Tiêm Alfa Darbepoetin

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (dar be poe 'e tin)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Tất cả bệnh nhân:

Sử dụng darbepoetin alfa làm tăng nguy cơ cục máu đông sẽ hình thành hoặc di chuyển đến chân, phổi hoặc não. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh tim và nếu bạn đã từng bị đột quỵ.Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: đau, đau, đỏ, ấm và / hoặc sưng ở chân; mát mẻ hoặc xanh xao ở một cánh tay hoặc chân; khó thở; ho sẽ không biến mất hoặc làm tăng máu; đau ngực; gặp khó khăn khi nói hoặc hiểu lời nói; nhầm lẫn đột ngột; yếu bất ngờ hoặc tê liệt một cánh tay hoặc chân (đặc biệt là ở một bên của cơ thể) hoặc của khuôn mặt; gặp khó khăn khi đi lại, chóng mặt, hoặc mất thăng bằng hoặc phối hợp; hoặc ngất xỉu. Nếu bạn đang được điều trị bằng thẩm tách máu (điều trị để loại bỏ chất thải từ máu khi thận không hoạt động), cục máu đông có thể hình thành trong sự tiếp cận mạch máu của bạn (nơi ống chạy thận nhân tạo kết nối với cơ thể bạn). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu truy cập mạch máu của bạn ngừng hoạt động như bình thường.

Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều tiêm darbepoetin alfa của bạn để mức huyết sắc tố của bạn (lượng protein có trong tế bào hồng cầu) đủ cao để bạn không cần truyền hồng cầu (chuyển tế bào hồng cầu của người này sang người khác cơ thể người để điều trị thiếu máu nặng). Nếu bạn nhận đủ darbepoetin alfa để tăng lượng huyết sắc tố của bạn lên mức bình thường hoặc gần mức bình thường, sẽ có nguy cơ cao hơn bạn sẽ bị đột quỵ hoặc phát triển các vấn đề nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng bao gồm đau tim và suy tim. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: đau ngực, chèn ép, hoặc đau thắt; khó thở; buồn nôn, chóng mặt, đổ mồ hôi và các dấu hiệu đau tim sớm khác; khó chịu hoặc đau ở cánh tay, vai, cổ, hàm hoặc lưng; hoặc sưng tay, chân hoặc mắt cá chân.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc tiêm alfa darbepoetin. Bác sĩ có thể giảm liều hoặc yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin trong một thời gian nếu các xét nghiệm cho thấy bạn có nguy cơ cao gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Làm theo chỉ dẫn của bác sĩ một cách cẩn thận.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng darbepoetin alfa và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin.

Bệnh nhân ung thư:

Trong các nghiên cứu lâm sàng, những người mắc một số bệnh ung thư được tiêm darbepoetin alfa chết sớm hoặc phát triển khối u, ung thư trở lại hoặc ung thư lan rộng sớm hơn những người không dùng thuốc. Nếu bạn bị ung thư, bạn nên tiêm liều alfa darbepoetin thấp nhất có thể. Bạn chỉ nên tiêm darbepoetin alfa để điều trị thiếu máu do hóa trị nếu hóa trị dự kiến ​​sẽ tiếp tục trong ít nhất 2 tháng sau khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm alfa darbepoetin và nếu không có khả năng cao thì ung thư của bạn sẽ được chữa khỏi. Điều trị bằng cách tiêm darbepoetin alfa nên được dừng lại khi quá trình hóa trị của bạn kết thúc.

Một chương trình được gọi là Chương trình Ung thư ESR APPRISE đã được thiết lập để giảm nguy cơ sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin để điều trị thiếu máu do hóa trị. Bác sĩ của bạn sẽ cần phải hoàn thành đào tạo và ghi danh vào chương trình này trước khi bạn có thể được tiêm alfa darbepoetin. Là một phần của chương trình, bạn sẽ nhận được thông tin bằng văn bản về những rủi ro khi sử dụng thuốc tiêm darbepoetin alfa và bạn sẽ cần phải ký một mẫu đơn trước khi bạn nhận được thuốc để chứng minh rằng bác sĩ đã thảo luận về những rủi ro của việc tiêm alfa darbepoetin với bạn. Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn thêm thông tin về chương trình và sẽ trả lời bất kỳ câu hỏi nào của bạn về chương trình và cách điều trị của bạn với thuốc tiêm alfa darbepoetin.

Tại sao thuốc này quy định?

Darbepoetin alfa tiêm được sử dụng để điều trị thiếu máu (thấp hơn số lượng hồng cầu bình thường) ở những người bị suy thận mãn tính (tình trạng thận chậm và ngừng hoạt động vĩnh viễn trong một khoảng thời gian). Darbepoetin alfa tiêm cũng được sử dụng để điều trị thiếu máu gây ra bởi hóa trị liệu ở những người bị một số loại ung thư. Darbepoetin alfa không thể được sử dụng thay cho truyền hồng cầu để điều trị thiếu máu nặng và không được chứng minh là cải thiện tình trạng mệt mỏi hoặc sức khỏe kém có thể do thiếu máu gây ra. Darbepoetin alfa nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc kích thích tạo hồng cầu (ESAs). Nó hoạt động bằng cách làm cho tủy xương (mô mềm bên trong xương nơi tạo máu) tạo ra nhiều tế bào hồng cầu.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Darbepoetin alfa tiêm dưới dạng dung dịch (chất lỏng) để tiêm dưới da (ngay dưới da) hoặc tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch). Nó thường được tiêm mỗi 1 đến 4 tuần một lần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng darbepoetin alfa tiêm chính xác theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hay ít hoặc sử dụng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bác sĩ sẽ bắt đầu cho bạn dùng liều thấp darbepoetin alfa và điều chỉnh liều của bạn tùy thuộc vào kết quả phòng thí nghiệm của bạn và vào cảm giác của bạn. Bác sĩ cũng có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin trong một thời gian. Thực hiện theo các hướng dẫn cẩn thận.

Darbepoetin alfa tiêm sẽ giúp kiểm soát tình trạng thiếu máu của bạn miễn là bạn tiếp tục sử dụng nó. Có thể mất 2-6 tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm thấy đầy đủ lợi ích của việc tiêm alfa darbepoetin. Tiếp tục sử dụng tiêm alfa darbepoetin ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Darbepoetin alfa tiêm có thể được bác sĩ hoặc y tá đưa ra, hoặc bác sĩ của bạn có thể quyết định rằng bạn có thể tự tiêm darbepoetin alfa, hoặc bạn có thể nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm. Bạn và người sẽ tiêm thuốc nên đọc thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân đi kèm với tiêm darbepoetin alfa trước khi bạn sử dụng lần đầu tiên tại nhà. Hãy hỏi bác sĩ để chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm thuốc.

Darbepoetin alfa tiêm có trong ống tiêm đã được sơ chế và trong lọ được sử dụng với ống tiêm dùng một lần. Nếu bạn đang sử dụng lọ thuốc tiêm darbepoetin alfa, bác sĩ hoặc dược sĩ sẽ cho bạn biết loại ống tiêm nào bạn nên sử dụng. Không sử dụng bất kỳ loại ống tiêm nào khác vì bạn có thể không nhận được đúng lượng thuốc.

Không lắc darbepoetin alfa tiêm. Nếu bạn lắc darbepoetin alfa, nó có thể trông có bọt và không nên sử dụng.

Luôn luôn tiêm darbepoetin alfa trong ống tiêm riêng của mình. Không pha loãng nó với bất kỳ chất lỏng và không trộn nó với bất kỳ loại thuốc khác.

Bạn có thể tiêm darbepoetin alfa ở bất cứ đâu trên khu vực bên ngoài của cánh tay trên, dạ dày của bạn ngoại trừ khu vực 2 inch (5 cm) quanh rốn (rốn), phía trước đùi giữa và các khu vực bên ngoài phía trên của bạn mông của bạn. Chọn một vị trí mới mỗi lần bạn tiêm darbepoetin alfa. Không tiêm darbepoetin alfa vào một vị trí mềm, đỏ, bầm tím hoặc cứng hoặc có sẹo hoặc vết rạn da.

Nếu bạn đang được điều trị bằng lọc máu (điều trị để loại bỏ chất thải từ máu khi thận không hoạt động), bác sĩ có thể yêu cầu bạn tiêm thuốc vào cổng truy cập tĩnh mạch (nơi nối ống lọc máu với cơ thể bạn). Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách tiêm thuốc.

Luôn luôn nhìn vào dung dịch tiêm alfa darbepoetin trước khi tiêm. Hãy chắc chắn rằng ống tiêm hoặc lọ đã được sơ chế được dán nhãn với tên và độ chính xác của thuốc và ngày hết hạn chưa qua. Nếu bạn đang sử dụng lọ thuốc, hãy kiểm tra để chắc chắn rằng nó có nắp màu và nếu bạn đang sử dụng ống tiêm đã được sơ chế, hãy kiểm tra xem kim có được đậy bằng nắp màu xám không và ống bọc nhựa màu vàng không bị kéo qua kim . Đồng thời kiểm tra xem dung dịch có trong và không màu và không chứa cục, vảy hoặc hạt. Nếu có bất kỳ vấn đề với thuốc của bạn, hãy gọi cho dược sĩ của bạn và không tiêm thuốc.

Không sử dụng ống tiêm đã được sơ chế, ống tiêm dùng một lần hoặc lọ thuốc tiêm alfa darbepoetin nhiều lần. Vứt bỏ ống tiêm đã sử dụng trong vật chứa chống đâm thủng. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ hộp đựng chống đâm thủng.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi sử dụng darbepoetin alfa tiêm,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm alfa darbepoetin. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần. Nếu bạn sẽ sử dụng ống tiêm đã được sơ chế, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc bị dị ứng với latex.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã bị huyết áp cao, và nếu bạn đã từng bị bất sản hồng cầu nguyên chất (PRCA; một loại thiếu máu nghiêm trọng có thể phát triển sau khi điều trị bằng ESA như tiêm darbepoetin alfa hoặc tiêm alo epoetin). Bác sĩ có thể cho bạn biết không sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị co giật. Nếu bạn đang sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin để điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị ung thư.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• trước khi phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được điều trị bằng thuốc tiêm alfa darbepoetin. Điều đặc biệt quan trọng là nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin nếu bạn đang phẫu thuật ghép động mạch vành (CABG) hoặc phẫu thuật để điều trị một vấn đề về xương. Bác sĩ có thể kê toa thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') để ngăn ngừa cục máu đông hình thành trong quá trình phẫu thuật.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Bác sĩ có thể kê toa một chế độ ăn uống đặc biệt để giúp kiểm soát huyết áp của bạn và giúp tăng mức độ sắt của bạn để tiêm alfa darbepoetin có thể hoạt động tốt nhất có thể. Thực hiện theo các hướng dẫn cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Gọi cho bác sĩ của bạn để hỏi phải làm gì nếu bạn bỏ lỡ một liều tiêm alfa darbepoetin. Không sử dụng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Darbepoetin alfa tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• ho
• đau bụng
• đỏ, sưng, bầm tím, ngứa hoặc một cục tại nơi bạn tiêm darbepoetin alfa

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban
• ngứa
• khó thở hoặc nuốt
• khò khè
• khàn tiếng
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• mạch nhanh
• mệt mỏi quá mức
• thiếu năng lượng
• chóng mặt
• ngất xỉu
• da nhợt nhạt

Darbepoetin alfa tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường hoặc bạn cảm thấy không khỏe trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong thùng carton, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Khi một lọ thuốc hoặc ống tiêm đã được sơ chế đã được lấy ra khỏi thùng của nó, hãy đậy nắp để bảo vệ nó khỏi ánh sáng trong phòng cho đến khi dùng liều. Lưu trữ thuốc tiêm alfa darbepoetin trong tủ lạnh, nhưng không đông lạnh. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc đã được đông lạnh.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ theo dõi huyết áp của bạn thường xuyên trong quá trình điều trị bằng cách tiêm alfa darbepoetin.

Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ của bạn và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm alfa darbepoetin.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Aranesp^®