NộI Dung
Monovisc là thuốc bôi trơn tiêm một lần được sử dụng để điều trị các khớp gối bị ảnh hưởng bởi viêm xương khớp. Nó là một loại thuốc tiêm nội khớp, có nghĩa là, nó được tiêm vào khớp bị ảnh hưởng. Monovisc được phát triển bởi Anika Therapeutics, Inc. và được FDA Hoa Kỳ phê duyệt tiếp thị vào ngày 25 tháng 2 năm 2014. Monovisc được tiếp thị bởi DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine theo thỏa thuận cấp phép với Anika.Hyaluronan (một loại đường phức tạp thuộc họ glycosaminoglycan) trong Monovisc là một dẫn xuất siêu tinh khiết có trọng lượng phân tử cao của hyaluronan tự nhiên từ nguồn không phải động vật. Hyaluronan có nguồn gốc từ tế bào vi khuẩn và được liên kết chéo với một dung dịch độc quyền. Monovisc cung cấp một liều tương đương với Orthovisc, một chất bôi trơn khác của Anika Therapeutics - nhưng Orthovisc được dùng trong một loạt ba lần tiêm chứ không phải là một mũi tiêm duy nhất.
Chỉ định
Monovisc được chỉ định để điều trị thoái hóa khớp gối ở những bệnh nhân đã thất bại trong các phương pháp điều trị bảo tồn, chẳng hạn như điều trị không dùng thuốc và thuốc giảm đau không gây nghiện (ví dụ: acetaminophen). Đặc điểm cơ bản của thoái hóa khớp gối là tổn thương sụn gây đau đáng kể. và giới hạn phạm vi chuyển động ở khớp bị ảnh hưởng. Trong viêm xương khớp, có những bất thường với chất lỏng hoạt dịch. Chất lỏng hoạt dịch bôi trơn khớp bình thường, cho phép chuyển động không có ma sát. Chất bôi trơn, chẳng hạn như Monovisc và những chất khác đã được phê duyệt trước đây, trả lại đặc tính bôi trơn, nhớt cho khớp.
Kết quả học tập
Theo Anika Therapeutics, dữ liệu an toàn và hiệu quả từ một nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng, mù đôi bao gồm 369 người tham gia nghiên cứu bị thoái hóa khớp gối tại 31 trung tâm ở Mỹ và Canada là cơ sở để FDA chấp thuận Monovisc, theo Anika Therapeutics. được chỉ định ngẫu nhiên Monovisc hoặc tiêm nước muối (đối chứng). Họ đã được đánh giá để cải thiện tình trạng đau khớp bằng cách sử dụng WOMAC (Chỉ số viêm xương khớp của Đại học Western Ontario và McMaster), đặc biệt tìm kiếm những bệnh nhân Monovisc đạt được sự cải thiện nhiều hơn về điểm WOMAC của họ so với những bệnh nhân đối chứng trong khoảng thời gian 12 tuần. Phần an toàn của phân tích cho thấy "tỷ lệ tác dụng ngoại ý cực kỳ thấp" và không có tác dụng phụ nghiêm trọng với Monovisc.
Các chất bôi trơn khác
Chất bôi trơn đầu tiên đã được phê duyệt vào năm 1997. Hiện có 5 chất bôi trơn khác, hầu hết trong số đó yêu cầu tiêm một loạt thay vì tiêm một lần.
- Hyalgan
- Synvisc và Synvisc-One (một mũi tiêm làm từ lược gà)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Hiệu quả của việc bổ sung nhớt
Năm 2012, một báo cáo được công bố trên Biên niên sử của Y học Nội khoa kết luận rằng việc bổ sung nhớt là không hiệu quả và rủi ro. Báo cáo chỉ ra rằng việc bổ sung nhớt tạo ra giảm đau không liên quan trong khi có khả năng làm tăng nguy cơ bùng phát và các biến cố bất lợi. Kết luận này dựa trên phân tích tổng hợp 89 thử nghiệm ngẫu nhiên liên quan đến hơn 12.000 bệnh nhân thoái hóa khớp gối. Các bác sĩ cho biết:
Tuy nhiên, Học viện Bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình Hoa Kỳ tuyên bố rằng "Việc bổ sung nội tạng có thể hữu ích cho những người bị viêm khớp không đáp ứng với các phương pháp điều trị cơ bản. Nó có hiệu quả nhất nếu bệnh viêm khớp ở giai đoạn đầu (nhẹ đến trung bình). Một số bệnh nhân có thể Cảm thấy đau tại chỗ tiêm và đôi khi vết tiêm làm tăng sưng. Có thể mất vài tuần để nhận thấy sự cải thiện sau khi làm nhớt. Không phải tất cả bệnh nhân đều giảm đau. Nếu thuốc tiêm có hiệu quả, họ có thể được lặp lại sau một thời gian Thời gian, thường là 6 tháng. Hiệu quả lâu dài của việc làm nhớt vẫn chưa được biết đến và nghiên cứu vẫn tiếp tục trong lĩnh vực này. "