Clozapine

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (kloe 'za peen)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Clozapine có thể gây ra tình trạng máu nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị, trong quá trình điều trị và trong ít nhất 4 tuần sau khi điều trị. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm trong phòng thí nghiệm mỗi tuần một lần và có thể yêu cầu các xét nghiệm ít thường xuyên hơn khi việc điều trị của bạn tiếp tục. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi cực độ; yếu đuối; sốt, đau họng, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu khác của cúm hoặc nhiễm trùng; tiết dịch âm đạo bất thường hoặc ngứa; vết loét trong miệng hoặc cổ họng của bạn; vết thương mất nhiều thời gian để chữa lành; đau hoặc nóng rát khi đi tiểu; lở loét hoặc đau trong hoặc xung quanh khu vực trực tràng của bạn; hoặc đau bụng.

Do những rủi ro với thuốc này, clozapine chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình đã được các nhà sản xuất clozapine thiết lập để đảm bảo rằng mọi người không dùng clozapine mà không có sự giám sát cần thiết được gọi là Chương trình Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro Clozapine (REMS). Bác sĩ và dược sĩ của bạn phải được đăng ký với chương trình REMS Clozapine và dược sĩ của bạn sẽ không phân phối thuốc của bạn trừ khi họ đã nhận được kết quả xét nghiệm máu của bạn. Hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và làm thế nào bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.

Clozapine có thể gây co giật. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị co giật. Không lái xe, vận hành máy móc, bơi hoặc leo trèo trong khi dùng clozapine, bởi vì nếu bạn đột nhiên mất ý thức, bạn có thể làm hại chính mình hoặc người khác.

Clozapine có thể gây viêm cơ tim (sưng cơ tim có thể gây nguy hiểm) hoặc bệnh cơ tim (cơ tim mở rộng hoặc dày lên khiến tim ngừng bơm máu bình thường). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi cực độ; các triệu chứng giống như cúm; khó thở hoặc thở nhanh; sốt; đau ngực; hoặc nhịp tim nhanh, không đều, hoặc đập.

Clozapine có thể gây chóng mặt, chóng mặt hoặc ngất xỉu khi bạn đứng dậy, đặc biệt là khi bạn mới bắt đầu dùng thuốc hoặc khi tăng liều. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đang bị đau tim, suy tim hoặc nhịp tim chậm, không đều hoặc đang dùng thuốc điều trị huyết áp cao. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn bị nôn mửa nghiêm trọng hoặc tiêu chảy hoặc có dấu hiệu mất nước ngay bây giờ, hoặc nếu bạn phát triển các triệu chứng này bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị của bạn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn dùng một liều clozapine thấp và tăng dần liều của bạn để cho cơ thể có thời gian điều chỉnh thuốc và giảm khả năng bạn sẽ gặp tác dụng phụ này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không dùng clozapine trong 2 ngày hoặc lâu hơn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ cho bạn bắt đầu lại điều trị của bạn với một liều clozapine thấp.

Sử dụng ở người lớn tuổi:

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng những người lớn tuổi mắc chứng mất trí nhớ (một chứng rối loạn não ảnh hưởng đến khả năng ghi nhớ, suy nghĩ rõ ràng, giao tiếp và thực hiện các hoạt động hàng ngày và có thể gây ra những thay đổi về tâm trạng và tính cách), những người dùng thuốc chống loạn thần (thuốc điều trị bệnh tâm thần) như clozapine tăng nguy cơ tử vong trong quá trình điều trị.

Clozapine không được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị các vấn đề về hành vi ở người cao tuổi bị chứng mất trí. Nói chuyện với bác sĩ đã kê toa clozapine nếu bạn, một thành viên gia đình hoặc người bạn chăm sóc bị chứng mất trí nhớ và đang dùng thuốc này. Để biết thêm thông tin truy cập trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Tại sao thuốc này quy định?

Clozapine được sử dụng để điều trị các triệu chứng tâm thần phân liệt (một bệnh tâm thần gây ra suy nghĩ rối loạn hoặc bất thường, mất hứng thú với cuộc sống và cảm xúc mạnh mẽ hoặc không phù hợp) ở những bệnh nhân không được giúp đỡ bởi các loại thuốc khác hoặc những người đã cố gắng tự tử và có khả năng cố gắng để giết hoặc làm hại chính họ một lần nữa. Clozapine nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc chống loạn thần không điển hình. Nó hoạt động bằng cách thay đổi hoạt động của một số chất tự nhiên trong não.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Clozapine là một viên thuốc, một viên thuốc tan rã (viên thuốc tan nhanh trong miệng) và hỗn dịch uống (chất lỏng) để uống. Nó thường được thực hiện một hoặc hai lần mỗi ngày. Uống clozapine cùng một lúc mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng clozapine chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Đừng cố gắng đẩy viên thuốc tan rã qua bao bì giấy bạc. Thay vào đó, sử dụng tay khô để bóc lại giấy bạc. Ngay lập tức lấy ra máy tính bảng và đặt nó trên lưỡi của bạn. Máy tính bảng sẽ nhanh chóng hòa tan và có thể nuốt bằng nước bọt. Không có nước là cần thiết để nuốt viên thuốc tan rã.

Để đo hỗn dịch uống clozapine, hãy làm theo các bước sau:

1. Hãy chắc chắn rằng nắp được đậy chặt trên hộp đựng bằng miệng bằng cách xoay nắp theo chiều kim đồng hồ (sang phải). Lắc chai lên xuống trong 10 giây trước khi sử dụng.
2. Tháo nắp chai bằng cách ấn xuống nắp, sau đó xoay ngược chiều kim đồng hồ (sang trái). Lần đầu tiên bạn mở một chai mới, hãy đẩy bộ chuyển đổi vào trong chai cho đến khi đỉnh của bộ chuyển đổi được xếp thẳng hàng với đỉnh của chai.
3. Nếu liều của bạn là 1 mL hoặc ít hơn, hãy sử dụng ống tiêm nhỏ hơn (1 mL). Nếu liều của bạn lớn hơn 1 mL, hãy sử dụng ống tiêm miệng lớn hơn (9 mL).
4. Đổ đầy ống tiêm bằng không khí bằng cách rút lại pít tông. Sau đó chèn đầu mở của ống tiêm miệng vào bộ chuyển đổi. Đẩy tất cả không khí từ ống tiêm vào chai bằng cách đẩy pít tông xuống.
5. Trong khi giữ ống tiêm tại chỗ, cẩn thận lật ngược chai. Rút một số thuốc ra khỏi chai vào ống tiêm bằng cách kéo trở lại pít tông. Cẩn thận không kéo pít-tông hết cỡ.
6. Bạn sẽ thấy một lượng không khí nhỏ ở gần cuối pít tông trong ống tiêm miệng. Đẩy pít tông để thuốc quay trở lại vào chai và không khí biến mất. Kéo trở lại pít tông để rút liều thuốc chính xác của bạn vào ống tiêm.
7. Trong khi vẫn giữ ống tiêm bằng miệng trong chai, cẩn thận xoay chai lên trên để ống tiêm ở trên. Tháo ống tiêm ra khỏi bộ chuyển đổi cổ chai mà không cần đẩy pít tông. Uống thuốc ngay sau khi bạn rút nó vào ống tiêm. Không chuẩn bị một liều và lưu trữ trong ống tiêm để sử dụng sau.
8. Đặt đầu mở của ống tiêm miệng vào một bên miệng. Đóng chặt môi xung quanh ống tiêm bằng miệng và đẩy pít-tông từ từ khi chất lỏng đi vào miệng của bạn. Nuốt thuốc từ từ khi nó đi vào miệng của bạn.
9. Để bộ chuyển đổi trong chai. Đặt nắp trở lại trên chai và xoay theo chiều kim đồng hồ (bên phải) để thắt chặt nó.
10. Rửa sạch ống tiêm bằng nước ấm sau mỗi lần sử dụng. Đổ đầy cốc với nước và đặt đầu ống tiêm vào nước trong cốc. Kéo pít tông trở lại và rút nước vào ống tiêm. Đẩy pít tông để phun nước vào bồn hoặc thùng chứa riêng cho đến khi ống tiêm sạch. Để ống tiêm khô không khí và loại bỏ nước rửa còn sót lại.

Clozapine kiểm soát tâm thần phân liệt nhưng không chữa khỏi. Có thể mất vài tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm thấy lợi ích đầy đủ của clozapine. Tiếp tục dùng clozapine ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng clozapine mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ muốn giảm liều của bạn dần dần.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này không nên được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng clozapine,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với clozapine, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên clozapine. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến những thứ được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ nội dung nào sau đây: thuốc kháng histamine; cimetidin (Tagamet); kháng sinh như ciprofloxacin (Cipro) và erythromycin (E.E.S., E-Mycin, những loại khác); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, ở Contrave); escitalopram (Lexapro); thuốc điều trị huyết áp cao, bệnh tâm thần hoặc buồn nôn; thuốc điều trị nhịp tim không đều như encainide, flecainide, propafenone (Ry nhịpol) và quinidine (ở Nuedexta); thuốc tránh thai; thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, những loại khác) hoặc phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); thuốc an thần; Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) như duloxetine (Cymbalta), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, các loại khác), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Britorelle, Paxil, Paxiline thuốc ngủ; terbinafine (Lamisil); và thuốc an thần. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort.
• Ngoài tình trạng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn đã từng có một khoảng thời gian kéo dài QT (một vấn đề về tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất hoặc tử vong đột ngột); hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng có vấn đề với hệ thống tiết niệu hoặc tuyến tiền liệt của bạn (một tuyến sinh sản nam); rối loạn lipid máu (mức cholesterol cao); liệt ruột (tình trạng thức ăn không thể di chuyển qua ruột); tăng nhãn áp; huyết áp cao hay thấp; khó giữ thăng bằng của bạn; hoặc bệnh tim, thận, phổi hoặc gan; hoặc nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã bao giờ phải ngừng dùng thuốc cho bệnh tâm thần vì tác dụng phụ nghiêm trọng.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, đặc biệt là nếu bạn đang ở trong những tháng cuối của thai kỳ, hoặc nếu bạn có kế hoạch mang thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng clozapine, hãy gọi bác sĩ của bạn. Clozapine có thể gây ra vấn đề ở trẻ sơ sinh sau khi sinh nếu được dùng trong những tháng cuối của thai kỳ.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng clozapine.
• bạn nên biết rằng rượu có thể gây buồn ngủ do thuốc này.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn sử dụng các sản phẩm thuốc lá. Hút thuốc lá có thể làm giảm hiệu quả của thuốc này.
• bạn nên biết rằng bạn có thể bị tăng đường huyết (tăng lượng đường trong máu) trong khi bạn đang dùng thuốc này, ngay cả khi bạn chưa bị tiểu đường. Nếu bạn bị tâm thần phân liệt, bạn có nhiều khả năng mắc bệnh tiểu đường hơn những người không bị tâm thần phân liệt, và dùng clozapine hoặc các loại thuốc tương tự có thể làm tăng nguy cơ này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong khi bạn đang dùng clozapine: khát nước, đi tiểu thường xuyên, đói cực độ, mờ mắt hoặc yếu. Điều rất quan trọng là gọi cho bác sĩ của bạn ngay khi bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, bởi vì lượng đường trong máu cao có thể gây ra một tình trạng nghiêm trọng được gọi là ketoacidosis. Ketoacidosis có thể trở nên đe dọa tính mạng nếu nó không được điều trị ở giai đoạn đầu. Các triệu chứng của nhiễm toan ceto bao gồm: khô miệng, buồn nôn và nôn, khó thở, hơi thở có mùi trái cây và giảm ý thức.
• Nếu bạn bị phenylketon niệu (PKU, một tình trạng di truyền trong đó phải tuân theo chế độ ăn kiêng đặc biệt để ngăn ngừa chứng chậm phát triển trí tuệ), bạn nên biết rằng các viên thuốc tan rã có chứa aspartame tạo thành phenylalanine.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc uống đồ uống có chứa caffein trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Nếu bạn lỡ uống clozapine trong hơn 2 ngày, bạn nên gọi bác sĩ trước khi dùng thêm thuốc. Bác sĩ của bạn có thể muốn khởi động lại thuốc của bạn với liều thấp hơn.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Clozapine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn ngủ
• chóng mặt, cảm thấy không ổn định hoặc gặp khó khăn trong việc giữ thăng bằng
• tăng tiết nước bọt
• táo bón
• khô miệng
• bồn chồn
• đau đầu

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi ngay cho bác sĩ của bạn:

• bắt tay mà bạn không thể kiểm soát
• co giật
• ngất xỉu
• té ngã
• khó tiểu hoặc mất kiểm soát bàng quang
• sự nhầm lẫn
• thay đổi tầm nhìn
• run rẩy
• cứng cơ nghiêm trọng
• đổ mồ hôi
• sự nhầm lẫn
• thay đổi hành vi
• chảy máu bất thường hoặc bầm tím
• ăn mất ngon
• đau dạ dày
• vàng da hoặc mắt
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• thiếu năng lượng

Clozapine có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh ánh sáng và nhiệt độ và độ ẩm dư thừa (không phải trong phòng tắm). Không làm lạnh hoặc đóng băng hỗn dịch uống.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• chóng mặt
• ngất xỉu
• thở chậm
• thay đổi trong nhịp tim
• mất ý thức

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với clozapine.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Clozaril^®
• FazaClo^®
• Versacloz^®