NộI Dung
Zomacton (somatropin) là một loại thuốc tiêm được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị người lớn và trẻ em bị thiếu hụt hormone tăng trưởng. Thiếu hormone tăng trưởng có thể gây ra nhiều triệu chứng khác nhau, bao gồm thấp bé ở trẻ em và biến động cân nặng ở người lớn.Thuốc kích thích các hoạt động sinh lý trong cơ thể thường xảy ra để phản ứng với hormone, chẳng hạn như sự phát triển của xương, cơ và da ở trẻ em và sự trao đổi chất ở người lớn và trẻ em.
Sử dụng
Hormone tăng trưởng được sản xuất trong tuyến yên, một tuyến nhỏ nằm trong não. Hormone này được giải phóng vào máu và chảy khắp cơ thể, nơi nó kích hoạt một số chức năng của tế bào, chẳng hạn như sự phát triển của xương và cơ cũng như sửa chữa thể chất.
Sự thiếu hụt hormone tăng trưởng có thể dẫn đến các vấn đề trao đổi chất ở người lớn, và nó có thể gây ra sự chậm lớn và tầm vóc thấp ở trẻ em. Xét nghiệm máu có thể được sử dụng để đo lượng hormone và có thể giúp xác định nguyên nhân của sự thiếu hụt.
Zomacton, được sản xuất bằng cách sử dụng gen hormone tăng trưởng của người, liên kết với các tế bào trong cơ thể tại cùng một vị trí liên kết nơi hormone tăng trưởng thường liên kết. Sau đó, thuốc hoạt động để bắt chước các hoạt động của hormone tăng trưởng, kích thích một loạt các hoạt động tế bào. Ví dụ, nó làm trung gian chuyển hóa glucose và chất béo, đồng thời điều chỉnh protein giúp tăng tốc độ phát triển cơ và da, đồng thời kéo dài xương ở trẻ em đang lớn.
Sử dụng ở trẻ em
Trẻ em có thể bị thiếu hụt hormone tăng trưởng do một số điều kiện y tế và đôi khi không xác định được nguyên nhân gây ra tình trạng thiếu hụt hormone. Zomacton có thể được sử dụng để điều trị chứng thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em, ngay cả khi không xác định được nguyên nhân.
Sử dụng được chấp thuận ở trẻ em:
Thiếu hóc môn tăng trưởng: Zomacton có thể được sử dụng để điều trị tăng trưởng chậm hoặc tăng trưởng không đầy đủ do thiếu hormone tăng trưởng được sản xuất tự nhiên.
Hội chứng Turner: Nó được sử dụng để điều trị trẻ em thấp hơn mong đợi do hội chứng Turner. Hội chứng này là một khiếm khuyết nhiễm sắc thể, trong đó các bé gái chỉ có một nhiễm sắc thể X thay vì hai nhiễm sắc thể X. Các bé gái mắc hội chứng Turner bị chậm phát triển và các vấn đề phát triển khác, chẳng hạn như dậy thì muộn và vô sinh hoặc giảm khả năng sinh sản.
Thiếu hụt gen chứa homeobox (SHOX) tầm vóc ngắn: SHOX là một tình trạng di truyền trong đó đột biến trên nhiễm sắc thể X hoặc Y dẫn đến các vấn đề về phát triển. Nó có thể ảnh hưởng đến con trai hoặc con gái.
Kích thước nhỏ khi mới sinh: Zomacton được chấp thuận để điều trị cho trẻ em có tầm vóc thấp do chúng sinh ra nhỏ so với tuổi thai (SGA) và không bắt kịp tốc độ phát triển của chúng ở độ tuổi từ 2 đến 4 tuổi.
Tầm vóc thấp bé vô căn: Thuốc được chấp thuận để điều trị trẻ em thấp hơn so với tuổi dự kiến mà không rõ nguyên nhân hoặc giải thích về y tế.
Sự thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em Triệu chứng, Nguyên nhân, Điều trịSử dụng ở người lớn
Zomacton được sử dụng để thay thế cho hormone tăng trưởng ở người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng. Loại thiếu hụt này có thể xảy ra do bệnh tật, tổn thương hoặc phẫu thuật cắt bỏ tuyến yên.
Chấn thương đầu, khối u tuyến yên, nhiễm trùng trong não hoặc chảy máu trong não đều có thể làm tổn thương tuyến yên. Các khối u như u sọ và u tuyến yên có thể có tiên lượng khác nhau.
7 nhóm hỗ trợ khối u não tốt nhất năm 2020
Trẻ em hoặc người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng cũng có thể cần phải điều trị các vấn đề gây bệnh (chẳng hạn như phẫu thuật, bức xạ hoặc thuốc) ngoài việc điều trị bằng Zomacton.
Một số điều kiện cần phẫu thuật tuyến yên hoặc bức xạ có thể dẫn đến việc sản xuất và giải phóng hormone tăng trưởng từ tuyến yên không đủ.
Sử dụng ngoài nhãn
Thuốc này đặc biệt thay thế hormone tăng trưởng và nó không được khuyến cáo về mặt y tế để sử dụng ngoài nhãn cho các tình trạng không bị thiếu hụt hormone tăng trưởng được xác nhận.
Sản phẩm này và các phiên bản khác của nó đã bị sử dụng sai mục đích trong điền kinh, thường gây ra những hậu quả nghiêm trọng cho các vận động viên sử dụng nó khi nó bị coi là vi phạm các quy tắc hoặc bị cấm bởi cơ quan giám sát về môn thể thao này.
Đã có nghiên cứu về việc sử dụng hormone tăng trưởng như một sản phẩm chống lão hóa. Các nhà nghiên cứu đã không tìm thấy bằng chứng hỗ trợ việc sử dụng hoặc an toàn của nó cho mục đích này.
Trước khi sử dụng
Thuốc này có thể làm trầm trọng thêm một số tình trạng bệnh lý. Bạn không nên sử dụng Zomacton nếu bạn đã có phản ứng dị ứng với somatropin trong quá khứ. Bởi vì nó là một loại hormone có nhiều tác dụng, bao gồm cả tác động đến tăng trưởng và chuyển hóa, nó có thể có tác động đến một số tình trạng bệnh lý.
Nếu bạn đã dùng Zomacton hoặc sắp bắt đầu, bạn nên nói chuyện với bác sĩ nếu bạn phát triển một bệnh nặng, chẳng hạn như nhiễm trùng.
Trẻ em và người lớn bị ung thư hoặc đã khỏi bệnh ung thư có thể phát triển hoặc tái phát ung thư liên quan đến Zomacton, và theo dõi chặt chẽ có thể giúp xác định các dấu hiệu tiến triển của ung thư.
Thận trọng và Giám sát
Khi sử dụng thuốc này, bạn sẽ phải theo dõi một số tác động tiềm tàng của hormone tăng trưởng.
- Mức đường huyết: Mức đường huyết của bạn nên được theo dõi vì thuốc này có thể làm giảm độ nhạy insulin của bạn, đặc biệt nếu bạn đã mắc chứng không dung nạp glucose hoặc bệnh đái tháo đường.
- Chức năng tuyến giáp: Thuốc này có thể làm tăng nguy cơ suy giáp (chức năng tuyến giáp thấp). Điều này có nguy cơ cao đối với những người đã bị suy giáp hoặc phụ nữ (những người đã hoặc chưa được chẩn đoán là suy giáp).
- Mức độ cortisol: Những người bị thiểu năng tuyến thượng thận (chức năng tuyến thượng thận thấp) có thể bị giảm nồng độ cortisol trong huyết thanh và / hoặc có thể phải sử dụng liều glucocorticoid cao hơn do tác dụng của Zomacton.
- Vẹo cột sống: Trẻ em bị cong vẹo cột sống (một đường cong bất thường của cột sống) có thể bị tình trạng tiến triển do dùng Zomacton.
Chống chỉ định
Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng ở những người mắc một số bệnh lý. Theo nhà sản xuất, trẻ em đã khép miệng (xương đã phát triển hoàn thiện) không nên sử dụng Zomacton.
Trẻ em mắc hội chứng Prader-Willi (một rối loạn di truyền) và béo phì hoặc các vấn đề về hô hấp có nguy cơ đột tử khi dùng thuốc này.
Theo nhà sản xuất, những người bị ung thư hoạt động không nên dùng Zomacton. Và nhà sản xuất cảnh báo không nên dùng thuốc này nếu bạn bị bệnh võng mạc tiểu đường (một bệnh về mắt do tiểu đường).
Các hormone tăng trưởng khác của con người
Somatropin có sẵn trong một công thức chung. Nó cũng có sẵn dưới các tên thương hiệu Genotropin, Norditropin và Humatrope.
Liều lượng
Zomacton được tiêm dưới da (dưới da). Nó có thể được tiêm vào mặt sau của cánh tay trên, bụng, mông hoặc đùi. Vị trí tiêm nên được thay đổi theo lịch trình luân phiên thay vì sử dụng cùng một khu vực cho nhiều lần tiêm liên tiếp. Điều này cho phép khu vực này lành lại và giúp ngăn ngừa các vấn đề như đau hoặc nhức.
Tất cả các liều lượng được liệt kê là theo nhà sản xuất thuốc. Kiểm tra đơn thuốc của bạn và nói chuyện với bác sĩ để đảm bảo rằng bạn đang dùng đúng liều lượng cho mình.
Thuốc có ba dạng:
- Một lọ 5 miligam (mg) với một lọ 5 mililít (mL) natri clorid 0,9% kìm khuẩn (được bảo quản bằng cồn benzyl)
- Một lọ 10 mg với một ống tiêm 1 mL nước kìm khuẩn (được bảo quản bằng 0,33% metacresol), với một kim hoàn nguyên 25G
- Một lọ 10 mg với một ống tiêm 1 mL nước kìm khuẩn (được bảo quản bằng 0,33% metacresol), có bộ chuyển đổi lọ
Bác sĩ sẽ kê đơn liều của bạn và sẽ chỉ định bạn nên sử dụng dạng nào khi dùng thuốc này.
Liều cho trẻ em dựa trên cân nặng, có nghĩa là liều lượng được tính dựa trên cân nặng của trẻ. Ngoài ra, liều lượng khác nhau đối với từng tình trạng trẻ em. Người lớn có thể dùng liều theo cân nặng hoặc liều chuẩn.
Bọn trẻ
Đối với trẻ em, tổng liều hàng tuần nên được chia đều cho ba, sáu hoặc bảy liều mỗi tuần. Bác sĩ của con bạn sẽ trao đổi với bạn về lịch trình phù hợp nhất với tình trạng của con bạn.
- Thiếu hóc môn tăng trưởng: Liều trong khoảng từ 0,18 mg mỗi kg (kg) trọng lượng cơ thể mỗi tuần đến 0,3 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi tuần tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của sự thiếu hụt và tuổi của trẻ
- Hội chứng Turner: Liều lên đến 0,375 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi tuần
- Tầm vóc thấp bé vô căn: Liều là 0,37 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi tuần
- Trẻ em bị thiếu hụt SHOX: Liều là 0,35 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi tuần
- Nhỏ cho thời kì thai nghén: Liều lên đến 0,47 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi tuần
Người lớn
Người lớn có thể dùng liều tiêu chuẩn hóa hoặc liều Zomacton theo cân nặng. Liều tiêu chuẩn được bắt đầu ở mức 0,2 mg mỗi ngày và tăng sau mỗi một đến hai tháng 0,1 mg mỗi ngày đến 0,2 mg mỗi ngày.
Đơn thuốc dựa trên cân nặng được bắt đầu ở mức 0,006 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày và tăng lên dựa trên các triệu chứng, tác dụng và tác dụng phụ lên tối đa 0,0125 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày. Liều dùng Zomacton dựa trên cân nặng không được khuyến cáo cho người lớn bị béo phì.
Sửa đổi
Theo nhà sản xuất, dung dịch được sử dụng để phân phối thuốc này có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng đe dọa tính mạng ở trẻ sơ sinh. Khi điều trị bằng Zomacton được sử dụng cho trẻ sơ sinh, phụ nữ có thai hoặc phụ nữ đang cho con bú, nhà sản xuất khuyến cáo nên sử dụng công thức pha chế 5 mg thuốc với 0,9% natri clorid hoặc sử dụng công thức không chứa cồn benzyl 10 mg Zomacton.
Hoàn nguyên và tiêm
Bạn có thể đang tiêm thuốc cho chính mình hoặc cho một thành viên trong gia đình. Đội ngũ y tế của bạn có thể chỉ cho bạn cách thực hiện.
Bạn sẽ phải pha (trộn) thuốc theo hướng dẫn trên bao bì. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về quy trình này, hãy nhớ kiểm tra với dược sĩ của bạn để đảm bảo rằng bạn đang thực hiện đúng.
Tiêm dưới da là một mũi tiêm nông, trong đó kim được đặt dưới da, thường ở một góc bên cạnh chứ không hướng thẳng xuống da. Nói chung, một cây kim ngắn được cung cấp để tiêm dưới da.
Để ngăn ngừa nhiễm trùng, bạn cần phải làm sạch da trước khi đặt kim. Và bạn phải che vết thủng sau khi tiêm để tránh chảy máu hoặc nhiễm bẩn vết chích.
Cách lấy và cất giữ
Các lọ Zomacton nên được bảo quản ở nhiệt độ từ 36 F đến 46 F (2 C đến 8 C) trước và sau khi hoàn nguyên và không nên để đông lạnh.
Sau khi hoàn nguyên, nó sẽ ổn định trong vài tuần. Bỏ bất kỳ loại thuốc nào đã được pha lâu hơn thời gian khuyến nghị.
Zomacton 5 mg sẽ duy trì ổn định trong 14 ngày sau khi được pha bằng natri clorua 0,9% kìm khuẩn và được bảo quản lạnh ở 36 F đến 46 F (2 C đến 8 C).
Zomacton 10 mg sẽ duy trì ổn định trong 28 ngày sau khi được pha bằng nước kìm khuẩn và được bảo quản lạnh ở 36 F đến 46 F (2 C đến 8 C).
Phản ứng phụ
Thuốc này an toàn nhưng có thể gây ra tác dụng phụ ngay cả đối với những người không có rủi ro hoặc biện pháp phòng ngừa đặc biệt. Nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, điều quan trọng là bạn phải thảo luận với bác sĩ về các triệu chứng của mình.
Chung
Các tác dụng phụ thường xuyên nhất của Zomacton không phải lúc nào cũng nghiêm trọng, nhưng bạn nên thảo luận với bác sĩ. Ví dụ, nhiễm trùng hoặc suy giáp có thể gây ra hậu quả nếu không được điều trị và sẽ cải thiện nếu điều trị kịp thời.
Theo nhà sản xuất, các tác dụng phụ thường gặp nhất của Zomacton đối với người lớn và trẻ em bao gồm:
- Suy hô hấp cấp
- Sốt ruột
- Viêm họng
- Cúm
- Nhức đầu
- Nhiễm trùng tai
- Sưng tấy
- Đau nhức cơ hoặc khớp
- Ngứa ran
- Hội chứng ống cổ tay
- Suy giáp
- Đường huyết cao
Dữ dội
Một số tác dụng phụ ít thường xuyên hơn của Zomacton có thể gây hại cho sức khỏe lâu dài của bạn. Bạn nên được chăm sóc y tế kịp thời nếu bạn bị đau, sốt, ớn lạnh hoặc bất kỳ triệu chứng nào của tác dụng phụ nghiêm trọng.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- Dị ứng: Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây cản trở hô hấp là một trường hợp cấp cứu y tế. Các triệu chứng bao gồm khó thở, tức ngực hoặc lo lắng đột ngột.
- Sưng ở não hoặc mắt: Điều này có thể phát triển trong vòng tám tuần kể từ khi bắt đầu dùng thuốc. Nó có thể gây nhức đầu hoặc mờ mắt và có thể dẫn đến mất thị lực nếu không được điều trị. Tác dụng phụ này có thể được chẩn đoán bằng đánh giá thần kinh và khám mắt.
- Trật khớp háng ở trẻ em: Xương đùi vốn có thể bị trượt ra khỏi vị trí, gây đau và / hoặc yếu chân. Điều này có thể được ổn định để ngăn ngừa chấn thương thêm nếu được chẩn đoán kịp thời.
- Viêm tụy: Viêm hoặc nhiễm trùng tuyến tụy có thể gây sốt và đau bụng.
Cảnh báo và Tương tác
Zomacton có thể tương tác với một số loại thuốc, có khả năng gây ra tác dụng phụ hoặc cần điều chỉnh liều.
- Insulin và thuốc dùng để điều trị lượng đường trong máu cao: Liều lượng thuốc điều trị tiểu đường của bạn có thể cần được điều chỉnh khi dùng Zomacton.
- Estrogen: Phụ nữ sử dụng estrogen có thể cần liều cao hơn bình thường nếu cũng dùng Zomacton.
- Glucocorticoid: Nếu bạn dùng glucocorticoid để điều trị chứng suy giảm tuyến thượng thận hoặc bất kỳ tình trạng nào khác, bạn có thể cần tăng liều glucocorticoid do tương tác với Zomacton.
- Thuốc được chuyển hóa bởi cytochrome P450: Có thể cần phải điều chỉnh liều lượng của những loại thuốc này khi dùng Zomacton. Các loại thuốc được chuyển hóa bởi enzym này bao gồm Prozac (fluoxetine), phenobarbital, Tegretol (carbamazepine), v.v.
- Chia sẻ
- Lật
- Bản văn