NộI Dung
- Nguồn gốc của Zetia và Vytorin
- Nghiên cứu về hiệu quả
- Khi nào Zetia hoặc Vytorin được kê đơn?
- Phản ứng phụ
- Phải làm gì nếu bạn không chắc chắn về đơn thuốc của mình
Nguồn gốc của Zetia và Vytorin
Trong nhiều thập kỷ, statin đã là liệu pháp điều trị bằng thuốc hàng đầu để giảm cholesterol. Zocor (simvastatin) là một trong những loại thuốc được kê đơn nhiều nhất và được phân loại là statin cường độ trung bình ở mức 20 đến 40 miligam (mg) mỗi liều; liệu pháp sẽ làm giảm cholesterol LDL ("xấu") của bệnh nhân từ 30% đến 49%. Nó cũng được phân loại là cường độ thấp ở mức 10 mg (làm giảm LDL dưới 30%).
Ezetimbe không phải là một statin. Trong khi statin ngăn gan sản xuất quá nhiều cholesterol, ezetimbe là một chất ức chế hấp thu cholesterol có chọn lọc, có nghĩa là nó có tác dụng ngăn ruột hấp thụ cholesterol, buộc gan phải sử dụng cholesterol hiện có trong máu để thực hiện công việc của mình.
Ezetimbe đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2002 như một chất thay thế cho statin và được bán trên thị trường với tên thương hiệu Zetia. Vytorin được phát triển như một sự kết hợp của Zetia và Zocor, nhằm mục đích tăng cường các đặc tính chống lại cholesterol của Zocor.
Vytorin được giới thiệu với công chúng vào năm 2004 thông qua các quảng cáo truyền hình tuyên bố Vytorin có thể chống lại hai nguồn cholesterol: thực phẩm và gen. Tiếp thị mạnh mẽ của Zetia, và sau đó là Vytorin, đã nhanh chóng đẩy mạnh các đơn thuốc giảm cholesterol của Hoa Kỳ.
Các loại Lipoprotein khác nhau trong máu của bạn được phân loại như thế nàoNghiên cứu về hiệu quả
Vào tháng 1 năm 2008, Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - nhà sản xuất của cả Zetia và Vytorin - đã công bố kết quả của một nghiên cứu về ảnh hưởng của việc kết hợp ezetimibe và simvastatin so với chỉ dùng simvastatin.
Nghiên cứu này đã so sánh 720 bệnh nhân dùng Vytorin hoặc Zocor. Bằng cách sử dụng siêu âm để kiểm tra động mạch cổ của những bệnh nhân này từ cả hai nhóm, các nhà nghiên cứu hy vọng xác định xem liệu thuốc kết hợp, Vytorin, có làm giảm tỷ lệ tích tụ mảng bám trong động mạch của họ tốt hơn so với chỉ dùng statin hay không.
Nghiên cứu chỉ ra rằng những bệnh nhân dùng Vytorin có ít mảng bám trong động mạch hơn những người chỉ dùng Zocor. Trên thực tế, những người dùng Vytorin thực sự có nhiều mảng bám hơn một chút.
Một nghiên cứu thứ hai, được gọi là Cải thiện Giảm kết quả: Thử nghiệm Quốc tế Hiệu quả Vytorin (IMPROVE-IT), đã đo lường kết quả ở hơn 18.000 bệnh nhân trước đó đã từng bị đau tim.
Kết quả, được báo cáo vào năm 2015, cho thấy nhiều bệnh nhân sử dụng chế độ Vytorin (ezetimibe / simvastatin) đạt được mục tiêu đối với cả cholesterol LDL và protein phản ứng C (CRP, một dấu hiệu viêm tim) hơn đáng kể so với những người chỉ dùng simvastatin. Họ có kết quả sức khỏe tốt hơn nếu họ đạt được cả hai mục tiêu, được đo bằng tử vong do tim mạch, biến cố mạch vành lớn hoặc đột quỵ.
Ngoài ra, nguy cơ bị đau tim lặp lại hoặc đột quỵ cũng giảm 6%. Liệu pháp kết hợp không có tác dụng phụ đáng kể, đặc biệt liên quan đến nguy cơ ung thư.
Một lý do giải thích cho kết quả được cải thiện: Nghiên cứu đầu tiên chỉ bao gồm 720 người và nghiên cứu mới hơn đã xem xét 18.000 người trong một thời gian dài hơn. Thời gian và một nhóm nghiên cứu lớn hơn cho thấy Vytorin có lợi bất chấp những tranh cãi.
Khi nào Zetia hoặc Vytorin được kê đơn?
Theo hướng dẫn của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ về điều trị cholesterol, ezetimibe được coi là liệu pháp điều trị thứ hai. Statin vẫn là liệu pháp "nền tảng", mặc dù ezetimibe là loại thuốc điều trị cholesterol không statin được kê đơn nhiều nhất.
Hiện tại, bác sĩ có thể kê đơn Zetia hoặc Vytorin cho những người cần có mức cholesterol LDL thấp và không thể đạt được mức đó với liệu pháp statin liều cao hoặc những người không thể dung nạp liệu pháp statin liều cao.
Ví dụ, mức cholesterol LDL mục tiêu đối với một người đã được điều trị bằng hội chứng mạch vành cấp tính (đau tim hoặc đau thắt ngực không ổn định) là dưới 50 mg / dL. Nếu mức cholesterol LDL cao hơn 50 mg / dL mặc dù đã dùng statin liều cao, thì nhiều bác sĩ tim mạch có thể bổ sung Zetia hoặc Vytorin.
Phản ứng phụ
Ezetimibe và statin thường được dung nạp tốt. Một số tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm:
- Đau đầu
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
- Đau cơ hoặc khớp (bệnh cơ)
- Phản ứng dị ứng, bao gồm phát ban hoặc sưng tấy
- Các triệu chứng của viêm gan hoặc túi mật, bao gồm đau bụng dữ dội, nước tiểu và phân có màu bất thường
Các tác dụng phụ có thể giảm bớt hoặc hết khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc.
Phải làm gì nếu bạn không chắc chắn về đơn thuốc của mình
Nếu bạn đã được kê đơn Zetia hoặc Vytorin và bạn không chắc nó phù hợp với mình, hãy kiểm tra với bác sĩ của bạn. Hỏi xem có những trường hợp nào khiến bạn phải tiếp tục quá trình điều trị hiện tại hay không hoặc liệu bạn có nên bắt đầu khám phá một số lựa chọn thay thế hay không.
Nếu bác sĩ khuyên bạn nên duy trì liệu trình với Vytorin hoặc Zetia:
- Tiếp tục thực hiện theo các thay đổi lối sống được khuyến nghị liên quan đến chế độ ăn uống, tập thể dục và tránh hút thuốc để kiểm soát lượng cholesterol của bạn.
- Giữ các cuộc hẹn của bạn và lưu ý bất kỳ thay đổi nào trong bảng lipid của bạn để xác định liệu liệu pháp điều trị bằng thuốc của bạn có hoạt động như mong đợi hay không.
- Theo dõi các triệu chứng hàng ngày của bạn và báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải cho bác sĩ.
Một lời từ rất tốt
FDA tiếp tục đánh giá các phát hiện của các nghiên cứu để xác định xem có bất kỳ hành động nào được đảm bảo hay không. Nếu bạn tin rằng bạn đã bị các tác dụng phụ hoặc nếu bạn đã gặp phải một tác dụng phụ như đau tim hoặc đột quỵ trong khi dùng Vytorin hoặc Zetia, bạn được yêu cầu báo cáo cho chương trình Báo cáo Sự kiện Có hại MedWatch của FDA.
Tổng quan về chứng tăng lipid máu