dạng thấp (RA) và các bệnh tự miễn / viêm khác, bao gồm viêm cột sống dính khớp, viêm khớp vảy nến và lupus. DMARDs thường được gọi là chất ức chế miễn dịch hoặc chất điều hòa miễn dịch vì chúng dường như làm giảm viêm bằng cách thay đổi cách hệ thống miễn dịch của bạn hoạt động. Chính hành động này giúp làm chậm sự tiến triển của các bệnh đó và giảm bớt các triệu chứng.

Các DMARD sớm nhất đã ra đời trong nhiều thập kỷ, vì vậy các bác sĩ có rất nhiều dữ liệu để hướng dẫn các quyết định điều trị của họ. Cộng đồng y tế coi DMARD là phương pháp điều trị lâu dài có hiệu quả cao. Tuy nhiên, chúng hoạt động chậm, vì vậy bạn có thể không nhận thấy bất kỳ lợi ích nào trong sáu đến tám tháng sau khi bắt đầu sử dụng.

Các DMARD hiện được sử dụng cho RA và các điều kiện tương tự bao gồm:

• Arava (leflunomide)
• Azulfidine (sulfasalazine)
• CellCept (mycophenolate mofetil)
• Cuprimine (penicillamine)
• Cytoxan (xyclophosphamide)
• Imuran (azathioprine)
• Neoral / Gengraf (cyclosporin)
• Otezla (apremilast)
• Plaquenil (hydroxychloroquine)
• Rheumatrex / Trexall (methotrexate)

Nếu DMARD không đủ hiệu quả, bạn có thể được kê đơn hai hoặc nhiều hơn để dùng cùng nhau. DMARD cũng thường được kê đơn với các loại thuốc từ các nhóm khác.

Mặc dù DMARD có một số rủi ro về các tác dụng phụ nghiêm trọng, nhưng việc giám sát trong phòng thí nghiệm có thể giúp xác định sớm các vấn đề.

Tổng quan này đề cập đến một số thông tin chính về mỗi loại thuốc này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy chi tiết khi chia sẻ tiền sử y tế và điều trị của bạn, bao gồm những loại thuốc bạn đang dùng, tình trạng mãn tính bạn đang quản lý và bất kỳ dị ứng thuốc nào bạn mắc phải.

Arava (leflunomide)

Arava lần đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 1998. Nó có dạng viên nén và được dùng bằng đường uống.

Sử dụng

Arava chỉ được chấp thuận cho RA hoạt động ở người lớn. Nó đôi khi được sử dụng ngoài nhãn hiệu cho bệnh viêm khớp vẩy nến và bệnh vẩy nến.

Cân nhắc đặc biệt

• Thuốc này chưa được đánh giá cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Arava không an toàn cho phụ nữ mang thai. Nếu bạn đang cho con bú, bạn nên dừng lại trước khi bắt đầu dùng Arava.
• Bạn không nên dùng thuốc này nếu bạn hiện đang dùng thuốc teriflunomide.
• Arava có hai cảnh báo hộp đen từ FDA: một liên quan đến nhiễm độc phôi thai, một liên quan đến tổn thương gan nặng hoặc suy gan.

Hướng dẫn đầy đủ của bạn về Arava

Azulfidine (sulfasalazine)

Thường được gọi bằng tên chung, sulfasalazine là sự kết hợp của salicylate và một loại thuốc kháng sinh. Thuốc uống này đã có từ những năm 1940 và có ở dạng viên nén.

Sử dụng

Sufasalazine được chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng từ nhẹ đến trung bình (UC), như một phương pháp điều trị đầu tay hoặc kết hợp, và để kéo dài thời gian thuyên giảm giữa các cuộc tấn công UC. Nó có thể được sử dụng cho người lớn cũng như trẻ em từ 6 tuổi trở lên.

Nó đôi khi được sử dụng để điều trị RA nhưng đã trở nên ít phổ biến hơn theo thời gian do nguy cơ tác dụng phụ và sự sẵn có của các lựa chọn điều trị khác.

Cân nhắc đặc biệt

• Những người bị dị ứng với thuốc sulfa và / hoặc aspirin và các salicylat khác nên tránh dùng thuốc này.
• Một số khuyến cáo nêu rõ rằng, trong thời kỳ mang thai, sulfasalazine là một chất thay thế có thể chấp nhận được cho methotrexate hoặc leflunomide, cả hai đều được biết là gây hại cho thai nhi. tử cung không rõ.
• Các bà mẹ cho con bú không nên dùng thuốc này, vì nó được cho là đi vào sữa mẹ và có thể gây tổn thương não ở em bé.

Hướng dẫn đầy đủ của bạn về Azulfidine

CellCept (mycophenolate mofetil)

CellCept, một loại thuốc uống, đã có mặt trên thị trường từ năm 1995. Nó là một chất ức chế miễn dịch đặc biệt mạnh.

Sử dụng

CellCept đôi khi được sử dụng ngoài nhãn hiệu để điều trị RA, những người bị bệnh lupus cũng bị bệnh thận và viêm mạch máu.

Tuy nhiên, nó đã được FDA chấp thuận để ngăn chặn sự đào thải nội tạng trong các ca ghép thận, tim và gan ở người lớn và ghép thận ở trẻ em. Đối với các mục đích đã được phê duyệt, nó dự kiến ​​sẽ được sử dụng cùng với các chất ức chế miễn dịch khác.

Cân nhắc đặc biệt

• CellCept đi kèm với cảnh báo hộp đen vì nó có thể làm tăng nguy cơ dị tật thai nhi và sảy thai trong ba tháng đầu. Nam giới có thể truyền thuốc và nguy cơ gây độc cho thai nhi vào tinh trùng của họ. Thuốc tránh thai một mình có thể không bảo vệ đầy đủ, vì thuốc này có thể làm giảm hiệu quả của nó.
• Cảnh báo hộp đen thứ hai liên quan đến việc tăng nguy cơ ung thư hạch và các khối u ác tính khác, đặc biệt là ung thư da.
• Cảnh báo hộp đen thứ ba đã được đưa ra vì việc sử dụng CellCept có thể dẫn đến các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn, vi rút, nấm và động vật nguyên sinh - bao gồm cả sự tái hoạt của vi rút gây viêm gan B và C - có thể dẫn đến nhập viện và tử vong.

Cuprimine / Depen (penicillamine)

Penicillamine là một họ hàng xa của penicillin đã có mặt vào những năm 1970. Nó có liên quan đến một tỷ lệ cao các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm một số có thể gây tử vong. Bạn sẽ cần được bác sĩ theo dõi chặt chẽ nếu dùng thuốc này.

Sử dụng

Thuốc này được FDA chấp thuận cho bệnh RA nặng, hoạt động không đáp ứng với các liệu pháp khác, một chứng rối loạn gan di truyền gọi là bệnh Wilson và một chứng rối loạn di truyền gây ra sỏi cystine trong đường tiết niệu.

Mặc dù nhiều DMARD được coi là phương pháp điều trị đầu tiên cho RA, nhưng phương pháp này không phải do nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng. Trên thực tế, nếu bạn đã sử dụng 1.000 mg penicillamine trở lên mỗi ngày trong vài tháng mà không cải thiện, thì có nghĩa là bạn sẽ không nhận được lợi ích từ thuốc và bác sĩ có thể sẽ khuyên bạn nên ngừng sử dụng.

Cân nhắc đặc biệt

• Bạn không nên dùng penicillamine nếu bạn đang cho con bú, bị bệnh thận hoặc bạn đã từng bị tác dụng phụ nghiêm trọng của penicillamine trong quá khứ.
• Nếu bạn bị dị ứng với penicillin, có khả năng bạn cũng bị dị ứng với penicillimine.
• Thuốc này làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh của hệ thống miễn dịch, bao gồm SLE, viêm đa cơ, bệnh nhược cơ và hội chứng Goodpasture.
• Một số tác dụng phụ có thể là dấu hiệu của một vấn đề sức khỏe nghiêm trọng, bao gồm thiếu máu, tiểu cầu trong máu thấp (giảm tiểu cầu), bạch cầu thấp (giảm bạch cầu) hoặc bệnh thận nghiêm trọng.

Cytoxan (xyclophosphamide)

Được FDA chấp thuận từ năm 1959, Cytoxan là một trong những DMARD cũ hơn trên thị trường. Nó có sẵn ở dạng viên nén và thuốc tiêm. Giống như nhiều loại thuốc cũ, nó có nguy cơ gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Sử dụng

Công dụng đã được phê duyệt của loại thuốc này là để điều trị các bệnh ác tính, bao gồm ung thư hạch, bệnh bạch cầu và bệnh Hodgkin và hội chứng thận hư thay đổi tối thiểu ở trẻ em.

Không có nhãn mác, thuốc này đôi khi được sử dụng cho RA nhưng do rủi ro, chỉ ở những người bị bệnh nặng không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Thường, Cytoxan được sử dụng trong thời gian ngắn để giúp những trường hợp này thuyên giảm, sau mà một loại thuốc nhẹ hơn được kê đơn để điều trị duy trì.

Cytoxan cũng được sử dụng ngoài nhãn hiệu cho các biến chứng của bệnh lupus, viêm cơ, xơ cứng bì hoặc viêm mạch máu.

Cân nhắc đặc biệt

• Bác sĩ sẽ theo dõi công thức máu của bạn khi bạn đang sử dụng Cytoxan để có thể phát hiện sớm các vấn đề và ngăn ngừa các biến chứng nghiêm trọng. Ví dụ như giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu.
• Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác có thể bao gồm tái kích hoạt các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn, các vấn đề về tim hoặc hô hấp và bệnh gan.
• Bạn không nên dùng Cytoxan khi đang mang thai, vì nó được biết là có thể gây dị tật bẩm sinh, suy giảm tăng trưởng, sảy thai và các tác dụng độc hại khác.
• Chức năng sinh sản và sinh sản, bao gồm cả khả năng vô sinh, có thể bị suy giảm ở cả nam và nữ. Trong một số trường hợp, vô sinh có thể là vĩnh viễn.

Cytoxan tương tác tiêu cực với nhiều loại thuốc, bao gồm cả chất ức chế ACE (thường được sử dụng cho bệnh cao huyết áp). Một số loại thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn. Hãy chắc chắn rằng bác sĩ của bạn biết mọi thứ bạn đang dùng.

Thông tin thêm về Cytoxan

Imuran (azathioprine)

Imuran đã có mặt trên thị trường Hoa Kỳ từ năm 1968. Nó có sẵn ở dạng viên nén.

Sử dụng

Thuốc này được FDA chấp thuận cho RA hoạt động và để ngăn ngừa sự đào thải trong các ca ghép thận. Nó đôi khi được sử dụng ngoài nhãn hiệu để điều trị các tình trạng tự miễn dịch khác, bao gồm viêm da cơ, SLE, bệnh viêm ruột và viêm mạch máu.

Cân nhắc đặc biệt

• Imuran có cảnh báo hộp đen vì thuốc có thể làm tăng nguy cơ ung thư, bao gồm cả ung thư hạch. Các khối u ác tính chủ yếu được quan sát thấy ở những người đã cấy ghép hoặc đang được điều trị bệnh viêm ruột.
• Thuốc này được biết là có thể gây hại cho thai nhi và nên tránh dùng trong thai kỳ bất cứ khi nào có thể.
• Nên sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy bất cứ lúc nào bạn đang sử dụng Imuran, bất kể giới tính của bạn. Imuran có thể tạm thời làm giảm số lượng tinh trùng và làm giảm khả năng sinh sản của nam giới. Tác động của nó đến tinh trùng cũng có thể gây ra dị tật bẩm sinh.
• Nếu bạn ở lại Imuran lâu dài, bác sĩ sẽ cần theo dõi bạn về các tác dụng phụ và biến chứng tiềm ẩn.

Neoral / Gengraf (cyclosporin)

Cyclosporine, dưới một số tên thương hiệu, đã có mặt trên thị trường từ năm 1983. Neoral và Gengraf thường được sử dụng cho RA và các tình trạng tự miễn dịch khác.

Một thương hiệu khác, Sandimmune, có mức sinh khả dụng khác và do đó không thể được sử dụng thay thế cho Neoral và Gengraf.

Neoral / Gengraf có ở dạng viên nang gel mềm và dạng lỏng.

Sử dụng

Cyclosporine ban đầu được phê duyệt để chống lại sự đào thải nội tạng sau cấy ghép. Sau đó, dạng thuốc ở Neoral và Gengraf đã được chấp thuận cho:

• RA nặng, hoạt động không đáp ứng đầy đủ với methotrexate
• Bệnh vẩy nến thể mảng nghiêm trọng, ngoan cố ở người lớn không bị suy giảm miễn dịch không đáp ứng với ít nhất một liệu pháp toàn thân hoặc những người không thể thực hiện các phương pháp điều trị toàn thân khác
• Bệnh xơ cứng teo cơ bên (ALS) và các biến thể của nó
• Hội chứng thận hư không đáp ứng với corticosteroid
• Bệnh ghép so với vật chủ
• Viêm màng bồ đào sau chịu lửa và bệnh Behcet

Cyclosporine được sử dụng ngoài nhãn hiệu cho các trường hợp viêm kết mạc, mất tế bào Langerhans, viêm gan tự miễn, chứng loạn dưỡng cơ Duchenne, viêm loét đại tràng và các bệnh khác.

Cân nhắc đặc biệt

• Cyclosporine đi kèm với bốn cảnh báo hộp đen. Cảnh báo đầu tiên là liên quan đến các nhãn hiệu khác nhau của thuốc không tương đương.
• Cảnh báo đen thứ hai: Do tác động lên hệ miễn dịch, cyclosporine làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng hoặc ung thư nghiêm trọng, đặc biệt là ung thư hạch. Nguy cơ này tăng lên nếu bạn cũng đang dùng các chất ức chế miễn dịch khác như azathioprine hoặc methotrexate.
• Cảnh báo hộp đen thứ ba: Cyclosporine có thể gây ra huyết áp cao và có thể làm hỏng thận của bạn. Nguy cơ có thể tăng lên nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác có thể gây tổn thương thận, bao gồm Tagamet (cimetidine), Cipro (ciprofloxacin), Aleve (naproxyn) hoặc Zantac (ranitidine).
• Cảnh báo hộp đen 4: Nếu bạn bị bệnh vẩy nến, nguy cơ phát triển ung thư da khi sử dụng cyclosporine sẽ tăng lên nếu bạn đã từng điều trị bằng psoralen và UVA (PUVA), nhựa than đá, thuốc ức chế miễn dịch hoặc một số phương pháp điều trị khác.
• Khi dùng trong thời kỳ mang thai, cyclosporin có thể làm tăng nguy cơ sinh non, sinh con nhẹ cân và sẩy thai.
• Thuốc này đi vào sữa mẹ và không nên cho con bú khi dùng thuốc.

Câu trả lời cho các câu hỏi phổ biến về Cyclosporine

Otezla (apremilast)

Otezla là một DMARD mới hơn đã được phê duyệt vào năm 2014. Đây là một loại thuốc uống ở dạng viên nén.

Sử dụng

Otezla được FDA chấp thuận cho:

• Viêm khớp vảy nến hoạt động ở người lớn
• Bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở những người ứng cử cho liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân

Nó được sử dụng ngoài nhãn để điều trị loét miệng trong bệnh Behçet.

Cân nhắc đặc biệt

• Không có nhiều thông tin về nguy cơ mang thai của Otezla ở người. Trong các nghiên cứu trên động vật, thuốc có liên quan đến sẩy thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu.
• Cho đến nay, vẫn chưa rõ liệu Otezla có đi vào sữa mẹ hay không.
• Trong một số trường hợp hiếm hoi, trầm cảm / suy nghĩ tự tử và giảm cân ngoài ý muốn có thể xảy ra khi sử dụng Otezla.

Tổng quan về Otezla

Plaquenil (hydroxychloroquine)

Plaquenil đã có từ năm 1955 và ban đầu được sử dụng để điều trị bệnh sốt rét. Trong một thời gian ngắn vào năm 2020, FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp để điều trị COVID-19, nhưng giấy phép đó đã bị thu hồi sau một thử nghiệm lâm sàng lớn cho thấy nó không có lợi.

Thuốc này có sẵn ở dạng viên nén.

Sử dụng

Plaquenil được chấp thuận cho:

• Viêm khớp dạng thấp nhẹ không đáp ứng với NSAID
• Lupus ban đỏ hệ thống ở người lớn
• Bệnh lupus ban đỏ dạng đĩa ở người lớn
• Bệnh sốt rét

Nó được sử dụng không có nhãn hiệu cho các dạng bệnh lupus ở trẻ em, viêm thận lupus, hội chứng Sjögren, các bệnh tự miễn dịch khác và phát ban do nhạy cảm với ánh nắng mặt trời (phát ban ánh sáng đa dạng).

Cân nhắc đặc biệt

• Plaquenil được biết là gây hạ đường huyết nghiêm trọng (lượng đường trong máu thấp bất thường), có thể gây mất ý thức và có thể đe dọa tính mạng. Nếu bạn bị tiểu đường, thuốc của bạn có thể cần được điều chỉnh.
• Trong một số trường hợp hiếm hoi, Plaquenil có liên quan đến bong võng mạc, đây là bệnh vĩnh viễn và có thể gây mù. Do nguy cơ này, thị lực của bạn sẽ được theo dõi để phát hiện những thay đổi có thể xảy ra trước khi tách ra cũng như những thay đổi thị lực khác liên quan đến thuốc.
• Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác bao gồm các vấn đề về thính giác, yếu cơ, nhịp tim không đều và giảm / mất ý thức.
• Plaquenil không liên quan đến tác hại của thai nhi trong thai kỳ. Tuy nhiên, nó không được khuyến khích khi đang cho con bú vì thuốc truyền qua sữa mẹ và có thể gây độc cho em bé.

Dùng Plaquenil cho bệnh viêm khớp dạng thấp

Rheumatrex / Trexall / RediTrex (methotrexate)

Được biết đến nhiều nhất với tên gọi chung của nó, methotrexate đã được FDA chấp thuận vào năm 1953. Tuy nhiên, thuốc này vẫn còn là một phương pháp điều trị phổ biến cho RA. Nó cũng được sử dụng rộng rãi cho bệnh vẩy nến và ung thư. Chứng minh sự liên quan tiếp tục của nó, một phiên bản có thể tiêm mới, được gọi là RediTrex, đã được chấp thuận vào cuối năm 2019.

Điều này bất chấp nhiều cảnh báo nghiêm trọng đi kèm với thuốc.

Methotrexate có ở dạng viên nén và dạng lỏng tiêm.

Sử dụng

Methotrexate được chấp thuận để điều trị:

• Viêm khớp dạng thấp nặng, hoạt động ở những người đã thất bại với NSAID
• Viêm khớp vô căn vị thành niên đa khớp (pJIA) ở trẻ em đã thất bại với NSAID
• Bệnh vẩy nến nghiêm trọng, khó nói, không đáp ứng với các liệu pháp khác, nhưng chỉ khi chẩn đoán đã được xác nhận bằng sinh thiết hoặc tư vấn da liễu
• Nhiều loại ung thư

RediTrex không được chấp thuận để điều trị ung thư nhưng các chỉ định của nó đều giống nhau đối với RA, pJIA và bệnh vẩy nến.

Cân nhắc đặc biệt

• Việc tuân thủ dùng thuốc là bắt buộc. Mọi người đôi khi bị nhầm lẫn và dùng methotrexate hàng ngày thay vì hàng tuần. Điều này có thể dẫn đến các tác dụng phụ gây tử vong.
• Methotrexate đi kèm với 11 cảnh báo hộp đen từ FDA. Chúng liên quan đến: phản ứng nhiễm độc và tử vong, nhiễm độc và chết phôi thai, ức chế tủy xương, nhiễm độc gan, bệnh phổi, thủng ruột, u lympho ác tính, hội chứng ly giải khối u, phản ứng da nghiêm trọng, nhiễm trùng cơ hội và hoại tử mô.
• Cần theo dõi định kỳ chức năng gan và thận khi bạn đang dùng thuốc này.
• Methotrexate có thể làm giảm khả năng sinh sản ở cả nam và nữ. Không biết đây là tạm thời hay vĩnh viễn.

Những điều cần biết về Methotrexate

Sinh học, Biosimilars và Chất ức chế JAK

Ba loại DMARD mới hơn hiện có trên thị trường. Những điều này có thể được thử sau khi bạn đã thất bại với DMARD cũ hơn hoặc được sử dụng như liệu pháp kết hợp với DMARD cũ hơn.

Sinh học

Thuốc sinh học là thuốc có nguồn gốc từ tế bào sống. Chúng còn được gọi là chất ức chế TNFα vì chúng ngăn chặn hoạt động của các tế bào của hệ thống miễn dịch được gọi là yếu tố hoại tử khối u-alpha, có liên quan đến RA và các rối loạn tự miễn dịch khác.

Sinh học thông thường:

• Enbrel (etanercept)
• Humira (adalimumab)
• Remicade (infliximab)

Biosimilars

Biosimilars được dựa trên các chất sinh học hiện có. FDA cho rằng chúng không có sự khác biệt đáng kể so với các loại thuốc tham chiếu ban đầu, nhưng chúng có thể ít tốn kém hơn. Bạn có thể nhận ra chúng bằng hậu tố bốn chữ cái sau tên chung của chúng.

Các loại biosimilars phổ biến bao gồm:

• Amjevita (adalimumab-atto)
• Erelzi (etanercept-szzs)
• Inflectra (infliximab-dyyb)

Chất ức chế JAK

Những loại thuốc này ức chế hoạt động của enzym Janus kinase, có liên quan đến tình trạng viêm và tự miễn dịch. Các chất ức chế JAK phổ biến là:

• Jakafi (ruxolitinib)
• Olumiant (baricitinib)
• Xeljanz (tofacitinib)

Điều trị bệnh phong thấp hiệu quả