Bedaquiline

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (bed ak 'wi leen)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Bedaquiline chỉ nên được sử dụng để điều trị cho những người mắc bệnh lao kháng đa thuốc (MDR-TB; nhiễm trùng nghiêm trọng ảnh hưởng đến phổi và các bộ phận khác của cơ thể và không thể điều trị bằng ít nhất hai loại thuốc thường được sử dụng để điều trị tình trạng) khi các phương pháp điều trị khác không thể được sử dụng. Trong một nghiên cứu lâm sàng, có nhiều trường hợp tử vong ở những người dùng bedaquiline hơn so với những người không dùng thuốc. Tuy nhiên, MDR-TB là một căn bệnh đe dọa đến tính mạng, vì vậy bạn và bác sĩ có thể quyết định rằng bạn nên được điều trị bằng bedaquiline nếu các phương pháp điều trị khác không thể được sử dụng.

Bedaquiline có thể gây ra những thay đổi nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong nhịp tim của bạn. Bạn sẽ cần phải đo điện tâm đồ (ECG; xét nghiệm đo hoạt động điện của tim) trước khi điều trị và nhiều lần trong quá trình điều trị để xem thuốc này ảnh hưởng đến nhịp tim của bạn như thế nào. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn mắc hội chứng QT kéo dài (một vấn đề về tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất hoặc tử vong đột ngột) và nếu bạn có hoặc đã từng có nhịp tim chậm hoặc không đều, tuyến giáp hoạt động kém, nồng độ canxi, magiê hoặc kali thấp trong máu, suy tim hoặc đau tim gần đây. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: azithromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), clofazimine (Lamprene), erythromycin (EES, E-Mycin) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) và telithromycin (Ketek). Nếu bạn phát triển nhịp tim nhanh hoặc không đều hoặc nếu bạn bị ngất, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng bedaquiline và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng bedaquiline.

Tại sao thuốc này quy định?

Bedaquiline được sử dụng cùng với ít nhất ba loại thuốc khác để điều trị cho người lớn mắc bệnh lao đa kháng thuốc (MDR-TB; nhiễm trùng nghiêm trọng ảnh hưởng đến phổi và các bộ phận khác của cơ thể và không thể điều trị bằng ít nhất hai trong số các loại thuốc đó thường được sử dụng để điều trị tình trạng này) đã ảnh hưởng đến phổi. Bedaquiline không nên được sử dụng để điều trị bệnh lao mà chủ yếu ảnh hưởng đến các bộ phận khác của cơ thể. Bedaquiline nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc chống vi khuẩn. Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt vi khuẩn gây bệnh MDR-TB.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Bedaquiline là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện với thực phẩm một lần một ngày trong 2 tuần và sau đó ba lần một tuần trong 22 tuần. Khi bạn đang dùng bedaquiline ba lần một tuần, cho phép ít nhất 48 giờ giữa các liều. Uống bedaquiline vào cùng một thời điểm trong ngày và vào cùng các ngày trong tuần mỗi tuần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng bedaquiline chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên với nhiều nước.

Tiếp tục dùng bedaquiline cho đến khi bạn hoàn thành đơn thuốc và không bỏ lỡ liều, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn. Nếu bạn ngừng dùng bedaquiline quá sớm hoặc bỏ qua liều, nhiễm trùng của bạn có thể không được điều trị hoàn toàn và vi khuẩn có thể trở nên kháng kháng sinh. Điều này sẽ làm cho nhiễm trùng của bạn khó điều trị hơn trong tương lai. Để giúp bạn dễ dàng sử dụng tất cả các loại thuốc của mình theo chỉ dẫn, bạn có thể tham gia vào một chương trình trị liệu được quan sát trực tiếp. Trong chương trình này, một nhân viên chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn từng liều thuốc và sẽ theo dõi khi bạn nuốt thuốc.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng bedaquiline,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với bedaquiline, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc bedaquiline. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc kê toa và không kê toa, vitamin, và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại nào sau đây: carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, những loại khác); một số loại thuốc điều trị nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV) bao gồm efavirenz (Sustiva, ở Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (ở Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); và rifapentine (Priftin). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với bedaquiline, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm HIV, hoặc bệnh gan hoặc thận.

• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi bạn đang dùng bedaquiline, hãy gọi bác sĩ của bạn.

• tránh uống đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng bedaquiline. Uống rượu làm tăng nguy cơ bạn sẽ gặp tác dụng phụ nghiêm trọng từ bedaquiline.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước bưởi trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều trong 2 tuần đầu điều trị, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Nếu bạn bỏ lỡ một liều trong những tuần điều trị còn lại, hãy dùng liều đã quên ngay khi nhớ ra. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Bedaquiline có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau khớp
• đau đầu
• phát ban

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• mệt mỏi quá mức
• ăn mất ngon
• buồn nôn
• vàng da hoặc mắt
• nước tiểu màu sẫm
• nhu động ruột màu sáng
• đau ở vùng trên bên phải của dạ dày
• sốt
• ho ra máu
• đau ngực

Bedaquiline có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với bedaquiline.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Sirturo^®