NộI Dung
Nhiều phụ nữ có thể chọn sử dụng Plan B One-Step (hoặc các hình thức chung của nó, chẳng hạn như My Way, Take Action, và Next Choice One Dose) như một biện pháp tránh thai khẩn cấp để tránh thai sau thất bại của biện pháp tránh thai hoặc giao hợp không được bảo vệ.Mặc dù thuốc tránh thai khẩn cấp an toàn và hiệu quả nhưng việc sử dụng phương án B vẫn tiếp tục gây tranh cãi. Phần lớn cuộc tranh luận này bắt nguồn từ cách Kế hoạch B hoạt động cụ thể về việc Kế hoạch B có ngăn cản trứng đã thụ tinh làm tổ hay không.
Có vẻ như một yếu tố chính góp phần gây ra sự nhầm lẫn về cách hoạt động của Kế hoạch B là việc ghi nhãn của FDA cho sản phẩm này nói lên một điều, tuy nhiên nghiên cứu và dữ liệu không xác nhận nhãn của FDA.
Ghi nhãn của FDA nói gì
Theo nhãn sản phẩm, Kế hoạch B hoạt động chủ yếu bằng cách ngăn chặn / trì hoãn quá trình rụng trứng hoặc tránh thụ tinh (bằng cách thay đổi sự di chuyển của tinh trùng và / hoặc trứng).
Cuộc tranh luận nảy sinh từ phần tiếp theo của nhãn, theo "cơ chế hoạt động", có nội dung: "Ngoài ra, nó [Kế hoạch B] có thể ức chế việc cấy ghép (bằng cách thay đổi nội mạc tử cung)." Tuy nhiên, các phát hiện nghiên cứu mới hơn đã được không phù hợp với phát hiện đó.
Cộng đồng y tế đang chia rẽ về định nghĩa mang thai. Định nghĩa pháp lý về mang thai "bao gồm khoảng thời gian từ khi làm tổ đến khi sinh nở." Tuy nhiên, những người có quan điểm cá nhân rằng mang thai bắt đầu từ khi thụ tinh tin rằng Kế hoạch B giống như phá thai vì việc sử dụng nó có thể ngăn cản sự làm tổ của trứng đã thụ tinh.
Tuy nhiên, nghiên cứu không ủng hộ lý thuyết này về cách hoạt động của Kế hoạch B. Trên thực tế, các nghiên cứu cho thấy rằng khi được thực hiện sau khi rụng trứng, Kế hoạch B không làm giảm tỷ lệ mang thai.
Nghiên cứu cho thấy gì
Phần lớn các nghiên cứu tiết lộ rằng việc sử dụng Plan B không gây ra bất kỳ thay đổi nào trong niêm mạc tử cung (nội mạc tử cung). Vì Plan B không có bất kỳ ảnh hưởng nào đến nội mạc tử cung, các nhà nghiên cứu đã kết luận rằng thuốc tránh thai khẩn cấp này không thể ngăn cản việc cấy trứng đã được thụ tinh.
Nhiều nhà nghiên cứu đã giải thích thêm quan điểm rằng Kế hoạch B không ngừng cấy ghép xảy ra có lẽ là lý do khiến Kế hoạch B không hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn, cũng như tại sao Kế hoạch B càng kém hiệu quả khi bạn chờ đợi sử dụng nó.
Nghiên cứu cho thấy Kế hoạch B không gây ra bất kỳ thay đổi nào trong niêm mạc tử cung và do đó sẽ không ngăn cản sự làm tổ của trứng đã thụ tinh.
Tranh cãi về cấy ghép
Ngay từ đầu quy trình phê duyệt của Kế hoạch B, nhà sản xuất của nó đã yêu cầu FDA không bao gồm cấy ghép như một trong những cách Plan B hoạt động trên nhãn của nó.
Tuy nhiên, có vẻ như trong quá trình phê duyệt, hầu hết các nghiên cứu về Kế hoạch B đã điều tra xem liệu thành phần hoạt chất của nó, progestin levonorgestrel, có thể ngừa thai một cách an toàn và hiệu quả hay không. Những nghiên cứu này đã không khám phá cách hoạt động của Kế hoạch B.
Vì vậy, FDA có thể đã quyết định đưa việc cấy ghép vào nhãn của Plan B vì cơ chế này dường như là một trong những cách hoạt động của thuốc tránh thai (những loại thuốc có chứa levonorgestrel cũng như các nhãn hiệu sử dụng một progestin khác) - bằng cách thay đổi lớp niêm mạc của tử cung. Vì vậy, FDA có thể đã quyết định rằng vì thuốc viên có thể làm được điều này, nên Plan B cũng vậy.
Nhưng có hai điều cần ghi nhớ:
- Ngay cả khi thuốc viên có làm thay đổi nội mạc tử cung, những thay đổi mà nó gây ra vẫn chưa được chứng minh là có thể cản trở sự làm tổ của trứng đã thụ tinh.
- Tuy nhiên, quan trọng hơn, với thuốc tránh thai, bạn đang tăng liều progestin vì bạn uống những viên thuốc này mỗi ngày. Nghiên cứu cho thấy rằng một liều levonorgestrel trong Kế hoạch B không có đủ sức mạnh hoặc thời gian để gây ra bất kỳ thay đổi nào đối với niêm mạc tử cung.
Tuy nhiên, những người liên quan đến quy trình phê duyệt Kế hoạch B báo cáo rằng FDA đã quyết định đưa vào nhãn sản phẩm khả năng Kế hoạch B hoạt động "về mặt lý thuyết ... bằng cách can thiệp vào một số quy trình sinh lý". Sau đó, FDA đã mở rộng tuyên bố này bằng cách bao gồm danh sách tất cả các cách có thể mà Kế hoạch B hoạt động.
Mặc dù không có bằng chứng khoa học nào cho thấy Kế hoạch B hoạt động bằng cách ngăn không cho trứng làm tổ, cơ chế hoạt động này vẫn được FDA đưa vào nhãn thuốc.
Phần kết luận
FDA không xem xét việc sửa đổi nhãn tại thời điểm này, Erica Jefferson, một F.D.A. phát ngôn viên, thừa nhận, "Dữ liệu mới nổi về Kế hoạch B cho thấy rằng nó không ngăn cản quá trình cấy ghép." Nghiên cứu chỉ ra rằng Kế hoạch B sẽ không làm gián đoạn quá trình mang thai hiện tại và hoạt động chủ yếu bằng cách ngăn ngừa rụng trứng.
Bởi vì nghiên cứu cho thấy rằng Kế hoạch B không ngăn cản sự cấy ghép của trứng đã thụ tinh, cộng đồng nghiên cứu (và nhiều người trong cộng đồng y tế) cảm thấy rằng ngôn ngữ như vậy về việc cấy ghép nên được loại bỏ khỏi nhãn Kế hoạch B.