NộI Dung
Enbrel (etanercept) được phân loại như một chất điều chỉnh phản ứng sinh học và thường được gọi là chất ức chế TNF (TNF-blocker). Thuốc này được biến đổi gen từ các tế bào sống để tương tự như các thụ thể trong cơ thể bạn liên kết với một protein gọi là yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF-alpha), một cytokine liên quan đến tình trạng viêm toàn thân. TNF-alpha dư thừa có liên quan đến bệnh viêm khớp dạng thấp (RA) và các dạng viêm khớp viêm khác. Enbrel hoạt động bằng cách 'hấp thụ' TNF-alpha dư thừa trước khi nó có thể gắn vào các thụ thể của bạn.Enbrel là một loại thuốc mà bạn tự tiêm tại nhà. Nó chỉ có trên thị trường dưới một tên thương hiệu này và không có dạng chung chung nào.
Sử dụng
Enbrel được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị:
- Viêm khớp dạng thấp
- Viêm khớp tự phát thiếu niên
- Viêm khớp vảy nến
- Viêm cột sống dính khớp
- Bệnh vẩy nến mảng bám (người lớn và trẻ em)
Sử dụng ngoài nhãn
Enbrel được sử dụng ngoài nhãn (không có sự chấp thuận của FDA) cho nhiều điều kiện, bao gồm:
- Các dạng viêm khớp vị thành niên chẳng hạn như viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp
- Tình trạng viêm chẳng hạn như bệnh Behçet và bệnh viêm da mủ
- Điều kiện mạch máu chẳng hạn như viêm mạch Churg - Strauss và viêm động mạch tế bào khổng lồ
- Điều kiện tự miễn dịch chẳng hạn như bệnh Crohn, viêm da cơ và hội chứng kháng thể kháng phospholipid
Trước khi lấy
Trước khi bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào, bạn nên thảo luận với bác sĩ những điều nhất định, chẳng hạn như tiền sử bệnh tật và gia đình, bất kỳ tình trạng hiện tại nào bạn có thể mắc phải và bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng.
Thận trọng và Chống chỉ định
Enbrel không được khuyến khích cho:
- Những người bị nhiễm trùng nặng khi bắt đầu dùng thuốc
- Những người dễ bị nhiễm trùng do bệnh tật, chẳng hạn như bệnh tiểu đường không kiểm soát được
Các bác sĩ nên thận trọng khi kê đơn Enbrel cho những người mắc một số bệnh của hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại vi, bao gồm:
- Bệnh đa xơ cứng
- Viêm tủy ngang
- Viêm dây thần kinh thị giác
- Hội chứng Guillain-Barre
Enbrel cũng không được khuyến khích cho những người:
- Bệnh u hạt của Wegener đang dùng một loại thuốc ức chế miễn dịch khác do tăng nguy cơ mắc bệnh ác tính
- Viêm gan do rượu (trung bình đến nặng) do tăng nguy cơ tử vong sau sáu tháng sử dụng
Mang thai và cho con bú
Theo FDA, không có sự gia tăng có ý nghĩa thống kê về nguy cơ dị tật bẩm sinh ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ dùng Enbrel và không có mẫu dị tật bẩm sinh nào liên quan đến nó. Một nghiên cứu ở châu Âu so sánh kết quả ở 9 quốc gia cho thấy tỷ lệ sinh non tăng 5% khi người mẹ sử dụng thuốc ức chế TNF cũng như tăng đáng kể nguy cơ sinh con nhẹ cân.
Một đánh giá năm 2015 về tác động của thuốc toàn thân đối với khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú đã tìm thấy bằng chứng rằng Enbrel không có tác động tiêu cực đến khả năng sinh sản ở nam giới hoặc phụ nữ; rằng nó dường như đi qua nhau thai với số lượng thấp hơn so với chất ức chế TNF Humira (adalimumab) và Remicade (infliximab); và mức độ của nó trong sữa mẹ dường như không đáng kể và không có sẵn về mặt sinh học cho trẻ sơ sinh đủ tháng, khỏe mạnh.
Vẫn chưa biết liệu việc tiêm vắc xin sống hoặc giảm độc lực cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với Enbrel trong tử cung là an toàn.
Mặc dù nguy cơ dị tật bẩm sinh và các vấn đề khác do Enbrel có vẻ thấp, nhưng hãy nhớ thảo luận về sức khỏe của con bạn và tác động tiềm ẩn của thuốc với nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn.
Các chất ức chế TNF khác
Enbrel là loại thuốc ức chế TNF đầu tiên, được FDA chấp thuận vào năm 1998. Remicade trở thành loại thứ hai vào năm 1999. Sau đó là Humira vào năm 2002, và Simponi (golimumab) và Cimzia (certolizumab pegol) vào năm 2009.
Đối với Enbrel và Remicade, các nhà khoa học kết hợp DNA của con người và loài gặm nhấm để tạo ra cái được gọi là kháng thể đơn dòng, là các kháng thể nhân bản, do con người tạo ra (tế bào chống lại sự lây nhiễm) Humira, Simponi và Cimzia được tạo ra từ các protein hoàn toàn của con người tạo ra các kháng thể đơn dòng .
Enbrel, Remicade và Humira khác nhau như thế nào?Liều lượng
Enbrel được tiêm dưới da mà bạn (hoặc bạn bè hoặc thành viên trong gia đình) có thể thực hiện tại nhà. Nó có sẵn trong ống tiêm đã được điền sẵn, bút tiêm tự động hoặc các lọ mà bạn sử dụng để đổ đầy ống tiêm.
| Chỉ định | Liều lượng |
|---|---|
| Viêm cột sống dính khớp (người lớn) | 50 miligam (mg) mỗi tuần |
| Viêm khớp vô căn vị thành niên (trẻ em) | Dựa trên trọng lượng; tối đa 50 mg mỗi tuần |
| Bệnh vẩy nến thể mảng ở trẻ vị thành niên (trẻ em) | Dựa trên trọng lượng; tối đa 50 mg mỗi tuần |
| Bệnh vẩy nến mảng bám (người lớn) | 50 mg hai lần một tuần trong 3 tháng, sau đó giảm xuống một lần mỗi tuần |
| Viêm khớp vảy nến (người lớn) | 50 mg mỗi tuần |
| Viêm khớp dạng thấp (người lớn) | 50 mg mỗi tuần |
Enbrel có thể được sử dụng kết hợp với methotrexate ở những bệnh nhân không đáp ứng với methotrexate một mình. Liều lượng Enbrel thường giống nhau bất kể nó được dùng cùng với một loại thuốc khác.
Cách lấy và cất giữ
Enbrel nên được bảo quản ở nhiệt độ từ 36 đến 46 độ F, nhưng bạn nên để nó ấm lên tự nhiên đến nhiệt độ phòng trước khi tiêm. (Đừng cố làm nóng nhanh. Chỉ cần lấy ra khỏi tủ lạnh và để ra ngoài.)
Enbrel có thể được giữ ở nhiệt độ phòng lên đến 14 ngày, nếu cần. Nó không bao giờ được lưu trữ trong tủ đông.
Theo nhà sản xuất, nếu bạn mang theo thuốc trong thời gian hơn vài giờ, bạn nên bọc Enbrel trong bọc bong bóng và đặt trong thùng lạnh du lịch có chứa đá. Thêm nhiệt kế vào ngăn mát và kiểm tra vài giờ một lần để đảm bảo nhiệt kế ở trong khoảng nhiệt độ chính xác.
Bạn có thể nhận được túi chườm đá và đồ làm mát du lịch miễn phí cho Enbrel bằng cách gọi đến đường dây Hỗ trợ của Enbrel theo số 1-888-4ENBREL. Nếu bạn đang di chuyển bằng máy bay, hãy kiểm tra với hãng hàng không để biết các quy tắc và hướng dẫn của họ về việc vận chuyển thuốc nhạy cảm với nhiệt độ.
Phản ứng phụ
Tất cả các loại thuốc đều có nguy cơ tác dụng phụ. Không phải ai cũng trải qua chúng, nhưng nếu bạn gặp phải, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về chúng. Một số tác dụng phụ có thể biến mất khi tiếp tục sử dụng thuốc, nhưng một số tác dụng phụ khác có thể là tín hiệu cho thấy bạn cần ngừng dùng thuốc.
Chung
Các tác dụng phụ thường gặp liên quan đến Enbrel bao gồm:
- Phản ứng tại chỗ tiêm
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên, bao gồm cả nhiễm trùng xoang
- Nhức đầu
- Chóng mặt
- Sổ mũi
- Viêm họng
Chúng thường không cần chăm sóc y tế. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc tồn tại trong thời gian dài, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
Dữ dội
Enbrel có liên quan đến một số phản ứng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
- Bệnh đa xơ cứng mới khởi phát hoặc các bệnh khử men khác
- Rối loạn co giật mới khởi phát
- Viêm tủy (viêm tủy sống)
- Viêm dây thần kinh thị giác (viêm dây thần kinh thị giác)
- Giảm bạch cầu (số lượng tế bào hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu thấp).
Nguy cơ nhiễm trùng
Loại thuốc này mang cảnh báo hộp đen, loại cảnh báo nghiêm trọng nhất của FDA, về nguy cơ gia tăng các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả bệnh lao. Nếu bạn bị nhiễm trùng trong khi dùng Enbrel, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng liều khác. Bạn có thể cần phải ngừng Enbrel và / hoặc theo dõi đặc biệt để đảm bảo nhiễm trùng không trở nên nghiêm trọng.
Cảnh báo và Tương tác
Trong các nghiên cứu, Enbrel có liên quan đến tỷ lệ mắc một số bệnh nghiêm trọng cao hơn, bao gồm một số dạng ung thư. Bao gồm các:
- Lymphoma
- Bệnh bạch cầu
- Ung thư da (cả u hắc tố và không hắc tố)
- Làm xấu đi và tăng nguy cơ tử vong do bệnh tim có sẵn
- Giảm bạch cầu (hiếm gặp)
- Thiếu máu bất sản (rất hiếm)
- Viêm gan B tái hoạt
- Bệnh tự miễn mới khởi phát
An dị ứng có thể thực hiện được với Enbrel. Nếu bạn có các triệu chứng bao gồm đóng họng và khó thở (sốc phản vệ), hãy nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức.
Nếu bạn có một dị ứng nhựa mủ, hãy nhớ thông báo cho bác sĩ và dược sĩ của bạn, vì các thành phần của kim tiêm hoặc ống tự động có thể chứa cao su tự nhiên, có nguồn gốc từ latex.
Chích ngừa
Bạn không nên tiêm vắc xin sống khi đang dùng Enbrel. Nếu con bạn đã được kê đơn loại thuốc này, bạn nên cập nhật cho trẻ về lịch tiêm chủng trước khi trẻ bắt đầu tiêm, nếu có thể. Hãy chắc chắn rằng bạn thảo luận điều này với bác sĩ nhi khoa của bạn.
Tương tác thuốc
Enbrel có thể tương tác tiêu cực với một số loại thuốc. Thuốc này không nên kết hợp với:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (xyclophosphamide)
- Azulfidine (sulfasalazine)
Đảm bảo rằng bác sĩ của bạn biết tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm cả thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng, để họ có thể theo dõi bất kỳ vấn đề tiềm ẩn nào. Dược sĩ của bạn cũng là một nguồn thông tin quý giá để đảm bảo kết hợp các phương pháp điều trị của bạn được an toàn.
Khi nào bạn nên thay đổi trình chặn TNF của mình?- Chia sẻ
- Lật