Những điều cần biết về Symbicort (Budesonide và Formoterol)

NộI Dung

• Sử dụng
• Trước khi sử dụng
• Liều lượng
• Phản ứng phụ
• Cảnh báo và Tương tác

Symbicort là một loại thuốc hít kết hợp được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn và duy trì luồng không khí ở những người bị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Thuốc có chứa corticosteroid dạng hít gọi là budesonide giúp giảm viêm đường thở và thuốc giãn phế quản tác dụng kéo dài gọi là formoterol fumarate dihydrate giúp giữ cho đường thở thông thoáng.

Symbicort không được sử dụng như một loại thuốc hít cứu hộ mà thay vào đó cung cấp khả năng kiểm soát lâu dài các bệnh tắc nghẽn đường thở như hen suyễn và COPD. Mặc dù an toàn, tiện lợi và hiệu quả, Symbicort không phải là thích hợp cho tất cả mọi người.

Thuốc chung Symbicort đầu tiên, được gọi đơn giản là ống hít budesonide / formoterol, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 2 năm 2020 và được bán với giá gần bằng một nửa Symbicort.

Sự khác biệt giữa hen suyễn và COPD

Sử dụng

Symbicort được chấp thuận sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.

Symbicort lần đầu tiên được FDA chấp thuận để điều trị bệnh hen suyễn vào năm 2006; nó đã được cấp phép để điều trị COPD vào năm 2009. Thuốc kết hợp được sử dụng để kiểm soát lâu dài các triệu chứng hen dai dẳng và duy trì luồng không khí ở những người bị COPD, bao gồm cả những người bị viêm phế quản mãn tính hoặc khí phế thũng.

Mỗi loại thuốc có trong Symbicort có tác dụng riêng biệt trên đường hô hấp:

• Budesonide, cũng được tìm thấy trong thuốc hít Pulmicort một thành phần, là một loại thuốc corticosteroid (steroid) có tác dụng kiềm chế phản ứng miễn dịch hoạt động quá mức dẫn đến tình trạng viêm. Corticosteroid là một loại thuốc tổng hợp bắt chước hormone tự nhiên cortisol do tuyến thượng thận sản xuất.
• Formoterol là một chất chủ vận beta (LABA) tác dụng kéo dài giúp thư giãn các cơ trơn của đường thở để chúng giãn ra và vẫn mở.

Những tác dụng này có lợi cho những người bị bệnh tắc nghẽn đường hô hấp có thể hồi phục, làm giảm phản ứng tăng phản ứng gây co thắt đường thở và giảm bớt sự co thắt phế quản cản trở luồng khí ra khỏi phổi.

Hen suyễn được coi là một rối loạn tắc nghẽn có thể đảo ngược vì các triệu chứng có thể được giảm bớt và nhịp thở được bình thường hóa mà ít gây hại lâu dài cho đường thở.

COPD chỉ hồi phục một phần khi tổn thương đường thở có xu hướng tiến triển ngay cả khi điều trị. Mặc dù vậy, các loại thuốc hít kết hợp như Symbicort có thể làm chậm sự tiến triển của bệnh ngay cả ở những người đã mắc bệnh ở giai đoạn nặng.

Sử dụng ngoài nhãn

Trong một số trường hợp hiếm hoi, các bác sĩ được biết là kê đơn thuốc hít kết hợp như Symbicort để điều trị viêm phế quản nặng hoặc tái phát không liên quan đến COPD.

Cách làm này không những không được đề phòng mà còn vô cùng nguy hại. Vì corticosteroid dạng hít ức chế hệ thống miễn dịch, chúng có thể kéo dài nhiễm trùng đường hô hấp hoặc cho phép nhiễm trùng thứ phát phát triển, làm tăng nguy cơ viêm phổi.

Ưu và nhược điểm của thuốc giãn phế quản và steroid dạng hít

Trước khi sử dụng

Symbicort thường được kê đơn khi các liệu pháp điều trị bảo tồn hơn không giúp giảm hen suyễn hoặc COPD. Các chỉ định cho mỗi bệnh là khác nhau.

Với bệnh hen suyễn, việc kiểm soát không đầy đủ các triệu chứng hen suyễn là yếu tố chính mà bác sĩ sẽ cân nhắc. Nói chung, nếu bạn sử dụng ống hít cứu hộ nhiều hơn hai lần mỗi tuần, bệnh hen suyễn của bạn sẽ được kiểm soát kém. Trong những trường hợp như vậy, có thể kê đơn corticosteroid dạng hít hàng ngày, sau đó có thể thêm LABA nếu cần. LABA là không bao giờ được sử dụng riêng với bệnh hen suyễn.

Nhiều cơ quan y tế, bao gồm Sáng kiến ​​Toàn cầu về Bệnh hen suyễn (GINA), hiện đang khuyến nghị sử dụng kết hợp corticosteroid dạng hít và LABA ngay từ đầu thay vì áp dụng phương pháp điều trị hen suyễn từng bước.

Cách điều trị bệnh hen suyễn

Với COPD, các chỉ định hơi khác một chút. Theo Sáng kiến ​​Toàn cầu về Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (GOLD), việc sử dụng kết hợp corticosteroid dạng hít và LABA được dành riêng cho những người bị COPD nặng (được định nghĩa là hai hoặc nhiều đợt cấp hoặc một hoặc nhiều lần nhập viện mỗi năm). Corticosteroid dạng hít hiếm khi được sử dụng riêng với COPD.

Mặc dù các xét nghiệm chức năng phổi có thể được chỉ định để đánh giá chức năng phổi, nhưng tần suất các đợt cấp (hay còn gọi là "cơn") sẽ quyết định cuối cùng xem Symbicort có phải là lựa chọn thích hợp cho bạn hay không.

COPD được điều trị như thế nào

Các biện pháp phòng ngừa và cân nhắc

Symbicort không bao giờ được sử dụng cho những người đã biết hoặc nghi ngờ dị ứng với budesonide hoặc formoterol.

Vì dị ứng chéo giữa các corticosteroid là phổ biến, nên thận trọng khi kê đơn Symbicort nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng với các steroid dạng hít khác như:

• Aerobid (flunisolide)
• Alvesco (ciclesonide)
• Arnuity Ellipta (fluticasone furoate)
• Asmanex (mometasone)
• Azmacort (triamcinolone)
• Flovent (fluticasone)
• Qvar (beclomethasone)

Thận trọng cũng nên được sử dụng cho những người có một số tình trạng sức khỏe từ trước. Việc sử dụng corticosteroid lâu dài có thể ảnh hưởng đến mắt, làm giảm chất khoáng của xương và làm suy giảm chức năng của tuyến thượng thận. Nên cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ của việc điều trị trước khi sử dụng Symbicort ở những người:

• Suy thượng thận
• Đục thủy tinh thể
• Bệnh tăng nhãn áp
• Giảm xương hoặc loãng xương nghiêm trọng

Symbicort không được chống chỉ định sử dụng với những tình trạng này, nhưng nó có thể làm cho chúng tồi tệ hơn. Hãy đi khám bác sĩ thường xuyên để theo dõi sự tiến triển của các bệnh có sẵn này nếu bạn sử dụng Symbicort.

Bất kỳ trẻ em nào chưa được chủng ngừa hoặc trước đó đã tiếp xúc với bệnh sởi hoặc bệnh thủy đậu nên được chủng ngừa trước khi bắt đầu điều trị. Do tác dụng ức chế miễn dịch, Symbicort có thể làm cho những bệnh nhiễm trùng ở trẻ em trở nên tồi tệ hơn và trong một số trường hợp, gây tử vong. Nếu một đứa trẻ chưa được chủng ngừa tiếp xúc với bệnh sởi hoặc thủy đậu khi đang dùng Symbicort, hãy cho bác sĩ của bạn biết.

Symbicort cũng có thể không thích hợp nếu bạn bị nhiễm trùng nặng từ trước mà chưa được giải quyết, bao gồm bệnh lao, bệnh zona và các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm, vi rút hoặc ký sinh trùng nghiêm trọng khác. Do tác dụng ức chế miễn dịch của Symbicort, việc sử dụng nó có thể cần phải trì hoãn cho đến khi điều trị hết nhiễm trùng.

Symbicort là thuốc nhóm C cho thai kỳ, có nghĩa là lợi ích của việc điều trị có thể lớn hơn nguy cơ trong một số trường hợp. Thuốc nhóm C là những loại thuốc trong đó các nghiên cứu trên động vật cho thấy có nguy cơ gây hại cho thai nhi nhưng chưa có nghiên cứu trên người được kiểm soát tốt.

Nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Symbicort để hiểu đầy đủ những lợi ích và rủi ro của việc điều trị cho bạn.

Cách điều trị bệnh hen suyễn khi mang thai

Liều lượng

Symbicort có sẵn dưới dạng ống hít định lượng (MDI), một loại ống hít sử dụng chất đẩy dạng khí dung để đưa thuốc vào sâu trong phổi của bạn.

Nó có hai điểm mạnh khác nhau:

• 80 microgam (mcg) budesonide và 4,5 mcg formoterol, cung cấp 60 lần hít vào mỗi hộp
• 160 mcg budesonide và 4,5 mcg formoterol, cung cấp 120 lần hít vào mỗi hộp

Liều lượng khuyến cáo thay đổi theo độ tuổi, loại bệnh và mức độ bệnh. Trong một số trường hợp, liều khởi đầu thấp hơn có thể được khuyến cáo và chỉ tăng lên nếu không đạt được sự kiểm soát. Liều tối đa hàng ngày không bao giờ được vượt quá.

Liều dùng khuyến nghị Symbicort
Sử dụng cho	Tuổi tác	Liều lượng
Bệnh suyễn	6 đến 11 năm	2 lần hít 80 / 4,5 mcg mỗi 12 giờ
Bệnh suyễn	12 năm trở lên	2 lần hít 80 / 4,5 mcg hoặc 160 / 4,5 mcg mỗi 12 giờ
COPD	Người lớn	2 lần hít 160 / 4,5 mcg mỗi 12 giờ

Symbicort có thể giúp giảm đau trong vòng 15 phút, nhưng lợi ích đầy đủ của thuốc có thể không được cảm nhận cho đến sau hai tuần hoặc hơn khi sử dụng liên tục.

Gọi cho bác sĩ nếu bạn không cải thiện tình trạng của mình sau một tuần sử dụng, có các triệu chứng xấu đi, cần sử dụng ống hít cứu hộ hai ngày liên tiếp hoặc nhiều ngày hoặc kết quả đo lưu lượng đỉnh của bạn xấu đi.

Symbicort không nhằm mục đích sử dụng lâu dài cho tất cả mọi người. Khi đã kiểm soát được triệu chứng, việc điều trị có thể chuyển sang dùng corticosteroid dạng hít liều thấp hoặc trung bình, nếu thích hợp.

Các ống hít khác được sử dụng cho COPD

Cách lấy và cất giữ

Những người đã bị hen suyễn một thời gian thường quen thuộc với MDI như Symbicort. Các thiết bị này tương đối dễ sử dụng nhưng cần phối hợp tay / thở để đảm bảo lượng thuốc vào phổi phù hợp.

Symbicort MDI hít được sử dụng như sau:

1. Nếu sử dụng ống hít lần đầu tiên (hoặc bạn đã không sử dụng nó trong hơn bảy ngày), bạn cần phải khởi động thiết bị bằng cách lắc nó trong năm giây và xả một vòi xịt thử. Làm điều này hai lần. Nếu ống hít đã được sử dụng trong bảy ngày qua, hãy lắc trong năm giây và bỏ qua lần xịt thử.
2. Tháo nắp ống ngậm. Đính kèm miếng đệm nếu muốn.
3. Thở ra hoàn toàn để làm trống phổi.
4. Giữ ống đựng thẳng đứng, đặt ống ngậm (hoặc miếng đệm) vào miệng của bạn, và mím chặt môi để tạo ra một miếng đệm kín.
5. Khi bạn nén cò súng, chỉ hít vào thật mạnh và sâu bằng miệng. (Một số người véo lỗ mũi hoặc dùng kẹp mũi để tránh thở bằng mũi).
6. Giữ hơi thở của bạn trong 10 giây.
7. Thở ra từ từ.
8. Lắc hộp một lần nữa trong năm giây và lặp lại các bước từ 3 đến 7.
9. Khi hoàn tất, hãy thay nắp ống ngậm.
10. Súc miệng kỹ bằng nước và nhổ. Không nuốt nước.

Với mỗi lần nén của ống thuốc, bộ đếm tích hợp sẽ cho bạn biết còn lại bao nhiêu liều. Đảm bảo nạp đầy đơn thuốc của bạn khi quầy gần 20.

Bạn sẽ cần làm sạch ống hít của mình bảy ngày một lần bằng cách lau bên trong và bên ngoài ống ngậm bằng khăn giấy hoặc vải sạch và khô. Không tháo rời hoặc ngâm ống thuốc trong nước. (Bạn có thể tháo và rửa miếng đệm bằng nước và xà phòng, nhưng hãy nhớ làm khô hoàn toàn trước khi sử dụng.)

Ống hít Symbicort MDI có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng, lý tưởng là từ 68 đến 77 độ F. Cất ống hít với ống ngậm xuống. Không làm thủng hộp hoặc đặt hộp gần nguồn nhiệt vì điều này có thể gây nổ.

Không bao giờ sử dụng ống hít quá ngày hết hạn. Tránh xa tầm tay của trẻ em và vật nuôi.

Làm thế nào để làm cho người hít phải đo liều lượng hoạt động tốt hơn

Phản ứng phụ

Như với bất kỳ loại thuốc nào, Symbicort có thể gây ra tác dụng phụ. Nếu chúng xảy ra, chúng có xu hướng nhẹ và thường sẽ cải thiện khi cơ thể bạn thích nghi với điều trị. Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc trầm trọng hơn, hãy cho bác sĩ biết.

Chung

Các tác dụng phụ đối với cả hai công thức Symbicort là tương tự nhau, mặc dù mọi người có xu hướng có nhiều tác dụng phụ trên đường tiêu hóa hơn với công thức liều cao hơn. Vì lý do này mà liều thấp nhất có thể nên được sử dụng bất cứ khi nào có thể.

Các tần số Tuy nhiên, các triệu chứng khác nhau giữa ống hít Symbicort 80 / 4,5-mcg và ống hít Symbicort 160 / 4,5-mcg.

Trong số các tác dụng phụ ảnh hưởng đến ít nhất 1% người dùng Symbicort, theo thứ tự tần suất xuất hiện:

Symbicort 80 / 4,5 mcg

• Cảm lạnh thông thường (10,5%)

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên (7,6%)

• Nhức đầu (6,5%)

• Đau họng (6,1%)

• Nhiễm trùng xoang (5,8%)

• Cúm (3,2%)

• Đau lưng (3,2%)

• Ngạt mũi (2,5%)

• Nôn (1,4%)

• Nấm miệng (1,4%)

• Đau dạ dày (1,1%)

Symbicort 160 / 4,5 mcg

• Nhức đầu (11,3%)

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên (10,5%)

• Cảm lạnh thông thường (9,7%)

• Đau họng (8,9%)

• Đau dạ dày (6,5%)

• Nhiễm trùng xoang (4,8%)

• Nôn (3,2%)

• Nấm miệng (3,2%)

• Ngạt mũi (3,2%)

• Cúm (2,4%)

• Đau lưng (1,6%)

Một trong những triệu chứng phổ biến nhất khi sử dụng corticosteroid dạng hít là nhiễm nấm Candida miệng (tưa miệng). Súc miệng kỹ sau mỗi lần điều trị và sử dụng miếng đệm có thể giúp bạn tránh được bệnh nhiễm nấm phổ biến này.

Làm thế nào để giảm tác dụng phụ của Corticosteroid dạng hít

Dữ dội

Những người bị hen suyễn sử dụng corticosteroid dạng hít sẽ có nguy cơ bị viêm phổi cao hơn do tác dụng ức chế miễn dịch của thuốc. Nếu bạn bị viêm phổi hoặc nhiễm trùng đường hô hấp dưới nghiêm trọng, có thể cần tạm ngừng Symbicort để tránh các triệu chứng trầm trọng hơn.

Những người bị COPD sử dụng corticosteroid dạng hít cũng có nguy cơ bị viêm phổi cao hơn. Nhưng thú vị là, budenoside dường như là một loại steroid không làm tăng nguy cơ mắc bệnh ở những người này.

Trong những trường hợp hiếm hoi, Symbicort có thể gây ra một phản ứng được gọi là co thắt phế quản nghịch lý, trong đó các triệu chứng hô hấp trở nên tồi tệ hơn thay vì cải thiện sau khi sử dụng. Mặc dù điều này phổ biến hơn với ống hít cứu hộ so với ống hít chứa LABA, nhưng nó vẫn có thể xảy ra.

Một trường hợp hiếm gặp tương tự là dị ứng có thể đe dọa tính mạng được gọi là phản vệ, trong đó tiếp xúc với budesonide hoặc formoterol có thể gây ra phản ứng toàn thân nghiêm trọng. Nếu không được điều trị, sốc phản vệ có thể dẫn đến sốc, hôn mê, suy tim hoặc hô hấp và tử vong.

Nếu được sử dụng cho những người bị suy tuyến thượng thận từ trước, Symbicort có thể tiếp tục ức chế sản xuất cortisol đến mức gây ra khủng hoảng tuyến thượng thận. Điều này có thể dẫn đến sốc và tử vong, đặc biệt là ở trẻ nhỏ.

Tất cả các điều kiện nên được coi là một cấp cứu y tế.

Khi nào cần tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp
Dấu hiệu và triệu chứng	Có thể chỉ ra
Sốt cao, ớn lạnh, cực kỳ mệt mỏi, khó thở, thở nông, đờm có máu hoặc hơi xanh và đau nhói ở ngực khi hít vào hoặc ho	Viêm phổi
Thở khò khè, khó thở, ho và đau ngực sau khi sử dụng ống hít hen suyễn	Co thắt phế quản nghịch lý
Phát ban hoặc nổi mề đay, khó thở, thở khò khè, nhịp tim nhanh, đỏ bừng, chóng mặt, lú lẫn, da sần sùi, sưng mặt hoặc lưỡi và "cảm giác sắp chết"	Sốc phản vệ
Đau bụng hoặc hạ sườn, chóng mặt, mệt mỏi, sốt cao, buồn nôn, nôn, lú lẫn, đổ mồ hôi nhiều, nhịp tim nhanh và thở gấp	Khủng hoảng thượng thận

COPD và nguy cơ viêm phổi do vi khuẩn

Cảnh báo và Tương tác

Thuốc hít corticosteroid / LABA kết hợp từ lâu đã mang một cảnh báo trên hộp đen khuyến cáo người tiêu dùng rằng nhóm thuốc này có thể làm tăng nguy cơ tử vong do hen suyễn. Cảnh báo dựa trên một thử nghiệm kéo dài 28 tuần vào năm 2006, trong đó một LABA có liên quan, được gọi là salmeterol, đã gây ra 13 ca tử vong trong số 13.179 người dùng.

Nghiên cứu sau đó đã chỉ ra rằng, trong khi LABA một thành phần vẫn gây ra rủi ro, các loại thuốc hít kết hợp như Symbicort không gây hại như vậy (chủ yếu là do liều LABA quá thấp). Vào năm 2017, FDA cuối cùng đã chấp thuận việc loại bỏ cảnh báo hộp đen trên tất cả các thuốc hít steroid / LABA kết hợp.

Dùng liều cao hơn của Symbicort sẽ không cải thiện các triệu chứng hen suyễn hoặc COPD của bạn. Làm như vậy có thể dẫn đến run, run, đau ngực, tim đập nhanh hoặc không đều, buồn nôn, nôn mửa và co giật. Quá liều nghiêm trọng có thể yêu cầu nhập viện với theo dõi tim và thuốc chẹn beta tiêm tĩnh mạch để chống lại tác dụng của LABA.

Không dùng thuốc chẹn beta nếu bạn có dấu hiệu quá liều. Việc điều trị cần được giám sát về mặt y tế và một số thuốc chẹn beta có thể gây ra cơn hen suyễn nếu sử dụng không thích hợp.

Liên quan đến Kết hợp

Symbicort có thể tương tác với một số loại thuốc sử dụng cùng loại men gan, cytochrome P450 (CYP450), để chuyển hóa. Sự cạnh tranh đối với CYP450 có thể gây ra những thay đổi bất lợi về nồng độ trong máu của một hoặc cả hai loại thuốc.

Trong số các loại thuốc được quan tâm nhiều nhất là những loại thuốc ức chế mạnh CYP450, bao gồm:

• Thuốc chống nấm lớp azole như Nizoral (ketoconazole) và Sporanox (itraconazole)
• Thuốc ức chế protease HIV như Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) và Invirase (saquinavir)
• Thuốc kháng sinh macrolide như clarithromycin và Zithromax (azithromycin)
• Thuốc kháng sinh ketolide như Ketek (telithromycin)
• Serzone (nefazodone), một loại thuốc chống trầm cảm

Các loại thuốc khác có thể gây ra tác dụng phụ và cần được sử dụng hết sức thận trọng, bao gồm:

• Thuốc chẹn beta, bao gồm thuốc nhỏ mắt chẹn beta, có thể gây co thắt phế quản ở một số người bị hen suyễn sử dụng Symbicort
• Thuốc lợi tiểu ("thuốc nước") có thể gây bất thường về tim và hạ kali máu khi sử dụng với Symbicort.
• Chất ức chế monoamine oxidase (MAOI) thuốc chống trầm cảm có thể gây ra các triệu chứng tim khi sử dụng với Symbicort.

Trong một số trường hợp, thay đổi liều lượng hoặc tách liều trong một hoặc vài giờ có thể là tất cả những gì cần thiết để giảm thiểu các tương tác. Trong các trường hợp khác, có thể cần thay thế thuốc.

Để tránh tương tác, hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn, thuốc mua tự do, thuốc thảo dược hoặc thuốc giải trí.

Làm gì khi COPD và hen suyễn chồng lên

• Chia sẻ
• Lật
• E-mail
• Bản văn