Tezacaftor và Ivacaftor

NộI Dung

• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (tez "a kaf 'tor) và (eye' 'va kaf' tor)

Tại sao thuốc này quy định?

Sự kết hợp giữa tezacaftor và ivacaftor được sử dụng cùng với ivacaftor để điều trị một số loại bệnh xơ nang (một bệnh bẩm sinh gây ra các vấn đề về hô hấp, tiêu hóa và sinh sản) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Tezacaftor và ivacaftor chỉ nên được sử dụng ở những người có cấu trúc di truyền nhất định. Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu để giúp quyết định xem loại thuốc này phù hợp với bạn. Tezacaftor là trong một nhóm các loại thuốc gọi là điều chỉnh độ dẫn xuyên màng xơ nang (CFTR). Ivacaftor nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế dẫn truyền màng xơ nang (CFTR). Cả hai loại thuốc này đều hoạt động bằng cách cải thiện chức năng của protein trong cơ thể để giảm sự tích tụ chất nhầy dày trong phổi và cải thiện các triệu chứng xơ nang khác.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Sự kết hợp của tezacaftor và ivacaftor và ivacaftor là những viên thuốc uống. Thuốc này đi kèm trong một gói với 4 tuần thuốc. Mỗi liều hàng ngày có các loại viên khác nhau: một viên là sự kết hợp giữa tezacaftor và ivacaftor và viên còn lại là ivacaftor. Uống tezacaftor và ivacaftor (1 viên màu vàng) mỗi sáng với thức ăn béo và ivacaftor (1 viên màu xanh) mỗi tối với thức ăn béo, cách nhau 12 giờ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng các loại thuốc này chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên thuốc; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Sử dụng kết hợp tezacaftor và ivacaftor và ivacaftor với các thực phẩm béo như trứng, bơ, các loại hạt, bơ đậu phộng, pizza phô mai và các sản phẩm sữa nguyên chất (như sữa nguyên chất, phô mai và sữa chua). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các thực phẩm chất béo khác để ăn với các loại thuốc này.

Sự kết hợp giữa tezacaftor và ivacaftor cùng với ivacaftor có tác dụng kiểm soát bệnh xơ nang, nhưng họ không chữa khỏi. Tiếp tục dùng các loại thuốc này ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng các loại thuốc này mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng tezacaftor và ivacaftor,

• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với tezacaftor, ivacaftor, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong tezacaftor và ivacaftor và ivacaftor. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng, bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại kháng sinh nhất định như clarithromycin (Biaxin, PrevPac), erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) và telithromycin (Ketek); một số thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) và voriconazole (Vfend); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, những loại khác), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, ở Rifamate, ở Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); hoặc tacrolimus (Astagraf, Prograf). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với tezacaftor và ivacaftor, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn rằng không nên uống St. John's wort trong khi sử dụng kết hợp tezacaftor và ivacaftor cùng với ivacaftor.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng kết hợp tezacaftor và ivacaftor cùng với ivacaftor, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng những loại thuốc này có thể làm bạn buồn ngủ.Đừng lái xe hơi hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết những loại thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Không ăn bưởi hoặc cam Seville hoặc uống nước bưởi trong khi dùng các loại thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu bạn nhớ liều đã quên của một trong hai viên thuốc trong vòng 6 giờ kể từ khi bạn được lên lịch dùng thuốc, hãy dùng liều đã quên ngay với một loại thực phẩm có chứa chất béo. Tuy nhiên, nếu đã hơn 6 giờ kể từ thời gian dự kiến ​​uống một viên, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Tezacaftor và ivacaftor có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• nghẹt mũi
• chóng mặt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng dùng tezacaftor và ivacaftor và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• vàng da hoặc mắt
• ăn mất ngon
• buồn nôn
• nôn
• phân nhạt
• đau bụng
• Nước tiểu đậm

Tezacaftor và ivacaftor có thể gây đục thủy tinh thể (làm mờ ống kính mắt có thể gây ra các vấn đề về thị lực) ở trẻ em và thanh thiếu niên. Trẻ em và thanh thiếu niên dùng tezacaftor và ivacaftor nên gặp bác sĩ nhãn khoa trước và trong khi điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro của việc cho tezacaftor và ivacaftor cho con bạn.

Tezacaftor và ivacaftor có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu khám mắt (cho trẻ em và thanh thiếu niên) và một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với tezacaftor và ivacaftor.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Symdeko^®