NộI Dung
Eylea (aflibercept) là một loại thuốc tiêm được sử dụng để điều trị một số bệnh về mắt, bao gồm phù hoàng điểm, thoái hóa điểm vàng do tuổi ẩm ướt (AMD) và bệnh võng mạc tiểu đường (DR).Thuốc phải được bác sĩ chuyên khoa tiêm vào mắt bị ảnh hưởng. Việc điều trị của bạn rất có thể sẽ bắt đầu với lịch tiêm hàng tháng trong vài tháng và sau đó giảm xuống các mũi tiêm cách tháng.
Các tình trạng được điều trị bằng Eylea liên quan đến tổn thương mắt do mạch máu của mắt bị rò rỉ. Eylea là một chất ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) hoạt động bằng cách ức chế sự phát triển quá mức của các mạch máu, giúp ngăn chặn chúng bị rò rỉ. Aflibercept không có sẵn trong công thức chung.
Sử dụng
Eylea được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị một số tình trạng ảnh hưởng đến điểm vàng của mắt. Điểm vàng là phần trung tâm của võng mạc. Võng mạc là một vùng mỏng ở phía sau của mắt nhận đầu vào của thị giác, chẳng hạn như ánh sáng.
Bất kỳ áp suất, máu hoặc chất lỏng nào trong hoặc gần võng mạc hoặc điểm vàng đều có thể làm giảm thị lực và có thể làm hỏng vĩnh viễn các cấu trúc này.
Những tình trạng này có thể phát triển ở một mắt hoặc cả hai mắt, và ảnh hưởng không phải lúc nào ở cả hai mắt.
Các điều kiện được điều trị bởi Eylea bao gồm:
AMD mạch máu (ướt): Bệnh này gây mất thị lực hoặc nhìn mờ đột ngột hoặc tiến triển từ từ. Nó xảy ra khi các mạch máu bất thường phát triển và rò rỉ phía sau điểm vàng của mắt. Các yếu tố nguy cơ bao gồm tuổi cao, hút thuốc lá, bệnh tim mạch và tiền sử thoái hóa điểm vàng khô (thoái hóa điểm vàng tiến triển).
Dạng ướt và dạng khô của thoái hóa điểmPhù hoàng điểm sau tắc tĩnh mạch võng mạc (RVO): Vấn đề này có thể không gây ra triệu chứng hoặc nó có thể biểu hiện bằng mắt mờ hoặc mất thị lực. Đây là sự tích tụ chất lỏng trong mắt có thể xảy ra sau khi bị tắc nghẽn trong tĩnh mạch võng mạc (mạch máu trong mắt).
Bệnh võng mạc tiểu đường và phù hoàng điểm do tiểu đường: Những rối loạn này có thể gây mất thị lực, đặc biệt là ở trường nhìn trung tâm của bạn. Bệnh tiểu đường gây ra thiệt hại cho các mạch máu khắp cơ thể, bao gồm cả các mạch máu trong mắt (bệnh võng mạc). DR có thể dẫn đến chất lỏng hoặc máu rò rỉ vào khu vực quan trọng về thị giác được gọi là điểm vàng.
Trước khi lấy
Bạn không nên điều trị bằng phương pháp này nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc viêm trong hoặc xung quanh mắt. Nếu bạn đã từng bị dị ứng với aflibercept hoặc các chất ức chế VEGF tương tự trước đây, bạn có thể có nguy cơ bị viêm võng mạc hoặc màng mạch nghiêm trọng ở mắt, có thể đe dọa thị lực.
Các chất ức chế VEGF khác
Một loại thuốc tương tự, Zaltrap (ziv-aflibercept) được sử dụng để điều trị ung thư đại trực tràng.
Các chất ức chế VEGF khác bao gồm Lucentis (ranibizumab) và Beovu (brolicuzimab), được sử dụng để điều trị AMD thể ướt và Avastin (bevacizumab), được sử dụng để điều trị một số loại ung thư, bao gồm ung thư đại trực tràng và ung thư buồng trứng.
Liều lượng
Thuốc này được cung cấp dưới dạng dung dịch 2 miligam (mg) /0,05 mililit (mL) trong một ống tiêm được nạp sẵn một liều duy nhất hoặc trong một lọ đơn liều.
Nó được đưa vào cơ thể bằng cách tiêm trong mắt (trong mắt) với một kim tiêm kích thước 30 x 1/2 inch. Thủ tục phải được thực hiện trong điều kiện vô trùng. Bạn sẽ được gây tê cục bộ và điều trị trước bằng thuốc để ngăn ngừa nhiễm trùng.
Mỗi ống tiêm hoặc lọ đã được chiết rót sẵn vô trùng được dùng để tiêm vào một mắt chứ không phải cả hai. Theo nhà sản xuất, một kim tiêm mới và một ống tiêm hoặc lọ vô trùng mới được nạp sẵn cho mắt thứ hai. Sau khi tiêm, bất kỳ sản phẩm nào không sử dụng phải được loại bỏ. Tất cả các liều lượng được liệt kê là theo nhà sản xuất thuốc.
- Thoái hóa điểm vàng do tuổi già (ướt) do mạch máu: Liều khuyến cáo là 2 mg (0,05 mL) mỗi bốn tuần trong ba tháng đầu tiên, tiếp theo là 2 mg (0,05 mL) mỗi tám tuần. Nó có thể được sử dụng thường xuyên bốn tuần một lần và đã cho thấy hiệu quả với một liều sau mỗi 12 tuần sau một năm điều trị hiệu quả
- Phù hoàng điểm sau tắc tĩnh mạch võng mạc: Liều khuyến cáo là 2 mg (0,05 mL) được sử dụng bằng cách tiêm trong dạ dày bốn tuần một lần.
- Bệnh tiểu đường phù hoàng điểm và bệnh võng mạc tiểu đường: Liều khuyến cáo là 2 mg (0,05 mL) mỗi bốn tuần trong năm tháng đầu tiên, tiếp theo là 2 mg (0,05 mL) mỗi tám tuần. Nó có thể được sử dụng thường xuyên bốn tuần một lần.
Bác sĩ sẽ thường xuyên đánh giá lại đôi mắt của bạn để xem bạn đáp ứng tốt như thế nào và liệu bạn có cần điều chỉnh hoặc điều chỉnh gì trong việc điều trị hay không.
Sửa đổi
Theo nhà sản xuất, một số người bị AMD thể ướt, DME hoặc DR có thể cần tiếp tục tiêm hàng tháng thay vì lịch dùng thuốc ít thường xuyên hơn, ngay cả sau khi giai đoạn hàng tháng đầu tiên hoàn thành.
Mặc dù không hiệu quả như chế độ dùng thuốc 8 tuần được khuyến nghị, một số bệnh nhân AMD thể ướt được điều trị bằng một liều cứ sau 12 tuần sau một năm điều trị hiệu quả.
Cách lấy và cất giữ
Eylea nên được bảo quản lạnh ở nhiệt độ từ 2 C đến 8 C (36 F đến 46 F) trong thùng chứa ban đầu và tránh ánh sáng. Nó không nên bị đóng băng.
Thuốc không được sử dụng quá ngày dán trên nhãn hộp và hộp đựng.
Nếu thuốc dường như có hạt hoặc có màu đục hoặc đổi màu, thì không nên sử dụng.
Phản ứng phụ
Bạn có thể gặp các tác dụng phụ do thuốc. Các tác dụng phụ có thể cần được chăm sóc y tế và / hoặc phẫu thuật. Hãy chắc chắn nói chuyện với bác sĩ của bạn ngay lập tức về bất kỳ triệu chứng mới nào và đến khám theo lịch trình ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe.
Tăng nhãn áp (sự gia tăng áp lực bên trong mắt) có thể xảy ra trong vòng 60 phút sau khi tiêm trong mắt, và trong một số trường hợp hiếm hoi, nó có thể kéo dài lâu hơn. Nó có thể không gây ra triệu chứng hoặc nó có thể gây ra mờ hoặc mờ mắt. Bạn có thể khó nhận biết các triệu chứng ngay sau khi làm thủ thuật. Bác sĩ có thể theo dõi bạn về tác dụng phụ này.
Chung
Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:
- Xuất huyết kết mạc (chảy máu mắt)
- Đau mắt
- Đục thủy tinh thể
- Thủy tinh thể nổi (sự hiện diện của protein lỏng lẻo trong mắt)
- Tăng nhãn áp
- Sự bong ra của thủy tinh thể (chất lỏng trong mắt tách khỏi võng mạc)
Những tác dụng phụ này có thể được kiểm soát, nhưng điều quan trọng là bác sĩ của bạn phải biết nếu bạn cảm thấy bất kỳ sự khó chịu hoặc thay đổi thị lực sau khi làm thủ thuật. Và nhóm của bạn cũng sẽ theo dõi bạn để kiểm tra các tác dụng phụ có thể không gây ra các triệu chứng cho bạn.
Dữ dội
Một số tác dụng phụ có thể đặc biệt đáng lo ngại và có thể gây hại cho mắt của bạn nếu chúng không được điều trị.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- Viêm nội nhãn (viêm trong mắt)
- Bong võng mạc (tách mắt khỏi đáy mắt)
- Các cục máu đông
Cảnh báo và Tương tác
Thuốc này nên được sử dụng rất thận trọng nếu các thuốc khác sẽ được đặt trong hoặc gần mắt.
Theo nghiên cứu, việc chuyển từ bevacizumab hoặc ranibizumab sang điều trị bằng aflibercept là an toàn.