Thuốc tiêm Sarilumab

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (sar il 'ue mab)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Tiêm Sarilumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng và tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm nhiễm nấm, vi khuẩn hoặc virus nghiêm trọng lan rộng khắp cơ thể. Những nhiễm trùng này có thể cần phải được điều trị trong bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn thường xuyên bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể có bất kỳ loại nhiễm trùng nào. Điều này bao gồm các nhiễm trùng nhỏ (như vết cắt hở hoặc vết loét), nhiễm trùng đến và đi (như vết loét lạnh) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị tiểu đường, virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV), hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn cũng nên nói với bác sĩ của bạn nếu bạn sống, đã từng sống, nếu bạn đã đi đến các khu vực như thung lũng sông Ohio hoặc Mississippi, nơi nhiễm nấm nặng là phổ biến hơn. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn nếu những nhiễm trùng này là phổ biến trong khu vực của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch, chẳng hạn như sau: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); Infliximab (Remicade); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); các steroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednison (Orapred, Pediapred), và prednison (Rayos); tocilizumab (Actemra) và tofacitinib (Xeljanz).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: sốt; đổ mồ hôi; ớn lạnh; đau cơ; ho; ho ra máu nhầy; khó thở; giảm cân; da ấm, đỏ hoặc đau; vết loét trên da; thường xuyên, đau, hoặc cảm giác nóng rát khi đi tiểu; bệnh tiêu chảy; đau bụng; hoặc mệt mỏi quá mức.

Bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (TB; nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, sử dụng tiêm sarilumab có thể làm cho nhiễm trùng của bạn nghiêm trọng hơn và khiến bạn phát triển các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện kiểm tra da để xem bạn có bị nhiễm lao không hoạt động hay không trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm sarilumab. Nếu cần thiết, bác sĩ sẽ cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc tiêm sarilumab. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia nơi bệnh lao là phổ biến, hoặc nếu bạn đã ở quanh một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ho, ho ra máu nhầy, giảm cân, mất trương lực cơ hoặc sốt.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm sarilumab và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Thuốc tiêm Sarilumab được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để điều trị viêm khớp dạng thấp (RA: tình trạng cơ thể tấn công các khớp của chính nó gây đau, sưng và mất chức năng). Sarilumab thường được sử dụng bởi những người không được giúp đỡ bởi một số loại thuốc khác cho RA hoặc những người không thể dùng các loại thuốc này. Thuốc tiêm Sarilumab nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế thụ thể interleukin-6 (IL-6). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của interleukin-6, một chất trong cơ thể gây viêm.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Sarilumab tiêm như một ống tiêm được tiêm sẵn để tiêm dưới da (dưới da). Nó thường được sử dụng 2 tuần một lần. Bác sĩ có thể quyết định rằng bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể thực hiện tiêm tại nhà. Bác sĩ sẽ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm thuốc. Bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cũng nên đọc hướng dẫn bằng văn bản về việc sử dụng đi kèm với thuốc. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách tiêm thuốc.

Lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh 30 phút trước khi bạn sẵn sàng tiêm thuốc. Đặt nó trên một bề mặt phẳng và cho phép nó đạt đến nhiệt độ phòng. Khi tháo ống tiêm đã được sơ chế ra khỏi hộp, hãy cẩn thận chỉ giữ nó ở giữa thân ống tiêm và không lắc ống tiêm hoặc tháo nắp đậy kim. Đừng cố gắng làm ấm thuốc bằng cách hâm nóng trong lò vi sóng, đặt nó trong nước ấm hoặc dưới ánh sáng mặt trời trực tiếp hoặc thông qua bất kỳ phương pháp nào khác.

Trước khi tiêm, kiểm tra ống tiêm đã được sơ chế để chắc chắn rằng ngày hết hạn được in trên bao bì chưa được thông qua. Nhìn kỹ vào chất lỏng trong ống tiêm. Chất lỏng phải trong hoặc có màu vàng nhạt và không được vẩn đục hoặc đổi màu hoặc chứa các cục hoặc hạt. Kiểm tra xem ống tiêm có bị hỏng hoặc nếu nắp kim bị thiếu hoặc không được gắn. Gọi cho dược sĩ của bạn nếu có bất kỳ vấn đề và không tiêm thuốc.

Bạn có thể tiêm sarilumab ở phía trước đùi hoặc bất cứ nơi nào trên bụng trừ rốn (rốn) và vùng 2 inch xung quanh nó. Nếu một người khác đang tiêm thuốc của bạn, khu vực bên ngoài của cánh tay trên cũng có thể được sử dụng. Không tiêm thuốc vào da bị mềm, bầm tím, bị tổn thương hoặc bị sẹo. Chọn một điểm khác nhau mỗi lần bạn tiêm thuốc.

Không sử dụng lại sarilumab ống tiêm đã được sơ chế và không tóm tắt lại ống tiêm sau khi sử dụng. Vứt bỏ ống tiêm đã sử dụng trong hộp chống đâm thủng và hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ hộp đựng.

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem thuốc tiêm sarilumab hoạt động tốt như thế nào đối với bạn. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh liều của bạn hoặc trì hoãn hoặc ngừng điều trị tùy thuộc vào phản ứng của bạn với thuốc này. Điều quan trọng là nói với bác sĩ của bạn như thế nào bạn cảm thấy trong quá trình điều trị của bạn.

Tiêm Sarilumab có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn, nhưng nó sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Tiếp tục sử dụng tiêm sarilumab ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm sarilumab mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi tiêm sarilumab,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với sarilumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm sarilumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại nào sau đây: aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Anaprox, các loại khác); atorvastatin (Lipitor, trong Caduet); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); thuốc tránh thai (thuốc tránh thai); quinidine (trong Nuedexta); simvastatin (Zocor, trong Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telithromycin (Ketek); theophylline (Theo-24, Theo đồng bộ); và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với thuốc tiêm sarilumab, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị viêm túi thừa (túi nhỏ trong niêm mạc ruột già có thể bị viêm), loét trong dạ dày hoặc ruột, ung thư, hoặc viêm gan B hoặc bệnh gan khác. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có kế hoạch phẫu thuật hoặc một thủ tục y tế trong tương lai gần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã nhận được gần đây hoặc được lên lịch để nhận bất kỳ vắc-xin. Bạn không nên tiêm vắc-xin trong khi bạn đang sử dụng thuốc tiêm sarilumab mà không nói chuyện với bác sĩ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm sarilumab, hãy gọi bác sĩ của bạn. Nếu bạn đã tiêm sarilumab trong khi bạn đang mang thai, bác sĩ tellyour trước khi em bé được tiêm chủng.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang tiêm sarilumab.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Hãy hỏi bác sĩ của bạn phải làm gì nếu bạn quên tiêm một liều. Không sử dụng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Sarilumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• nghẹt hoặc chảy nước mũi
• đỏ hoặc ngứa gần chỗ thuốc đã được tiêm

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• dễ chảy máu hoặc bầm tím
• phát ban
• tổ ong
• Khó nuốt hoặc thở
• sưng môi, lưỡi hoặc mặt
• đau ngực
• cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu
• đau bụng
• nôn
• đau, rát, tê, hoặc ngứa ran hoặc nổi mụn nước trên da

Các loại thuốc tương tự như tiêm sarilumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng thuốc này.

Sarilumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong thùng carton để bảo vệ nó khỏi ánh sáng, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ trong tủ lạnh nhưng không đóng băng. Nếu thuốc được lưu trữ trong tủ lạnh, nên sử dụng trong vòng 14 ngày.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm sarilumab.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Kevzara^®