NộI Dung
- Bạn Có Cần Gặp Bác Sĩ Để Sử Dụng Thực Phẩm Y Tế?
- Thực phẩm y tế có được FDA quản lý không?
- Có Những Yêu Cầu Nào Khác Đối Với Thực Phẩm Y Tế?
Điều này khác với việc bác sĩ yêu cầu bạn ăn ít đồ chiên hơn hoặc tăng rau trong chế độ ăn uống của bạn. Thực phẩm y tế là những thực phẩm đưa ra các tuyên bố về sức khỏe cụ thể và nhằm đáp ứng các yêu cầu dinh dưỡng cụ thể đối với một bệnh hoặc tình trạng. Những thực phẩm này được pha chế đặc biệt để đáp ứng nhu cầu cụ thể cho bệnh nhân.
Sử dụng Lunglaid làm ví dụ, nồng độ leukotriene là mục tiêu cho những trẻ mắc bệnh hen suyễn được kiểm soát kém. Suplena là một loại thực phẩm y tế nhắm vào những bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính.
Bạn Có Cần Gặp Bác Sĩ Để Sử Dụng Thực Phẩm Y Tế?
Đúng. Hướng dẫn của FDA chỉ ra rằng thực phẩm y tế được sử dụng khi bạn đang được giám sát y tế đối với căn bệnh mà thực phẩm được dự định điều trị. FDA cho rằng điều cần thiết là bạn phải được theo dõi nhất quán về các tình trạng bệnh mãn tính như hen suyễn và bạn nhận được hướng dẫn về cách sử dụng thực phẩm y tế từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Thật thú vị, mặc dù không bắt buộc phải kê đơn, nhưng kỳ vọng của Đạo luật Thuốc cho Trẻ mồ côi và FDA là bạn sẽ gặp bác sĩ thường xuyên và bệnh của bạn dưới sự giám sát của bác sĩ.
Thực phẩm y tế có được FDA quản lý không?
Không. Vì thực phẩm không phải là thuốc nên chúng không được FDA quản lý và không được xem xét hoặc phê duyệt trước khi đưa ra thị trường như các loại thuốc hen suyễn khác như:
- Steroid dạng hít
- SABA - chất chủ vận beta tác dụng ngắn
- Chất chủ vận beta tác dụng kéo dài (LABA)
- Leukotriene Modifier
- Steroid đường uống
- Cromolyn natri và nedocromil
- Các sản phẩm kết hợp như Advair và Symbicort
- Máy điều hòa miễn dịch
- Methylxanthine
Thực phẩm y tế như Lunglaid thường được gọi là GRAS hoặcGthuốc xổ Rsinh thái AS Safe. Để FDA công nhận điều này, FDA yêu cầu nhà sản xuất phải chứng minh sự an toàn đầy đủ theo cách tương tự như thực phẩm được dự định sử dụng. Điều này thường đòi hỏi các công ty phải thực hiện các quy trình tương tự mà bạn có thể thấy khi thuốc được FDA đánh giá để phê duyệt. Điều này có thể bao gồm các nghiên cứu về sản phẩm trên động vật cũng như các nghiên cứu đã được công bố trên bệnh nhân cũng như các nghiên cứu chưa được công bố và các dữ liệu khác.
Có Những Yêu Cầu Nào Khác Đối Với Thực Phẩm Y Tế?
Một số khía cạnh của thực phẩm y tế được FDA kiểm tra để bảo vệ Người tiêu dùng Hoa Kỳ. Bất kỳ công ty nào chế biến, đóng gói hoặc giữ thực phẩm y tế đều phải đăng ký với FDA. Một chương trình tuân thủ tồn tại để đảm bảo rằng các quy trình sản xuất và kiểm soát thích hợp tồn tại đối với Thực phẩm được sản xuất tại Hoa Kỳ thông qua các chuyến thăm thực địa đến cơ sở. Ngoài ra, phân tích chất dinh dưỡng và vi sinh của thực phẩm y tế được thực hiện cho tất cả thực phẩm y tế.
Thực phẩm y tế cũng phải tuân theo các yêu cầu ghi nhãn nhất định như danh sách đầy đủ tất cả các thành phần.