NộI Dung
- Tòa án vắc xin là gì?
- Lịch sử của Phòng tiêm chủng là gì?
- Đạo luật quốc gia về thương tích do vắc xin ở trẻ em (NCVIA)
- Câu hỏi thường gặp
Tòa án vắc xin là gì?
Văn phòng các Thạc sĩ Đặc biệt, hay "tòa án vắc-xin", điều hành Chương trình Bồi thường Thương tật do vắc-xin Quốc gia (VICP), một giải pháp thay thế không có lỗi cho hệ thống pháp luật Hoa Kỳ. Khi ai đó nghĩ rằng họ đã bị thương do vắc-xin, thay vì đệ đơn kiện trực tiếp nhà sản xuất vắc xin, họ có thể yêu cầu Tòa án Liên bang Hoa Kỳ bồi thường.
Cách thức hoạt động của VICP
Tòa án tiêm vắc xin hoạt động hơi giống một tòa án truyền thống. Có hai bên trình bày trường hợp của họ, và một vị chủ nhân đặc biệt đưa ra quyết định, giống như một thẩm phán. Đây là cách quy trình hoạt động:
- Một yêu cầu được nộp: Một người tin rằng họ đã bị thương do vắc-xin nộp đơn kiện lên Tòa án Liên bang Hoa Kỳ.
- Nó được nhân viên y tế xem xét: Nhân viên y tế tại Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) xem xét trường hợp và đưa ra khuyến nghị dựa trên các tiêu chí y tế cụ thể.
- Một báo cáo được nộp cho tòa án: Sau đó, Bộ Tư pháp Hoa Kỳ phân tích đơn yêu cầu từ quan điểm pháp lý và gửi một báo cáo lên tòa án bao gồm cả phân tích pháp lý và các khuyến nghị y tế do HHS đưa ra.
- Bản kiến nghị được xem xét: Một luật sư đặc biệt do tòa án chỉ định sẽ xem xét đơn yêu cầu và quyết định xem có đảm bảo bồi thường hay không và tần suất bao lâu sau một phiên điều trần mà cả chính phủ Hoa Kỳ và cá nhân đã nộp đơn yêu cầu đều có cơ hội trình bày bằng chứng của họ.
- Bồi thường được trao hoặc trường hợp bị loại bỏ: HHS trao bất kỳ khoản bồi thường và / hoặc lệ phí và chi phí nào, dựa trên quyết định của tòa án. Tuy nhiên, nếu vụ kiện bị bác bỏ, người nộp đơn có thể kháng cáo hoặc nộp đơn kiện nhà sản xuất vắc xin hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại tòa án dân sự.
- Vụ việc có thể được giải quyết ngoài tòa án: Nếu cả hai bên muốn giảm thiểu rủi ro về mất mát, thời gian, chi phí hoặc họ muốn giải quyết đơn khởi kiện một cách nhanh chóng thì có thể giải quyết vụ việc ngoài tòa án. Trên thực tế, hầu hết các khoản bồi thường mà VICP trao là kết quả của một thỏa thuận thương lượng.
Quá trình này có những thách thức của nó. Ví dụ: chương trình không chi trả cho mọi loại vắc xin có sẵn ở Hoa Kỳ, mặc dù chương trình này bao gồm tất cả các loại vắc xin được khuyến nghị thông thường cho trẻ em, cũng như một số loại vắc xin dành cho người lớn (bao gồm cả vắc xin cúm).
Các đơn kiện cũng có thể mất nhiều năm để được tòa án quyết định và các cá nhân phải cung cấp bằng chứng về lý do tại sao họ tin rằng vắc-xin đã gây ra thương tích bị cáo buộc của họ.
Không giống như các tòa án dân sự, VICP mang lại cho các gia đình lợi ích của sự nghi ngờ, miễn là thương tích được đưa vào danh sách các tình trạng được cho là do vắc-xin gây ra, được gọi là bảng chấn thương do vắc-xin.
Những loại vắc xin nào được đài thọ theo VICP?
Bảng chấn thương do vắc-xin là danh sách các vắc-xin cụ thể và các biến cố bất lợi (như bệnh tật hoặc tình trạng sức khoẻ) được VICP đài thọ. Bảng xác định những thương tích cụ thể nào có liên quan đến từng loại vắc xin, cũng như khi nào các sự kiện hoặc điều kiện sẽ phải bắt đầu để tòa án cho rằng vắc xin đã gây ra thương tích.
Nếu bạn có một tình trạng hoặc thương tích đáp ứng các tiêu chí nêu trong bảng, bạn không phải chứng minh với tòa án rằng vắc xin đã gây ra thương tích để được bồi thường, trừ khi có bằng chứng là do nguyên nhân khác.
Các cá nhân vẫn có thể được bồi thường cho các tình trạng hoặc sự kiện không có trong bảng chấn thương do vắc-xin, nhưng điều đó khó khăn hơn. Tòa án sẽ không cho rằng vắc xin gây ra thương tích nên tùy vào từng cá nhân người khởi kiện để đưa ra một trường hợp mạnh mẽ chứng minh rằng vắc xin đã gây ra thương tích.
Bảng thương tích do vắc xin được cập nhật định kỳ bởi Thư ký HHS, người có thể thêm các tình trạng hoặc thương tích vào bảng vì lý do khoa học hoặc chính sách. Khi đó, HHS sẽ đăng thông báo và cho công chúng cơ hội nhận xét.
Các loại vắc xin mới có thể được chương trình chi trả nếu chúng đã được đưa vào danh mục trong bảng. Ví dụ, một nhãn hiệu viêm gan B mới sẽ được đưa vào chương trình vì các loại vắc xin viêm gan B (nói chung) đã được liệt kê.
Điều quan trọng cần lưu ý là chứng tự kỷ không có trong danh sách các ca chấn thương do VICP đài thọ.
Lịch sử của Phòng tiêm chủng là gì?
Trước khi tòa án vắc xin được thành lập ở Hoa Kỳ, những cá nhân tin rằng họ bị thương do vắc xin phải thông qua các tòa án dân sự truyền thống để được bồi thường. Nó lộn xộn và tốn kém cho các gia đình cũng như các nhà sản xuất vắc xin. Tại tòa án dân sự, các gia đình có trách nhiệm cao trong việc chứng minh một loại vắc-xin cụ thể gây ra thương tích bị cáo buộc và hầu như không có giới hạn nào đối với việc các nhà sản xuất vắc-xin có thể bị kiện.
Không muốn đối phó với rủi ro tài chính của các vụ kiện tụng, các công ty dược phẩm đã ngừng sản xuất vắc xin. Tình trạng thiếu vắc xin đe dọa khiến trẻ em dễ mắc các bệnh nguy hiểm chết người.
Đạo luật quốc gia về thương tích do vắc xin ở trẻ em (NCVIA)
Cuộc khủng hoảng về tình trạng thiếu vắc xin có thể xảy ra đã khiến Hoa KỳQuốc hội thông qua Đạo luật Quốc gia về Thương tật do vắc-xin ở trẻ em (NCVIA) về cơ bản thay đổi cách chính phủ Hoa Kỳ giải quyết các sự kiện bất lợi sau khi tiêm chủng.
Đạo luật Quốc gia về Thương tích do vắc-xin ở trẻ nhỏ được chính phủ liên bang thông qua vào năm 1986, thiết lập VICP chủ yếu như một cách để giúp các gia đình dễ dàng nhận được bồi thường cho các chấn thương do vắc-xin hợp pháp cũng như ngăn các công ty dược phẩm từ bỏ sản xuất vắc-xin mới hoặc hiện có .
Ngoài việc thành lập tòa án vắc xin, đạo luật cũng bao gồm một danh sách các thương tích cụ thể có thể do vắc xin gây ra có thể được bồi thường theo chương trình mới và chỉ ra số tiền có thể được trả cho phí luật sư, mất thu nhập và nỗi đau và sự đau khổ.
Tòa án vắc xin không phải là thứ duy nhất xuất hiện từ NCVIA. Đạo luật cũng đưa ra một số chương trình và hệ thống được thiết kế để cải thiện sự đồng ý và giám sát an toàn vắc xin. Chúng bao gồm các tuyên bố thông tin về vắc xin (VIS) và Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của Vắc xin (VAERS).
Tuyên bố thông tin về vắc xin (VIS)
Các tờ VIS là tài liệu dài hai trang thảo luận bằng các thuật ngữ dễ hiểu về loại vắc xin cụ thể dùng cho ai, ai nên và không nên tiêm, đồng thời các nghiên cứu về rủi ro và lợi ích cho thấy có liên quan đến loại vắc xin cụ thể đó.
Khi bạn chủng ngừa ở Hoa Kỳ, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có nghĩa vụ pháp lý phải cung cấp cho bạn một tờ VIS cụ thể cho (các) loại vắc-xin mà bạn đang nhận, và bất kỳ ai cũng có thể truy cập chúng trực tuyến thông qua Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh và Trang web Phòng chống (CDC) bất cứ lúc nào.
Hệ thống báo cáo sự kiện có hại của vắc xin (VAERS)
VAERS được CDC và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thành lập vào năm 1990 để giám sát tính an toàn của vắc xin. Nếu có điều gì không mong muốn xảy ra sau khi tiêm một liều vắc xin, bất kỳ ai cũng có thể báo cáo cho VAERS, kể cả cha mẹ và bác sĩ - ngay cả khi họ không chắc vắc xin đã gây ra tác dụng phụ.
CDC sử dụng dữ liệu để phát hiện các dấu hiệu cảnh báo có thể giúp cơ quan:
- Phát hiện các tác dụng phụ mới, bất thường hoặc hiếm gặp có thể không xuất hiện trong các thử nghiệm lâm sàng trước đó.
- Theo dõi mức tăng trong các tác dụng phụ đã biết liên quan đến vắc xin.
- Xác định những điều có thể khiến ai đó có nhiều khả năng gặp phải một sự kiện bất lợi (còn gọi là các yếu tố rủi ro).
- Đánh giá độ an toàn của vắc xin mới.
- Xác định và giải quyết các nhóm báo cáo có thể báo hiệu các vấn đề về an toàn, ví dụ, các dấu hiệu cho thấy một lô vắc xin cụ thể có thể liên quan đến các tác dụng phụ cụ thể.
Một số tác dụng phụ được báo cáo cho VAERS không liên quan gì đến vắc xin và không phải tất cả các tác dụng phụ đều được báo cáo cho hệ thống. Vì những lý do này, CDC cảnh báo rằng không thể giải thích hoặc sử dụng một mình số lượng báo cáo để đưa ra kết luận về sự tồn tại, mức độ nghiêm trọng, tần suất hoặc tỷ lệ các vấn đề liên quan đến vắc xin. "
VAERS có nghĩa là để phát hiện các dấu hiệu cảnh báo và nó không bao giờ được sử dụng để làm bằng chứng rằng vắc xin gây ra một tác dụng phụ cụ thể hoặc rằng vắc xin bằng cách nào đó vốn không an toàn.
Ngay cả với những cảnh báo này, hệ thống sẽ không mất nhiều thời gian để phát hiện ra những lá cờ đỏ. Ví dụ, vào năm 1998, một loại vắc xin hiện đã ngừng sản xuất đã được FDA chấp thuận để bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi vi rút rota, một loại vi rút gây tiêu chảy, nôn mửa và (do đó) mất nước nghiêm trọng ở trẻ nhỏ.
Sau khi vắc-xin được phát hành, các báo cáo cho VAERS cho thấy nó có thể gây lồng ruột (một dạng tắc nghẽn đường ruột hiếm gặp) ở trẻ nhỏ. Sau chưa đầy một năm có mặt trên thị trường, CDC đã đình chỉ sử dụng vắc-xin để nghiên cứu vấn đề, và nhà sản xuất vắc-xin đã nhanh chóng rút nó khỏi thị trường. Rủi ro cuối cùng là rất hiếm (khoảng một trong 10.000), nhưng nó đủ để Hoa Kỳ ngừng sử dụng. Chỉ cần 15 báo cáo của VAERS để thiết lập toàn bộ quá trình.
Câu hỏi thường gặp
Nhiều người chỉ đơn giản là không quen thuộc với tòa án vắc xin cũng như cách hoạt động của nó. Có một số câu hỏi thường gặp như, tiền đến từ đâu cho các khoản thanh toán? Và doanh nghiệp dược vẫn có thể bị kiện?
Liều lượng thuốc chủng ngừa thường dẫn đến việc thanh toán bằng thuốc chủng ngừa như thế nào?
Việc bồi thường của VICP là rất hiếm. Trong số hơn 3,7 tỷ liều vắc xin do VICP chi trả được phân phối ở Mỹ từ năm 2006 đến 2018, chỉ có khoảng 7.000 trường hợp được tòa án vắc xin quyết định và chỉ có khoảng 4.800 trường hợp được bồi thường theo cách khác, cho mỗi triệu liều cho đến nay, chỉ có khoảng một loại được tòa án bồi thường.
Tiền cho các khoản thanh toán đến từ đâu?
VICP được tài trợ bởi Quỹ Ủy thác Bồi thường Thương tật do Vắc xin và được thanh toán bằng thuế tiêu thụ đặc biệt thu được từ các nhà sản xuất vắc xin và được bao gồm trong giá vắc xin. Các nhà sản xuất trả 0,75 đô la cho mỗi liều vắc xin.
Nếu một loại vắc xin ngăn ngừa nhiều bệnh - như trường hợp vắc xin kết hợp - thuế sẽ được nhân lên tương ứng. Ví dụ: một mũi tiêm phòng cúm bị đánh thuế 0,75 đô la một liều mặc dù nó bảo vệ chống lại nhiều chủng vì nó ngăn ngừa một bệnh duy nhất (cúm), trong khi vắc-xin MMR (sởi, quai bị và rubella) bị đánh thuế là $ 2,25 vì nó ngăn ngừa được ba bệnh.
Việc Bồi thường Có nghĩa là Thuốc chủng ngừa Gây ra Thương tích?
Không cần thiết. Trên thực tế, đối với đại đa số (khoảng 70%) trường hợp được VICP bồi thường, HHS không kết luận rằng vắc-xin gây ra thương tích. Các trường hợp được bồi thường vì một số lý do.
Đôi khi, một vụ việc được giải quyết vì cả hai bên đều muốn đẩy nhanh tiến độ. Trong trường hợp đó, không bao giờ xác định được liệu vắc xin có gây ra thương tích hay không. Và trong các trường hợp khác, phí luật sư được thanh toán ngay cả khi bản thân vụ việc không được tòa án bồi thường.
Do đó, các khoản thanh toán không được coi là bằng chứng cho thấy vắc-xin gây ra một tình trạng cụ thể và số lượng hoặc số tiền bồi thường được trao không được là dấu hiệu về quy mô hoặc phạm vi thương tích do vắc-xin ở Hoa Kỳ.
Cá nhân vẫn có thể kiện các công ty dược phẩm?
Có, các cá nhân ở Hoa Kỳ vẫn có thể kiện các công ty dược phẩm, nhưng có những lưu ý. Nếu họ muốn khởi kiện để được bồi thường cho những gì họ cho là thương tích do vắc-xin, trước tiên họ phải làm thủ tục nộp đơn yêu cầu VICP. Nếu đơn kiện của họ bị bác bỏ hoặc từ chối khoản bồi thường đã trao, họ có thể sau đó thông qua các tòa án dân sự để kiện trực tiếp nhà sản xuất vắc xin.
Các cá nhân vẫn có thể kiện các công ty dược phẩm vì những lý do khác ngoài thương tích do vắc xin.
Chính phủ có giữ bí mật cho Tòa án hoặc các khoản thanh toán của mình không?
Không. Một số trang web của chính phủ phác thảo chi tiết về VICP, bao gồm thảo luận về cách thức hoạt động và số liệu thống kê chi trả. Các khoản thanh toán cá nhân có thể không được đưa tin rộng rãi trên các phương tiện truyền thông, nhưng bất kỳ tuyên bố nào rằng chính phủ Hoa Kỳ đang “che giấu” hoặc “âm thầm” trả tiền cho những người bị cáo buộc bị thương chỉ là sai sự thật.
Một lời từ rất tốt
Tòa án vắc xin thường được những người phản đối vắc xin đề cập đến như một cách để chỉ trích sự an toàn của vắc xin hoặc đánh lừa mọi người nghĩ rằng những người bị thương do vắc xin không có quyền truy cứu. Thực tế là hoàn toàn ngược lại.
Mặc dù là một hệ thống không hoàn hảo, nhưng VICP cung cấp một phương pháp dễ dàng hơn so với các tòa án dân sự để những cá nhân có khả năng bị thương do vắc xin được bồi thường và chỉ với một liều trong một triệu người dẫn đến bồi thường, nó chứng tỏ nguồn cung cấp vắc xin của Hoa Kỳ thực sự an toàn đến mức nào.
- Chia sẻ
- Lật