NộI Dung
Lasmiditan là một loại thuốc điều trị chứng đau nửa đầu hiện đang được phát triển bởi Eli Lilly, một nhà sản xuất dược phẩm. Eli Lilly đã nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho lasmiditan lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 11 năm 2018. Đây là bước đầu tiên trong việc xin phê duyệt.Một thử nghiệm giai đoạn cuối của thuốc này đang được tiến hành và kết quả của hai thử nghiệm giai đoạn III trước đó đã được công bố cho thấy rằng lasmiditan có thể an toàn và hiệu quả như một phương pháp điều trị các cơn đau nửa đầu cấp tính.
Làm thế nào nó hoạt động
Lasmiditan kích hoạt các thụ thể 5-HT (serotonin) nhất định trong não. Serotonin là chất dẫn truyền thần kinh có tác dụng điều chỉnh cơn đau và tâm trạng, đồng thời gây co mạch (thu hẹp mạch máu).
Từ lâu, người ta đã biết rằng giãn mạch (mở rộng mạch máu) có thể đóng một vai trò trong chứng đau nửa đầu và một số loại thuốc được sử dụng cho chứng đau nửa đầu, như triptans và dihydroergotamines (DHE), gây co mạch. Nhưng vẫn chưa rõ liệu giãn mạch có phải là nguyên nhân gây ra chứng đau nửa đầu hay nó xảy ra do quá trình đau nửa đầu thậm chí còn sớm hơn, chẳng hạn như sự gián đoạn hoạt động điện trong não.
Lasmiditan không gây co mạch. Thay vào đó, người ta cho rằng lasmiditan có thể hoạt động trên các đường dẫn điện trong não để làm giảm chứng đau nửa đầu. Đây là một cơ chế hoạt động khác với các loại thuốc trị đau nửa đầu khác, làm cho lasmiditan trở nên độc đáo.
Eli Lilly mô tả lasmiditan là chất chủ vận chọn lọc serotonin 5-HT1F, có nghĩa là nó không kích hoạt tất cả các thụ thể 5-HT và thay vào đó chỉ chọn lọc các thụ thể 5-HT1F. Tập hợp con của các thụ thể 5-HT này không gây co mạch.
Lợi thế tiềm năng
Nhiều loại thuốc trị đau nửa đầu mạnh và hiệu quả gây co mạch, bao gồm triptan, ergotamines và DHE, không an toàn nếu bạn có các yếu tố nguy cơ tim mạch, chẳng hạn như bệnh tim, bệnh mạch máu hoặc tiền sử hoặc nguy cơ đột quỵ.
Vì lasmiditan là một chất chủ vận 5-HT có chọn lọc không gây co mạch, các nhà nghiên cứu cho rằng nó có thể an toàn cho những người bị bệnh tim mạch. Trên thực tế, 77,9% người tham gia thử nghiệm SAMURAI có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch.
Nghiên cứu
Thuốc này không nhằm mục đích sử dụng như một liệu pháp phòng ngừa hoặc dự phòng chứng đau nửa đầu và nó chỉ được nghiên cứu đối với chứng đau nửa đầu, không phải cho các tình trạng hoặc loại đau đầu khác.
Dữ liệu từ các thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đã hoàn thành, được gọi là SAMURAI và SPARTAN, cho thấy lasmiditan hiệu quả hơn giả dược (hợp chất không hoạt động) để điều trị các cơn đau nửa đầu cấp tính.
Một công bố trên tạp chí Thần kinh học báo cáo rằng 40,7 phần trăm những người tham gia trong thử nghiệm SAMURAI đã cải thiện đáng kể triệu chứng đau nửa đầu khó chịu nhất của họ hai giờ sau liều lasmiditan 200 mg đầu tiên của họ (so với 29,5 phần trăm với giả dược). Ngoài ra, 32,2% số người tham gia không bị đau nửa đầu trong hai giờ sau liều lasmiditan 200 mg đầu tiên của họ và 28,2% không bị đau nửa đầu trong hai giờ sau liều 100 mg đầu tiên của họ (so với 15,3% với giả dược).
Trong thử nghiệm SPARTAN, 48,7 phần trăm người tham gia đã cải thiện đáng kể triệu chứng đau nửa đầu khó chịu nhất của họ hai giờ sau liều lasmiditan 200 mg đầu tiên của họ (so với 33,5 phần trăm với giả dược) và 38,8 phần trăm không bị đau nửa đầu hai giờ sau liều 200 mg đầu tiên của họ liều lượng của thuốc (so với 21,3 phần trăm với giả dược).
Các triệu chứng đau nửa đầu khó chịu nhất mà những người tham gia báo cáo bao gồm sợ ánh sáng (nhạy cảm với ánh sáng), buồn nôn và ám ảnh (nhạy cảm với âm thanh).
Buồn nôn liên quan đến chứng đau nửa đầuPhản ứng phụ
Các tác dụng phụ của lasmiditan đã được báo cáo là nhẹ đến trung bình.
Một nghiên cứu giai đoạn sẽ được xuất bản trong Lancet nhận thấy phản ứng tác dụng phụ liên quan đến liều lượng, có nghĩa là liều cao hơn có liên quan đến nhiều tác dụng phụ hơn.
Các tác dụng phụ liên quan đến lasmiditan bao gồm:
- Chóng mặt
- Buồn nôn
- Mệt mỏi
- Tê
- Yếu cơ
- Dị cảm
- Buồn ngủ (buồn ngủ và mệt mỏi)
Tương tác và Chống chỉ định
Cho rằng lasmiditan vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu, chống chỉ định và tương tác thuốc chưa được chính thức thiết lập. Nếu bạn chuẩn bị tham gia một thử nghiệm lâm sàng với khả năng tiếp xúc với lasmiditan, thì giám đốc nghiên cứu có thể loại trừ một số loại thuốc hoặc điều kiện y tế.
Nếu lasmiditan được FDA chấp thuận, danh sách các tương tác và chống chỉ định của thuốc sẽ được thiết lập và công bố, bác sĩ và dược sĩ của bạn có thể tư vấn cho bạn về bất kỳ vấn đề an toàn nào.
Một lời từ rất tốt
Chứng đau nửa đầu là một trong những tình trạng tái phát phổ biến nhất và không phải ai cũng cải thiện được với cùng một phương pháp điều trị.
Tin tốt là các loại thuốc trị đau nửa đầu mới có thể sắp ra mắt. Khi các loại thuốc trị đau nửa đầu mới ra đời, cơ hội tìm được loại thuốc phù hợp nhất để điều trị các đợt cấp tính của bạn - với tối thiểu hoặc không có tác dụng phụ - chắc chắn sẽ tăng lên.