NộI Dung
Odefsey là một loại thuốc kết hợp một viên, liều cố định được sử dụng trong điều trị HIV, bao gồm ba chất kháng retrovirus khác nhau:- Rilpivirine, một chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI)
- Emtricitabine, một chất ức chế men sao chép ngược nucleotide (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), một NtRTI khác
Odefsey là loại thuốc kết hợp thứ hai sử dụng TAF, một phiên bản "cải tiến" của tenofovir disoproxil fumarate (TDF) được tìm thấy trong thuốc Truvada và Atripla. Do đó, nó có thể được coi là một sự cải tiến của Complera, công thức một viên nén bao gồm rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF được coi là ưu việt hơn TDF vì nó có thể phân phối thuốc hoạt động hiệu quả hơn đến các tế bào và với liều lượng nhỏ hơn nhiều - có nghĩa là thuốc ít tích tụ hơn trong máu và ít có nguy cơ phát triển các độc tính trên thận do thuốc hơn.
(Mặc dù nguy cơ nhiễm độc thận do TDF được coi là thấp ở các nước phát triển, nhưng nguy cơ đó lại tăng lên đáng kể ở các nước đang phát triển, nơi có tỷ lệ rối loạn chức năng thận từ trước cao hơn.)
Chỉ định điều trị
Odefsey đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 1 tháng 3 năm 2016 để sử dụng cho cả người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, những người chưa bao giờ điều trị HIV, những người có tải lượng vi rút từ 100.000 tế bào / m trở xuống và cân nặng 77 pound (35kg) trở lên.
Odefsey cũng có thể được sử dụng để thay thế một liệu pháp hiện tại (chẳng hạn như những liệu pháp trên Complera) nếu bệnh nhân có tải lượng vi rút không thể phát hiện (<50 tế bào / mL) trong ít nhất sáu tháng, không có tiền sử thất bại điều trị và không được biết kháng với bất kỳ thành phần thuốc nào trong Odefsey.
Công thức
Odefsey là một viên nén bao phim màu xám, hình thuôn dài, bao gồm 25 mg rilpivirine, 200 mg emtricitabine và 25 mg TAF. Nó được dập nổi "GSI" ở một mặt và với "255" ở mặt kia.
Liều lượng
Một viên được thực hiện hàng ngày với thức ăn. Odefsey không được dùng chung với bất kỳ loại thuốc kháng vi rút nào khác được sử dụng để điều trị HIV.
Phản ứng phụ
Một số tác dụng phụ của thuốc đã được ghi nhận ở những bệnh nhân thử nghiệm lâm sàng dùng rilpivirine và / hoặc emtricitabine + TAF, trong đó phổ biến nhất là:
- Buồn nôn
- Đau đầu
- Mất ngủ
- Phiền muộn
Các tác dụng phụ thường thoáng qua, với một số bệnh nhân ngừng thuốc do không dung nạp thuốc.
Chống chỉ định
Odefsey nên không phải được dùng với các loại thuốc hoặc chất bổ sung sau:
- Thuốc chống co giật: Tegretol, Trileptal, phenobarbital, phenytoin
- Thuốc chống lao: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Thuốc ức chế bơm proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex hoặc bất kỳ PPI nào khác
- Thuốc steroid: dexamethasone (mặc dù nó có thể được dùng với một liều duy nhất, nếu được chỉ định y tế)
- St. John's Wort
Luôn luôn thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc hoặc chất bổ sung nào, được kê đơn hoặc không được kê đơn, mà bạn có thể dùng trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp kháng retrovirus nào.
Những ý kiến khác
Odefsey không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận (được định nghĩa là có độ thanh thải creatinin ước tính dưới 30mL mỗi phút). Vui lòng tư vấn cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đang được điều trị cho bất kỳ rối loạn thận nào bởi một bác sĩ khác.
Odefsey không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan hoặc những người bị nhiễm viêm gan B (HBV) mãn tính vì nó có thể làm trầm trọng thêm các vấn đề về gan. Những người nhiễm HIV nên sàng lọc HBV trước khi kê đơn Odefsey. Vui lòng thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào về gan và / hoặc tiền sử viêm gan.
Thành phần rilpivirine của Odefsy có thể gây ra phản ứng quá mẫn ở một số ít bệnh nhân, thường ở dạng phát ban, viêm mắt ("mắt đỏ"), sưng mặt, sốt hoặc các phản ứng dị ứng khác. Thông thường, phản ứng quá mẫn xuất hiện 1-6 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức khi có bất kỳ triệu chứng nào như vậy xuất hiện. Trong những trường hợp nghiêm trọng, có thể sẽ phải ngừng điều trị.