Tiêm Adalimumab

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (a dal aye 'mu mab)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Sử dụng thuốc tiêm adalimumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng và tăng khả năng bạn sẽ bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm nhiễm nấm, vi khuẩn và virus nghiêm trọng có thể lây lan qua cơ thể. Những nhiễm trùng này có thể cần phải được điều trị trong bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn thường xuyên bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể có bất kỳ loại nhiễm trùng nào. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (như vết cắt hở hoặc vết loét), nhiễm trùng đến và đi (như vết loét lạnh) hoặc nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn hoặc nếu bạn sống hoặc đã từng sống ở các khu vực như thung lũng sông Ohio hoặc Mississippi, nơi nhiễm nấm nặng hơn. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn không biết nếu những nhiễm trùng này là phổ biến hơn trong khu vực của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng các loại thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch như sau: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), , methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) hoặc steroid như dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednison (Rayos), hoặc prednison (Prelone).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: yếu đuối; đổ mồ hôi; viêm họng; ho; ho ra máu nhầy; sốt; giảm cân; Cực kỳ mệt mỏi; bệnh tiêu chảy; đau bụng; da ấm, đỏ hoặc đau; đau, khó khăn, hoặc đi tiểu thường xuyên; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (lao; nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) hoặc viêm gan B (một loại virus ảnh hưởng đến gan) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, tiêm adalimumab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn sẽ trở nên nghiêm trọng hơn và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị nhiễm lao không hoạt động hay không và có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động không. Nếu cần thiết, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng adalimumab. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia nơi bệnh lao là phổ biến, hoặc nếu bạn đã ở quanh một người đã hoặc đã từng mắc bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ho, giảm cân, mất trương lực cơ, sốt hoặc đổ mồ hôi đêm. Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng viêm gan B nào hoặc nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong hoặc sau khi điều trị: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, đau cơ, nước tiểu sẫm màu, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, đau dạ dày hoặc phát ban.

Một số trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên được tiêm adalimumab hoặc các loại thuốc tương tự bị ung thư nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng bao gồm ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống nhiễm trùng). Một số nam thanh thiếu niên và thanh niên đã sử dụng adalimumab hoặc các loại thuốc tương tự đã phát triển u lympho tế bào T tế bào gan (HSTCL), một dạng ung thư rất nghiêm trọng thường gây tử vong trong một thời gian ngắn. Hầu hết những người phát triển HSTCL đang được điều trị bệnh Crohn (một tình trạng cơ thể tấn công niêm mạc đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt) hoặc viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng) với adalimumab hoặc một loại thuốc tương tự cùng với một loại thuốc khác gọi là azathioprine (Imuran) hoặc 6-mercillinurine (Purinethol). Hãy cho bác sĩ của con bạn nếu con bạn đã từng bị ung thư. Nếu con bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: đau dạ dày; sốt; giảm cân không giải thích được; các tuyến bị sưng ở cổ, nách hoặc háng; hoặc dễ bị bầm tím hoặc chảy máu. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro của việc tiêm adalimumab cho con bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm adalimumab và mỗi lần bạn nhận được thuốc. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng tiêm adalimumab.

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm Adalimumab được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để làm giảm các triệu chứng rối loạn tự miễn nhất định (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm:

• viêm khớp dạng thấp (một tình trạng cơ thể tấn công các khớp của chính nó, gây đau, sưng và mất chức năng) ở người lớn,
• viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (JIA; một tình trạng ảnh hưởng đến trẻ em trong đó cơ thể tấn công các khớp của chính nó, gây đau, sưng, mất chức năng và chậm tăng trưởng và phát triển) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên,
• Bệnh Crohn (một tình trạng cơ thể tấn công niêm mạc đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt) không cải thiện khi điều trị bằng các loại thuốc khác ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên,
• viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng) khi các loại thuốc và phương pháp điều trị khác không giúp đỡ hoặc không thể dung nạp ở người lớn,
• viêm cột sống dính khớp (một tình trạng cơ thể tấn công các khớp cột sống và các khu vực khác gây đau và tổn thương khớp) ở người lớn,
• viêm khớp vẩy nến (một tình trạng gây đau khớp và sưng và vảy trên da) ở người lớn,
• hidraden viêm suppurativa (một bệnh ngoài da gây ra mụn như mụn ở nách, háng và vùng hậu môn) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên,
• viêm màng bồ đào (sưng và viêm các khu vực khác nhau của mắt) ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên,
• bệnh vẩy nến mảng bám mãn tính (một bệnh da trong đó các mảng đỏ, có vảy hình thành trên một số khu vực của cơ thể) ở người lớn.

Tiêm Adalimumab nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của TNF, một chất trong cơ thể gây viêm.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Tiêm Adalimumab là một giải pháp (chất lỏng) để tiêm dưới da (dưới da). Bác sĩ sẽ cho bạn biết tần suất sử dụng adalimumab dựa trên tình trạng và tuổi của bạn. Để giúp bạn nhớ tiêm adalimumab, đánh dấu những ngày bạn được lên lịch để tiêm nó trên lịch của bạn. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng tiêm adalimumab chính xác theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hay ít hoặc sử dụng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bạn sẽ nhận được liều tiêm adalimumab đầu tiên tại văn phòng của bác sĩ. Sau đó, bạn có thể tự tiêm adalimumab hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân thực hiện tiêm. Trước khi bạn sử dụng thuốc tiêm adalimumab lần đầu tiên, hãy đọc hướng dẫn bằng văn bản đi kèm. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm thuốc.

Adalimumab tiêm đi kèm trong ống tiêm và bút định lượng. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm hoặc bút một lần và tiêm tất cả dung dịch vào ống tiêm hoặc bút. Ngay cả khi vẫn còn một số giải pháp trong ống tiêm hoặc bút sau khi bạn tiêm, không được tiêm lại. Vứt bỏ ống tiêm và bút đã sử dụng trong hộp chống đâm thủng. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách vứt bỏ hộp đựng chống đâm thủng.

Nếu bạn đang sử dụng ống tiêm đã được sơ chế hoặc bút định lượng đã được làm lạnh, hãy đặt ống tiêm hoặc bút lên một mặt phẳng mà không cần tháo nắp kim và để ấm ở nhiệt độ phòng trong 15 đến 30 phút trước khi bạn sẵn sàng tiêm thuốc . Đừng cố gắng làm ấm thuốc bằng cách hâm nóng trong lò vi sóng, đặt nó trong nước nóng hoặc thông qua bất kỳ phương pháp nào khác.

Cẩn thận không làm rơi hoặc nghiền nát ống tiêm đã được sơ chế hoặc bút định lượng. Các thiết bị này được làm bằng thủy tinh hoặc chứa thủy tinh và có thể vỡ nếu chúng bị rơi.

Bạn có thể tiêm adalimumab bất cứ nơi nào ở phía trước đùi hoặc dạ dày của bạn ngoại trừ rốn của bạn và khu vực 2 inch (5 cm) xung quanh nó.Để giảm khả năng đau nhức hoặc đỏ, sử dụng một trang web khác nhau cho mỗi lần tiêm. Đặt mỗi lần tiêm ít nhất 1 inch (2,5 cm) từ một điểm mà bạn đã sử dụng. Giữ một danh sách những nơi bạn đã tiêm thuốc để bạn sẽ không tiêm lại những nơi này. Không tiêm vào vùng da bị mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng hoặc nơi bạn có sẹo hoặc vết rạn da.

Luôn luôn nhìn vào dung dịch tiêm adalimumab trước khi tiêm. Kiểm tra xem ngày hết hạn chưa qua, ống tiêm hoặc bút định lượng có chứa lượng chất lỏng chính xác không, và chất lỏng có trong và không màu. Không sử dụng ống tiêm hoặc bút định lượng nếu hết hạn, nếu nó không chứa đúng lượng chất lỏng hoặc nếu chất lỏng bị đục hoặc có vảy.

Tiêm Adalimumab có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi. Tiếp tục sử dụng tiêm adalimumab ngay cả khi bạn cảm thấy tốt. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm adalimumab mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi sử dụng tiêm adalimumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm adalimumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm adalimumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần. Nếu bạn sẽ sử dụng ống tiêm đã được sơ chế, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc người sẽ giúp bạn tiêm adalimumab bị dị ứng với latex hoặc cao su.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc theo toa và không kê toa, vitamin, bổ sung dinh dưỡng, và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại nào sau đây: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), theophylline (Elixophyllin, Theo 24, Theo sync) hoặc warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Ngoài các điều kiện được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị tê hoặc ngứa ran ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể, bất kỳ bệnh nào ảnh hưởng đến hệ thần kinh của bạn, chẳng hạn như bệnh đa xơ cứng (một bệnh trong đó dây thần kinh không hoạt động đúng cách gây ra yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang), hội chứng Guillain-Barré (yếu, ngứa ran và tê liệt có thể do tổn thương thần kinh đột ngột) hoặc viêm thần kinh thị giác (viêm của dây thần kinh gửi thông điệp từ mắt đến não); bất kỳ loại ung thư, tiểu đường, suy tim, hoặc bệnh tim. Nếu bạn bị bệnh vẩy nến, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã được điều trị bằng liệu pháp ánh sáng.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm adalimumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm adalimumab.
• không được tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ Nếu con bạn sẽ được tiêm adalimumab, hãy chắc chắn rằng con bạn đã nhận được tất cả các mũi tiêm cần thiết cho trẻ ở độ tuổi trước khi bắt đầu điều trị bằng tiêm adalimumab.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Sau đó tiêm liều tiếp theo vào ngày được lên lịch thường xuyên của bạn. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Không sử dụng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Adalimumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, ngứa, bầm tím, đau hoặc sưng ở nơi bạn tiêm adalimumab
• buồn nôn
• đau đầu
• đau lưng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được chăm sóc khẩn cấp:

• tê hoặc ngứa ran
• vấn đề về tầm nhìn
• yếu ở chân
• đau ngực
• khó thở
• phát ban, đặc biệt là phát ban ở má hoặc cánh tay nhạy cảm với ánh sáng mặt trời
• đau khớp mới
• tổ ong
• ngứa
• sưng mặt, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• khó thở hoặc nuốt
• sốt, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• da nhợt nhạt
• chóng mặt
• các mảng đỏ, có vảy hoặc vết sưng mủ trên da

Người lớn được tiêm adalimumab có thể dễ bị ung thư da, ung thư hạch và các loại ung thư khác hơn so với những người không được tiêm adalimumab. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi nhận thuốc này.

Adalimumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ trong tủ lạnh và bảo vệ nó khỏi ánh sáng. Tiêm Adalimumab cũng có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng (tối đa 77 ° F [25 ° C]) trong tối đa 14 ngày và tránh ánh sáng. Nếu tiêm adalimumab được lưu trữ ở nhiệt độ phòng trong hơn 14 ngày và nó không được sử dụng, nó phải được xử lý. Đừng đóng băng nó. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc đã được đông lạnh.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với adalimumab.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Humira^® Chích thuốc