Tiêm Alemtuzumab (Bệnh đa xơ cứng)

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (al '' em tooz 'oo mab)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Tiêm Alemtuzumab có thể gây ra các rối loạn tự miễn nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương), bao gồm giảm tiểu cầu (một số lượng tiểu cầu thấp [một loại tế bào máu cần thiết cho đông máu]) và các vấn đề về thận. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có vấn đề chảy máu, bệnh thận hoặc rối loạn tự miễn dịch. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: chảy máu bất thường, sưng chân hoặc bàn chân, ho ra máu, chảy máu do vết cắt khó cầm, chảy máu kinh nguyệt nặng hoặc không đều, các đốm trên da đỏ, hồng hoặc tím, chảy máu từ nướu hoặc mũi, máu trong nước tiểu, đau ngực ,, giảm lượng nước tiểu và mệt mỏi.

Bạn có thể gặp một phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong khi bạn nhận được một liều tiêm alemtuzumab. Bạn sẽ nhận được mỗi liều thuốc trong một cơ sở y tế và bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong quá trình truyền dịch hoặc trong tối đa 24 giờ hoặc lâu hơn sau khi bạn nhận được thuốc. Điều quan trọng là bạn phải ở lại trung tâm truyền dịch trong ít nhất 2 giờ sau khi truyền xong.Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi tiêm truyền, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức: sốt; ớn lạnh; buồn nôn; đau đầu; nôn mửa; tổ ong; phát ban; ngứa; xả nước; ợ nóng; chóng mặt; khó thở; khó thở hoặc nuốt; thở chậm lại; thắt chặt cổ họng; sưng mắt, mặt, miệng, môi, lưỡi hoặc cổ họng; khàn tiếng; chóng mặt; lâng lâng; ngất xỉu; nhịp tim nhanh hoặc không đều; hoặc đau ngực.

Tiêm Alemtuzumab có thể gây đột quỵ hoặc chảy nước mắt trong các động mạch cung cấp máu cho não của bạn, đặc biệt là trong 3 ngày đầu sau khi điều trị. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi tiêm truyền, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức: rủ xuống một bên mặt, đau đầu dữ dội, đau cổ, yếu đột ngột hoặc tê liệt cánh tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên của cơ thể , hoặc khó nói, hoặc hiểu.

Tiêm Alemtuzumab có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ phát triển một số bệnh ung thư, bao gồm ung thư tuyến giáp, khối u ác tính (một loại ung thư da) và một số bệnh ung thư máu. Bạn nên được bác sĩ kiểm tra da để tìm dấu hiệu ung thư trước khi bắt đầu điều trị và sau đó hàng năm. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng sau đây có thể là dấu hiệu của ung thư tuyến giáp: cục u mới hoặc sưng ở cổ; đau trước cổ; giảm cân không giải thích được; đau xương hoặc khớp; cục hoặc sưng ở da, cổ, đầu, háng hoặc dạ dày của bạn; thay đổi hình dạng nốt ruồi, kích thước hoặc màu sắc hoặc chảy máu; tổn thương nhỏ với đường viền không đều và các phần xuất hiện màu đỏ, trắng, xanh hoặc xanh đen; khàn giọng hoặc thay đổi giọng nói khác mà không biến mất; Khó nuốt hoặc thở; hoặc ho.

Do những rủi ro với thuốc này, tiêm alemtuzumab chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình được gọi là Chương trình có tên là Chương trình Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro Lemtrada (REMS). Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm alemtuzumab trước và trong khi điều trị và trong 4 năm sau khi bạn nhận được liều cuối cùng.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm alemtuzumab.

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm Alemtuzumab được sử dụng để điều trị các dạng tái phát tái phát (diễn biến của bệnh mà các triệu chứng bùng phát theo thời gian) của bệnh đa xơ cứng (MS, một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động đúng; có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang) ở những người không cải thiện sau khi điều trị bằng ít nhất hai loại thuốc MS khác. Alemtuzumab nằm trong nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động của các tế bào miễn dịch có thể gây tổn thương thần kinh.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Alemtuzumab tiêm dưới dạng dung dịch (chất lỏng) được tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) trong hơn 4 giờ bởi bác sĩ hoặc y tá trong bệnh viện hoặc văn phòng y tế. Nó thường được đưa ra một lần mỗi ngày trong 5 ngày cho chu kỳ điều trị đầu tiên. Một chu kỳ điều trị thứ hai thường được đưa ra một lần mỗi ngày trong 3 ngày, 12 tháng sau chu kỳ điều trị đầu tiên. Bác sĩ có thể kê toa một chu kỳ điều trị bổ sung trong 3 ngày ít nhất 12 tháng sau lần điều trị trước đó.

Tiêm Alemtuzumab giúp kiểm soát bệnh đa xơ cứng nhưng không chữa khỏi.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi nhận được tiêm alemtuzumab,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với alemtuzumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm alemtuzumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng, bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến những điều sau đây: alemtuzumab (Campath; tên thương hiệu của sản phẩm được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu); thuốc trị ung thư; hoặc các thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycophenolate (Cellcept), prednison và tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không được tiêm alemtuzumab.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị nhiễm trùng. Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh lao (TB; nhiễm trùng nghiêm trọng ảnh hưởng đến phổi và đôi khi các bộ phận khác của cơ thể), herpes zoster (bệnh zona; phát ban có thể xảy ra ở những người bị thủy đậu ở quá khứ), mụn rộp sinh dục (nhiễm virus herpes gây ra vết loét hình thành xung quanh bộ phận sinh dục và trực tràng theo thời gian), thủy đậu (bệnh thủy đậu), bệnh gan bao gồm viêm gan B hoặc viêm gan C, hoặc bệnh tuyến giáp, tim, phổi hoặc túi mật .
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, nếu bạn có kế hoạch làm cha hoặc đang cho con bú. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần làm xét nghiệm thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị bằng tiêm alemtuzumab và trong 4 tháng sau quá trình điều trị. Nếu bạn là nam giới, bạn và đối tác nữ của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị bằng cách tiêm alemtuzumab và trong 6 tháng sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại kiểm soát sinh sản mà bạn có thể sử dụng để tránh thai trong thời gian này. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thai trong khi bạn đang tiêm alemtuzumab, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Alemtuzumab có thể gây hại cho thai nhi.
• kiểm tra với bác sĩ của bạn để xem nếu bạn cần phải tiêm chủng trước khi nhận alemtuzumab. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã nhận được vắc-xin trong vòng 6 tuần qua. Không được tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ trong quá trình điều trị.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Tránh các thực phẩm sau đây có thể gây nhiễm trùng ít nhất 1 tháng trước khi bạn bắt đầu nhận alemtuzumab và trong quá trình điều trị: thịt nguội, các sản phẩm từ sữa làm từ sữa chưa tiệt trùng, pho mát mềm hoặc thịt chưa nấu chín, hải sản hoặc thịt gia cầm.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Tiêm Alemtuzumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khó ngủ hoặc ngủ thiếp đi
• đau ở chân, cánh tay, ngón chân và bàn tay
• đau lưng, khớp hoặc cổ
• ngứa ran, châm chích, ớn lạnh, nóng rát hoặc cảm giác tê liệt trên da
• da đỏ, ngứa hoặc có vảy
• ợ nóng
• sưng mũi họng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• đau dạ dày hoặc khó chịu, sốt, buồn nôn hoặc nôn
• Khó thở, đau ngực hoặc đau thắt, ho, ho ra máu hoặc thở khò khè
• sốt, ớn lạnh, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, nhức đầu, đau khớp hoặc cơ, cứng cổ, đi lại khó khăn hoặc thay đổi trạng thái tâm thần
• đổ mồ hôi nhiều, sưng mắt, sụt cân, hồi hộp hoặc tim đập nhanh
• tăng cân không giải thích được, mệt mỏi, cảm thấy lạnh hoặc táo bón
• Phiền muộn
• suy nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy
• lở loét bộ phận sinh dục, cảm giác chân và kim, hoặc phát ban trên dương vật hoặc trong khu vực âm đạo
• vết loét lạnh hoặc mụn nước sốt trên hoặc xung quanh miệng
• phát ban đau ở một bên mặt hoặc cơ thể, với mụn nước, đau, ngứa hoặc ngứa ran ở vùng phát ban
• (ở phụ nữ) mùi âm đạo, dịch âm đạo màu trắng hoặc hơi vàng (có thể bị vón cục hoặc trông giống như phô mai), hoặc ngứa âm đạo
• tổn thương trắng trên lưỡi hoặc má trong
• đau dạ dày hoặc đau, sốt, buồn nôn hoặc nôn
• buồn nôn, nôn, đau dạ dày, mệt mỏi cực độ, chán ăn, mắt vàng hoặc da, mệt mỏi cực độ, nước tiểu sẫm màu, hoặc chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường

Tiêm Alemtuzumab có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

• đau đầu
• phát ban
• chóng mặt

Những thông tin khác tôi nên biết?

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi bạn có về tiêm alemtuzumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Lemtrada^®