Tiêm Etanercept

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (et a ner 'set)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Sử dụng thuốc tiêm etanercept có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng và tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm nhiễm virus nặng, vi khuẩn hoặc nấm lan rộng khắp cơ thể. Những nhiễm trùng này có thể cần phải được điều trị trong bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn thường xuyên bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể có bất kỳ loại nhiễm trùng nào. Điều này bao gồm các nhiễm trùng nhỏ (như vết cắt hở hoặc vết loét), nhiễm trùng đến và đi (như vết loét lạnh) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị tiểu đường, virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV), hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn cũng nên nói với bác sĩ của bạn nếu bạn sống hoặc đã từng sống ở các khu vực như thung lũng sông Ohio và Mississippi, nơi nhiễm nấm nặng là phổ biến hơn. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn không biết nếu những nhiễm trùng này là phổ biến trong khu vực của bạn. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch, chẳng hạn như sau: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azathioprine (Imuran); các steroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednison (Prelone) và prednison; hoặc methotrexate (Rheumatrex).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và ngay sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: yếu đuối; đổ mồ hôi; khó thở; viêm họng; ho; ho ra máu nhầy; sốt; giảm cân; Cực kỳ mệt mỏi; bệnh tiêu chảy; đau bụng; các triệu chứng giống như cúm; da ấm, đỏ hoặc đau; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Bạn có thể bị nhiễm bệnh lao (TB, một loại nhiễm trùng phổi) hoặc viêm gan B (một loại bệnh gan) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, tiêm etanercept có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn sẽ trở nên nghiêm trọng hơn và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị nhiễm lao không hoạt động hay không và có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động không. Nếu cần thiết, bác sĩ sẽ cho bạn thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc tiêm etanercept. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống ở một quốc gia nơi bệnh lao là phổ biến, hoặc nếu bạn đã ở gần một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ho, giảm cân, giảm trương lực cơ hoặc sốt. Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng viêm gan B nào hoặc nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong hoặc sau khi điều trị: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, đau cơ, nước tiểu sẫm màu, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, đau dạ dày hoặc phát ban.

Một số trẻ em và thanh thiếu niên được tiêm etanercept và các loại thuốc tương tự đã phát triển các bệnh ung thư nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng bao gồm ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống nhiễm trùng). Nếu con bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: giảm cân không giải thích được; các tuyến bị sưng ở cổ, nách hoặc háng; hoặc dễ bị bầm tím hoặc chảy máu. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro của việc tiêm etanercept cho con bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm etanercept và mỗi lần bạn nạp thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng tiêm etanercept.

Tại sao thuốc này quy định?

Etanercept được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để làm giảm các triệu chứng rối loạn tự miễn (một số điều kiện trong đó hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm:

• viêm khớp dạng thấp (tình trạng cơ thể tấn công các khớp của chính nó, gây đau, sưng và mất chức năng) ở người lớn,
• viêm khớp vẩy nến (tình trạng gây đau khớp và sưng và vảy trên da) ở người lớn,
• viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (JIA; một tình trạng ảnh hưởng đến trẻ em trong đó cơ thể tấn công các khớp của chính nó, gây đau, sưng, mất chức năng và chậm tăng trưởng và phát triển) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên,
• viêm cột sống dính khớp (một tình trạng cơ thể tấn công các khớp cột sống và các khu vực khác gây đau và tổn thương khớp),
• bệnh vẩy nến mảng mãn tính (một bệnh da, trong đó các mảng đỏ, có vảy hình thành trên một số khu vực của cơ thể) ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên bị bệnh vẩy nến quá nghiêm trọng chỉ được điều trị bằng thuốc bôi.

Etanercept nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của TNF, một chất trong cơ thể gây viêm

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Thuốc tiêm Etanercept có dạng dung dịch (chất lỏng) trong ống tiêm đã được sơ chế và thiết bị tiêm tự động, và dưới dạng bột được trộn với chất lỏng được cung cấp. Etanercept được tiêm dưới da (dưới da). Nó thường được tiêm mỗi tuần một lần. Khi tiêm etanercept được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng mãn tính, nó có thể được tiêm hai lần một tuần trong 3 tháng đầu điều trị và sau đó mỗi tuần một lần sau 3 tháng đầu. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng etanercept chính xác theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hay ít hoặc sử dụng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bạn sẽ nhận được liều tiêm etanercept đầu tiên trong phòng mạch của bác sĩ. Sau đó, bạn có thể tự tiêm thuốc tại nhà hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân thực hiện tiêm. Yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ chỉ cho bạn hoặc người sẽ thực hiện tiêm làm thế nào để tiêm etanercept. Đọc hướng dẫn bằng văn bản đi kèm với tiêm etanercept trước khi bạn tiêm thuốc.

Lọ thuốc tiêm etanercept có thể chứa đủ thuốc cho nhiều hơn một liều. Nếu có đủ thuốc còn lại trong lọ cho một liều hoàn chỉnh, hãy đặt lọ thuốc vào tủ lạnh càng sớm càng tốt, nhưng không muộn hơn 4 giờ sau khi bạn trộn nó. Bạn có thể lưu trữ lọ thuốc etanercept trong tối đa 14 ngày sau khi trộn nếu có đủ thuốc còn lại cho một liều hoàn chỉnh. Tuy nhiên, bạn không nên kết hợp nội dung của hai hoặc nhiều lọ thuốc tiêm etanercept để tạo ra một liều hoàn chỉnh. Bạn cũng không nên trộn lẫn bất kỳ loại thuốc nào khác với thuốc tiêm etanercept.

Nếu thuốc của bạn có trong ống tiêm đã được sơ chế hoặc thiết bị tiêm tự động, chỉ sử dụng mỗi ống tiêm hoặc thiết bị một lần và tiêm tất cả dung dịch vào ống tiêm hoặc thiết bị. Ngay cả khi vẫn còn một số giải pháp trong ống tiêm hoặc thiết bị, không sử dụng lại. Vứt bỏ kim tiêm, ống tiêm và thiết bị đã sử dụng trong hộp chống đâm thủng. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách vứt bỏ hộp đựng chống đâm thủng.

Nếu bạn đang sử dụng ống tiêm đã được sơ chế, thiết bị tiêm tự động hoặc lọ đã được làm lạnh, hãy đặt ống tiêm, thiết bị hoặc lọ thuốc lên một bề mặt phẳng và để ấm ở nhiệt độ phòng trong 15-30 phút trước khi bạn sẵn sàng tiêm thuốc. Đừng cố gắng làm ấm thuốc bằng cách hâm nóng trong lò vi sóng, đặt nó trong nước nóng hoặc thông qua bất kỳ phương pháp nào khác.

Không lắc ống tiêm, thiết bị tiêm tự động hoặc lọ chứa etanercept. Cẩn thận không làm rơi thiết bị xuống bề mặt cứng vì điều này có thể làm hỏng thiết bị, ống tiêm hoặc kim.

Luôn luôn nhìn vào giải pháp etanercept trước khi tiêm. Kiểm tra xem ngày hết hạn chưa qua và chất lỏng trong và không màu. Chất lỏng có thể chứa các hạt nhỏ màu trắng, nhưng không nên chứa các hạt lớn hoặc màu. Không sử dụng ống tiêm hoặc bút định lượng nếu nó bị nứt hoặc vỡ, nếu nó hết hạn hoặc nếu chất lỏng bị đục hoặc chứa các hạt lớn hoặc màu.

Nơi tốt nhất để tiêm etanercept là phía trước đùi giữa của bạn. Bạn cũng có thể tiêm thuốc ở dạ dày dưới rốn của bạn, ngoại trừ khu vực 2 inch (5 cm) quanh rốn của bạn. Nếu người khác tiêm cho bạn, người đó cũng có thể tiêm thuốc vào cánh tay trên của bạn. Nếu etanercept được tiêm vào cánh tay trên hoặc dạ dày, da ở khu vực này phải được kéo căng để tạo bề mặt vững chắc cho mũi tiêm. Chọn một trang web khác nhau cho mỗi lần tiêm. Không tiêm vào vùng da bị mềm, bầm tím, đỏ, cứng hoặc nơi có sẹo hoặc vết rạn da. Nếu bạn bị bệnh vẩy nến, không tiêm vào vùng da đỏ, dày, nổi hoặc có vảy.

Tiêm Etanercept có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi. Tiếp tục sử dụng thuốc tiêm etanercept ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng etanercept mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi sử dụng tiêm etanercept,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với etanercept hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Nếu bạn sẽ sử dụng ống tiêm đã được sơ chế hoặc thiết bị tiêm tự động, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cho bạn bị dị ứng với cao su hoặc latex.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, thuốc trị tiểu đường và cyclophosphamide (Cytoxan). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị co giật; một bệnh ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh của bạn, chẳng hạn như bệnh đa xơ cứng (MS; mất khả năng phối hợp, yếu và tê liệt do tổn thương thần kinh); viêm tủy ngang (viêm tủy sống có thể gây ra cảm giác bất thường, mất cảm giác hoặc mất khả năng di chuyển phần dưới cơ thể); viêm dây thần kinh thị giác (viêm dây thần kinh gửi thông điệp từ mắt đến não); vấn đề chảy máu; bệnh gan, hay suy tim.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng etanercept, hãy gọi bác sĩ của bạn. Nếu bạn sử dụng thuốc tiêm etanercept trong khi mang thai, hãy chắc chắn nói chuyện với bác sĩ của em bé về điều này sau khi em bé của bạn được sinh ra. Em bé của bạn có thể cần được tiêm chủng nhất định muộn hơn bình thường.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng etanercept.
• không được tiêm chủng trong quá trình điều trị bằng etanercept mà không nói chuyện với bác sĩ. Nếu con bạn sẽ được điều trị bằng tiêm etanercept, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc tiêm vắc-xin nên được tiêm trước khi bắt đầu điều trị. Nếu có thể, con bạn nên được tiêm tất cả các loại vắc-xin cần thiết cho trẻ ở độ tuổi trước khi bắt đầu điều trị.
• Nếu bạn bị phơi nhiễm thủy đậu trong khi sử dụng etanercept, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường. Đừng tiêm một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Etanercept có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, ngứa, đau hoặc sưng tại chỗ tiêm
• đau đầu
• buồn nôn
• nôn
• ợ nóng
• đau bụng
• yếu đuối
• ho

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây hoặc những tác dụng được đề cập trong PHẦN CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp:

• co giật
• bầm tím
• sự chảy máu
• da nhợt nhạt
• da phồng rộp
• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• sưng mắt, mặt, môi, lưỡi, họng, cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• khó thở hoặc nuốt
• phát ban trên mặt và cánh tay xấu đi dưới ánh mặt trời
• tê hoặc ngứa ran
• vấn đề về thị lực
• yếu ở cánh tay hoặc chân
• chóng mặt
• các mảng đỏ, có vảy hoặc vết sưng mủ trên da

Người lớn được tiêm etanercept có thể có nguy cơ mắc ung thư hạch, bệnh bạch cầu (ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu), ung thư da và các loại ung thư khác so với người lớn không dùng thuốc này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc tiêm etanercept.

Tiêm Etanercept có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ tiêm etanercept trong tủ lạnh nhưng không đóng băng. Giữ các lọ, ống tiêm đã được sơ chế hoặc các thiết bị tiêm trong thùng giấy ban đầu để bảo vệ chúng khỏi ánh sáng. Nếu bạn đã trộn một lọ bột etanercept với chất lỏng được cung cấp, bạn có thể bảo quản dung dịch trong tủ lạnh tối đa 14 ngày.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với etanercept.

Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ của bạn và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang sử dụng etanercept.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Enbrel^®