NộI Dung
Harvoni là một loại thuốc kết hợp liều cố định được sử dụng trong điều trị nhiễm trùng viêm gan C (HCV) mãn tính. Hai loại thuốc bao gồm Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) hoạt động bằng cách ngăn chặn cả một protein (NS5A) và một enzym (RNA polymerase) quan trọng đối với sự nhân lên của vi rút.Harvoni đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 10 tháng 10 năm 2014 để sử dụng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên bị nhiễm HCV kiểu gen 1, bao gồm cả những người bị xơ gan.
Harvoni được chấp thuận để sử dụng cho những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó ("chưa từng điều trị"), cũng như những bệnh nhân có một phần hoặc không đáp ứng với liệu pháp HCV trước đó ("đã từng điều trị").
Harvoni là loại thuốc HCV đầu tiên được FDA chấp thuận không cần dùng chung với pegylated interferon (peg-interferon) hoặc ribavirin (hai loại thuốc thường được sử dụng cho liệu pháp kết hợp HCV, cả hai đều có độc tính cao).
Harvoni được báo cáo có tỷ lệ chữa khỏi từ 94% đến 99%, trong khi các thử nghiệm giai đoạn II đã báo cáo tỷ lệ chữa khỏi 100% ở những bệnh nhân đồng nhiễm HIV và HCV.
Liều lượng
Một viên (90mg / 400mg) uống hàng ngày cùng với thức ăn hoặc không. Viên nén Harvoni có hình viên kim cương, màu gừng và được phủ phim, với chữ "GSI" được in nổi ở một mặt và "7985" ở mặt kia.
Khuyến nghị kê đơn
Harvoni được kê đơn trong một liệu trình từ 12 đến 24 tuần, theo các khuyến nghị sau:
- Chưa từng điều trị có hoặc không có xơ gan: 12 tuần
- Đã trải qua điều trị mà không bị xơ gan: 12 tuần
- Đã điều trị xơ gan: 24 tuần
Ngoài ra, một liệu trình 8 tuần có thể được xem xét cho những bệnh nhân chưa từng điều trị mà không bị xơ gan có tải lượng virus HCV dưới 6 triệu bản sao / mL.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng Harvoni (xảy ra ở 10% bệnh nhân hoặc ít hơn) là:
- Mệt mỏi
- Đau đầu
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra (dưới 10%) bao gồm buồn nôn, tiêu chảy và mất ngủ.
Tương tác thuốc
Cũng nên tránh những điều sau đây khi sử dụng Harvoni:
- Thuốc chống lao dựa trên Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc chống co giật: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) được sử dụng trong điều trị kháng vi rút HIV
- St. John's Wort
Chống chỉ định và Cân nhắc
Không có chống chỉ định sử dụng Harvoni ở bệnh nhân HCV kiểu gen 1.
Tuy nhiên, đối với những bệnh nhân nhiễm HIV sử dụng thuốc tenofovir (bao gồm Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), cần theo dõi thêm các tác dụng phụ liên quan đến tenofovir, đặc biệt là suy thận (thận).
Thuốc kháng axit nên được dùng riêng biệt 4 giờ trước hoặc sau khi dùng một liều Harvoni, trong khi liều lượng của chất ức chế bơm proton và chất ức chế thụ thể H2 (hay còn gọi là thuốc chẹn H2) có thể cần phải giảm để ngăn chặn việc giảm hấp thu ledipasvir.
Mặc dù không có chống chỉ định sử dụng Harvoni trong thai kỳ, nhưng dữ liệu lâm sàng trên người rất ít. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật về việc sử dụng cả ledipasvir và sofosbuvir cho thấy không ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi. Nên tham khảo ý kiến chuyên gia trong thời kỳ mang thai để đánh giá mức độ khẩn cấp của liệu pháp Harvoni, cụ thể là nên bắt đầu ngay lập tức hay đợi đến sau khi sinh.
Tất cả phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên được theo dõi thai kỳ hàng tháng trong suốt quá trình điều trị. Người ta cũng khuyến cáo rằng bệnh nhân và bạn tình nam của cô ấy được cung cấp ít nhất hai phương pháp tránh thai không dùng hormone và chúng được sử dụng trong suốt quá trình điều trị và trong sáu tháng sau đó.
Hướng dẫn Thảo luận với Bác sĩ Viêm gan C
Nhận hướng dẫn có thể in của chúng tôi cho cuộc hẹn tiếp theo của bác sĩ để giúp bạn đặt câu hỏi phù hợp.
- Chia sẻ
- Lật
- Bản văn