NộI Dung
- Làm thế nào nó hoạt động
- Ai có thể lấy nó
- Liều lượng
- Phản ứng phụ
- Tương tác
- Chống chỉ định
- Những ý kiến khác
Vào tháng 9 năm 2016, Stelara cũng đã được chấp thuận để điều trị bệnh Crohn.
Làm thế nào nó hoạt động
Bệnh vẩy nến mảng bám và viêm khớp vẩy nến đều là những rối loạn tự miễn dịch, trong đó hệ thống miễn dịch tấn công các tế bào ở lớp trên của da (biểu bì) một cách khó hiểu. Các kháng thể là thứ kích hoạt phản ứng miễn dịch một cách không cần thiết và giải phóng các chất gây viêm, được gọi là cytokine, vào máu. Điều này dẫn đến tình trạng viêm nhiễm lâu dài có thể gây tổn hại cho các tế bào.
Stelara là một loại kháng thể đơn dòng - một loại thuốc được sản xuất trong phòng thí nghiệm giống hệt với các tế bào miễn dịch được gọi là kháng thể, có tác dụng chống lại phản ứng này.
Stelara hoạt động bằng cách ức chế hai cytokine cụ thể, được gọi là interleukin 12 (IL-12) và interleukin 12 (IL-23). Cả hai đều đóng vai trò quan trọng trong các bệnh viêm nhiễm như bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến.
Ai có thể lấy nó
Stelara dành cho người lớn từ 18 tuổi trở lên không thể kiểm soát được bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng bằng thuốc bôi hoặc thuốc uống.
Stelara cũng có thể được sử dụng có hoặc không có methotrexate cho những người bị viêm khớp vẩy nến. Trong trường hợp nghiêm trọng (chẳng hạn như một biến chứng hiếm gặp được gọi là bệnh viêm khớp), Stelara có thể được sử dụng trong liệu pháp phối hợp đầu tay.
Khi điều trị bằng thuốc sinh học được chỉ định, Stelara thường là lựa chọn hàng đầu, được sử dụng một mình hoặc với methotrexate.
Liều lượng
Stelara được dùng dưới dạng tiêm dưới da (dưới da). Nó có sẵn trong ống tiêm 45 mg và 90 mg sử dụng một lần, được đổ sẵn. Nó cũng được cung cấp trong lọ 45 mg và 90 mg sử dụng một lần.
Liều thay đổi dựa trên trọng lượng cơ thể như sau:
- Đối với người lớn 220 pound (100 kg) trở xuống, liều khuyến cáo ban đầu là 45 miligam (mg) và bốn tuần sau đó, sau đó tiêm 45 mg mỗi 12 tuần.
- Đối với người lớn trên 220 pound, liều khuyến cáo ban đầu là 90 mg và 4 tuần sau đó, sau đó tiêm 90 mg mỗi 12 tuần.
Thuốc được tiêm ở cánh tay trên, mông, đùi hoặc bụng. Điều quan trọng là thay đổi vị trí tiêm với mỗi liều để tránh xơ hóa (sẹo) của mô bên dưới.
Hướng dẫn từng bước để tiêm thuốc sinh học cho bệnh vẩy nếnPhản ứng phụ
Như với bất kỳ loại thuốc nào khác, có những tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Stelara. Nhiều loại là kết quả của việc ức chế miễn dịch, trong đó việc sử dụng liên tục có thể khiến bạn dễ bị nhiễm trùng nhất định.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất (ảnh hưởng đến ít nhất 1% người dùng) bao gồm:
- Cảm lạnh
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Nhức đầu
- Mệt mỏi
- Bệnh tiêu chảy
- Chóng mặt
- Đau lưng
- Ngứa
- Đau cơ
Ít phổ biến hơn, Stelara có thể gây tái hoạt bệnh lao (TB). Trước khi điều trị, mọi người nên được xét nghiệm lao và điều trị nếu xác định bị nhiễm trùng.
Các phản ứng dị ứng, bao gồm sốc phản vệ và phù mạch, không được báo cáo trong bất kỳ nghiên cứu tiền thị trường nào nhưng kể từ đó đã được thấy trong một số trường hợp cá biệt. Nếu điều này xảy ra, hãy dừng Stelara và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Khi nào gọi 911
Tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp nếu bạn gặp bất kỳ điều nào sau đây sau khi dùng Stelara:
- Phát ban hoặc phát ban trên da
- Hụt hơi
- Thở khò khè
- Chóng mặt hoặc ngất xỉu
- Sưng môi, lưỡi hoặc cổ họng
- Nôn mửa
- Bệnh tiêu chảy
- Tim đập loạn nhịp
- Cảm giác diệt vong sắp xảy ra
Nếu không được điều trị, sốc phản vệ có thể dẫn đến sốc, hôn mê, suy hô hấp hoặc suy tim và tử vong.
Tương tác
Stelara không nên được sử dụng ở những người quá mẫn với ustekinumab hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào của thuốc. Bất kỳ ai có phản ứng trước đó không nên được phục hồi cho dù phản ứng có nhẹ đến đâu.
Stelara nên được sử dụng thận trọng với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Hiệu ứng tích lũy có thể khiến bạn dễ bị nhiễm trùng nghiêm trọng hơn. Các loại thuốc này không hoàn toàn bị chống chỉ định khi sử dụng với Stelara (và trên thực tế, có thể có lợi khi được kê đơn đúng cách), nhưng chúng nên được bác sĩ thấp khớp giám sát việc chăm sóc của bạn kê đơn và quản lý cẩn thận.
Trong số các loại thuốc cần quan tâm đặc biệt:
- Cyclosporine
- Decadron (dexamethasone)
- Imuran (azathioprine)
- Medrol (methylprednisolone)
- Methotrexate
- Prednisone
- Chương trình (tacrolimus)
- Rapamune (sirolimus)
Điều quan trọng là bạn phải thông báo cho bác sĩ thấp khớp nếu bất kỳ loại thuốc nào trong số này được bác sĩ khác kê đơn. Bác sĩ thấp khớp của bạn cũng nên biết về bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn dùng, có thể là dược phẩm, không kê đơn hoặc giải trí.
Chống chỉ định
Vì hệ thống miễn dịch của bạn bị Stelara ức chế tích cực, bạn sẽ cần phải tránh một số loại vắc xin sống giảm độc lực. Đây là những loại vắc-xin được chế tạo bằng vi rút đã vô hiệu hóa nhưng vẫn còn sống. Nếu được sử dụng, vắc-xin thực sự có thể gây ra căn bệnh mà nó được dùng để ngăn ngừa.
Các loại vắc xin bạn cần tránh mà không có ngoại lệ bao gồm:
- Adenovirus loại 4 và 7, sống (miệng)
- Vắc xin Herpes zoster, sống
- Vắc xin vi rút cúm hóa trị bốn, sống
- Vắc xin vi rút cúm hóa trị ba, sống
- Thuốc chủng ngừa bệnh sởi (rubeola)
- Thuốc chủng ngừa bệnh sởi, quai bị và rubella (MMR), sống
- Vắc xin Poliovirus, sống (uống)
- Vắc xin Rotavirus, sống (uống)
- Vắc xin phòng bệnh rubella
- Vắc xin đậu mùa, sống
- Vắc xin Varicella-zoster, sống
- Vắc xin sốt vàng da
Hơn nữa, mọi người không nên chủng ngừa Bacille Calmette-Guerin (BCG), được sử dụng để ngăn ngừa bệnh lao, một năm trước khi điều trị hoặc trong một năm sau khi ngừng sử dụng Stelara.
Nếu một loại vắc xin được khuyến nghị, hãy hỏi bác sĩ của bạn xem nó còn sống hay bất hoạt (đã bị giết). Bạn cũng nên kiểm tra lại với bác sĩ chuyên khoa thấp khớp để đảm bảo thuốc an toàn.
Hướng dẫn thảo luận của bác sĩ về bệnh viêm khớp vẩy nến
Nhận hướng dẫn có thể in của chúng tôi cho cuộc hẹn tiếp theo của bác sĩ để giúp bạn đặt câu hỏi phù hợp.
Những ý kiến khác
Không nên sử dụng Stelara nếu bạn đang bị nhiễm trùng dưới bất kỳ hình thức nào, vì nó ngăn chặn phản ứng miễn dịch và khiến cơ thể khó chống lại. Theo nghiên cứu tiền thị trường do FDA công bố, bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng xảy ra ở 0,9% người dùng Stelara do tác dụng ức chế miễn dịch của thuốc.
Stelara cũng có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư, đặc biệt là ung thư da tế bào vảy. Như đã nói, nó dường như không "gây ra" ung thư mà là thúc đẩy sự phát triển của bệnh ở những người có các yếu tố nguy cơ từ trước. Bất kỳ ai được điều trị bằng Stelara đều phải được theo dõi về các khối u ác tính trên da.
Vẫn chưa có bất kỳ nghiên cứu được kiểm soát tốt nào điều tra việc sử dụng Stelara trong thời kỳ mang thai. Thuốc hiện được xếp vào loại B cho thai kỳ, có nghĩa là các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ bằng chứng nào về tác hại thai nhi.
Nếu bạn đang mang thai, dự định mang thai hoặc cho con bú, hãy nói chuyện với bác sĩ thấp khớp của bạn để cân nhắc đầy đủ giữa lợi ích và rủi ro của việc sử dụng Stelara.
Vượt qua nỗi sợ hãi về việc tự tiêm nhiễm