Flibanserin

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (flib an 'ser in)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Flibanserin có thể gây ra huyết áp rất thấp dẫn đến chóng mặt, chóng mặt và ngất xỉu. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng flibanserin. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây hoặc đã sử dụng chúng trong hai tuần qua: amprenavir (Agenerase; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ), atazanavir (Reyataz, ở Evotaz), boceprevir (Victrelis), ciprofac (Cipro), clarithromycin (Biaxin, ở Prevpac), conivaptan (Vaprisol), diltiazem (Cartia XT, Diltzac, Tiazac, những người khác), erythromycin (EES, Erytab, Erythrocin Crixivan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), nefazodone, nelfinavir (Viracept), nefazodone, nelfinavir (Viracept), posaconazole (Noxafil)) có sẵn ở Hoa Kỳ), telithromycin (Ketek) và verapamil (Calan, Covera, Verelan, ở Tarka). Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng flibanserin, thay đổi thuốc trong quá trình điều trị bằng flibanserin hoặc theo dõi cẩn thận các tác dụng phụ. Không uống rượu và không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng flibanserin. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: chóng mặt, ngất xỉu hoặc chóng mặt.

Do những rủi ro với thuốc này, flibanserin chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình được gọi là Chương trình đánh giá rủi ro và giảm thiểu rủi ro Addyi (REMS). Bệnh nhân nữ chỉ có thể dùng flibanserin nếu họ được đăng ký với Chương trình Addyi REMS. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng flibanserin và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Flibanserin được sử dụng để điều trị cho những phụ nữ mắc chứng rối loạn ham muốn tình dục kém hoạt động (HSDĐ; ham muốn tình dục thấp gây ra đau khổ hoặc khó khăn giữa các cá nhân), những người không trải qua thời kỳ mãn kinh (thay đổi cuộc sống; kết thúc thời kỳ kinh nguyệt hàng tháng). Flibanserin không nên được sử dụng để điều trị HSDĐ ở những phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh hoặc ở nam giới hoặc để cải thiện hiệu suất tình dục. Flibanserin nằm trong nhóm thuốc gọi là chất đối vận thụ thể serotonin 1A / chất đối kháng thụ thể serotonin 2A. Nó hoạt động bằng cách thay đổi hoạt động của serotonin và các chất tự nhiên khác trong não.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Flibanserin là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện một lần mỗi ngày khi đi ngủ. Uống flibanserin vào giờ đi ngủ mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng flibanserin chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện sau 8 tuần điều trị, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng flibanserin,

• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với flibanserin, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên flibanserin. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống trầm cảm như fluoxetine (Prozac, Sarafem); thuốc chống nấm; cimetidin (Tagamet); digoxin (Lanoxin); diphenhydramine (Benadryl); thuốc điều trị lo âu hoặc bệnh tâm thần; thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Epitol, Tegretol, Teril, những loại khác), phenobarbital, và phenytoin (Dilantin, Phenytek); thuốc phiện (thuốc gây nghiện) để kiểm soát cơn đau; thuốc tránh thai; thuốc ức chế bơm proton bao gồm dexlansoprazole (Dexilant), esomeprazole (Nexium, Vimovo), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix) hoặc rabeprazole ranitidine (Zantac); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); thuốc an thần; sirolimus (Rapamune); thuốc ngủ; và thuốc an thần. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là bạch quả, resveratrol và St. Johns wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng flibanserin, hãy gọi bác sĩ của bạn. Không cho con bú trong khi dùng flibanserin.
• bạn nên biết rằng flibanserin có thể làm bạn buồn ngủ. Không lái xe hơi hoặc vận hành máy móc cho đến ít nhất 6 giờ sau khi dùng liều flibanserin và cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu một liều bị bỏ lỡ khi đi ngủ, hãy dùng liều tiếp theo vào giờ đi ngủ vào ngày hôm sau. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Flibanserin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• mệt mỏi
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• khô miệng
• táo bón

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng.Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và ĐẶC BIỆT ĐẶC BIỆT, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• buồn ngủ quá mức

Flibanserin có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Addyi^®