Ledipasvir và Sofosbuvir

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (le dip 'as vir) và (soe fos' bue vir)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Bạn có thể đã bị nhiễm viêm gan B (một loại virus lây nhiễm vào gan và có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng), nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, sử dụng kết hợp ledipasvir và sofosbuvir có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng và nhiễm trùng của bạn sẽ trở nên nghiêm trọng hơn hoặc đe dọa đến tính mạng Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đang bị nhiễm virus viêm gan B. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm viêm gan B. Bác sĩ cũng sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm viêm gan B trong và trong vài tháng sau khi điều trị. Nếu cần thiết, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước và trong khi điều trị với sự kết hợp của ledipasvir và sofosbuvir. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn, nôn, phân nhạt, đau dạ dày hoặc nước tiểu sẫm màu.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn có thể yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với sự kết hợp của ledipasvir và sofosbuvir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng kết hợp ledipasvir và sofosbuvir.

Tại sao thuốc này quy định?

Sự kết hợp của ledipasvir và sofosbuvir được sử dụng một mình hoặc kết hợp với ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, các loại khác) để điều trị một số loại viêm gan C mãn tính (nhiễm virus liên tục gây tổn thương gan) ở người lớn. Sự kết hợp giữa ledipasvir và sofosbuvir cũng được sử dụng để điều trị một số loại viêm gan C mãn tính ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên có cân nặng ít nhất 77 pounds (35 kg). Sofosbuvir nằm trong nhóm thuốc kháng vi-rút gọi là thuốc ức chế nucleotide polymerase. Nó hoạt động bằng cách giảm lượng virus viêm gan C (HCV) trong cơ thể. Ledipasvir nằm trong nhóm thuốc kháng vi-rút có tên là thuốc ức chế HCV NS5A. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn virus gây viêm gan C lây lan bên trong cơ thể.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Sự kết hợp của ledipasvir và sofosbuvir như một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Dùng ledipasvir và sofosbuvir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng ledipasvir và sofosbuvir chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Tiếp tục dùng ledipasvir và sofosbuvir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Thời gian điều trị của bạn (8 đến 24 tuần) tùy thuộc vào tình trạng của bạn, mức độ đáp ứng của bạn với thuốc và liệu bạn có gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng hay không. Đừng ngừng dùng ledipasvir và sofosbuvir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng ledipasvir và sofosbuvir,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với ledipasvir hoặc sofosbuvir, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc ledipasvir và sofosbuvir. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Nexterone, Pacerone), một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal) ; digoxin (Lanoxin), thuốc trị chứng ợ nóng và loét; các loại thuốc điều trị HIV được sử dụng cùng nhau như efavirenz (Sustiva, ở Atripla), emtricitabine (Emtriva, ở Atripla) và tenofovir (Viread, ở Atripla); elvitegravir (Sustiva, ở Atripla), cobicistat (Tybost, ở Stribild), emtricitabine (Emtriva, ở Stribild) và tenofovir (Viread, ở Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) và ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) và ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (ở Kaletra) và ritonavir (Norvir, ở Kaletra); hoặc tipranavir (Aptivus) và ritonavir (Norvir); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); rifapentine (Priftin); rosuvastatin (Huy hiệu); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Solvaldi); và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng ledipasvir và sofosbuvir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này hoặc có thể theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm hydroxit hoặc magiê hydroxit (Maalox, Mylanta, Tums, những loại khác), hãy dùng chúng 4 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi uống ledipasvir và sofosbuvir.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng thuốc trị chứng khó tiêu, ợ nóng hoặc loét (H₂ thuốc chặn) như cimetidine, ranitidine (Zantac), famotidine (Pepcid, ở Duexis) hoặc nizatidine. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng chúng 12 giờ trước hoặc 12 giờ sau khi ledipasvir và sofosbuvir, hoặc cùng lúc bạn dùng ledipasvir và sofosbuvir.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort. Bạn không nên dùng St. John's wort trong quá trình điều trị bằng ledipasvir và sofosbuvir.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã được ghép gan hoặc nếu bạn bị nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV). Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bất kỳ loại bệnh gan nào ngoài viêm gan C, bệnh thận hoặc đang chạy thận nhân tạo.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng ledipasvir và sofosbuvir, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Ledipasvir và sofosbuvir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• mệt mỏi
• đau đầu
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• ho
• chóng mặt
• đau cơ
• cáu gắt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị khẩn cấp:

• phát ban
• vỉ
• sưng mặt, cánh tay hoặc chân
• khó thở

Ledipasvir và sofosbuvir có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Không sử dụng nếu con dấu trên mở chai bị hỏng hoặc mất tích. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Thu hoạch^®