Regorafenib

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (re '' goe raf 'e nib)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Regorafenib có thể gây tổn thương gan, có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: vàng da hoặc mắt, buồn nôn, nôn, nước tiểu sẫm màu, đau ở phần trên bên phải của dạ dày, mệt mỏi cực độ, chảy máu bất thường hoặc bầm tím, thiếu năng lượng , chán ăn, các triệu chứng giống như cúm hoặc thay đổi thói quen ngủ.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để đảm bảo rằng bạn an toàn khi dùng regorafenib và kiểm tra phản ứng của cơ thể với thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Regorafenib được sử dụng để điều trị ung thư ruột kết và trực tràng (ung thư bắt đầu từ ruột già hoặc trực tràng) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể ở những người chưa được điều trị thành công bằng một số loại thuốc khác. Nó cũng được sử dụng để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST; một loại khối u phát triển trong dạ dày, ruột [ruột] hoặc thực quản [ống nối cổ họng với dạ dày]) ở những người không được điều trị thành công với một số người khác thuốc men. Regorafenib cũng được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan (HCC; một loại ung thư gan) ở những người trước đây được điều trị bằng sorafenib (Nexafar). Regorafenib nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein bất thường báo hiệu cho các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Regorafenib là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện với một bữa ăn ít chất béo (chứa dưới 600 calo và ít hơn 30% lượng calo từ chất béo) một lần một ngày trong 3 tuần và sau đó bỏ qua trong 1 tuần. Thời gian điều trị này được gọi là một chu kỳ, và chu kỳ có thể được lặp lại miễn là bác sĩ của bạn khuyến nghị. Dùng regorafenib cùng một lúc mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng regorafenib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên thuốc; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ của bạn có thể giảm liều regorafenib hoặc nói với bạn ngừng dùng regorafenib trong một khoảng thời gian trong quá trình điều trị của bạn. Điều này sẽ phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải. Tiếp tục dùng regorafenib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng regorafenib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Regorafenib không có sẵn tại các hiệu thuốc bán lẻ. Thuốc của bạn sẽ được gửi đến bạn hoặc bác sĩ của bạn từ một nhà thuốc chuyên khoa. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng regorafenib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với regorafenib, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén regorafenib. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin và các chất bổ sung dinh dưỡng, bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống đông máu ('' chất làm loãng máu ') như warfarin (Coumadin, Jantoven); một số loại thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil) và voriconazole (Vfend); một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, trong Caduet); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, trong Súng trường); hoặc telithromycin (Ketek). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort. Bạn không nên dùng St. John's wort trong khi dùng regorafenib.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có một vết thương chưa lành hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề về chảy máu, huyết áp cao, đau ngực, hoặc bệnh tim, thận hoặc gan. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn vừa mới phẫu thuật.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ, bạn không nên mang thai trong khi bạn đang dùng regorafenib và cho đến 2 tháng sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn là nam, bạn và bạn tình nên sử dụng biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị và tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 2 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng regorafenib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Regorafenib có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng regorafenib và tối đa 2 tuần sau liều cuối cùng.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng regorafenib. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn ngừng dùng regorafenib ít nhất 2 tuần trước khi phẫu thuật. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào an toàn để bạn bắt đầu dùng regorafenib một lần nữa sau khi phẫu thuật.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều regorafenib, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó vào ngày đó. Không dùng hai liều trong cùng một ngày để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Regorafenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• mệt mỏi
• yếu đuối
• ăn mất ngon
• bệnh tiêu chảy
• sưng, đau và đỏ niêm mạc miệng hoặc cổ họng của bạn
• giảm cân
• khàn giọng hoặc thay đổi khác trong âm thanh giọng nói của bạn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• đau ngực
• khó thở
• tiết dịch âm đạo bất thường hoặc kích thích
• nóng rát hoặc đau khi đi tiểu
• chóng mặt hoặc cảm thấy ngất xỉu
• sốt, ho, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• sưng bụng
• sốt cao
• ớn lạnh
• tiêu chảy nặng
• đau đầu dữ dội
• co giật
• sự nhầm lẫn
• thay đổi tầm nhìn
• khô miệng, chuột rút cơ bắp, hoặc đi tiểu giảm
• đỏ, đau, phồng rộp, chảy máu hoặc sưng ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân của bạn
• phát ban
• nôn ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu
• phân màu đỏ hoặc đen (tarry)
• ho ra máu hoặc cục máu đông
• chảy máu kinh nguyệt nặng bất thường (thời kỳ)
• chảy máu âm đạo bất thường
• chảy máu cam thường xuyên

Regorafenib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Không đặt máy tính bảng trong các hộp đựng khác, chẳng hạn như hộp thuốc hàng ngày hoặc hàng tuần và không loại bỏ chất hút ẩm (chất làm khô) khỏi hộp đựng. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm). Vứt bỏ bất kỳ máy tính bảng không sử dụng 7 tuần sau khi chai được mở lần đầu tiên.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• phát ban hoặc thay đổi da khác
• thay đổi giọng nói hoặc khàn giọng
• bệnh tiêu chảy
• sưng bên trong mũi hoặc miệng
• khô miệng
• giảm sự thèm ăn
• mệt mỏi

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng regorafenib và thường xuyên trong quá trình điều trị.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Stivarga^®