Vortioxetin

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (vor '' tye ox 'e teen)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Một số ít trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên (đến 24 tuổi) đã dùng thuốc chống trầm cảm ('thang máy tâm trạng') như vortioxetine trong các nghiên cứu lâm sàng đã tự tử (nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy ). Trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị trầm cảm hoặc các bệnh tâm thần khác có thể dễ tự tử hơn trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên không dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị các tình trạng này. Tuy nhiên, cũng có những rủi ro khi trầm cảm không được điều trị ở trẻ em và thanh thiếu niên. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro này và liệu con bạn có nên dùng thuốc chống trầm cảm. Vortioxetine chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Bạn nên biết rằng sức khỏe tinh thần của bạn có thể thay đổi theo những cách bất ngờ khi bạn dùng vortioxetine hoặc thuốc chống trầm cảm khác ngay cả khi bạn là người lớn trên 24 tuổi. Bạn có thể tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị và bất cứ khi nào liều của bạn tăng hoặc giảm. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc xấu đi; suy nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát, hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm điều đó; lo lắng tột độ; kích động; các cuộc tấn công hoảng loạn; khó ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng; cáu gắt; hành động mà không suy nghĩ; bồn chồn nghiêm trọng; và điên cuồng phấn khích bất thường. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi bác sĩ nếu bạn không thể tự mình điều trị.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ muốn gặp bạn thường xuyên trong khi bạn đang sử dụng vortioxetine, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Hãy chắc chắn để giữ tất cả các cuộc hẹn cho chuyến thăm văn phòng với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng vortioxetine. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể lấy Hướng dẫn sử dụng thuốc từ trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm.

Bất kể tuổi tác của bạn là gì, trước khi bạn dùng thuốc chống trầm cảm, bạn, cha mẹ hoặc người chăm sóc của bạn nên nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc điều trị bệnh của bạn bằng thuốc chống trầm cảm hoặc với các phương pháp điều trị khác. Bạn cũng nên nói về những rủi ro và lợi ích của việc không điều trị tình trạng của bạn. Bạn nên biết rằng bị trầm cảm hoặc mắc bệnh tâm thần khác làm tăng đáng kể nguy cơ bạn sẽ tự tử. Nguy cơ này cao hơn nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng bị rối loạn lưỡng cực (tâm trạng thay đổi từ chán nản sang hưng phấn bất thường) hoặc hưng cảm (điên cuồng, tâm trạng phấn khích bất thường) hoặc đã nghĩ đến hoặc cố tự tử. Nói chuyện với bác sĩ về tình trạng, triệu chứng và lịch sử y tế cá nhân và gia đình của bạn. Bạn và bác sĩ sẽ quyết định loại điều trị nào phù hợp với bạn.

Tại sao thuốc này quy định?

Vortioxetine được sử dụng để điều trị trầm cảm. Vortioxetine nằm trong nhóm thuốc gọi là chất điều chế serotonin. Nó hoạt động chủ yếu bằng cách tăng lượng serotonin, một chất tự nhiên trong não giúp duy trì sự cân bằng tinh thần.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Vortioxetine là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện có hoặc không có thức ăn một lần một ngày. Uống vortioxetine vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Uống vortioxetine chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều vortioxetine của bạn tùy thuộc vào mức độ đáp ứng của bạn với điều trị và liệu bạn có gặp phải tác dụng phụ hay không. Hãy chắc chắn nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị bằng vortioxetine.

Có thể mất từ ​​2 đến 4 tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm nhận được toàn bộ lợi ích của vortioxetine. Tiếp tục dùng vortioxetine ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng vortioxetine mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đột nhiên ngừng dùng vortioxetine, bạn có thể gặp các tác dụng phụ bao gồm đau đầu, cứng cơ, thay đổi tâm trạng, bùng phát cơn giận dữ, chóng mặt hoặc chảy nước mũi. Bác sĩ của bạn có thể giảm liều của bạn dần dần.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng vortioxetine,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với vortioxetine, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc vortioxetine. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc ức chế monoamin oxydase (MAO), bao gồm isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), xanh methylen, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) đã ngừng dùng chúng trong vòng 2 tuần qua. Bác sĩ có thể cho bạn biết không nên dùng vortioxetine. Nếu bạn ngừng dùng vortioxetine, bạn nên đợi ít nhất 21 ngày trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế MAO.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, và vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); thuốc chống trầm cảm ('thang máy tâm trạng') như amitriptyline, amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nip ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); buspirone; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol); thuốc lợi tiểu ('thuốc nước'); fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, những người khác); liti (Litobid); thuốc điều trị bệnh tâm thần; thuốc điều trị đau nửa đầu như almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex), và zolmitan phenytoin (Dilantin, Phenytek); quinidine (trong Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane); các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc khác như citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, ở Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Britorelle, Pox) Các chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine như duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq) và venlafaxine (Effexor); và tramadol (Conzip, Ulltram). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược và bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort và tryptophan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có nồng độ natri trong máu thấp, nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu, và nếu bạn đã hoặc đã từng bị co giật, vấn đề chảy máu hoặc bệnh gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng vortioxetine, hãy gọi bác sĩ của bạn. Vortioxetine có thể gây ra vấn đề ở trẻ sơ sinh sau khi sinh nếu được dùng trong vài tháng cuối của thai kỳ.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hoặc xét nghiệm y tế liên quan đến thuốc nhuộm, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng vortioxetine.
• bạn nên biết rằng vortioxetine có thể ảnh hưởng đến khả năng phán đoán, suy nghĩ và chuyển động của bạn. Đừng lái xe hơi hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết loại thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• Hãy hỏi bác sĩ về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng vortioxetine.
• bạn nên biết rằng vortioxetine có thể gây ra bệnh tăng nhãn áp góc đóng (tình trạng chất lỏng đột ngột bị chặn và không thể chảy ra khỏi mắt gây ra sự gia tăng nhanh chóng, nghiêm trọng của áp lực mắt có thể dẫn đến mất thị lực). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc kiểm tra mắt trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này. Nếu bạn bị buồn nôn, đau mắt, thay đổi thị lực, chẳng hạn như nhìn thấy các vòng màu xung quanh đèn và sưng hoặc đỏ trong hoặc xung quanh mắt, hãy gọi cho bác sĩ hoặc điều trị y tế khẩn cấp ngay lập tức.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Vortioxetine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• khí ga
• khô miệng
• chóng mặt
• những giấc mơ khác thường
• thay đổi ham muốn hoặc khả năng tình dục

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc ĐẶC BIỆT ĐẶC BIỆT, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• sưng mắt, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
• khàn tiếng
• khó thở hoặc nuốt
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• chảy máu cam
• đau đầu
• khó tập trung
• vấn đề bộ nhớ
• sự nhầm lẫn
• yếu đuối
• không ổn định
• ảo giác
• ngất xỉu
• co giật
• hôn mê (mất ý thức trong một khoảng thời gian)

Vortioxetine có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• buồn nôn
• chóng mặt
• bệnh tiêu chảy
• đau bụng
• ngứa
• buồn ngủ
• xả nước

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (đặc biệt là các xét nghiệm liên quan đến xanh methylen), hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng vortioxetine.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Sản phẩm mang nhãn hiệu này không còn trên thị trường. Lựa chọn thay thế chung có thể có sẵn.