Anh

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (boe sen 'tan)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Đối với bệnh nhân nam và nữ:

Bosentan có thể gây tổn thương gan. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan. Bác sĩ của bạn sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để chắc chắn gan của bạn hoạt động bình thường trước khi bạn bắt đầu dùng bosentan và mỗi tháng trong suốt quá trình điều trị. Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bosentan có thể làm hỏng gan trước khi gây ra các triệu chứng. Xét nghiệm máu thường xuyên là cách duy nhất để tìm tổn thương gan trước khi nó trở nên vĩnh viễn và nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: buồn nôn, nôn, sốt, đau dạ dày, vàng da hoặc mắt, hoặc mệt mỏi cực độ. Bác sĩ có thể giảm liều của bạn, hoặc tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị bằng bosentan nếu bạn gặp tác dụng phụ hoặc có kết quả xét nghiệm bất thường.

Đối với bệnh nhân nữ:

Không dùng bosentan nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bosentan có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn có thể mang thai, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị, mỗi tháng trong khi điều trị và trong 1 tháng sau khi điều trị cho thấy bạn không mang thai. Bác sĩ sẽ yêu cầu các xét nghiệm mang thai cho bạn. Bạn phải sử dụng một phương pháp ngừa thai đáng tin cậy trong quá trình điều trị và trong 1 tháng sau khi điều trị. Các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, mũi tiêm, que cấy và dụng cụ tử cung) có thể không hoạt động tốt khi sử dụng với bosentan và không nên được sử dụng như phương pháp ngừa thai duy nhất của bạn.Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn. Trong hầu hết các trường hợp, bạn sẽ được yêu cầu sử dụng hai hình thức kiểm soát sinh sản.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có quan hệ tình dục không được bảo vệ, nghĩ rằng kiểm soát sinh đẻ của bạn thất bại, bỏ lỡ một khoảng thời gian hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong khi bạn đang dùng bosentan. Đừng đợi đến cuộc hẹn tiếp theo của bạn để thảo luận với bác sĩ của bạn.

Nếu bạn là cha mẹ hoặc người giám hộ của một bệnh nhân nữ chưa đến tuổi dậy thì, hãy kiểm tra con bạn thường xuyên để xem liệu bé có phát triển bất kỳ dấu hiệu dậy thì nào không (chồi vú, lông mu) và cho bác sĩ biết về bất kỳ thay đổi nào.

Do các rủi ro về tổn thương gan và dị tật bẩm sinh, bosentan chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế được gọi là Chương trình Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro của Troryer (Tracleer REMS). Để nhận được bosentan, bạn và bác sĩ của bạn phải được đăng ký với Tracleer REMS, và làm theo các yêu cầu của chương trình như chức năng gan mỗi tháng một lần và thử thai. Bác sĩ sẽ đăng ký cho bạn trong chương trình. Bạn sẽ nhận được bosentan qua thư từ một nhà thuốc chuyên khoa được đăng ký với Tracleer REMS. Bosentan không có sẵn tại các hiệu thuốc bán lẻ. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.

Bạn sẽ nhận được bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng bosentan và mỗi lần bạn nạp lại đơn thuốc. Đọc thông tin cẩn thận mỗi lần và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể lấy Hướng dẫn sử dụng thuốc từ trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng bosentan.

Tại sao thuốc này quy định?

Bosentan được sử dụng để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH, huyết áp cao trong các mạch mang máu đến phổi) ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Bosentan có thể cải thiện khả năng tập thể dục và làm chậm các triệu chứng xấu đi ở bệnh nhân mắc PAH. Bosentan nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc đối kháng thụ thể endothelin. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của endothelin, một chất tự nhiên làm cho các mạch máu bị thu hẹp và ngăn chặn lưu lượng máu bình thường ở những người bị PAH.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Bosentan là một viên thuốc và là một viên thuốc phân tán (viên có thể hòa tan trong chất lỏng) để uống. Nó thường được thực hiện có hoặc không có thức ăn hai lần một ngày vào buổi sáng và buổi tối. Để giúp bạn nhớ uống bosentan, hãy uống nó vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng bosentan chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nếu bạn đang dùng máy tính bảng phân tán, hãy đặt máy tính bảng vào một lượng nhỏ chất lỏng ngay trước khi bạn uống. Nếu bác sĩ của bạn đã nói với bạn dùng một nửa viên thuốc, hãy cẩn thận phá vỡ viên thuốc phân tán trên đường dây. Lấy một nửa viên thuốc theo chỉ dẫn, và đặt nửa còn lại vào vỉ đã mở trong gói. Sử dụng nửa viên còn lại trong vòng 7 ngày. Không phá vỡ máy tính bảng phân tán thành quý.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu cho bạn dùng bosentan với liều thấp và tăng liều sau 4 tuần.

Bosentan kiểm soát các triệu chứng của PAH nhưng không chữa khỏi. Có thể mất 1 đến 2 tháng hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm thấy đầy đủ lợi ích của bosentan. Tiếp tục dùng bosentan ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng bosentan mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đột nhiên ngừng dùng bosentan, các triệu chứng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn. Bác sĩ của bạn có thể giảm liều của bạn dần dần.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng bosentan,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với bosentan, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên bosentan hoặc viên nén phân tán.
• không dùng cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) hoặc glyburide (DiaBeta, Glynase) trong khi dùng bosentan.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Nexterone, Pacerone); thuốc hạ cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo, Zypitamag). Pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) và simvastatin (Flolopid, Zocor, trong Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, những người khác); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazole (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, ở Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazole (Vfend); và warfarin (Coumadin, Jantoven) .. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với bosentan, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị suy tim (tình trạng tim không thể bơm đủ máu đến các bộ phận khác của cơ thể).
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không cho con bú trong khi dùng bosentan.
• Nếu bạn bị phenylketon niệu (PKU, một tình trạng di truyền trong đó phải tuân theo chế độ ăn kiêng đặc biệt để ngăn ngừa chứng chậm phát triển trí tuệ), bạn nên biết rằng những viên thuốc phân tán được làm ngọt bằng aspartame, một nguồn phenylalanine.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Bosentan có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• xả nước
• sổ mũi, đau họng và các triệu chứng cảm lạnh khác
• đau khớp

Tác dụng phụ của Som có ​​thể nghiêm trọng. Các triệu chứng sau đây không phổ biến, nhưng nếu bạn gặp bất kỳ trong số chúng hoặc những người được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• tổ ong; phát ban; ngứa; khó thở hoặc nuốt; sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi và mắt; khàn tiếng; sốt; sưng hạch bạch huyết; mệt mỏi
• sưng bàn chân, mắt cá chân hoặc chân thấp, tăng cân đột ngột, khó thở hơn bình thường
• khó thở mới hoặc xấu đi; ho mới hoặc xấu đi có hoặc không có máu; đau ngực; nhịp tim nhanh, dồn dập hoặc không đều
• ngất xỉu
• chóng mặt; da nhợt nhạt; khó thở; yếu đuối; nhịp tim nhanh, dồn dập hoặc không đều

Những con vật trong phòng thí nghiệm được cho dùng thuốc tương tự như bosentan đã phát triển các vấn đề với tinh hoàn của chúng và tạo ra ít tinh trùng (tế bào sinh sản nam) hơn bình thường. Người ta không biết liệu bosentan sẽ làm hỏng tinh hoàn hay làm giảm số lượng tinh trùng được sản xuất ở nam giới. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng bosentan nếu bạn muốn có con trong tương lai.

Bosentan có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• đau đầu
• buồn nôn
• nôn
• tim đập nhanh
• ngất xỉu
• đổ mồ hôi
• chóng mặt
• mờ mắt

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi bác sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp lại đơn thuốc của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Kẻ phản bội^®