Diclofenac và Misoprostol

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu của sản phẩm kết hợp

phát âm là (dy kloe 'fen ak) và (mye soe prost' ole)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Đối với bệnh nhân nữ:

Không dùng diclofenac và misoprostol nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong khi dùng diclofenac và misoprostol, hãy ngừng dùng thuốc và gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Diclofenac và misoprostol có thể gây sảy thai (mất thai), chảy máu nghiêm trọng hoặc sinh non (em bé được sinh ra quá sớm) nếu dùng trong khi mang thai.

Phụ nữ có thể mang thai nói chung không nên dùng diclofenac và misoprostol. Tuy nhiên, bạn và bác sĩ có thể quyết định rằng sự kết hợp diclofenac và misoprostol là cần thiết để điều trị tình trạng của bạn. Trong trường hợp đó, bạn phải:

• đồng ý sử dụng một phương pháp ngừa thai đáng tin cậy trong quá trình điều trị của bạn và trong ít nhất 1 tháng hoặc một chu kỳ kinh nguyệt sau khi điều trị;
• xét nghiệm máu âm tính khi mang thai không quá 2 tuần trước khi bạn bắt đầu dùng diclofenac và misoprostol;
• bắt đầu dùng thuốc chỉ vào ngày thứ hai hoặc thứ ba của kỳ kinh nguyệt bình thường tiếp theo.

Đối với tất cả bệnh nhân:

Những người dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) (trừ aspirin) như diclofenac và misoprostol có thể có nguy cơ bị đau tim hoặc đột quỵ cao hơn những người không dùng các thuốc này. Những sự kiện này có thể xảy ra mà không có cảnh báo và có thể gây tử vong. Nguy cơ này có thể cao hơn đối với những người dùng NSAID trong một thời gian dài. Không sử dụng NSAID như phối hợp diclofenac và misoprostol nếu gần đây bạn bị đau tim, trừ khi bác sĩ chỉ định làm như vậy. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng bị bệnh tim, đau tim hoặc đột quỵ, nếu bạn hút thuốc, và nếu bạn đã hoặc đã từng bị cholesterol cao, huyết áp cao, hoặc bệnh tiểu đường. Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: đau ngực, khó thở, yếu ở một bộ phận hoặc một bên của cơ thể, hoặc nói chậm.

Nếu bạn sẽ trải qua một ca ghép động mạch vành (CABG; một loại phẫu thuật tim), bạn không nên dùng diclofenac và misoprostol ngay trước hoặc ngay sau khi phẫu thuật.

NSAID như diclofenac có thể gây loét, chảy máu hoặc lỗ trên dạ dày hoặc ruột. Misoprostol được dùng kết hợp với diclofenac để bảo vệ dạ dày và ruột, nhưng có thể không ngăn chặn được tất cả các thiệt hại cho các bộ phận này của cơ thể. Các vấn đề với dạ dày và ruột có thể phát triển bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, có thể xảy ra mà không có triệu chứng cảnh báo và có thể gây tử vong.Nguy cơ có thể cao hơn đối với những người dùng NSAID trong một thời gian dài, lớn tuổi, sức khỏe kém, hút thuốc hoặc uống một lượng lớn rượu trong khi dùng diclofenac và misoprostol. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin; các NSAID khác như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); steroid đường uống như dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), và prednison (Rayos); Các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) như citalopram (Celexa), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, in Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Britorelle, Paxiline, Poxiline hoặc các chất ức chế tái hấp thu serorein norepinephrine (SNRI) như desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta) và venlafaxine (Effexor XR). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ chảy máu trong dạ dày hoặc ruột của bạn hoặc nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: nôn ra một chất có máu hoặc trông giống như bã cà phê, máu trong phân, hoặc phân đen và hắc ín. trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng diclofenac và misoprostol. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không dùng diclofenac và misoprostol. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị loét hoặc rối loạn chảy máu. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng diclofenac và misoprostol và gọi cho bác sĩ của bạn: đau dạ dày, ợ nóng, nôn ra một chất có máu hoặc trông giống như bã cà phê, máu trong phân, hoặc phân đen và hắc ín.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ theo dõi các triệu chứng của bạn một cách cẩn thận và có thể sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với diclofenac và misoprostol. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn để bác sĩ có thể kê đơn đúng lượng thuốc để điều trị tình trạng của bạn với nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng thấp nhất.

Không dùng thuốc này cho bất kỳ ai khác, đặc biệt là một phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất về diclofenac và misoprostol và Hướng dẫn sử dụng thuốc chung cho NSAID khi bạn bắt đầu điều trị và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để lấy tờ thông tin bệnh nhân và Hướng dẫn về Thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Sự kết hợp của diclofenac và misoprostol được sử dụng để giảm đau, đau, sưng và cứng khớp do viêm xương khớp (viêm khớp gây ra bởi sự vỡ của niêm mạc khớp) và viêm khớp dạng thấp (viêm khớp do viêm khớp) ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị loét dạ dày. Diclofenac nằm trong nhóm thuốc gọi là NSAID. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn việc sản xuất một chất gây đau và viêm của cơ thể. Misoprostol nằm trong nhóm thuốc gọi là prostaglandin. Nó ngăn ngừa loét do diclofenac bằng cách bảo vệ niêm mạc dạ dày và giảm sản xuất axit dạ dày.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Sự kết hợp của diclofenac và misoprostol là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện với thực phẩm hai đến bốn lần một ngày. Để giúp bạn nhớ uống diclofenac và misoprostol, hãy uống nó vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng phối hợp diclofenac và misoprostol theo đúng chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên thuốc; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng. Không dùng máy tính bảng bị hỏng hoặc hư hỏng.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng diclofenac và misoprostol,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với diclofenac (Cambia, Flector, Pennsylvaniaaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirin hoặc các NSAID khác như ibuprofen (Advilen) Naprosyn); các loại tiền giả như alprostadil (Caverject, Edex, Muse), carboprost (Hemabate), dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) và mifepristone (Korlym, Mifeprex); bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào trong viên diclofenac và misoprostol. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần không hoạt động.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) như benazepril (Lotensin, trong Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, trong Vaseretic), fosinopril, lisinopril (trong Zestoretic), moexipril (Univasc, in Uniretic), perindopril (Aceon, in Prestalia), quinapril (Accupril, in Quinaretic), ramipril (Altace), và trandolapril (Mace; Thuốc ức chế thụ thể angiotensin như candesartan (Atacand, Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, ở Avalide), losartan (Cozaar, ở Hyzaar), olmesartan (Benicar, ở Hyzaar) telmisartan (Micardis, ở Micardis HCT, ở Twynsta) và valsartan (trong Exforge HCT); kháng sinh; thuốc chẹn beta như atenolol (Tenormin, trong Tenoretic), labetol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, ở Dutoprol), nadolol (Corgard, in Corzide), và propranolol (Hemange) cyclosporine (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); thuốc lợi tiểu ('thuốc nước'); insulin và thuốc uống cho bệnh tiểu đường; thuốc trị co giật; methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); liti (Litobid); phenobarbital; rifampin (Rifadin, Rimacatane, ở Rifamate, trong Súng trường); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); và voriconazole (Vfend). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Các loại thuốc khác có thể tương tác với diclofenac và misoprostol, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn cần dùng thuốc kháng axit trong khi điều trị bằng diclofenac và misoprostol. Bạn không nên dùng thuốc kháng axit có chứa magiê (Mylanta, những loại khác). Bác sĩ có thể cho bạn biết rằng bạn có thể dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm hoặc canxi.
• báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ điều kiện nào được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc bệnh viêm ruột (sưng niêm mạc ruột có thể gây ra tiêu chảy đau đớn hoặc chảy máu và chuột rút); hen suyễn, đặc biệt là nếu bạn cũng thường xuyên bị nhồi hoặc chảy nước mũi hoặc polyp mũi (sưng niêm mạc mũi); lupus (một tình trạng cơ thể tấn công nhiều mô và cơ quan của chính nó, thường bao gồm da, khớp, máu và thận); rối loạn chuyển hóa gan (sự gia tăng bất thường số lượng các chất tự nhiên nhất định do gan tạo ra); suy tim; bệnh gan hoặc thận; hoặc sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng diclofenac và misoprostol.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Diclofenac và misoprostol có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• khí hoặc đầy hơi
• táo bón

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp. Không dùng thêm diclofenac và misoprostol cho đến khi bạn nói chuyện với bác sĩ.

• tăng cân không giải thích được
• Khó thở hoặc khó thở
• sưng ở bụng, mắt cá chân, bàn chân hoặc chân
• mệt mỏi quá mức
• thiếu năng lượng
• ngứa
• đau dạ dày
• ăn mất ngon
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• vàng da hoặc mắt
• các triệu chứng giống như cúm
• da nhợt nhạt
• tim đập nhanh
• đau đầu
• cứng cổ
• viêm họng
• đau cơ
• sự nhầm lẫn
• nhạy cảm với ánh sáng
• sốt
• vỉ
• phát ban
• tổ ong
• sưng mắt, mặt, môi, lưỡi, họng, cánh tay hoặc bàn tay
• khó nuốt
• khàn tiếng
• chảy máu âm đạo bất thường
• nước tiểu đục, đổi màu hoặc có máu
• đau lưng
• tiểu khó hoặc đau

Diclofenac và misoprostol có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• đau bụng
• nôn
• bệnh tiêu chảy
• sự nhầm lẫn
• buồn ngủ
• trương lực cơ thấp
• rung lắc không kiểm soát được một phần của cơ thể
• co giật
• khó thở
• sốt
• nhịp tim nhanh, dồn dập hoặc chậm
• chóng mặt
• ngất xỉu

Những thông tin khác tôi nên biết?

Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ của bạn và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng diclofenac và misoprostol.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu của sản phẩm kết hợp

• Arthrotec^® (chứa Diclofenac, Misoprostol)