NộI Dung
- Nghiên cứu động vật cho thấy nguy cơ tiềm ẩn
- Nghiên cứu thống kê ở người
- Nguy cơ dị tật bẩm sinh trong các loại thuốc HIV khác
Thuốc Sustiva (efavirenz) từ lâu đã trở thành trọng tâm của mối quan tâm với các hướng dẫn trước đó cho thấy rằng phải tránh dùng, ít nhất là trong ba tháng đầu, do có thể có nguy cơ gây quái thai (dị tật bẩm sinh). Các khuyến cáo đã thay đổi và hiện cho phép sử dụng efavirenz trong ba tháng đầu nếu người mẹ có tải lượng vi rút không thể phát hiện được.
Như đã nói, các hướng dẫn tương tự cho thấy phụ nữ không mang thai trong độ tuổi sinh đẻ tránh bất kỳ và tất cả các liệu pháp điều trị bằng thuốc có chứa efavirenz.
Vì vậy, điều này thực sự có nghĩa là gì? Có phải hội đồng y tế Hoa Kỳ chỉ đơn giản là bảo hiểm rủi ro đặt cược của họ về một loại thuốc có thể có hại hoặc không, hay chúng ta nên lo lắng về loại thuốc này và các loại thuốc khác?
Nghiên cứu động vật cho thấy nguy cơ tiềm ẩn
Để đánh giá nguy cơ của thuốc HIV và dị tật bẩm sinh, hầu hết các nghiên cứu hiện tại không đến từ nghiên cứu trên người mà từ nghiên cứu trên động vật (rõ ràng là vì bạn không thể để thai nhi tiếp xúc với thuốc nguy hiểm về mặt đạo đức).
Liên quan đến Sustiva, mối lo ngại về khả năng gây quái thai lần đầu tiên được đặt ra khi 3 trong số 20 con khỉ cynomolgus tiếp xúc với thuốc có con bị hở hàm ếch và dị tật hệ thần kinh trung ương, hơn nữa nồng độ thuốc chỉ cao hơn 1,3 lần so với nồng độ thuốc được sử dụng ở người.
Trong khi đó, những con chuột tiếp xúc với Sustiva bị tái hấp thu bào thai, một hiện tượng trong đó những bào thai chết trong quá trình mang thai được tái hấp thu bởi các anh chị em còn lại.
Không có dị tật bẩm sinh ở thỏ.
Nghiên cứu thống kê ở người
Số liệu thống kê được lấy từ Cơ quan đăng ký mang thai kháng vi rút (APR) đã vẽ nên một bức tranh có phần khác. Trong khi APR xác định được dị tật bẩm sinh ở 18 trong số 766 trẻ em tiếp xúc với Sustiva trong tam cá nguyệt đầu tiên, số lượng khuyết tật ống thần kinh thấp - loại được thấy trong các nghiên cứu trên động vật - đặt ra nghi ngờ về việc liệu ảnh hưởng ở người có giống như ở khỉ và chuột.
Một phân tích tiếp theo của 19 nghiên cứu khác nhau, bao gồm cả APR, từ đó đã xác định được 39 dị tật bẩm sinh trong số 1.437 trẻ em tiếp xúc với Sustiva. Dựa trên những số liệu đó, tỷ lệ được coi là không khác so với tỷ lệ được thấy trong dân số Hoa Kỳ nói chung.
Bất chấp số lượng khiếm khuyết được xác nhận tương đối thấp, các quan chức y tế vẫn miễn cưỡng không ủng hộ Sustiva.
Nguy cơ dị tật bẩm sinh trong các loại thuốc HIV khác
Vào năm 2014, các nhà nghiên cứu từ Nhóm nghiên cứu Chu sinh của Pháp đã công bố một nghiên cứu xem xét số lượng các dị tật bẩm sinh được thấy ở trẻ em tiếp xúc với nhiều loại thuốc kháng vi-rút trong thai kỳ. Nghiên cứu đa quốc gia liên quan đến tổng số 13.124 trẻ em sinh ra từ phụ nữ nhiễm HIV từ năm 1986.
Kết quả thật thú vị: trong khi sự gia tăng dị tật bẩm sinh có liên quan đến một số loại thuốc kháng vi rút, chẳng hạn như Crixivan (indinavir), tỷ lệ này vẫn không khác so với tỷ lệ đã thấy ở dân số chung. Hơn nữa, không có mô hình cụ thể về loại hoặc mức độ nghiêm trọng của dị tật bẩm sinh có thể được tìm thấy.
Trong khi đó, trong số 372 trẻ tiếp xúc với Sustiva trong tam cá nguyệt đầu tiên, không tìm thấy mối liên hệ nào giữa thuốc và dị tật bẩm sinh.
Điều đó không có nghĩa là thuốc không có rủi ro. Các nhà nghiên cứu Pháp đã ghi nhận sự gia tăng gấp hai lần dị tật tim ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với AZT (zidovudine). Hầu hết liên quan đến thông liên thất, một khuyết tật bẩm sinh phổ biến trong đó một lỗ phát triển giữa hai ngăn dưới của tim.
Nghiên cứu từ Trường Y tế Công cộng Harvard, xuất bản năm 2014, đã xác nhận nhiều phát hiện của Pháp. Nghiên cứu bao gồm 2.580 trẻ em Mỹ tiếp xúc với thuốc kháng vi rút trong ba tháng đầu thai kỳ, cho thấy rằng một số loại thuốc riêng lẻ và không có nhóm thuốc nào có liên quan đến việc tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh.
Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu Harvard đã ghi nhận nguy cơ rối loạn da và cơ xương tăng cao ở trẻ em tiếp xúc với Reyataz tăng cường ritonavir (atazanavir) trong tam cá nguyệt đầu tiên. Trong khi các nhà nghiên cứu đề xuất rằng có thể cần nghiên cứu thêm để đánh giá nguy cơ mắc bệnh Reyataz trong thai kỳ, họ vẫn kết luận rằng nguy cơ tổng thể vẫn ở mức thấp.
và kết luận rằng, trong khi nghiên cứu sâu hơn được đảm bảo về việc sử dụng Reyataz trong thai kỳ, "với nguy cơ tuyệt đối (dị tật bẩm sinh) thấp, lợi ích của việc sử dụng liệu pháp ARV được khuyến cáo trong thai kỳ vẫn lớn hơn những rủi ro như vậy."