NộI Dung
Ampligen (rintatolimod) là một loại thuốc điều chỉnh hệ thống miễn dịch, chống virus thử nghiệm đã được nghiên cứu trong hơn 30 năm. Nó đã được nghiên cứu như một phương pháp điều trị có thể cho nhiều bệnh, bao gồm hội chứng mệt mỏi mãn tính (CFS hoặc ME / CFS), HIV / AIDS, một số loại ung thư, cả cúm gia cầm và cúm lợn (H1N1) và vi rút Ebola.Vào năm 2009 và một lần nữa vào năm 2013, FDA đã từ chối Ampligen như một phương pháp điều trị ME / CFS. Đây sẽ là phương pháp điều trị đầu tiên được chấp thuận cho tình trạng này cũng như giúp Ampligen thâm nhập vào thị trường. Bất chấp những thất bại này, nhà sản xuất vẫn tiếp tục tiến tới để loại thuốc này được chấp thuận.
Làm thế nào nó hoạt động
Ampligen được cho là hoạt động bằng cách khởi động con đường chống vi rút tự nhiên của cơ thể bạn và điều chỉnh mức RNase L (một chất trong tế bào của bạn tấn công vi rút), có thể cao ở những người bị ME / CFS. Nó cũng được chứng minh là có khả năng ức chế sự phát triển của tế bào khối u.
Ampligen dường như không ngăn chặn hệ thống miễn dịch. Thay vào đó, nó được cho là sẽ thay đổi cách hệ thống miễn dịch của bạn hoạt động.
Khuếch đại cho CFS
Trong các thử nghiệm lâm sàng, Ampligen đã được chứng minh là cải thiện nhận thức, khả năng chịu tập thể dục, sức khỏe tâm thần kinh và chức năng tổng thể ở những người bị ME / CFS; giảm hoạt động của HHV-6 (một loại virus được cho là có liên quan đến ME / CFS) và giảm hoạt động của RNase L.
Theo nhà sản xuất của Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., hơn 40.000 liều Ampligen đã được tiêm cho khoảng 500 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng tại hơn 20 phòng khám ở Hoa Kỳ. Một trong những phòng khám đó, Trung tâm Hunter-Hopkins, cho biết 80% bệnh nhân của họ đã cải thiện khi dùng Ampligen và 50% cải thiện đáng kể.
Bởi vì Ampligen hiện không được chấp thuận để sử dụng ở Hoa Kỳ, chỉ những phòng khám có giấy phép đặc biệt mới có thể kê đơn Ampligen. Nó cũng cực kỳ đắt - hơn 40.000 đô la một năm! Và không, bảo hiểm của bạn sẽ không chi trả, bởi vì nó là thử nghiệm.
Ampligen cũng vẫn chưa được chấp thuận ở Liên minh Châu Âu, nhưng một số bệnh nhân ở đó có thể nhận được nó thông qua cái được gọi là "chương trình tiếp cận sớm".
Liều lượng
Ampligen được tiêm tĩnh mạch (I.V.). Trong các thử nghiệm và theo giấy phép có điều kiện của FDA, bệnh nhân thường được dùng 400mg thuốc hai lần một tuần. Hunter-Hopkins khuyến nghị ít nhất 12 tháng điều trị và 18 tháng đối với người bệnh nặng.
Phản ứng phụ
Giống như bất kỳ loại thuốc nào, Ampligen có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn. Các tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm:
- Đỏ bừng nhẹ
- Ngực căng
- Tim đập loạn nhịp
- Sự lo ngại
- Hụt hơi
- Cảm thấy nóng
- Đổ mồ hôi
- Buồn nôn
- Mức độ men gan thay đổi
- Bệnh tiêu chảy
- Ngứa
- Huyết áp thấp
- Phát ban
- Loạn nhịp tim
- Số lượng bạch cầu thấp
- Chóng mặt
- Lú lẫn
Một số bệnh nhân có các triệu chứng giống như cúm trong vài giờ sau khi nhận một liều thuốc. Nhà sản xuất cho biết những tác dụng này thường biến mất sau vài tháng điều trị.