NộI Dung
Năm 2000, FDA đã phê duyệt Protopic (tacrolimus) để điều trị viêm da dị ứng (eczema). Protopic là một loại thuốc mỡ và là thành viên của nhóm thuốc được gọi là chất ức chế calcineurin tại chỗ. Không hoàn toàn rõ ràng bằng cách nào Protopic cải thiện các triệu chứng của những người bị bệnh chàm. Tuy nhiên, chúng ta biết rằng nó có tác động đến hệ thống miễn dịch như làm giảm các phân tử truyền tín hiệu thúc đẩy viêm.Sử dụng
Tại Hoa Kỳ, Protopic tại chỗ được FDA chấp thuận để điều trị ngắn hạn cho những người bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng (thường được gọi là “bệnh chàm”). Tacrolimus là tên chung của thuốc. Nó có thể được sử dụng trong sáu tuần hoặc ít hơn để giúp giảm bớt các đợt cấp của bệnh được gọi là bùng phát bệnh. Bệnh chàm là tình trạng y tế duy nhất mà Protopic được chấp thuận.
Cụ thể, chúng tôi khuyến nghị rằng nó được sử dụng nếu một người chưa có đủ phản ứng với các phương pháp điều trị ban đầu bằng kem steroid. Nó cũng có thể hữu ích nếu bạn đã sử dụng kem steroid một thời gian và da của bạn bị kích ứng hoặc có biểu hiện của các tác động từ steroid. Đây cũng là một lựa chọn được chấp thuận cho những người không thể sử dụng kem steroid vì một số lý do. Đây thường là một lựa chọn tốt để sử dụng ở những vùng nhạy cảm trên cơ thể mà kem steroid có thể gây kích ứng.
Protopic cũng có thể giúp bạn ít sử dụng kem steroid hơn. Các bác sĩ cũng có thể kê đơn để sử dụng liên tục, trong thời gian dài hơn. Đây là một cách sử dụng thuốc đã được phê duyệt khác ở những người thường xuyên có đợt cấp của bệnh. Trong một số trường hợp, điều này có thể hữu ích ngăn chặn bùng phát dịch bệnh.
Sử dụng ngoài nhãn cho các điều kiện khác
Các bác sĩ lâm sàng đôi khi cũng kê toa Protopic cho các tình trạng da khác. Dữ liệu từ một số nghiên cứu lâm sàng cho thấy thuốc có thể hữu ích, mặc dù Protopic không được FDA chấp thuận cho những tình trạng này. Một số trong số này bao gồm:
- Viêm da tiếp xúc dị ứng
- Địa y planus
- Bệnh vẩy nến
- Bệnh bạch biến
- Viêm da tiết bã
Điều quan trọng là không được nhầm lẫn các loại kem bôi như Protopic với các loại thuốc uống. Khi được dùng dưới dạng thuốc uống, tacrolimus đôi khi được dùng cho các tình trạng y tế khác, như ở những người đã được cấy ghép nội tạng. Tuy nhiên, mặc dù nó chứa cùng một thành phần hoạt chất, nhưng các công thức như vậy (chẳng hạn như Prograf) không giống nhau đặc điểm về tác dụng phụ, rủi ro và lợi ích tiềm ẩn.
Trước khi lấy
Trước khi kê đơn Protopic, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện kiểm tra y tế và nói chuyện với bạn về tiền sử bệnh của bạn. Nếu bạn bị bệnh chàm vừa đến nặng và bạn không có tình trạng bệnh lý có thể gây nguy hiểm thì việc dùng Protopic có thể là một lựa chọn tốt. Protopic thường được kê đơn sau khi bạn đã được kê đơn các loại kem bôi steroid tại chỗ nhưng nhận thấy chúng không kiểm soát được đầy đủ các triệu chứng của bạn.
Thận trọng và Chống chỉ định
Những người bị dị ứng với Protopic không nên sử dụng nó.
Những người bị ức chế miễn dịch cũng không nên sử dụng Protopic. Điều này có thể áp dụng cho những người đang dùng một số loại thuốc hoặc những người có một số tình trạng bệnh lý di truyền hoặc mắc phải.
Protopic là một loại thuốc thuộc nhóm C. Điều đó có nghĩa là một số dữ liệu từ các nghiên cứu trên động vật cho thấy rằng nó có thể không an toàn khi dùng trong thời kỳ mang thai. Bạn cũng nên thảo luận về những rủi ro và lợi ích với nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn nếu bạn đang cân nhắc dùng Protopic khi cho con bú.
Một số người có vấn đề về thận có thể không dùng Protopic một cách an toàn. Thảo luận những ưu và khuyết điểm với bác sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể không sử dụng Protopic nếu bạn đang bị nhiễm trùng da đang hoạt động.
Các phương pháp điều trị tại chỗ khác cho bệnh chàm
Trước khi quyết định bắt đầu dùng Protopic, bạn nên cân nhắc các lựa chọn khác với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình. Tùy thuộc vào sở thích và tình hình sức khỏe của bạn, bạn có thể tìm thấy sự lựa chọn tốt hơn.
Các chất ức chế Calcineurin khác
Elidel (pimecrolimus) là một loại thuốc khác được FDA chấp thuận cùng nhóm với Protopic, một chất ức chế calcineurin khác. Nó tương tự như Protopic về hiệu quả và tác dụng phụ tiềm ẩn.
Kem Steroid
Các loại kem steroid, chẳng hạn như betamethasone, thường được sử dụng thay vì các chất ức chế calcineurin. Chúng cũng có thể được sử dụng cùng một lúc.
Thuốc ức chế phosphodiesterase 4
Vào năm 2016, FDA đã phê duyệt một phương pháp điều trị tại chỗ khác cho bệnh chàm. Eucrisa là một loại thuốc hoạt động theo một cách khác với những lựa chọn khác. Nó dường như là một phương pháp điều trị hiệu quả, ít rủi ro được chấp thuận cho những người bị bệnh chàm nhẹ đến trung bình.
Liều lượng
Thuốc mỡ Protopic có sẵn ở hai mức độ: 0,03% và phiên bản 0,1% đậm đặc hơn. Liều thấp hơn được FDA chấp thuận cho những người từ 2 tuổi trở lên, và phiên bản tập trung hơn chỉ được chấp thuận cho những người từ 16 tuổi trở lên.
(Xin lưu ý rằng tất cả các liều lượng được liệt kê được cung cấp theo nhà sản xuất thuốc.Kiểm tra đơn thuốc của bạn để đảm bảo rằng bạn đang dùng đúng liều lượng cho mình.)
Liều dùng ngoài nhãn
Mặc dù về mặt kỹ thuật, những liều lượng này chỉ được chấp thuận cho những nhóm tuổi này, Học viện Da liễu Hoa Kỳ tuyên bố rằng nồng độ 0,03% có thể được sử dụng an toàn cho trẻ nhỏ hơn khi được sử dụng một cách thích hợp và một số bác sĩ lâm sàng kê nhãn thuốc cho nhóm này. Nhiều bác sĩ cũng kê đơn nồng độ mạnh hơn cho những người dưới 16 tuổi, thấy rằng nó có hiệu quả hơn.
Cách lấy và cất giữ
Thông thường, các bác sĩ chỉ định dùng Protopic hai lần mỗi ngày trong vài tuần, nhưng hãy hỏi bạn có phải trường hợp này không. Kiểu dùng thuốc của bạn có thể khác.
Dưới đây là một số điều cần nhớ khi sử dụng Protopic:
- Bảo quản Protopic ở nhiệt độ phòng.
- Rửa tay trước và sau khi thoa.
- Thoa một lớp mỏng lên vùng da bị mụn.
- Không tắm hoặc bơi sau khi bôi thuốc.
- Nếu sử dụng kem dưỡng ẩm, hãy thoa kem dưỡng ẩm sau khi bạn thoa Protopic.
- Tránh rám nắng, ánh nắng mặt trời hoặc liệu pháp tia cực tím trong khi sử dụng.
- Hạn chế ra nắng khi sử dụng.
- Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về thời điểm ngừng sử dụng Protopic. Bạn có thể cần dừng lại khi hết các triệu chứng.
Không để Protopic dính vào mắt hoặc miệng của bạn. KHÔNG dùng đường uống. Gọi ngay cho bác sĩ nếu nuốt phải sản phẩm.
Phản ứng phụ
Chung
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Protopic xảy ra khi bôi thuốc mỡ. Bạn có thể cảm thấy châm chích, bỏng rát, mẩn đỏ hoặc ngứa ở khu vực này. Các vấn đề nhẹ đến trung bình này thường xảy ra nhất trong vài ngày đầu điều trị. Chúng thường sẽ biến mất khi da của bạn lành lại.
Ít phổ biến hơn, Protopic có thể gây ra các tác dụng phụ không nghiêm trọng khác, như mụn trứng cá, nhức đầu hoặc nghẹt mũi. Bạn cũng có thể nhận thấy rằng khuôn mặt của bạn trở nên đỏ bừng khi uống rượu. Bạn có thể tìm thấy danh sách đầy đủ các tác dụng phụ tiềm ẩn trên tờ hướng dẫn sử dụng.
Dữ dội
Một số tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.
Dị ứng
Nếu có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng (nổi mề đay, khó thở, sưng môi), bạn cần phải đi cấp cứu ngay.
Đối với các triệu chứng nghiêm trọng khác, bạn nên tìm kiếm sự chăm sóc kịp thời của bác sĩ lâm sàng. Một số trong số này có thể bao gồm:
- Dấu hiệu nhiễm trùng da (mẩn đỏ, sưng tấy, rỉ dịch)
- Viêm tuyến
- Dấu hiệu của nang lông bị nhiễm trùng (mẩn đỏ, đóng vảy)
- Cảm giác châm chích hoặc bỏng rát ở nơi bạn bôi thuốc
Cảnh báo và Tương tác
Cảnh báo Hộp đen
Vào năm 2006, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cập nhật nhãn sản phẩm cho thuốc mỡ Protopic (và cho loại thuốc khác trong nhóm, Elidel). Trong đó, một cảnh báo mới xuất hiện, nói rằng tính an toàn lâu dài của Protopic (và các chất ức chế calcineurin khác) vẫn chưa được chứng minh rõ ràng. Nhãn giải thích với bệnh nhân rằng hiếm khi những người dùng những loại thuốc này bị ung thư da hoặc ung thư hạch. Cảnh báo cho biết thêm rằng mọi người không nên sử dụng Protopic trong một thời gian dài.
Cảnh báo này xuất hiện trên nhãn gói của Protopic ngày hôm nay. Tuy nhiên, đây là một lĩnh vực gây tranh cãi, một số dữ liệu cho thấy những rủi ro này được thu thập từ các nghiên cứu trên động vật. Dữ liệu thu thập được kể từ đó cho thấy rủi ro của Protopic đã bị phóng đại quá mức. Một số bác sĩ lâm sàng và nhà nghiên cứu cho rằng cảnh báo này quá mạnh mẽ một cách không cần thiết và đã làm giảm việc kê đơn một loại thuốc rất hữu ích. Protopic không mang một số rủi ro tương tự như kem steroid và người ta đã đề xuất rằng, sử dụng đúng cách, nó sẽ giúp mọi người ít sử dụng kem steroid hơn.
Trong những năm kể từ khi cảnh báo này lần đầu tiên xuất hiện, các phân tích đã không chứng minh được sự gia tăng nguy cơ ung thư da hoặc ung thư hạch. Các liệu pháp điều trị hiệu lực từ thấp đến trung bình của các loại thuốc như Protopic và Elidel dường như an toàn khi được sử dụng để đối phó với các đợt bùng phát bệnh chàm. Hiện có ít thông tin hơn về độ an toàn tiềm ẩn của Protopic và các thuốc khác trong nhóm này khi sử dụng liên tục với liều lượng từ trung bình đến cao.
Tương tác tiềm năng
Do cách hấp thu, Protopic không có khả năng gây tương tác với các loại thuốc bạn dùng bằng đường uống. Tuy nhiên, về mặt lý thuyết có thể Protopic sẽ làm giảm hiệu quả của chúng. Một số loại thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi điều này bao gồm:
- Thuốc chống nấm, như ketoconazole
- Thuốc chẹn kênh canxi (như Norvasc)
- Thuốc chẹn histamine, như cimetidine
Như mọi khi, hãy đảm bảo thảo luận với bác sĩ về danh sách đầy đủ các loại thuốc và sản phẩm không kê đơn (bao gồm cả chất bổ sung thảo dược) với bác sĩ.