Thuốc tiêm RimabotulinumtoxinB

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu
• Vài cái tên khác

phát âm là (rim a chai 'you lye num bee)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Tiêm RimabotulinumtoxinB có thể lây lan từ khu vực tiêm và gây ra các triệu chứng ngộ độc, bao gồm khó thở hoặc nuốt nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Những người bị khó nuốt khi điều trị bằng thuốc này có thể tiếp tục gặp khó khăn này trong vài tháng. Chúng có thể cần được cho ăn qua ống truyền dinh dưỡng để tránh đưa thức ăn hoặc đồ uống vào phổi. Các triệu chứng có thể xảy ra trong vòng vài giờ sau khi tiêm rimabotulinumtoxinB hoặc muộn nhất là vài tuần sau khi điều trị. Các triệu chứng có thể xảy ra ở mọi người ở mọi lứa tuổi đang được điều trị cho bất kỳ tình trạng nào, nhưng nguy cơ có thể cao nhất ở trẻ em được điều trị co cứng (cứng cơ và căng cứng). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ vấn đề về nuốt hoặc khó thở, chẳng hạn như hen suyễn hoặc khí phế thũng, hoặc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến cơ bắp hoặc dây thần kinh của bạn như xơ cứng teo cơ bên (ALS, bệnh Lou Gehrig; Kiểm soát chuyển động cơ từ từ chết, làm cho cơ bắp co lại và yếu đi), bệnh thần kinh vận động (tình trạng cơ bắp yếu dần theo thời gian), nhược cơ (tình trạng khiến một số cơ bị suy yếu, đặc biệt là sau khi hoạt động) hoặc hội chứng Lambert-Eaton ( tình trạng gây ra yếu cơ có thể cải thiện với hoạt động). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: mất sức hoặc yếu cơ khắp cơ thể; nhìn đôi hoặc mờ; mí mắt rũ xuống; khó nuốt, thở hoặc nói; hoặc không có khả năng kiểm soát đi tiểu.

Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm rimabotulinumtoxinB và mỗi lần bạn được điều trị. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Thuốc tiêm RimabotulinumtoxinB được sử dụng để làm giảm các triệu chứng của chứng loạn trương lực cổ tử cung (xoắn co thắt; thắt chặt không kiểm soát được các cơ cổ có thể gây đau cổ và vị trí đầu bất thường). Thuốc tiêm RimabotulinumtoxinB nằm trong nhóm thuốc gọi là độc tố thần kinh. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các tín hiệu thần kinh gây ra sự thắt chặt không kiểm soát và chuyển động của cơ bắp.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

RimabotulinumtoxinB tiêm dưới dạng chất lỏng được bác sĩ tiêm vào cơ bắp bị ảnh hưởng. Bác sĩ sẽ chọn nơi tốt nhất để tiêm thuốc để điều trị tình trạng của bạn. Bạn có thể được tiêm thêm rimabotulinumtoxinB cứ sau 3 đến 4 tháng, tùy thuộc vào tình trạng của bạn và thời gian điều trị kéo dài.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu cho bạn một liều thuốc tiêm rimabotulinumtoxinB thấp và dần dần thay đổi liều của bạn theo phản ứng của bạn với thuốc.

Một nhãn hiệu hoặc loại độc tố botulinum không thể được thay thế cho một loại khác.

Tiêm RimabotulinumtoxinB kiểm soát dystonia cổ tử cung nhưng không chữa khỏi. Có thể mất 5 ngày hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm thấy đầy đủ lợi ích của việc tiêm rimabotulinumtoxinB.

Sử dụng khác cho thuốc này

Tiêm RimabotulinumtoxinB đôi khi cũng được sử dụng để điều trị các tình trạng khác trong đó thắt chặt cơ bất thường gây đau, cử động bất thường hoặc các triệu chứng khác. Tiêm RimabotulinumtoxinB đôi khi cũng được sử dụng để điều trị ra mồ hôi tay quá nhiều, đổ mồ hôi quá nhiều xảy ra trong hoặc sau khi ăn, nhiều loại nếp nhăn trên khuôn mặt, run rẩy (rung lắc không kiểm soát được một phần của cơ thể), một số loại đau nửa đầu và hậu môn vết nứt (một vết nứt hoặc rách trong mô gần khu vực trực tràng). Thuốc đôi khi cũng được sử dụng để cải thiện khả năng di chuyển ở trẻ em bị bại não (tình trạng gây khó khăn khi vận động và thăng bằng) hoặc người lớn bị đột quỵ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng thuốc này cho tình trạng của bạn.

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi tiêm rimabotulinumtoxinB,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với rimabotulinumtoxinB, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại kháng sinh như amikacin, clindamycin (Cleocin), colistimethate (Coly-Mycin), gentamicin, kanamycin, lincomycin (Lincocin), neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx) và tobramycin (Tobi); Các chất ức chế cholinesterase như ambenonium (Mytelase; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ), donepezil (Aricept), galantamine (Razadyne), neostigmine (Bloxiverz), Physostigmine, pyridostigmine (Mestin magiê sunfat; thuốc trị dị ứng, cảm lạnh hoặc ngủ; thuốc giãn cơ; và quinidine (trong Nuedexta). Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã nhận được tiêm bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum trong 4 tháng qua. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị sưng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác trong khu vực nơi rimabotulinumtoxinB sẽ được tiêm. Bác sĩ sẽ không tiêm thuốc vào vùng bị nhiễm bệnh.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ tác dụng phụ từ bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum hoặc các vấn đề chảy máu.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm rimabotulinumtoxinB, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm rimabotulinumtoxinB.
• bạn nên biết rằng tiêm rimabotulinumtoxinB có thể gây mất sức mạnh hoặc yếu cơ trên toàn cơ thể hoặc suy giảm thị lực. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, đừng lái xe, vận hành máy móc hoặc làm các hoạt động nguy hiểm khác.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Tiêm RimabotulinumtoxinB có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau hoặc đau ở khu vực tiêm thuốc
• đau lưng, cổ hoặc đau khớp
• đau đầu
• buồn nôn
• ợ nóng
• khô miệng
• ho

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• ngứa
• phát ban
• tổ ong
• khò khè
• chóng mặt
• ngất xỉu

Tiêm RimabotulinumtoxinB có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi nhận được thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều thường không xuất hiện ngay sau khi tiêm. Nếu bạn nhận được quá nhiều rimabotulinumtoxinB hoặc nếu bạn nuốt phải thuốc, hãy báo cho bác sĩ ngay và cũng nói với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong vài tuần tới:

• yếu đuối
• khó di chuyển bất kỳ phần nào của cơ thể
• khó thở

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về tiêm rimabotulinumtoxinB.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Myobloc^®

Vài cái tên khác

• BoNT-B
• BTB
• Botulinum Toxin loại B