NộI Dung
- Rituximab sử dụng cho bệnh viêm khớp dạng thấp
- Phát triển PML
- Cảnh báo của FDA về Rủi ro PML
- Một lời từ rất tốt
Trong khi số trường hợp mắc bệnh rất thấp, một số bệnh nhân dùng rituximab đã phát triển PML. Do đó, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và nhà sản xuất thuốc đã đưa ra cảnh báo về hiệp hội này.
Nếu bạn đang sử dụng hoặc đang cân nhắc bắt đầu sử dụng Rituxan, hãy tự tìm hiểu về những rủi ro tiềm ẩn.
Rituximab sử dụng cho bệnh viêm khớp dạng thấp
Rituximab là một loại thuốc sinh học tiêm tĩnh mạch được biết đến như một kháng thể đơn dòng, ban đầu được FDA chấp thuận để điều trị ung thư hạch không Hodgkin. Sau đó, nó đã được chấp thuận để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp.
Thuốc này giúp làm dịu phản ứng miễn dịch hoạt động quá mức dẫn đến viêm trong cơ thể và khớp. Trong RA, nó có thể được sử dụng kết hợp với các sinh học khác hoặc corticosteroid khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả.
Đa số bệnh nhân RA sử dụng rituximab không có vấn đề gì. Các nhà nghiên cứu không chắc chắn tại sao một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân RA sử dụng rituximab lại phát triển PML. Không có yếu tố đồng yếu tố liên quan đến việc phát triển PML, chẳng hạn như tuổi tác, liều lượng và thời gian điều trị.
Sử dụng Rituxan (Rituximab)Phát triển PML
Theo Viện Quốc gia về Rối loạn Thần kinh và Đột quỵ, bệnh não đa ổ tiến triển là "bệnh chất trắng của não gây ra do nhiễm vi rút nhắm vào các tế bào tạo ra myelin - vật liệu cách ly các tế bào thần kinh (tế bào thần kinh)."
Loại virus được đề cập là polyomavirus JC (thường được gọi là John Cunningham hoặc JC virus) và được đa số người mang theo. Nhìn chung, nó vô hại ngoại trừ những người có khả năng phòng thủ miễn dịch thấp hơn.
Ở những người phát triển PML, vi-rút lây nhiễm sang nhiều vùng của não, làm tổn thương nó khi tình trạng nhiễm trùng trở nên trầm trọng hơn và gây ra hậu quả lâu dài - không hiếm gặp là tử vong.
PML được ghi nhận đầy đủ trong ung thư học, đặc biệt là ở bệnh nhân ung thư hạch không Hodgkin và bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính. Tuy nhiên, không giống như RA, PML là một yếu tố nguy cơ được biết đến trong các bệnh đó.
PML là một bệnh nhiễm trùng não nghiêm trọng liên quan đến một số phương pháp điều trị MSCảnh báo của FDA về Rủi ro PML
Trong khi các trường hợp PML liên quan đến rituximab đã được ghi nhận, tỷ lệ lây nhiễm rất thấp.
Một nghiên cứu đo tần suất các trường hợp PML ở những người dùng rituximab và tỷ lệ chỉ là 2,56 trên 100.000 bệnh nhân RA.
Mặc dù rủi ro thấp, FDA đã đưa ra cảnh báo hộp đen đối với rituximab liên quan đến bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.
Nó thông báo cho các bác sĩ những điều sau:
"Các phản ứng tử vong khi truyền Rituxan xảy ra trong vòng 24 giờ sau khi truyền Rituxan; khoảng 80% các phản ứng tử vong xảy ra với lần truyền đầu tiên. Theo dõi bệnh nhân và ngừng truyền Rituxan nếu có các phản ứng nghiêm trọng."
Bệnh nhân phát triển PML, dưới sự hướng dẫn của bác sĩ, nên ngừng Rituxan và có thể ngừng hoặc giảm các thuốc ức chế miễn dịch khác trong khi xem xét liệu pháp chống vi rút. Tuy nhiên, không có phương pháp điều trị nào có thể giải quyết PML nếu nó phát triển.
Một lời từ rất tốt
Nếu bác sĩ của bạn đề xuất rituximab cho RA của bạn, hãy thảo luận về bất kỳ mối quan tâm nào bạn có. Rủi ro là rất thấp và nói chung là vượt trội so với lợi ích, nhưng điều quan trọng là bạn phải luôn cảm thấy tự tin về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng.