Tiêm Brodalumab

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (broe dal 'ue mab)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Một số người sử dụng tiêm brodalumab có suy nghĩ và hành vi tự tử (nghĩ về việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy). Người ta không biết liệu tiêm brodalumab có gây ra suy nghĩ và hành vi tự tử hay không. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn có tiền sử trầm cảm hoặc suy nghĩ tự tử. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: trầm cảm hoặc lo lắng mới hoặc xấu đi; ý nghĩ tự tử, chết, hoặc làm tổn thương chính mình, hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm điều đó; thay đổi hành vi hoặc tâm trạng của bạn; hoặc hành động trên những xung động nguy hiểm. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn Thẻ Ví Bệnh nhân với danh sách các triệu chứng. Nếu bất kỳ triệu chứng nào xảy ra, bạn nên nhờ trợ giúp y tế ngay lập tức. Mang theo thẻ mọi lúc trong suốt quá trình điều trị bằng tiêm brodalumab và đưa cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Do nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự tử với thuốc này, tiêm brodalumab chỉ có sẵn thông qua một chương trình đặc biệt có tên là Siliq REMS^®. Bạn, bác sĩ và dược sĩ của bạn phải được ghi danh vào chương trình này trước khi bạn có thể được tiêm brodalumab. Tất cả những người được chỉ định tiêm brodalumab phải có đơn thuốc của bác sĩ đã đăng ký với Siliq REMS^® và mua thuốc theo toa tại nhà thuốc được đăng ký với Siliq REMS^® để nhận được thuốc này. Hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và làm thế nào bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm brodalumab và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc sử dụng tiêm brodalumab.

Tại sao thuốc này quy định?

Tiêm Brodalumab được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng vừa đến nặng (bệnh da, trong đó các mảng đỏ, có vảy hình thành trên một số khu vực của cơ thể) ở những người bị bệnh vẩy nến quá nặng để điều trị bằng thuốc bôi ngoài da và chưa được điều trị thành công các loại thuốc khác. Brodalumab tiêm trong một nhóm thuốc gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một chất tự nhiên nhất định trong cơ thể gây ra các triệu chứng của bệnh vẩy nến.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Brodalumab tiêm dưới dạng chất lỏng trong ống tiêm đã được tiêm sẵn để tiêm dưới da (dưới da). Nó thường được tiêm một lần một tuần trong 3 liều đầu tiên và sau đó cứ sau 2 tuần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng tiêm brodalumab chính xác theo chỉ dẫn. Không tiêm nhiều hay ít thuốc hoặc tiêm thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bạn có thể tự tiêm brodalumab hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân thực hiện tiêm. Trước khi bạn sử dụng thuốc tiêm brodalumab lần đầu tiên, hãy đọc kỹ hướng dẫn của nhà sản xuất. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc làm thế nào để tiêm thuốc.

Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm đã được sơ chế một lần và tiêm tất cả dung dịch vào ống tiêm. Vứt bỏ ống tiêm và bút đã sử dụng trong hộp chống đâm thủng. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách vứt bỏ hộp đựng chống đâm thủng.

Nếu bạn đang sử dụng ống tiêm đã được làm lạnh đã được làm lạnh, hãy đặt ống tiêm trên một mặt phẳng mà không cần tháo nắp kim và để ấm đến nhiệt độ phòng trong khoảng 30 phút trước khi sử dụng. Đừng cố gắng làm ấm thuốc bằng cách hâm nóng trong lò vi sóng, đặt nó trong nước nóng hoặc thông qua bất kỳ phương pháp nào khác. Không đặt ống tiêm đã được sơ chế trở lại trong tủ lạnh sau khi nó đạt đến nhiệt độ phòng.

Đừng lắc thuốc.

Luôn luôn nhìn vào giải pháp brodalumab trước khi bạn tiêm nó. Thuốc nên rõ ràng và không màu đến hơi vàng. Không sử dụng ống tiêm nếu thuốc bị đục, đổi màu hoặc có vảy hoặc hạt.

Không sử dụng ống tiêm nếu nó đã bị rơi trên bề mặt cứng. Một phần của ống tiêm có thể bị hỏng ngay cả khi bạn không thể nhìn thấy vết vỡ.

Bạn có thể tiêm brodalumab bất cứ nơi nào trên đùi (chân trên), cánh tay ngoài hoặc dạ dày ngoại trừ rốn của bạn và khu vực 2 inch (5 cm) xung quanh nó. Để giảm khả năng đau nhức hoặc đỏ, sử dụng một trang web khác nhau cho mỗi lần tiêm. Không tiêm vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ, cứng, dày, có vảy, bị ảnh hưởng bởi bệnh vẩy nến hoặc nơi bạn có sẹo hoặc vết rạn da.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm brodalumab nếu bệnh vẩy nến của bạn không cải thiện trong vòng 12 đến 16 tuần điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi sử dụng tiêm brodalumab,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với brodalumab, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm brodalumab. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với tiêm brodalumab, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị bệnh Crohn (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công niêm mạc đường tiêu hóa gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không sử dụng tiêm brodalumab.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ tình trạng y tế.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm brodalumab, hãy gọi bác sĩ của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm brodalumab.
• kiểm tra với bác sĩ của bạn để xem nếu bạn cần phải tiêm chủng. Điều quan trọng là phải có tất cả các loại vắc-xin phù hợp với độ tuổi của bạn trước khi bắt đầu điều trị bằng tiêm brodalumab. Không được tiêm chủng trong quá trình điều trị mà không nói chuyện với bác sĩ.
• bạn nên biết rằng tiêm brodalumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng từ vi khuẩn, vi rút và nấm và làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn thường xuyên bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể có bất kỳ loại nhiễm trùng nào. Điều này bao gồm các nhiễm trùng nhỏ (như vết cắt hở hoặc vết loét), nhiễm trùng đến và đi (như mụn rộp hoặc vết loét lạnh) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị bằng tiêm brodalumab, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: sốt, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh; đau cơ; ho; khó thở; đau họng hoặc khó nuốt; da ấm, đỏ hoặc đau hoặc vết loét trên cơ thể bạn; bệnh tiêu chảy; đau bụng; đi tiểu thường xuyên, khẩn cấp hoặc đau đớn; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.
• bạn nên biết rằng sử dụng thuốc tiêm brodalumab làm tăng nguy cơ mắc bệnh lao (lao; nhiễm trùng phổi nghiêm trọng), đặc biệt nếu bạn đã bị nhiễm lao nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống ở một quốc gia nơi bệnh lao là phổ biến, hoặc nếu bạn đã ở gần một người bị bệnh lao. Bác sĩ sẽ kiểm tra bạn về bệnh lao trước khi bắt đầu điều trị bằng tiêm brodalumab và có thể điều trị cho bạn bệnh lao nếu bạn có tiền sử mắc bệnh lao hoặc mắc bệnh lao hoạt động. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình điều trị, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: ho, ho ra máu hoặc chất nhầy, yếu hoặc mệt mỏi, sụt cân, chán ăn, ớn lạnh, sốt, hoặc đổ mồ hôi đêm.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Sử dụng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó và sau đó tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Không sử dụng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Brodalumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• đau khớp hoặc cơ
• buồn nôn
• đau, đỏ, bầm tím, chảy máu hoặc ngứa ở khu vực tiêm thuốc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc phần CHÍNH XÁC ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• tiêu chảy đau
• phân có máu
• nhu động ruột đột ngột hoặc không kiểm soát được
• đau dạ dày hoặc chuột rút
• táo bón
• giảm cân

Brodalumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ ống tiêm đã được sơ chế brodalumab trong tủ lạnh, nhưng không đông lạnh chúng. Giữ ống tiêm trong thùng giấy ban đầu của họ để tránh ánh sáng. Khi cần thiết, ống tiêm đã được sơ chế có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày. Vứt bỏ ống tiêm sau 14 ngày ở nhiệt độ phòng. Không đặt ống tiêm đã được bảo quản ở nhiệt độ phòng trở lại tủ lạnh.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Siliq^®