NộI Dung
Wakix (pitolisant) là một loại thuốc kê đơn có tác dụng làm giảm cơn buồn ngủ ban ngày quá mức để điều trị chứng ngủ rũ. Nó là một viên thuốc và cơ chế hoạt động của nó là thông qua hoạt động để tăng histamine, một chất dẫn truyền thần kinh giúp thúc đẩy sự tỉnh táo trong não. Những công dụng, tác dụng phụ tiềm ẩn, liều lượng có sẵn và các biện pháp phòng ngừa an toàn được khuyến cáo liên quan đến thuốc này là gì? Tìm hiểu thêm về việc sử dụng Wakix và liệu nó có thể là phương pháp điều trị phù hợp với bạn.Sử dụng
Wakix (pitolisant) được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị chứng buồn ngủ ban ngày quá mức ở người lớn mắc chứng ngủ rũ. Dưới dạng thuốc viên, nó được uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng để cải thiện tình trạng tỉnh táo.
Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác vẫn chưa được biết, nhưng nó được cho là liên kết với các thụ thể histamine-3 (H3) như một chất đối kháng và chất chủ vận nghịch đảo, dẫn đến tăng nồng độ histamine trong não.
Nó không phải là một loại thuốc kích thích và do đó không bị hạn chế như một loại thuốc theo lịch trình của FDA.
Trước khi lấy
Điều quan trọng là được chẩn đoán mắc chứng ngủ rũ và điều này thường đòi hỏi sự đánh giá của bác sĩ y học về giấc ngủ được hội đồng chứng nhận và xét nghiệm có thể bao gồm hai phần:
- Đa hình ảnh chẩn đoán ở trung tâm (PSG)
- Kiểm tra độ trễ nhiều giấc ngủ (MSLT)
Các nguyên nhân khác gây buồn ngủ phải được loại trừ, bao gồm ngủ không đủ giấc để đáp ứng nhu cầu ngủ, rối loạn sinh học (chẳng hạn như hội chứng giai đoạn ngủ muộn hoặc làm việc theo ca) và các chứng hypersomnias khác.
Mức độ buồn ngủ có thể được đánh giá thêm, hiếm khi khách quan với việc duy trì thử nghiệm đánh thức (MWT), nhưng phổ biến hơn với thang điểm buồn ngủ Epworth chủ quan.
Thận trọng và Chống chỉ định
Nếu bạn đã có phản ứng dị ứng với thuốc trước đó, thì nên tránh sử dụng. Bệnh nhân suy gan nặng không thể dùng thuốc này và điều này có thể cần xét nghiệm để xác định.
Thảo luận về tình trạng y tế của bạn với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe kê đơn, bao gồm:
- Chức năng gan kém
- Đau tim gần đây (nhồi máu cơ tim)
- Rối loạn nhịp tim bao gồm nhịp tim chậm, QT kéo dài hoặc xoắn đỉnh
- Suy tim sung huyết
- Bất thường về điện giải (kali hoặc magiê thấp)
- Chức năng thận kém (eGFR nhỏ hơn 15)
- Mang thai (hoặc mang thai theo kế hoạch)
- Cho con bú (hoặc cho con bú có kế hoạch)
Thuốc có thể tương tác với các loại thuốc khác (bao gồm paroxetine, quinidine và thioridazine), và bạn nên xem xét danh sách thuốc đầy đủ của mình với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe kê đơn.
Các chất kích thích khác
Là một loại thuốc mới, bảo hiểm có thể yêu cầu dùng thử và thất bại của các loại thuốc kê đơn khác để cải thiện tình trạng buồn ngủ trước khi chấp thuận sử dụng Wakix. Chúng có thể bao gồm các loại thuốc kích thích như:
- Provigil (modafinil)
- Nuvigil (armodafinil)
- Concerta hoặc Ritalin (methylphenidate)
- Adderall (dextroamphetamine / amphetamine)
- Vyvanse (lisdexamfetamine)
- Sunosi (solriamfetol)
Ngoài những chất kích thích này, Xyrem (natri oxybate) được sử dụng để cải thiện cơn buồn ngủ và chứng ngủ rũ trong chứng ngủ rũ.
Liều lượng
Tất cả các liều lượng được liệt kê là theo nhà sản xuất thuốc. Kiểm tra đơn thuốc của bạn và nói chuyện với bác sĩ để đảm bảo rằng bạn đang dùng đúng liều lượng cho mình.
Liều dùng trong chứng ngủ rũ
Theo nhà sản xuất, Wakix được bắt đầu với liều 8,9 miligam (mg) một lần mỗi ngày ở người lớn bị buồn ngủ dai dẳng do chứng ngủ rũ. Phạm vi liều khuyến cáo là 17,8 mg đến 35,6 mg một lần mỗi ngày. Dựa trên đáp ứng với điều trị, liều có thể tăng gấp đôi sau mỗi bảy ngày nếu cần. Liều tối đa được khuyến cáo là 35,6 mg một lần mỗi ngày. Liều cao hơn không mang lại lợi ích lớn hơn phản ứng có hại.
Nó đã không được FDA chấp thuận để sử dụng cho trẻ em. Đây sẽ được coi là sử dụng ngoài nhãn hiệu.
Sửa đổi
Liều lượng được giảm trong trường hợp suy giảm chức năng của gan hoặc thận. Điều này phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng, với liều tối đa là 17,8 mg ở những người chuyển hóa CYP2D6 kém và những người có Child-Pugh Class B. Liều dùng có thể được giảm ở người suy thận từ trung bình đến nặng. Trong trường hợp suy gan nặng (Child-Pugh Class C) và bệnh thận giai đoạn cuối, Wakix không được khuyến cáo sử dụng.
Cách lấy và cất giữ
Wakix được uống khi thức dậy có hoặc không có thức ăn. Không nên uống sau đó trong ngày do có nguy cơ gây mất ngủ. Nếu bỏ lỡ một liều, có thể xảy ra buồn ngủ quá mức vào ban ngày và bạn có thể phải đợi đến ngày hôm sau để dùng liều theo lịch trình thường xuyên của mình.
Nó nên được bảo quản ở 68 đến 77 độ F (hoặc 20 đến 25 độ C).
Phản ứng phụ
Như với bất kỳ loại thuốc nào, có những tác dụng phụ tiềm ẩn có thể xảy ra khi sử dụng Wakix (pitolisant). Một số tác dụng phụ có thể xảy ra phổ biến hơn và những tác dụng khác có thể nghiêm trọng nhưng hiếm.
Chung
Một số tác dụng phụ phổ biến liên quan đến việc sử dụng Wakix (pitolisant) bao gồm:
- Mất ngủ (khó ngủ)
- Buồn nôn
- Sự lo ngại
- Đau đầu
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Đau cơ xương khớp
- Tăng nhịp tim
- Ảo giác
- Cáu gắt
- Đau bụng
- Giảm sự thèm ăn
- Cataplexy
- Khô miệng
- Phát ban
Nếu những điều này xảy ra, hãy thảo luận với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe kê đơn của bạn xem có nên tiếp tục dùng thuốc hay không.
Nó có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố và một biện pháp tránh thai không nội tiết tố thay thế (tức là bao cao su) có thể được yêu cầu trong khi điều trị và ít nhất 21 ngày sau khi ngừng sử dụng để tránh thai.
Dữ dội
Tác động của Wakix (pitolisant) lên nhịp tim có thể dẫn đến hậu quả tim mạch nghiêm trọng nếu không được kiểm soát, chẳng hạn như:
- Đau tim
- Suy tim
- Đột quỵ
- Tử vong
Để tránh những sự kiện tiềm ẩn này, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần kiểm tra điện tâm đồ ban đầu (EKG) của bạn và xem xét các nguy cơ kéo dài khoảng QT trước và trong khi sử dụng Wakix.
Cảnh báo và Tương tác
Như đã lưu ý trước đây, không dùng Wakix nếu bạn có tiền sử suy gan và thận nặng hoặc tiền sử kéo dài khoảng QT.
Không nên dùng thuốc này với các thuốc đối kháng thụ thể H1 có hoạt tính trung ương, chẳng hạn như thuốc kháng histamine như diphenhydramine (liên kết trong Benadryl và thuốc hỗ trợ giấc ngủ "PM"), vì việc sử dụng này sẽ làm cho thuốc mất tác dụng.
Một lời từ rất tốt
Wakix dường như có tác dụng khiêm tốn trong việc cải thiện tình trạng buồn ngủ và có thể mất đến tám tuần để ghi nhận lợi ích từ việc sử dụng thuốc, vì vậy bạn nên thảo luận về những mong đợi với nhà cung cấp dịch vụ ngủ của bạn. Đối với bệnh nhân sử dụng thuốc,Wakix cho bạn chương trình hỗ trợ có thể hữu ích.Nó có thể hữu ích khi xác định phạm vi bảo hiểm, cung cấp hỗ trợ tài chính cho những bệnh nhân đủ điều kiện, phối hợp với nhà thuốc chuyên khoa để vận chuyển và cung cấp các nguồn thông tin bổ sung về giáo dục.