NộI Dung
Otezla (apremilast) là một loại thuốc uống được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến. Được sử dụng ở người lớn, Otezla được dùng hai lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn. Otezla hoạt động bằng cách ức chế có chọn lọc các hợp chất gây viêm góp phần làm tái phát các triệu chứng bệnh vẩy nến.Mặc dù có hiệu quả, Otezla đôi khi có thể gây trầm cảm và giảm cân đáng kể, cả hai đều có thể đảm bảo việc ngừng điều trị. Nghiên cứu đang được tiến hành xem liệu Otezla có thể điều trị các bệnh viêm nhiễm khác hay không.
Mối liên hệ giữa bệnh vẩy nến và bệnh viêm khớp vẩy nếnLàm thế nào nó hoạt động
Otezla là một chất ức chế chọn lọc một loại enzyme được gọi là phosphodiesterase-4 (PDE4). PDE4 được cơ thể sử dụng để tạo ra yếu tố hoại tử khối u (TNF), chất kích thích viêm trong các mô. Bằng cách ngăn chặn enzyme PDE4, mức TNF sẽ giảm và cùng với đó là tình trạng viêm gây ra các triệu chứng.
Otezla được hấp thu nhanh chóng trong ruột và đạt nồng độ cao nhất trong máu trong vòng hai đến ba giờ. Otezla có thời gian bán hủy thuốc tương đối ngắn (sáu đến tám giờ), có nghĩa là nó cần được dùng hai lần mỗi ngày mà không đảm bảo rằng nồng độ thuốc vẫn ổn định.
Thuốc được chuyển hóa ở gan và thải trừ ra khỏi cơ thể qua nước tiểu và ở mức độ nhẹ hơn qua phân.
Sử dụng
Otezla được chấp thuận sử dụng cho người lớn bị bệnh vẩy nến từ trung bình đến nặng mà các loại thuốc bôi ngoài da không giúp giảm bớt. Nó cũng được sử dụng ở người lớn bị viêm khớp vảy nến hoạt động (một dạng viêm khớp do tác động viêm của bệnh vảy nến).
Otezla không được chấp thuận cho trẻ em và vẫn chưa được kiểm tra ở trẻ em dưới 8 tuổi.
Liều lượng
Otezla có dạng viên nén bao phim, hình kim cương với ba mức độ: 10 miligam (mg), 20 mg và 30 mg.
Otezla yêu cầu "liều nạp" trong năm ngày, trong đó bạn tăng liều từ từ mỗi ngày để đạt được nồng độ thuốc tối ưu. Làm như vậy sẽ giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ về đường tiêu hóa. Sau đó, bạn dùng "liều duy trì" để duy trì nồng độ.
Liều và lịch dùng thuốc là như nhau đối với cả bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến. Theo khuyến cáo của nhà sản xuất:
| ngày | Buổi sáng | Tối |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | n / a |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 và hơn thế nữa | 30 mg | 30 mg |
Bạn có thể dùng Otezla có hoặc không có thức ăn. Không nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai viên thuốc.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng nó ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu nó gần với thời gian của liều tiếp theo của bạn, chỉ cần bỏ qua liều và tiếp tục như bình thường. Không bao giờ tăng gấp đôi liều lượng.
Sự xem xét đặc biệt
Nếu bạn bị suy thận nặng (trong đó thận của bạn ít có khả năng đào thải thuốc ra khỏi cơ thể), cần giảm liều lượng để ngăn ngừa độc tính của thuốc. Trong trường hợp này, liều nạp của bạn sẽ là 10 mg trong ba ngày đầu tiên và 20 mg trong hai ngày tiếp theo; sau đó, bạn sẽ dùng 30 mg một lần mỗi ngày làm liều duy trì.
Những người bị suy thận nhẹ đến trung bình không cần điều chỉnh liều trừ khi độ thanh thải creatinin (CrCl) dưới 30 mililít mỗi phút (mL / phút).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những gì phù hợp với bạn và không bao giờ điều chỉnh liều lượng theo quy định của bạn mà không có sự đồng ý của bác sĩ.
Phản ứng phụ
Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ liên quan đến Otezla (ba tác dụng đầu tiên trong số đó là phổ biến nhất) là:
- Bệnh tiêu chảy
- Đau đầu
- Buồn nôn
- Đau bụng
- Đau họng
- Ho
- Sốt
- Nghẹt mũi
Hầu hết các tác dụng phụ xảy ra trong vòng hai tuần đầu điều trị và giải quyết theo thời gian khi tiếp tục sử dụng thuốc.
Các tác dụng phụ không phổ biến như trầm cảm và giảm cân đáng lo ngại hơn nhiều. Trong một số trường hợp, các triệu chứng có thể đủ nghiêm trọng để yêu cầu thay đổi phương pháp điều trị. Theo nghiên cứu tiền thị trường do FDA cấp:
- Trầm cảm và suy nghĩ tự tử đã được báo cáo trong 0,8% người dùng. Trong số này, 0,3% ngừng điều trị do tác dụng phụ.
- Giảm cân từ 10% đến 15% đã được báo cáo ở 10% người dùng. Tỷ lệ này cao gấp ba lần tỷ lệ gặp ở những người được cung cấp giả dược.
Do nguy cơ giảm cân, trọng lượng cơ thể của bạn nên được theo dõi trong suốt quá trình điều trị và ngừng điều trị nếu việc giảm cân trở nên nghiêm trọng.
Chống chỉ định
Chống chỉ định tuyệt đối duy nhất đối với Otezla là quá mẫn với apremilast hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào của thuốc. Như đã nói, quá mẫn cảm với thuốc không được báo cáo trong bất kỳ nghiên cứu tiền thị trường nào nhưng đã được xác định, mặc dù hiếm khi, trong nghiên cứu hậu mãi.
Mặc dù Otezla không được chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai, nhưng nó được phân loại là thuốc Nhóm C. Điều này có nghĩa là các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng Otezla có thể gây hại cho thai nhi, mặc dù chưa có nghiên cứu được kiểm soát tốt ở người.
Hầu hết tác hại xảy ra ở liều lượng tương đối lớn hơn từ hai đến bốn lần so với liều lượng sử dụng ở người. Sảy thai là biến chứng thai kỳ phổ biến nhất. Người ta vẫn chưa biết liệu Otezla có thể lây truyền qua sữa mẹ hay không và những tác hại nào, nếu có, có thể gây ra.
Vì những nguy cơ có thể xảy ra, chỉ nên dùng Otezla trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ. Nói chuyện với bác sĩ thấp khớp của bạn để có được tất cả các dữ kiện bạn cần để đưa ra lựa chọn sáng suốt.
Tương tác
Otezla dựa vào một loại enzym gan, được gọi là cytochrom P450 (CYP450), để chuyển hóa. Nhiều loại thuốc khác cần cùng một loại enzym để được chuyển hóa và phân tán. Nếu Otezla được dùng với một số loại thuốc này, chúng có thể "cạnh tranh" cho cùng một loại enzym. Nếu điều này xảy ra, nồng độ của một hoặc cả hai loại thuốc có thể bị ảnh hưởng.
Trong một số trường hợp, sự tương tác có thể làm chậm quá trình chuyển hóa, dẫn đến sự tích tụ của thuốc và các tác dụng phụ độc hại. Ở những người khác, nó có thể tăng tốc độ chuyển hóa, làm giảm nồng độ thuốc cũng như hiệu quả điều trị.
Trong số một số loại thuốc và chất bổ sung có thể tương tác với Otezla:
- Tegretol (carbamazepine)
- Phenobarbital
- Dilantin (phenytoin)
- Rifampin
- St. John's Wort
Nói với bác sĩ của bạn về bất kỳ và tất cả các loại thuốc và chất bổ sung bạn đang sử dụng, cho dù là dược phẩm hay không kê đơn, để tránh tương tác và tác dụng phụ không mong muốn.
Tổng quan về điều trị bệnh vẩy nến