NộI Dung
Orencia (abatacept) là một loại thuốc sinh học dạng tiêm có tác dụng làm chậm tổn thương khớp và giảm đau trong bệnh viêm khớp dạng thấp và các bệnh tự miễn dịch khác. Nó nằm trong một nhóm thuốc được gọi là máy điều hòa miễn dịch hoặc máy điều biến costimulation chọn lọc.Orencia hoạt động bằng cách ngăn chặn một tế bào miễn dịch trong cơ thể bạn, được gọi là tế bào T, gây sưng và tổn thương khớp trong bệnh viêm khớp thông qua một quá trình gọi là tấn công tự miễn dịch. Điều này có nghĩa là Orencia khác với các sinh học thông thường, cũ hơn như Enbrel (etanercept) và Humira (adalimumab), ngăn chặn một protein gây viêm được gọi là yếu tố hoại tử khối u (TNF).
Abatacept không có ở dạng chung hoặc dạng tương tự sinh học; Orencia là tên thương hiệu duy nhất mà loại thuốc này được bán.
Sử dụng
Orencia được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị:
- Viêm khớp dạng thấp hoạt động trung bình đến nặng (RA) ở người lớn
- Viêm khớp vảy nến (PsA)
- Viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên từ trung bình đến nặng (JIA)
Sử dụng ngoài nhãn
Orencia đôi khi được kê đơn ngoài nhãn (nghĩa là không có sự chấp thuận của FDA) vì:
- Lupus
- Viêm cột sống dính khớp
- Các tình trạng tự miễn dịch khác
Trước khi lấy
Orencia thường không được coi là lựa chọn điều trị đầu tay, có nghĩa là bạn thường cần thử các loại thuốc khác trước.
Đối với RA, bác sĩ của bạn có thể sẽ không coi Orencia là một phương pháp điều trị trừ khi bạn đã không thành công với một hoặc nhiều loại thuốc chống đau bụng thay đổi bệnh (DMARD), chẳng hạn như methotrexate hoặc các sinh học khác, chẳng hạn như Enbrel hoặc Humira. An ngoại lệ có thể được thực hiện đối với một số người bị viêm khớp dạng thấp hoạt động sớm.
Đối với PsA, bạn có thể bắt đầu điều trị bằng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc prednisone trước khi tiến triển thành DMARD và cuối cùng là thuốc sinh học nếu điều trị trước đó không thành công.
Tương tự, liệu pháp điều trị bằng thuốc JIA thường bắt đầu với NSAID hoặc corticosteroid, sau đó tiến triển đến DMARD, sau đó đến sinh học.
Một số người kết hợp Orencia và các DMARD khác, nhưng thuốc này không nên kết hợp với các chất sinh học hoặc thuốc ức chế TNF khác.
Thận trọng và Chống chỉ định
Orencia giúp ngăn chặn hệ thống miễn dịch tấn công mô của chính nó, đặc biệt là các mô của khớp. Để làm điều này, nó cần phải đóng các khía cạnh của hệ thống miễn dịch của bạn. Điều đó khiến bạn mở ra nhiễm trùng cơ thể của bạn có thể bị đánh bại. Phổ biến nhất trong số này bao gồm:
- Nhiễm trùng đường hô hấp, bao gồm cả viêm phổi
- Viêm khớp nhiễm trùng
- Nhiễm trùng da và mô mềm
- Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTIs)
Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng Orencia có liên quan đến nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng và nhập viện thấp hơn nhiều so với Enbrel, Rituxan (rituximab) và Actemra (tocilizumab). Mặc dù vậy, Orencia có thể không phải là phương pháp điều trị an toàn cho một số người do tác động của nó đến hệ thống miễn dịch.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, những người bị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) đã trải qua tỷ lệ đợt cấp COPD cao hơn trong khi dùng Orencia, bao gồm ho dai dẳng, khó thở và thở khò khè.
Vì lý do này, nếu bạn bị COPD, bạn và bác sĩ của bạn nên cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và hậu quả có thể có của thuốc này. Nếu bạn bắt đầu dùng Orencia, bác sĩ có thể sẽ muốn theo dõi bạn chặt chẽ để xem liệu COPD của bạn có bắt đầu xấu đi hay không. Nếu các triệu chứng COPD của bạn trở nên tồi tệ hơn, bạn có thể cần phải ngừng thuốc Orencia.
Mọi người trên Orencia đang ở tăng nguy cơ mắc bệnh lao (TB), bao gồm cả sự tái hoạt ở những người đã từng mắc bệnh. Nghiên cứu cho thấy mức tăng có thể lên tới gấp 4 lần. Trước khi bắt đầu dùng Orencia, bạn sẽ cần được tầm soát bệnh lao. Nếu bạn bị nhiễm trùng lao đang hoạt động, bạn sẽ phải được điều trị thành công trước khi có thể dùng bất kỳ loại thuốc sinh học nào.
Nếu bạn là người vận chuyển vi rút viêm gan B, Orencia có thể khiến vi rút hoạt động.
Một số loại ung thư đã được báo cáo ở những người dùng Orencia, nhưng không biết liệu thuốc có làm tăng nguy cơ mắc bất kỳ loại ung thư nào hay không.
Không rõ liệu Orencia có an toàn để dùng trong thai kỳ hay không. Nếu bạn đang mang thai hoặc đang cố gắng mang thai, hãy thảo luận với bác sĩ về vấn đề này. Bạn có thể cần chuyển thuốc. Nếu bạn đã dùng thuốc này trong khi mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ nhi khoa của bạn về thời điểm an toàn để tiêm chủng cho con bạn.
Không rõ liệu Orencia có thể truyền sang con qua sữa mẹ hay không.
Trong khi dùng Orencia, bạn sẽ cần tránh vắc xin sống giảm độc lực. Đó là những vắc xin có chứa vi rút sống, làm yếu đi (trái ngược với vắc xin bất hoạt, sử dụng vi rút "đã bị giết"). Vì Orencia làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn, nên có khả năng vắc-xin sống có thể gây ra chính căn bệnh mà nó hướng tới để ngăn ngừa.
Nếu được kê đơn Orencia, bạn nên tránh dùng vắc xin sống trong một khoảng thời gian trước khi bắt đầu điều trị, trong khi điều trị và trong ba tháng sau khi ngừng sử dụng thuốc. Trẻ em được kê đơn thuốc này nên được cập nhật về chủng ngừa trước khi dùng nó.
Vắc xin sống giảm độc lực bao gồm:
- Thuốc xịt mũi cúm (FluMist)
- Thuốc chủng ngừa bệnh zona
- Vắc xin Varicella (thủy đậu)
- Vắc xin sởi-quai bị-rubella (MMR)
- Vắc xin Rotavirus
- Vắc xin sốt vàng da
- Vắc xin thương hàn
Kiểm tra với bác sĩ trước khi bạn được tiêm bất kỳ loại vắc xin nào để đảm bảo rằng đó là loại vắc xin an toàn cho bạn.
Sinh học khác
Orencia là loại thuốc đầu tiên được xếp vào nhóm điều biến costimulation có chọn lọc. Tuy nhiên, nó là một trong nhiều loại sinh học, bao gồm:
- Actemra
- Cimzia (certolizumab)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (anakinra)
- Remicade (infliximab)
- Rituxan
- Simponi (golimumab)
Liều lượng
Orencia có sẵn trong hai công thức với lịch trình dùng thuốc khác nhau.
Truyền tĩnh mạch
Truyền tĩnh mạch (IV) là khi chuyên gia y tế đưa thuốc trực tiếp vào tĩnh mạch của bạn thông qua kim tiêm.
Truyền Orencia mất 30 phút. Thông thường, bạn có hai tuần giữa liều đầu tiên và liều thứ hai, sau đó là bốn tuần giữa các liều cho thời gian còn lại bạn đang dùng thuốc.
Liều lượng của Orencia truyền phụ thuộc vào trọng lượng.
| LIỀU LƯỢNG ORENCIA IV | |
|---|---|
| Trọng lượng cơ thể | Liều lượng mỗi lần truyền |
| 132 pound trở xuống | 500 mg |
| 132 đến 220 pound | 750 mg |
| 220 pound trở lên | 1.000 mg |
Truyền tĩnh mạch có sẵn cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi. Chúng chưa được nghiên cứu ở trẻ nhỏ.
Tiêm dưới da
Tiêm Orencia dưới da (dưới da) được thực hiện mỗi tuần một lần. Bạn có thể tự tiêm cho mình hoặc nhờ bạn bè, thành viên trong gia đình hoặc nhân viên chăm sóc sức khỏe tại nhà giúp bạn. Mũi tiêm nên được tiêm ở đùi, bụng, hoặc (nếu người khác đang tiêm) cánh tay trên.
Trong một số trường hợp, bác sĩ kê đơn truyền dịch liều đầu tiên, tiếp theo là tự tiêm sau đó. Thuốc tiêm Orencia có trong ống tiêm chứa sẵn hoặc ống tiêm tự động có chứa 125 mg thuốc.
Orencia dạng tiêm được coi là an toàn để điều trị JIA ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên, nhưng ở liều lượng thấp hơn.
| LIỀU LƯỢNG BỔ SUNG CHO JIA | |
|---|---|
| Trọng lượng cơ thể | Liều dùng hàng tuần |
| 22 đến 55 pound | 50 mg |
| 55 đến 110 pound | 87,5 mg |
| 110 pound trở lên | 125 mg |
Máy bơm tự động Orencia chưa được nghiên cứu ở trẻ em.
Tất cả các liều lượng được liệt kê là theo nhà sản xuất thuốc. Kiểm tra đơn thuốc của bạn và nói chuyện với bác sĩ để đảm bảo rằng bạn đang dùng đúng liều lượng cho mình.
Cách tiêm và bảo quản
Bảo quản ống tiêm hoặc ống tiêm tự động Orencia trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 36 độ F đến 46 độ F. Không làm đông lạnh thuốc. Giữ nó trong bao bì gốc và tránh ánh sáng. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào đã hết hạn hoặc không còn cần thiết.
Bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn quy trình tiêm thích hợp. Hãy chắc chắn làm theo chúng chính xác và hỏi bất kỳ câu hỏi nào bạn có thể có.
Giữ thuốc trong tủ lạnh cho đến khi bạn có ý định sử dụng thuốc trong thời gian ngắn.
Khi đến lúc tiêm:
- Lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh và để thuốc tự nóng lên trong 30 phút. (Tiêm thuốc cảm có thể gây đau.) Không cho vào lò vi sóng hoặc cố hâm nóng thuốc bằng bất kỳ cách nào. Để nguyên nắp kim.
- Rửa tay thật sạch bằng xà phòng và nước.
- Chọn vị trí tiêm không có da bị tổn thương, không có sẹo, vết rạn da hoặc vết bầm tím. Bạn nên luân phiên các vị trí tiêm, vì vậy hãy ghi chú lại ngày tháng và vị trí để có thể đảm bảo sử dụng vị trí khác vào lần sau.
- Làm sạch vết tiêm bằng tăm bông tẩm cồn và để khô trong không khí. Không chà xát, chạm hoặc thổi vào trang web sau khi ngoáy.
Đảm bảo làm theo hướng dẫn đi kèm với ống tiêm hoặc ống tiêm tự động.
Sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn:
- Véo da.
- Chích kim một góc 45 độ.
- Đẩy pít-tông hết cỡ, sau đó từ từ nhấc ngón tay cái lên khỏi pít-tông; sau đó bảo vệ kim nên đậy kim.
- Tháo ống tiêm và ngừng véo da.
Sử dụng tự động phun:
- Giữ kim phun ở góc 90 độ so với vị trí.
- Véo da.
- Đẩy xuống da bằng vòi phun tự động.
- Nhấn nút (bạn sẽ nghe thấy tiếng tách) và giữ trong 15 giây để cung cấp đủ liều; đợi chỉ báo màu xanh lam ngừng di chuyển.
- Nâng ống phun tự động thẳng lên để lấy nó ra khỏi da và nhả chốt.
Sau khi tiêm:
- Ấn một miếng bông gòn hoặc gạc lên vết thương nếu có chảy máu. (Nên có rất ít.)
- Băng vết thương bằng băng dính, nếu cần.
- Không chà xát vết tiêm.
Sau đó, vứt bỏ kim tiêm theo hướng dẫn đi kèm với thuốc.
Vượt qua nỗi sợ hãi về việc tự tiêm nhiễmPhản ứng phụ
Như với bất kỳ loại thuốc nào, các tác dụng phụ có thể xảy ra khi bạn dùng Orencia.
Chung
Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:
- Đau đầu
- Đau họng
- Buồn nôn
Trẻ em và thanh thiếu niên cũng có thể gặp phải:
- Bệnh tiêu chảy
- Ho
- Sốt
- Đau bụng
Dữ dội
Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Orencia rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Chúng bao gồm:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Viêm phế quản
- Herpes zoster
- Viêm phổi
- Khu trú nhiễm trùng
Nếu bạn có hoặc nghi ngờ bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, hãy gọi cho bác sĩ hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức.
Cảnh báo và Tương tác
Để tránh tương tác nguy hiểm giữa Orencia và các loại thuốc khác, hãy đảm bảo bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, cả thuốc theo toa và không kê đơn, cũng như bất kỳ chất bổ sung dinh dưỡng nào.
Orencia được biết là có tương tác tiêu cực với:
- Chất ức chế TNF
- Thuốc sinh học khác
Theo dõi đường huyết
Dịch truyền Orencia chứa maltose, là một loại đường. Ở những người bị bệnh tiểu đường sử dụng máy đo đường huyết, thành phần này có thể gây ra các chỉ số cao sai vào ngày truyền dịch. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các cách thay thế để theo dõi lượng đường trong máu của bạn vào những ngày truyền dịch.